一种医用水溶性双面胶的制备方法与流程

阅读：评论：0

1.本发明涉及医疗辅材技术领域，具体为一种医用水溶性双面胶的制备方法。

背景技术：

2.在外科有创手术过程中，手术洞巾是手术台上必备的医疗器械，它与双面胶构建一个固定而无菌的手术操作区，双面胶一面粘接患者皮肤，另一面粘接手术洞巾，可以固定洞巾、隔离外菌感染、吸收溢漏体液，目前医院普遍使用的是一次性单层复塑无纺布洞巾，它材质疏密、容易破裂且有落絮风险，现有一款符合欧洲规范、可以重复使用、不发生抗渗透的多层聚酯纤维功能布洞巾，正在逐步替代老式无纺布洞巾。
3.由于聚酯纤维与皮肤的分子结构差异较大，现用的双面胶已经难于满足固定和重复使用要求，本发明公开的一种医用水溶性双面胶可以较好地满足这些要求，并能达到欧洲医疗器械标准93/42/eec的要求。

技术实现要素：

4.(一)解决的技术问题
5.针对现有技术的不足，本发明公开了一种医用水溶性双面胶的制备方法，以解决上述背景技术中提出的由于聚酯纤维与皮肤的分子结构差异较大，现用的双面胶已经难于满足固定和重复使用要求的问题。
6.(二)技术方案
7.为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种医用水溶性双面胶的制备方法，包括；
8.水溶性双面胶主要包括主连接料明胶、辅连接料松香及乙烯-醋酸乙烯酯共聚物等树脂；保湿剂丙二醇、、三羟甲基乙烷、三羟甲基丙烷、山梨糖醇、一缩二丙二醇等多元醇；稳定剂醋酸钠、氯化钾、硫酸镁等金属盐；表面活性剂十二烷基硫酸钠、聚乙二醇400、吐温80；抗敏防腐剂壳聚糖、醋酸氯己定、山梨酸及其盐等材料。
9.优选的，所述组成部分的重量百分比为：主连接料10％～50％、辅连接料0.1％～10％、保湿剂30％～80％、稳定剂1％～15％、表面活性剂0.3％～3％、抗敏防腐剂1％～10％。
10.优选的，所述的主连接料明胶是指：医药级明胶，冻力在120～250之间。
11.优选的，所述的辅连接料松香和乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(简称eva)是指：医药级天然松香和医药级eva(醋酸乙烯酯含量为20％～28％)。
12.优选的，所述的保湿剂主要包括：丙二醇、、三羟甲基乙烷、三羟甲基丙烷、山梨糖醇、一缩二丙二醇等多元醇。
13.优选的，所述的稳定剂主要包括：医药级的醋酸钠、氯化钾、硫酸镁等金属盐。
14.优选的，所述的表面活性剂主要包括；医药级的十二烷基硫酸钠、聚乙二醇400、吐温80等。
15.优选的，所述的抗敏防腐剂主要包括：医药级的壳聚糖、醋酸氯己定、山梨酸、山梨酸钾和山梨酸钙等。
16.本发明公开了一种医用水溶性双面胶的制备方法，其具备的有益效果如下：
17.1、该医用水溶性双面胶的制备方法，生产简单、价格低廉、双面粘性优良、可以完全溶于水，并且常温下可以吸收一定体液，特别适合聚酯纤维洞巾粘贴，水洗不留残胶，可以多次重复使用。同时亦可满足其他类似产品粘贴需求。
18.2、该医用水溶性双面胶的制备方法，本发明设计的水溶性双面胶在20～26℃性能稳定，在0℃附近粘性有所下降，但当回到20～26℃环境下30分钟后粘性恢复。
具体实施方式
19.本发明实施例公开一种医用水溶性双面胶的制备方法，包括；
20.水溶性双面胶主要包括主连接料明胶、辅连接料松香及乙烯-醋酸乙烯酯共聚物等树脂；保湿剂丙二醇、、三羟甲基乙烷、三羟甲基丙烷、山梨糖醇、一缩二丙二醇等多元醇；稳定剂醋酸钠、氯化钾、硫酸镁等金属盐；表面活性剂十二烷基硫酸钠、聚乙二醇400、吐温80；抗敏防腐剂壳聚糖、醋酸氯己定、山梨酸及其盐等材料。
21.所述组成部分的重量百分比为：主连接料10％～50％、辅连接料0.1％～10％、保湿剂30％～80％、稳定剂1％～15％、表面活性剂0.3％～3％、抗敏防腐剂1％～10％。
22.主连接料明胶是指：医药级明胶，冻力在120～250之间。
23.辅连接料松香和乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(简称eva)是指：医药级天然松香和医药级eva(醋酸乙烯酯含量为20％～28％)。
24.保湿剂主要包括：丙二醇、、三羟甲基乙烷、三羟甲基丙烷、山梨糖醇、一缩二丙二醇等多元醇。
25.稳定剂主要包括：医药级的醋酸钠、氯化钾、硫酸镁等金属盐。
26.表面活性剂主要包括；医药级的十二烷基硫酸钠、聚乙二醇400、吐温80 等。
27.抗敏防腐剂主要包括：医药级的壳聚糖、醋酸氯己定、山梨酸、山梨酸钾和山梨酸钙等。
28.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明中的实施例的方式，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。
29.本发明提供的水溶性双面胶适合聚酯纤维洞巾粘贴，可以固定洞巾、隔离外菌感染、吸收溢漏体液。以下结合实例对本发明的技术方案作进一步说明：
30.实施例一、
31.双面胶的重量百分比：医用明胶(冻力160)15％，医用松香4％，丙二醇60％，山梨糖醇13％，醋酸钠1％，吐温80 3％，壳聚糖3％，山梨酸1％。双面胶的制作方法：将配方所述原料按重量百分比准确称量依次加入混合器皿中，控温在80～150℃范围内充分搅拌均匀(约需2～4小时)，热压滤、冷却至80℃左右保温上胶，冷却分切，杀菌包装。
32.实施例二、
33.双面胶的重量百分比：医用明胶(冻力180)13％，医用eva 7％，55％，三羟甲基丙烷15％，氯化钾3％，十二烷基硫酸钠3％，壳聚糖2％，山梨酸钾2％。双面胶的制作方法：将配方所述原料按重量百分比准确称量依次加入混合器皿中，控温在80～150℃范围
内充分搅拌均匀(约需2～4小时)，热压滤、冷却至80℃左右保温上胶，冷却分切，杀菌包装。
34.实施例三、
35.双面胶的重量百分比：医用明胶(冻力200)12％，医用eva 6％，医用松香2％，山梨糖醇50％，丙二醇10％，三羟甲基乙烷13％，醋酸钠3％，聚乙二醇400 3％，壳聚糖3％，醋酸氯己定2％。双面胶的制作方法：将配方所述原料按重量百分比准确称量依次加入混合器皿中，控温在80～150℃范围内充分搅拌均匀(约需2～4小时)，热压滤、冷却至80℃左右保温上胶，冷却分切，杀菌包装。
36.实施例四、
37.双面胶的重量百分比：医用明胶(冻力120)18％，医用eva 2％，三羟甲基丙烷25％，丙二醇45％，硫酸镁3％，十二烷基硫酸钠2％，聚乙二醇4001％，壳聚糖2％，山梨酸钙2％。双面胶的制作方法：将配方所述原料按重量百分比准确称量依次加入混合器皿中，控温在80～150℃范围内充分搅拌均匀(约需2～4小时)，热压滤、冷却至80℃左右保温上胶，冷却分切，杀菌包装。
38.实施例五、
39.双面胶的重量百分比：医用明胶(冻力250)33％，丙二醇45％，一缩二丙二醇5％，三羟甲基乙烷6％，氯化钾3％，十二烷基硫酸钠2％，聚乙二醇4001％，壳聚糖3％，山梨酸2％。双面胶的制作方法：将配方所述原料按重量百分比准确称量依次加入混合器皿中，控温在80～150℃范围内充分搅拌均匀(约需2～4小时)，热压滤、冷却至80℃左右保温上胶，冷却分切，杀菌包装。
40.以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

