2019年11月FDA批准新药概况
2019年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准了9种新药上市，涉及多个领域，包括癌症、肝病、帕金森病等。以下是这些新药的概况：
1. 阿塞替尼 （Inrebic）
适用于原发性骨髓纤维化 (PMF)，已经得到FDA的批准。该药物为申请二类药物，是Janus激酶抑制剂的一种。 2. Sarepta 的托普普西（Vyondys 53）
适用于小儿肌营养不良症 (Duchenne肌肉萎缩)，该药物通过增加肌肉蛋白的生成，以改善肌肉疾病病情。该药物被视为Duchenne中的下一代基因疗法，通过跨过脱落的外显子52名为%的缺陷，用于生产完整稳定的角蛋白并增加肌肉蛋白格式。
3. 许多达（Vistogard)
适用于超量摄入口服氟尿嘧啶后的急性肾损伤及毒性应急处理，该药物已被FDA批准。该
药物作为解除防御剂，通过能力对氟尿嘧啶在消耗完之前从血液中清除来预防氟尿嘧啶的毒副作用。
4. 益生菌
FDA批准临床试验研究对好奇心是一项支持肠道健康的开创性研究，研究人员使用精心设计的品牌和益生菌混合物来评估它们拥有的益生菌的效果，可以在显著健康标志的基础上得出结论，包括肠道菌，免疫系统和代谢。
5. Xospata (多尔替尼)
适用于某些具有FLT3突变的初治或复发急性髓性白血病。 FLT3是一种常见于急性髓性白血病患者的突变，而这种药物可以抑制FLT3受体激活，并阻止白血病细胞的生长和扩散。
6. 桑力是 (Xcopri)
适用于成人部分发作性癫痫的。该药物是一种钠通道阻滞剂，在预防脑神经元激活中起到作用。
7. Rezafungin
适用于由真菌引起的感染，包括念珠菌。
8. Oxbryta（voxelotor）
适用于18岁以上患有镰状细胞疾病的患者，通过针对血红蛋白分子的突变，减少血红蛋白聚集在血液中的堆积。该药物是第一个FDA批准的针对血红蛋白病 (包括镰状细胞疾病和地中海贫血) 的。
9. Nourianz (伊扎尼妥)
适用于帕金森病患者的，已被FDA批准。该药物可以延长帕金森病患者在接受卡帕酮 (Levodopa) 的时间。
