临床试验患者招募:风湿患者免费使用新药

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临床试验患者招募:风湿患者免费使⽤新药
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在中国,流传着⼀则著名的古代神话传说——神农尝药辨百草,上古时期神农曾为了⽣病的⼈民,他亲尝百草,发展⽤草药治病,最后因尝断肠草⽽逝世。为了纪念他的恩德和功绩,故先民封他为“药神”。
什么是临床试验?从根本上来讲,临床试验就是⼀项医学研究最后的试药阶段,⽬的是确定⼀种新药或⼀项⽅法的疗效与安全性以及存在的副作⽤,是为帮助医⽣到改善、控制、疾病最佳⽅法所进⾏的研究性⼯作。
临床试验安全吗?看到这⾥,很多⼈肯定会觉得临床试验安全性很低,参与试验就像是“⼩⽩⿏”,有着极⾼的风险。其实并不是,临床试验的风险,⽐⼤家想象中要⼩很多。临床试验按照进展⼀般分为1、2、3期,随着试验的逐步进展,对药物效果和风险理解增多,成功的概率也更⾼,所以,参与后期临床试验的患者,可以说更加安全。例如,在癌症临床招募这个领域⾥,由于肿瘤的异质性,每⼀个患者对药⼚来说都是⾮常昂贵的!所以药⼚⼀定会尽全⼒让患者安全,对受试者视若珍宝,他们甚⾄⽐患者和家属,更加希望试验能够成功。
近年来,随着各⼤医疗机构对临床试验完善和推⼴,越来越多的患者把临床试验作为⽅案之⼀。对
于患者来说,参加临床试验是⼀个获得最新疗法的机会,甚⾄可能成为新的转机。患者可以获得⽬前较为前沿的⽅案,并且可以免费⽤药;对于⽬前“⽆药可⽤”的患者来说,新药可能会改变他的病情。
项⽬介绍⼀
适应症:类风湿关节炎
年龄要求:18~75岁
招募⼈数:120⼈
开展区域:上海 / 云南 / 内蒙古 / 北京 / 吉林 / 四川 / 天津 / 安徽 / ⼭东 / ⼴东 / 江苏 / 江西 / 河南 / 浙江 / 湖北 / 湖南 / 青海
截⽌时间:2020-12-31
⽬前正在开展⼀项评估ASP015K类风湿关节炎疗效性和安全性的研究,本研究已经获得国家药品监督管理局批准,并由北京⼤学⼈民医院牵头,同时在全国约30家医院招募患者。如果您确诊为类风湿关节炎且对甲氨蝶呤的疗效不佳,就有机会加⼊到本项⽬接受新型药物的,并获得专业医师的定期观察和随访指导。
药物介绍
试验分期:III期
试药名称:ASP015K⽚
⽬标⼈:类风湿关节炎
⼊选标准
1、年龄要求18-75周岁;
2、已确诊类风湿6个⽉以上,患者需提供病历及⽤药记录;
3、近两周的⾎沉和c反应蛋⽩以及⾎常规的化验单;
4、正在使⽤甲氨蝶呤⾄少三个⽉或对甲氨蝶呤不耐受的,需有常规合并使⽤以下DMARD药物:• 羟化氯喹• 柳氮磺吡啶 • ⾦制剂 • D-青霉胺 • 氯苯扎利 • 阿克他利 • 布西拉明 • 艾拉莫德;
磺吡啶 • ⾦制剂 • D-青霉胺 • 氯苯扎利 • 阿克他利 • 布西拉明 • 艾拉莫德;
5、肿胀及压痛关节均不少于6个;
6、⽆严重脏器疾病、肝炎、等疾病,⽣活能够⾃理。
注:以上为主要参加标准,最终⼊组标准由项⽬研究者依照具体项⽬标准来定。
开展医院
上海市仁济医院
云南省昆明医科⼤学第⼀附属医院
内蒙古⾃治区包头医学院第⼀附属医院
北京市北京⼤学⼈民医院
北京市北京⼤学第⼀医院
吉林省吉林⼤学第⼀医院
吉林省吉林⼤学中⽇联谊医院
四川省四川省⼈民医院
天津市天津医科⼤学总医院
天津市天津市第⼀中⼼医院
安徽省安徽省⽴医院
安徽省蚌埠医学院附属医院
⼭东省济宁市第⼀⼈民医院
⼭东省青岛市市⽴医院
⼴东省⼴东省⼈民医院
⼴东省中⼭⼤学孙逸仙纪念医院
⼴东省⼴东省第⼆⼈民医院
