绪 论
1、制剂设备包括哪三级保养
1日常保养：①保养周期：每天或每班②责任人：操作人员； 2一级保养：①保养周期：每月或每季或每半年 ②责任人：操作人员设备员、维修人员指导；
3二级保养大修：①保养周期：每年或根据设备性能而定 ②责任人：维修人员操作人员参加；
2、机器的组成：动力部分,执行部分即工作部分,传动部分,控制部分; 4、铰链四杆机构中连架杆的分类：曲柄整周运动,摇杆摆动
剥线5、铰链四杆机构的分类：曲柄摇杆机构、双曲柄机构、双摇杆机构
6、凸轮机构的运动特征：由凸轮的回转运动或往复运动推动从动件作规定往复移动或摆动;
第二章 粉碎、筛分、混合设备
1、齿式粉碎机的粉碎作用力：受到钢齿的冲击与截切、撕裂以及内壁的碰撞摩擦而被粉碎
2、球磨机的粉碎作用力：当球磨机罐体旋转时,球体呈抛物线下落产生撞击作用,球与球之间、球与罐体之间的研磨作用
3、胶体磨可粉碎液体,可用于制备乳剂、混悬液；
4、气流粉碎机适用于粉碎什么物料 适合粉碎热敏性、低熔点物料
5、粉碎设备使用的注意事项：
1高速运转的粉碎机开动后,待其转速稳定后再加物料,否则烧坏电机；
2药物中不应夹杂硬物,特别是铁钉、铁块,他们可破坏钢齿、筛板；
3保持各种传动机构的润滑性,以保证机件的完好与正常运转；
4电动机及传动机构等应用防护罩,以保证安全,同时注意防尘、清洁；
5严格执行“粉碎岗位操作法”,“粉碎机的标准操作规程SOP;
6、筛网按制作方法不同可分：编织筛网孔密、冲制筛较耐用
7、编织筛常用的材料：不锈钢丝、铜丝、尼龙丝
8、混合设备按容器是否转动可分为：回转型、固定型、复合型
9、回转型混合设备的种类：V形、S形、立方形
10、V形混合机的工作原理：电机通过皮带带动减速器转动,再带动V形混合筒旋转,装在筒内的干物料随着混合筒转动,V形结构使物料反复分离、合一,用较短时间即可混合均匀;
11、槽形混合机的工作原理：搅拌桨可使物料不停地在上下、左右、内外各个方向搅动,从
而达到均匀混合的目的;
12、槽形混合机可以用于混合湿物料;
13、制颗粒的方法有：湿法制粒、干法制粒、沸腾干燥制粒法流化喷雾制粒
14、常用的湿法制颗粒设备有：摇摆式颗粒机、高效混合制粒机、流化床制粒机
15、摇摆式颗粒机的工作原理,影响颗粒质量的因素有哪些
工作原理：强制挤出,模仿人工在筛网上用手搓压;颗制湿颗粒,也可整粒;
颗粒质量的影响因素：
1、筛网的孔径：孔径大则颗粒大；
2、料斗中软材存量和安装筛网的松紧程度
⑴ 软材存量多、筛网松：颗粒粗而紧
⑵ 软材存量少、筛网紧：颗粒细而松
3、粘合剂浓度高、用量大,过筛次数多：颗粒均匀而坚实
16、快速混合制粒机的工作原理：搅拌桨使制粒缸内的物料上下左右翻动快速混合均匀,在高速旋转的制粒刀的切割下,混合物被切割成湿粒;
17、沸腾制粒机的工作原理,为何也可称为一步制粒机
工作原理：物料粉末受净化热空气作用,在流化床中呈流化状态,并进行预热和混合,雾化喷入粘合剂,粒子聚集成的团粒,由于热空气对物料的不断干燥,团粒中的水分蒸发,形成均匀的多微孔球状颗粒;
使混合、捏合、制粒、干燥、包衣等多个单元操作在一台机器内完成;
第三、四、六章 物料输送、滤过设备
1、流体输送设备的分类：离心式、往复式、旋转式、流体作用式
2、离心泵叶轮的分类,分别适用于输送哪类液体 开式、半开式、闭式
