止骨增生丸

止骨增生丸

技术领域

本发明涉及一种骨质增生，关节肥大的药物组合物，尤其涉及一种以中草药为原料药的骨质增生，关节肥大的中药组合物及其制备方法。 

背景技术

骨性关节炎有骨质增生，是关节退行性改变，但80％以上骨质增生者无临床症状。骨性关节炎之病因病机较复杂，论述纷坛，未有统一见解，从临床资料证明该病多发于50岁以上的患者。祖国医学将本病归于“骨痹”的范畴。《灵枢经》认为：“邪在肾则病骨清”。由于本病患者大多为中老年人，气血渐亏，肝肾不足，阳气渐衰。督脉空虚。阳气不足则卫外不固，风、寒、湿邪乘虚而入，或长期劳损，肾虚津亏，筋脉失养。外感风寒湿邪，阻塞筋络，久之肝肾亏损，脉络失和。邪阻关节，气血瘀滞。本病以疼痛为主，表现为本虚标实。当以补肾养血，强筋壮骨，活血行气，舒筋活络。本药以熟地为君药，补阴养血，添精益髓，红参补气生血生津，鹿角胶、阿胶均能补血益阴助阳，共为臣药。以骨碎补、肉苁蓉、淫羊藿助阳以健筋骨，鸡血藤补血行血、舒筋活络、活血止痛、去瘀生新、行滞防腻，共为佐药。脾胃为后天之本，气血生化之源，莱菔子为使药，以降气机助脾胃，气血生化旺盛则肾气足。本药为中药丸剂，无刺激性，补气养血，益阴助阳，补肾健脾。瘀去则新生，活血则痛止。全身调补，重在补肾壮筋。长期服用无明显毒副作用，尤适合老年体虚患者。 

发明内容

本发明发挥中药在和预防骨质增生，关节肥大的优势，提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用小的骨质增生，关节肥大的药物组合物。 

技术实现途径

本发明是一种骨质增生，关节肥大的药物组合物，主要由以下重量份的组分组成： 

熟地黄91.9份　　肉苁蓉91.9份　　鹿角胶20.4份　　红参(去芦) 91.9份

阿胶20.4份  　鸡血藤91.9份  　淫羊藿(制)91.9份　骨碎补(制)91.9份

莱服子91.9份

   本发明药物组合物基于中医药骨质增生，关节肥大辨病与辨证相结合原则，标本兼治，虚实并治，补虚泻实，本方气血阴阳同补，辅以行气之品，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。

本发明药物组合物经过干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜67～77g制成小蜜丸，即得。

本发明所用的中草药原料均可从中医药公司购得，其符合国家医药标准。

用法与用量

口服。一次4g（约22丸），一日2次，儿童酌减，或遵医嘱。 

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的范围。 

[实施例1]片剂的制备，按以下重量称取各原料：

熟地黄91.9 g　　肉苁蓉91.9 g　　鹿角胶20.4 g　　红参(去芦) 91.9 g

阿胶20.4 g  　鸡血藤91.9 g  　淫羊藿(制)91.9 g　骨碎补(制)91.9 g

莱服子91.9 g

将上述重量的药物组合物经过干燥、粉碎，细粉过100目筛，得药粉，用50％乙醇放入药粉中，搅拌均匀，过14目筛制成颗粒，通过50～60℃干燥，加1％硬脂酸镁，通过12目筛，整粒，用压片机压片，包衣，压膜、分装制成片剂。

[实施例2]散剂的制备按以下重量称取各原料：

熟地黄91.9 g　　肉苁蓉91.9 g　　鹿角胶20.4 g　　红参(去芦) 91.9 g

阿胶20.4 g  　鸡血藤91.9 g  　淫羊藿(制)91.9 g　骨碎补(制)91.9 g

莱服子91.9 g

将上述重量各原料混合，粉碎通过200目筛后，过筛，混匀，起颗粒、整粒、分装，制成散剂。

[实施例3]小蜜丸的制备 ，按以下重量称取各原料：

熟地黄91.9 g　　肉苁蓉91.9 g　　鹿角胶20.4 g　　红参(去芦) 91.9 g

阿胶20.4 g  　鸡血藤91.9 g  　淫羊藿(制)91.9 g　骨碎补(制)91.9 g

莱服子91.9 g

     将上述重量各原料混合，粉碎过120目筛后，按1：0.72加入炼制好的蜂蜜，合坨，制丸，选丸，分装，制成小蜜丸。

[试验例] 本发明药物组合物骨质增生，关节肥大的临床疗效观察试验 。 

一、试验对象的一般资料：本组386例中，男198例，女188例，发病半年以上者214例，两年以上者138例，十年以上者34例，临床以关节部钝痛为主者320例，腰痛拌坐骨神经放射性痛者52例，膝关节疼痛者336例。300例患者均经X线片证实有骨质增生，并较典型的临床症状。其中8例做核磁共振成像显影；36例经CT检查。 

