固液分离装置
2. 范围
3. 职责
卢允忠检验室各相关检验人员负责执行本程序。
4. 定义
4.1. 无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。 4.2. 无菌检查法有薄膜过滤法、直接接种法、浸提法三种方式。细菌培养30℃-35℃，真菌培养温度23℃-28℃。
5. 内容
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静止轮毂5.1. 简述
本法参照无菌检查法（2010版中国药典第二部附录XIH ）、GB/T14233.2-2005（医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法）制订。
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5.2.1. 无菌检查的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，操作环境的无菌保证程度将直
接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境质量采取合理的控制措施和评价方法是必要的。无菌检查应在环境洁净度10000级和局部洁净度100级的单向流空气区域或隔离系统中进行其全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染。单向流空气区、工作台面及环境应定期按医药工业洁净室（区）工艺悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法的现行国家标准进行洁净度验证。隔离系统按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。
5.2.2. 无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m 2，不小于5m 2；高度不超过2
.4m 。由1～2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对）；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墙壁与地面、无花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。操作间内不应安装下水道。加密代理
5.2.3. 无菌室应每周和每次操作前用75%酒精或其他适宜消毒液擦拭操作台及可能污染的死角，开启