铣床飞刀3、启动离心泵的操作有什么注意点 了解开泵前,先要灌泵,否则会出现气缚现象;
4、旋转泵的种类：齿轮式、螺杆式
5、齿轮泵和螺杆泵适合输送高粘度液体;
6、蠕动泵的特点：被输送的液体只在胶管里流动,不与泵的其它零件相接触,免了液体受泵体的污染;
7、通风机的分类：离心式、轴流式
8、罗茨鼓风机的结构组成：机壳、腰形转子/三角形转子
9、压缩机的种类：往复式、回旋式、离心式
10、真空泵的分类：往复式、旋片式、水环式
11、垂熔玻璃滤器的分类及适用范围：分类：棒状、漏斗式、球式；适用范围：精滤或膜滤前的预滤
12、微孔膜滤器的应用：属于精滤设备,滤液必须经过其他铝材预过滤;
第七章 萃取与浸出设备
1、浸出的常用方法：煎煮、浸渍、渗漉、回流、蒸馏
2、多功能提取罐的应用：煎煮、渗漉、回流提取
3、超临界提取常用的溶剂：二氧化碳
第九、十章蒸发、蒸馏设备
1、蒸发的定义：加热溶液使溶剂汽化分离,提高溶液浓度的工艺操作;
2、单程式蒸发器的种类及各自的应用：升膜式：适用于发泡性,粘度较小的热敏性物料；降膜式：适用于蒸发热敏性、浓度较高和黏度较大的物料；升降膜式：用于多泡沫性料液的浓缩；
刮板式薄膜蒸发器：适用于高黏度浓缩液,热敏性的料液；或处理易结晶、易结垢的溶液；尤其对处理热敏性的重要提取液效果良好;
3、蒸馏的应用：药物的精制、贵重溶剂的回收、稀溶液的浓缩
4、精馏塔的分类：板式塔和填料塔
蒸汽发电机第十一章 干燥设备
1、判断干燥设备操作的连续性；
间歇操作：厢式干燥器、单室立式沸腾干燥器、真空冷冻干燥器
连续操作：带式干燥器、多室卧式沸腾干燥器、喷雾干燥器、真空干燥器
2、单室沸腾干燥器的特点及应用：传热良好,干燥速率达,结构简单；适宜处理湿性粉粒状而不易结块的物料的干燥;
2、沸腾干燥器的操作注意事项：开机：气封密闭→风机→加热；关机：加热→风机→抖袋→气封
3、喷雾干燥器雾化器的种类：气流式、压力式、离心式
4、真空冷冻干燥的特点：1适合于热敏性、易氧化物料及易挥发成分的干燥；2干燥产品
呈疏松、多孔、海绵状而易于溶解,故常用于生物制品、抗生素等呈固体及临用前溶解的注射剂的制备中；3缺点是设备的投资费用高、动力消耗大、干燥时间长、生产能力低;
第十二章 制药用水设备
1、不同制药用水的用途了解
2、纯化水制备的方法：蒸馏法、离子交换法、膜分离法、电渗析、反渗透、电去离子
3、电去离子制水是哪两种技术的结合 电渗析和离子交换技术的有机结合
4、常用注射用水生产设备是什么 气压式蒸馏水器、多效蒸馏水器
1、灭菌法的分类：物理灭菌法干热灭菌、湿热灭菌、射线灭菌、微波灭菌、过滤灭菌；化学灭菌法环氧乙烷；
2、F0值一般规定不少于多少分钟；了解不少于8分钟
3、高压蒸汽灭菌器的操作注意事项：
1灭菌柜的结构、被灭菌物品的体积、数量、排布均对灭菌的温度有一定的影响,故应先进行灭菌条件实验,确保灭菌效果;
2排尽灭菌器内的冷空气,使蒸汽压与温度相符合;
3灭菌时间必须在全部灭菌药物的温度真正达到所要求的温度时算起,以确保灭菌效果;
4灭菌完毕应缓慢降压,以免压力骤然降低而冲开瓶塞,甚至玻瓶爆炸;
5灭菌室清洗干净后将门关闭,但不要锁紧,以防密封圈因长期压迫而失去弹性;
4、水针剂和大输液剂常用的湿热灭菌设备是水浴式灭菌器;
5、干热灭菌设备的传热方式：对流、传导、辐射
6、根据灭菌工艺过程,隧道式干燥灭菌机内部分成预热区、高温灭菌区、冷却区