二、方法： 

1组成：

熟地黄91.9 g　　肉苁蓉91.9 g　　鹿角胶20.4 g　　红参(去芦) 91.9 g

阿胶20.4 g  　鸡血藤91.9 g  　淫羊藿(制)91.9 g　骨碎补(制)91.9 g

莱服子91.9 g

2、用法：，每次4克，每日2次。一个月为一个疗程。连续3个疗程后，判断疗效。服药期间，减少负重，适当运动。

三、疗效评定标准：

1.临床治愈：临床症状消失，功能活动恢复正常，能从事原工作。

2.显效：临床症状大部分消失，功能活动正常，能从事轻体力工作。

3.进步：临床症状减轻，功能部分恢复，能从事轻工作或半日工作。

4.无效：症状如故，功能活动未恢复。

四、典型病例：

1、刘X ，女，46岁，沈阳市大东区人。腰及右膝关节疼痛1年余，活动受限半年，病情逐渐加重，夜间疼痛剧烈，服消炎药，止痛药物，开始略有减轻，后无效，走路，大小便困难，X线拍片示：腰椎椎体骨赘生成，生理曲线消失，右膝关节间隙略变窄，共服药14盒，疗程50天，配以针灸，症状消失，功能恢复正常，能从事原工作，随访至今仍未复发。 

2、李X X 男 42岁 沈阳市铁西区人。入院时颈部，左上肢麻痹，活动受限1年。医生建议针灸、推拿理疗，配合服用止骨增生丸，在服药一周后，症状明显改善。左上肢麻木感消失，臂丛神经牵拉试验阴性，服药一个月后，颈部活动正常。

3、荆X X 女 53岁 沈阳市铁西区人。入院时颈部，左、右上肢麻痹，活动受限3年。医生建议针灸、推拿理疗，配合服用止骨增生丸，在服药一周后，症状明显改善。右上肢麻木感消失，臂丛神经牵拉试验阴性。服药两个月后，颈部活动正常，左上肢麻木感消失，臂丛神经牵拉试验阴性。

4、王X X 女50岁 沈阳市铁西区人。入院时颈部，右上肢麻痹，活动受限1年。医生建议针灸、推拿理疗，配合服用止骨增生丸，在服药10天后，症状明显改善。右上肢麻木感消失，臂丛神经牵拉试验阴性。服药一个月后，颈部活动正常。

5、于X X 男60岁 辽阳市文圣区人。入院时颈部，左上肢麻痹，活动受限2年。医生建议针灸、推拿理疗，配合服用止骨增生丸，在服药一周后，症状明显改善。左上肢麻木感消失，臂丛神经牵拉试验阴性。服药两个月后，颈部活动正常。

6、刘X X 女41岁 沈阳市和平区人。右上肢麻痹，活动受限2年。医生建议针灸、推拿理疗，配合服用止骨增生丸，在服药一周后，症状明显改善。右上肢麻木感消失，臂丛神经牵拉试验阴性。

7、赵X   男 46岁 沈阳市和平区X X。入院时左上肢麻痹，活动受限3年。医生建议针灸、推拿理疗，配合服用止骨增生丸，在服药一周后，症状明显改善。左上肢麻木感消失，臂丛神经牵拉试验阴性。

8、吴X X 男 55岁 沈阳市沈河区人。入院时颈部麻痹，活动受限2年。医生建议针灸、推拿理疗，配合服用止骨增生丸，在服药一周后，症状明显改善。服药一个月后，颈部活动正常。

9、王X  男 46岁 :沈阳市沈河区人。入院时颈部，右上肢麻痹，活动受限1年。医生建议针灸、推拿理疗，配合服用止骨增生丸，在服药一周后，症状明显改善。右上肢麻木感消失，臂丛神经牵拉试验阴性。服药一个月后，颈部活动正常。

10、韩X X 男 48岁 沈阳市和平区人。入院时颈部，右上肢麻痹，活动受限3年。医生建议针灸、推拿理疗，配合服用止骨增生丸，在服药一周后，症状明显改善。右上肢麻木感消失，臂丛神经牵拉试验阴性。服药一个月后，颈部活动正常。

五、效果：

1.近期疗效：临床治愈300例，占77.72%，疗程最短的7天，最长的90天。 

2.远期效果：我们针对患者近三年的跟踪随访并判定远期疗效。一年后随访165例，复发6例；一年半后随访84例，复发10例；2年后随访46例，复发2例。