脑 电 图 机 检 定 装 置
操 作 程 序
文件号： ZDH024
1.1 被检仪器放置：被检脑电图机（简称被检仪器）应放置在平稳无振动的工作台上。 1.2 检定仪和配套设备准备：准备好脑电图机检定仪（简称检定仪）和配套设备（钢直尺、分规、放大镜等），并填写《仪器设备使用记录》。 1.3 环境条件：环境温度应为（20±5）℃，相对湿度小于80%。对检定环境条件进行监测或评估，并记录在《环境条件监测记录》上。
1.4 工作电源：工作电源电压应为220（1+10%）V，频率50(1±2%)Hz。 1.5 接地：将检定仪及被检仪器的接地线在同一点与地线连接，检定仪及被检仪器必须接地良好。
1.6 导联的连接：所有检定项目中应使用被检仪器原机配备的导联电缆；将被检机导联与脑电图机检定仪（以下简称检定仪）正确连接，将被检仪器导联线的分线盒到各导联插头段的电缆全部放在检定仪的屏蔽盒内，导联线远离被检仪器及检定仪的交流电源部分。
1.7 预热：检定仪按规定预热时间预热。被检仪器预热10分钟。
1.8 检定记录：准备检定记录，检定的各项信息和数据记录在检定记录上。
1.9 检定依据：检定操作依据JJG1043-2008《脑电图机》（简称检定规程）和ECG-3型“智能心脑电图机心电监护仪检定仪”用户手册。
1.10 外观和工作正常性检查：检查被检仪器，不得有影响其电气性能正常工作的腐蚀和机械损伤。导联线插头颜应符合检定规程附录D《导联电缆标志符及颜》规定。导联电缆不应有任何形式的损伤。
1.11用被检脑电图机蒸馏水发生器嵌入式软件开发定标电压(内部幅度校准器)对脑电图机进行幅度校准和阻尼调整(见图4)。检定中不得再对阻尼做任何调整。
1.12检定中应注意：当操作检定仪时，如遇到波形幅度变化过大时，应等被检仪器稳定相应后，再开记录仪进行记录。
1.13按被检脑电图机的说明书对被检脑电图机进行正常使用所必要的准确度校准（如：用脑电图机内部定标电压校准电压测量增益），鉴定中不得再进行影像准确度的校准 1.14为得到高测量分辨力，在未严格规定标准信号幅度的检定项目中，可在所描记或显示波形中的相邻道不因波形重叠而影响正常读数的情况下，合理选择被检脑电图机的量限或增益和检定仪标准信号的幅度，使描记后显示波形幅度尽量大。
1.15在检定时间间隔、记录速度、时标、时间常数等与时间有关的参数时，应取被检脑电图机记录器记录速度稳定后(一般走纸2s后可稳定)所描记的波形进行测量。
1.16检查被检脑电图机记录器描记是否清晰;幅度校准器及时标能正常使用;记录速度及灵敏度选择开关应能按标称值正确置位。
1.16用被检脑电图机定标电压(内部幅度校准器)对脑电图机进行幅度校准和阻尼调整(见图4)。检定中不得再对阻尼做任何调整。
2 检定项目的确定
根据检定规程的规定，按照首次检定、后续检定，确定检定项目。后续检定项目为（1～7）项，包括：1外观和正常工作性检查、2定标电压、3电压测量、4时间间隔、5时标、6幅频特性、7噪声；首次检定项目为（1～17）项，除上述7项外，还包括：8耐极化电压、9灵敏度、10记录滞后、11记录速度、12过冲、13时间常数、14基线宽度、15基线漂移、16共模抑制比、17输入阻抗。
3检定操作
3.1外观和工作正常性检查
脑电图机不得有影响其电气性能正常工作的腐蚀和机械损伤。形式的损伤。
3.2定标电压(内部幅度校准器)
a)检定设备按图1连接。将被检脑电图机记录速度置15 mm/s、以能满足脑电图信号所需带宽为依据，合理选择被检脑电图机低频滤波器(时间常数)和高频滤波器的设定值(如:时间常数置is、高频滤波器截止频率置70 Hz) 。
b>按表3选检定点，设置被检脑电图机的定标电压和灵敏度，在被检脑电图机上
描记定标电压输出的波形，任选一通道测量所描记波形幅度为h‘
c)使检定仪输出与被检脑电图机定标电压标称值相同、周期接近(通常为1s)的方波到被检脑电图机，通过比较测量，并调整检定仪输出方波幅度，使被检脑电图机所选通道上描记的方波信号幅度与6. 3. 3. 1 b)所描记波形的幅度h‘相等，在检定仪上读取此时的方波幅度为Ucm。按公式(1)计算定标电压相对偏差δUc，应符合4. 1的要求。
（1）
式中Ucm—内部校准器幅度测量值，μV；
Ucn—定标电压标称值，μV；
d)按6. 3. 3. 1 b )和6. 3. 3. 1 c)的方法，完成表3所列的全部定标电压的检定。表3定标电压检定中被检脑电图机定标电压与灵敏度设置对照表。