第十四章 固体制剂生产设备
1、多冲旋转式压片机的总体结构：加料、压片、吸粉、动力及传动
2、多冲旋转式压片机的3个工作过程：充填、压片、出片
3、片重和片剂的硬度通过什么装置来调节
调节片重：充填调节装置；调节片厚：片厚压力调节装置;
4、充填调节装置的结构：月形填充轨、螺杆、螺母外为蜗轮、蜗杆、旋转手轮
工作原理：转动旋钮→蜗杆转动→蜗轮转动→螺母转动→螺杆升降带动月牙形填充轨升降→调节刮料时下冲杆在中模下降的位置,即调节了片重
5、下压轮压力调节装置的构成：下压轮、下压轮曲轴偏心轴、蜗杆、蜗轮
工作原理；旋转手轮→蜗杆转动→蜗轮转动,带动偏心轴的
偏心距改变 →达到调节片厚及硬度的目的牛蒡去皮机
6、旋转式压片机、高速压片机的加料部件分别是什么
旋转式压片机：月形栅式加料器；高速压片机：强迫式加料器;
7、预压轮的作用：为了使颗粒在压片过程中排除空气,对主压起到缓冲作用,这样能得到质量较好的片剂;
8、压片时可能发生的问题及处理方法了解
9、包衣的种类：糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、膜控释片
10、高效包衣机的组成和工作原理：
11、包衣操作中控制质量的重点：锅温、转速、喷量
12、硬胶囊的规格：号数越大,填充量越少;折叠炕桌
13、硬胶囊的灌装工序；6个步骤进料→排囊→定向→分离→填充→锁囊→出料
爆闪灯管
14、胶囊的定向排列经过水平、垂直两个步骤
15、按赋形剂和制备方法丸剂可分成几类
按赋形剂分：水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸
按制备方法分：塑制丸、泛制丸、滴制丸
16、塑制法中制丸条的设备：捏合机
17、全自动中药制丸机的制丸部分的组成：制丸条和分粒、搓圆两部分
18、生产中影响滴丸质量的因素有哪些
1、丸重
温度：温度升高→粘度↓→丸重↓
2、圆整度
⑴液滴在冷却剂中的移动速度：速度越快,受力越大,形状越扁
调整方法：↓药液与冷却剂的密度差、↑冷却剂的粘度
⑵液滴的大小：小丸圆整度比大丸好
⑶冷却剂温度：液滴冷却过快使丸粒不圆整、产生空洞或拖尾
调整方法：使冷却液上热下冷
19、软胶囊的制备方法：模压法有缝、滴制法圆形、无缝
20、软胶囊压制机靠注塞泵来控制装量
21、滴制式软胶囊机的组成部分：滴制部分、冷却部分、电气自控部分、干燥部分
22、滴制软胶囊使用的泵打法计量可用单栓塞泵、三栓塞;
第十五章 液体制剂生产设备
1、超声波洗瓶机的工作原理：利用超声波振动使液体产生“空化效应”;
2、超声波洗瓶机的种类：转盘式口服液、抗生素、转鼓式水针剂
3、口服液洗烘灌轧联动机组的组成：回转式超声波洗瓶机、隧道灭菌干燥机、口服液灌装和轧盖机
4、糖浆剂灌装设备按灌装工位不同可分为旋转型灌装机和直线式灌装机;
第十六章 注射剂生产设备
1、安瓿的规格：1、2、5、10、20ml
2、安瓿灌封的工艺过程:安瓿的排整、灌装、冲氮、封口
3、安瓿灌封机的结构组成：传送部分、灌注部分、封口部分
4、安瓿灌封机的灌装机构由凸轮-杠杆机构、灌注-冲氮机构、缺瓶止灌机构组成
5、安瓿拉丝灌封机中,压瓶滚轮的作用：
6、热压灭菌检漏箱的功能：灭菌、检漏、冲洗
7、安瓿印字机的印字轮系统的组成,与安瓿接触的是印字轮
8、理瓶机的种类：圆盘式理瓶机、等差式理瓶机
