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麦芽糊精（Maltodextrin）
（Maltodextrinum）
定义注射执行死刑
通过淀粉的部分水解得到的葡萄糖，二糖和多糖的混合物。 水解度，以葡萄糖当量(DE)表示，应小于20（标示值） 特征
外观：白或类白，轻微吸湿的粉末或颗粒。
溶解性：易溶于水
鉴别
A. 将0.1 g供试品溶解于2.5 ml水R，加入2.5 ml硫酸铜-酒石酸溶液R并加热，有红
沉淀生成。
B. 使用含有葡萄糖氧化酶，过氧化物酶和氢供体物质，例如四甲基联苯胺的活性垫片， 在100 g/l供试品溶液中，蘸取一适当的小棒，持续1秒。观察该活性垫片的颜；
60秒之内，其颜从黄变为绿或蓝。
C. 本品为粉末或颗粒
D. 葡萄糖当量（见检查）
电厂电气检查
溶液S.将12.5 g供试品溶解于无二氧化碳水R中并用相同溶剂稀释至50.0 ml。
pH(2.2.3)：4.0至7.0。
将1ml 223.6 g/l氯化钾R溶液和30 ml溶液S混合。
二氧化硫(2.5.29)：不得过20 ppm。
重金属(2.4.8)：不得过10 ppm。
用水R将4 ml溶液S稀释至30 ml。该溶液符合检查E。用10 ml铅标准溶液(1 ppm Pb)R
制备对照溶液。
干燥失重 (2.2.32)：测定10.00g 供试品在105℃烘箱内干燥，不得过6.0%。
硫酸灰分 (2.4.14)：测定1.0g 供试品，不得过0.5%。
葡萄糖当量 (DE)：标示值的2 DE 单位之内。
称取一定量（以葡萄糖当量计，相当于2.85-3.15g 还原性碳水化合物）的待测物质，置于500 ml 容量瓶，用水R 溶解并用相同溶剂稀释至500.0 ml 。将该溶液转移至50 ml 滴定管中。
吸取25.0 ml 硫酸铜-酒石酸溶液R 于250 ml 烧瓶内，并从滴定管中加入18.5 ml 供试溶液，混合，加入一些玻璃珠。将烧瓶置于事先调节好温度的电热板上，以便该溶液在2分钟±15秒之内开始沸腾。使该溶液持续沸腾时间准确至120秒，加入1 ml 1 g/l 亚甲基蓝R 溶液并用供试溶液（V 1）滴定直至蓝消失。整个滴定过程中保持溶液沸腾。 使用6.00 g/l 葡萄糖R （V 0）溶液标定酒石酸铜溶液。
用下式计算葡萄糖当量：
V 0 = 葡萄糖标准溶液的总体积，单位毫升；
V 1 = 供试溶液的总体积，单位毫升；
世纪之星机箱M = 样品质量，单位克；
D = 待测物质中干物质的百分含量。
微生物污染
总需氧菌数 (TAMC)：可接受标准 103 CFU/g (2.6.12)。
总霉菌、酵母菌数 (TYMC)：可接受标准 102 CFU/g (2.6.12)。
大肠杆菌不得检出 (2.6.13)。
沙门氏菌不得检出(2.6.13)。
D
亚M V V ⨯⨯⨯⨯10100300
致密气标签
标签标明葡糖糖当量(DE) (=标示值).
这部分内容提供特性信息，当作为一种赋形剂（见5.15章）使用时，该特性被认为与该物质的一种或更多种功能的控制参数密切相关。这部分内容是本各论中的非强制性部分且没有必要验证这些特性以证明其符合性。对这些特性的控制，可以通过改善生产工艺的一致性从而有助于医疗产品的质量以及提高医疗产品的性能。如果引用了这些控制方法，则认为其适用于该目的，但是也能使用其他方法。无论某一特殊特性报告结果如何，都要叙述其控制方法。
下面这些特性可能与麦芽糊精在片剂和胶囊剂中用作填充剂和粘合剂密切相关。
葡萄糖当量（见检查）。
粒径分布（2.9.31或2.9.38）。
粉末流动（2.9.36）。