⼴东省中⼭⼤学附属第三医院
⼴东省汕头⼤学医学院第⼀附属医院
⼴东省汕头⼤学医学院第⼀附属医院
江苏省江苏省⼈民医院
江苏省徐州市中⼼医院
江苏省南京⿎楼医院
江西省九江市第⼀⼈民医院
江西省江西省⼈民医院
河南省郑州⼤学第⼀附属医院
浙江省宁波第⼀医院
湖北省武汉同济医院
湖南省株洲市中⼼医院
湖南省中南⼤学湘雅三医院
青海省青海⼤学附属医院
项⽬介绍⼆
适应症:类风湿关节炎
年龄要求:18~70岁
招募⼈数:400⼈
开展区域:上海 / 云南 / 内蒙古 / 北京 / 吉林 / 安徽 / ⼭东 / ⼭西 / ⼴东 / ⼴西 / 新疆 / 江苏 / 江西 / 河北 / 河南 / 湖北 / 湖南/ 福建 / 重庆 / ⿊龙江
截⽌时间:2020-06-30
⽬前正在开展⼀项在甲氨蝶呤应答不佳的中到重度活动性类风湿关节炎患者中评估 LZM008 注射液和托珠单抗注射液(雅美罗®)的安全性、有效性的多中⼼、随机、双盲、平⾏、阳性对照 III 期临床试验本试验已获得伦理委员会的批准,⽅案设计符合伦理要求,这将会保护您在试验当中的权益。
药物介绍
试验分期:III期
试药名称:重组⼈源化抗⼈IL-6R单克隆抗体注射液
⽬标⼈:中到重度活动性类风湿关节炎
⼊选标准
⼊选标准
1、⾃愿⼊组,并签署知情同意书;
2、确诊为中度或重度活动性类风湿关节炎,病程 ≥ 6 个⽉;
3、在随机给药前,接受过⼝服甲氨蝶呤⾄少12周(≥ 7.5 mg/周)、且⾄少4周的稳定剂量⼝服(甲氨蝶呤剂量为7.5~25 mg/周,含临界值)者;
4、18-70 周岁的男性和⼥性。
注:以上为主要参加标准,最终⼊组标准由项⽬研究者依照具体项⽬标准来定。
开展医院
上海市上海市光华中西医结合医院
上海市上海长海医院
云南省昆明医科⼤学第⼀附属医院
内蒙古⾃治区包头医学院第⼀附属医院
内蒙古⾃治区内蒙古医科⼤附属医院
北京市北京⼤学⼈民医院
吉林省吉林⼤学中⽇联谊医院
安徽省安徽医科⼤学第⼀附属医院
安徽省蚌埠医学院附属医院
⼭东省济宁市第⼀⼈民医院
⼭东省枣庄市⽴医院
⼭西省⼭西医科⼤学第⼆医院
⼴东省揭阳市⼈民医院
⼴东省南⽅医科⼤学第三附属医院
⼴西壮族⾃治区⼴西医科⼤学第⼀附属医院
新疆维吾尔⾃治区新疆⾃治区⼈民医院
江苏省南通⼤学附属医院
江苏省南京⿎楼医院
江苏省东南⼤学附属中⼤医院
江西省九江市第⼀⼈民医院
江西省江西省⼈民医院
江西省萍乡市⼈民医院
河北省河北医科⼤学第⼀医院
河南省郑州⼤学第⼀附属医院
湖北省华中科技⼤学附属协和医院
湖北省华中科技⼤学附属同济医院
湖南省中南⼤学湘雅⼆医院
福建省厦门⼤学附属第⼀医院
重庆市陆军军医⼤学第⼀附属医院(西南医院)
⿊龙江省哈尔滨医科⼤学附属第⼀医院
项⽬介绍三
适应症:强直性脊柱炎
年龄要求:18~65岁
招募⼈数:30⼈
开展区域:北京 / 上海 / 江苏 / ⿊龙江
截⽌时间:2020-03-20
⽬前有“⼀项在成年放射学阳性中轴型脊柱关节炎(r-axSpA)患者中开展的评价 “重组⼈Ⅱ型肿瘤坏死因⼦受体-抗体融合蛋⽩注射液”(SCB-808)疗效、药代动⼒学特征和安全性的多中⼼、随机、对照、双盲3期临床研究”正在全国多家医院开展。
此研究由浙江三叶草⽣物制药有限公司申办,已经获得国家⾷品药品监督管理局的临床批件(批件号:
2017L05083),并经过医院伦理委员会批准,在风湿科开展临床研究,现⾯向社会招募受试者。
药物介绍

本文发布于:2023-05-07 01:51:05,感谢您对本站的认可!

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