技术特征：

1.一种医用水溶性双面胶的制备方法，其特征在于，包括；水溶性双面胶主要包括主连接料明胶、辅连接料松香及乙烯-醋酸乙烯酯共聚物等树脂；保湿剂丙二醇、、三羟甲基乙烷、三羟甲基丙烷、山梨糖醇、一缩二丙二醇等多元醇；稳定剂醋酸钠、氯化钾、硫酸镁等金属盐；表面活性剂十二烷基硫酸钠、聚乙二醇400、吐温80；抗敏防腐剂壳聚糖、醋酸氯己定、山梨酸及其盐等材料。2.根据权利要求1所述的一种医用水溶性双面胶的制备方法，其特征在于，所述组成部分的重量百分比为：主连接料10％～50％、辅连接料0.1％～10％、保湿剂30％～80％、稳定剂1％～15％、表面活性剂0.3％～3％、抗敏防腐剂1％～10％。3.根据权利要求2所述的一种医用水溶性双面胶的制备方法，其特征在于，所述的主连接料明胶是指：医药级明胶，冻力在120～250之间。4.根据权利要求2所述的一种医用水溶性双面胶的制备方法，其特征在于，所述的辅连接料松香和乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(简称eva)是指：医药级天然松香和医药级eva(醋酸乙烯酯含量为20％～28％)。5.根据权利要求2所述的一种医用水溶性双面胶的制备方法，其特征在于，所述的保湿剂主要包括：丙二醇、、三羟甲基乙烷、三羟甲基丙烷、山梨糖醇、一缩二丙二醇等多元醇。6.根据权利要求2所述的一种医用水溶性双面胶的制备方法，其特征在于，所述的稳定剂主要包括：医药级的醋酸钠、氯化钾、硫酸镁等金属盐。7.根据权利要求2所述的一种医用水溶性双面胶的制备方法，其特征在于，所述的表面活性剂主要包括；医药级的十二烷基硫酸钠、聚乙二醇400、吐温80等。8.根据权利要求2所述的一种医用水溶性双面胶的制备方法，其特征在于，所述的抗敏防腐剂主要包括：医药级的壳聚糖、醋酸氯己定、山梨酸、山梨酸钾和山梨酸钙等。

技术总结

本发明公开一种医用水溶性双面胶的制备方法，涉及医疗辅材领域。该双面胶包括主辅连接料明胶、松香和EVA等树脂；保湿剂丙二醇、、三羟甲基乙烷、三羟甲基丙烷、山梨糖醇、一缩二丙二醇等多元醇；稳定剂醋酸钠、氯化钾等金属盐；表面活性剂十二烷基硫酸钠、聚乙二醇400、吐温80；抗敏防腐剂壳聚糖、醋酸氯己定、山梨酸及其盐等，主连接料10％～50％、辅连接料0.1％～10％、保湿剂30％～80％、稳定剂1％～15％、表面活性剂0.3％～3％、抗敏防腐剂1％～10％。将材料加入到搅拌器中，升温至120～140度，搅拌解，热滤上胶制得水溶性医用双面胶，主要用于可重复使用的手术洞巾，固定手术洞巾、防止体液外溢、构建无菌屏障。构建无菌屏障。