3.3电压测量
a)检定设备按图1连接。将被检仪器记录速度置15 mm/s、以能满足脑电图信号通过所需带宽为依据，合理选择被检脑电图机低频滤波器(时间常数)和高频滤波器的设定值(如:时间常数置is、高频滤波器截止频率置70 Hz) 。
b）检定仪输出周期为0. 1 s方波到被检脑电图机。在表4中选一检定点，并按表4设定被检脑电图机灵敏度S。和检定仪输出电压。在被检脑电图机的所有通道上描记方波信号，在各通道描记波形中出幅度偏离最大者进行测量，测量值为hm。按公式(2)和公式(3)计算电压测量值Um及电压测量相对误差δm。
Um=hm×Sn (2)
式中：hm—波形幅度测量值，mm;
Sn—灵敏度标称值，μV/ mm;废盐焚烧炉选型
(3)
式中：Ui—输入电压，μV
Um—电压测量值，μV。
3.4灵敏度
a)检定设备按图一连接，将被检脑电图机记录速度置15mm/s,以能满足脑电图机信号通过所需带宽为依据，合理选择被检脑电图机低频滤波器（时间常数）和高频滤波器的设定值（如时间常数设置为1s高频滤波器截止频率设置70Hz）。
b)检定仪输出频率f为10 Hz的正弦波信号输至被检脑电图机。选择一检测点，选择灵敏度，和被检仪器输出电压，在被检脑电图机的所有通道上描记正弦波信号，在各通道描记波形中出幅度偏离最大者进行测量，测量值Hm。按公式（4）和公式（5）计算灵敏度的相对误差δ白酒瓶盖s。
Sm= (4)
式中：hm—波形幅度测量值，mm;
Ui—被检脑电图机输入电压，μV。
（5）
式中：Sn—灵敏度标称值, μV/ mm;
3.5时间间隔
a)检定设备按图1连接
b)按有6选择检定仪方波信号周)卯箭荃被检脑电图机。在表6中选一检定点，并按表6设定被检脑电图机记录速度和检定仪输出方波周期。在被检脑电图机的所有通道上描记方波信号，在各通道描记波形中出时间间隔偏离最大者进行测量，测出2个周期连续波形的距离Lm。按公式(6)和公式(7)计算时间间Tm及时间间隔相对误差δTm.
Tm= （6）
式中：Vn—被检脑电图机记录速度标称值，mm/s；
Lm—2个连续波形的距离测量值，mm 。
(7)
式中：Tm—时间间隔测量值，s；
Tin— 2倍输人信号周期，s。
按6.3.3.4 b )所还方法完成表6给出的其他时间间隔检定，均应符合4. 4的要求。
3. 6记录速度
a)检定设备按图1连接。
b)检定仪输出频率f为被检记录速度Vn数值f取3.0Hz)，在被检脑电图机任选一通道描记波形。测出记录速度稳定后10个连续波形所对应的距离Lm,按公式（8）公式（9）计算，记录速度Vm和记录速度的相对偏差δv.
Vm=Lm× （8）
式中:Lm—10个连续波形所对应的距离测量值；
f—输人信号频率，Hz。
(9)
式中：Vm—记录速度测量值，mm/s;
Vn—记录速度标称值，mm/s.
c)用6.3.3.5 b)所述方法完成其他记录速度的检定，均应符合4. 5的要求。
3.7记录滞后
a)检定设备按图1连接。将被检脑电图机灵敏度置50 uV/mm、记录速度置15 mm/ s，以能满足脑电图信号通过所需带宽为依据，合理选择被检脑电图机低频滤波器(时间常数)和高频滤波器的设定值(如:时间常数置is、高频滤波器截止频率置 70 Hz) o
b)检定仪把输出频率为1Hz, 500uV微分信号输至被检脑电图机所有通道，出记录滞后最
大者进行测量，测出记录滞后h,(见图5)，应符合4. 6的要求。
3. 8时标
a)检定设备按图1连接。
b)在被检脑电图机上描记时标输出波形，任选一通道测量所描记波形周期T 。使检定仪输出周期为1s的方波到被检脑电图机，在所选通道，通过比较测量并调整检定仪输出方波周期，使被检脑电图机所选通道上描记的方波周期与6. 13. 2 b)所描记波形的周期T'长度相等，在检定仪上读取此时的方波周期为Tm。按公式(10)计算时标的相对误差δtm，应符合4. 7的要求。
(10)
式中:Tm一时标的测量值，s ；
Tn—时标的标称值，s。
连接轴3.9过冲
a)检定设备按图1连接。将被检脑电图机记录速度置15 mm/ s、灵敏度置10 pV/mm。以能满足脑电图信号通过所需带宽为依据，合理选择被检脑电图机低频滤波器(时间常数)和高频滤波器的设定值(如:时间常数置is、高频滤波器截止频率置70 Hz) 。
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