通信作者：姜可伟教授
李杨医生
巴利语【引用本文】李 杨，王 权，叶颖江，等. 应用减量手术无症状不可切除性晚期胃癌疗效Meta分析[J]. 中国实用外科杂志,2022,42(1):80-86,97.
应用减量手术无症状不可切除性晚期胃癌
疗效Meta分析
朴泰俊李 杨，王 权，叶颖江，姜可伟
中国实用外科杂志,2022,42(1):80-86,97
摘要
目的 系统性评价减量手术在无症状不可切除性晚期胃癌中的有效性及安全性。方法 对PubMed、Cochrane图书馆、中国知网与万方数据库相关研究进行检索及筛选，检索期限为从建库至2021-05-12。纳入比较无症状的不可切除性晚期胃癌病人初始行原发灶切除或初始行全身的研究。结果 最终共5项研究，其中包括随机对照研究1篇，回顾性研究 4篇。累计样本量1717例，其中减量手术组共701例，非手术组共1016例。Meta分析结果显示：减量手术组在1年、3年、5年生存率方面，相较非手术组，均不能带来生存获益；在中位生存时间方面，减量手术组相较非手术组长11.58个月；减量手术组围术期并发症发生率、病死率分别为15%、4%；约有3%的病人在非手术过程中可能会出现原发灶并发症而需进行姑息性手术切除。结论 当前证据显示对于无症状的不可切除性晚期胃癌病人，原发灶切除的减量手术并不能获得生存获益。期待更多的高质量随机对照研究为临床实践提供更有力的证据支持。
基金项目：国家自然科学基金（No.62088101）；教育部科技发展中心产学研创新基金—“智融兴教”基金（No.2018A01013）；北京大学人民医院研究与发展基金（No.2147000473）
作者单位：北京大学人民医院胃肠外科， 北京100044
通信作者：姜可伟，E-mail：********************
纳税人权益网胃癌发病率在全球最常见恶性肿瘤中排名第五位，是恶性肿瘤第三大死因［1］。我国是胃
癌高发国家之一，其发病率约为18.57/100000，仅次于肺癌及乳腺癌而位居我国恶性肿瘤的第3位［2］。由于目前国内尚未开展常规性胃癌筛查，约80%的病例在确诊时为进展期胃癌，其中约30%的病人就诊时即为难以根治性切除或不可切除的IV期胃癌［3- 4］。针对不可切除的晚期胃癌，目前多推荐以姑息性的全身化疗及对症支持为主。对于原发灶无症状的不可切除性晚期胃癌病人，原发灶切除术目前被称为减量手术（reduction surgery），又称减瘤手术［5］。减量手术能否为原发灶无症状的不可切除性晚期胃癌病人带来生存获益，目前仍存在着很大的争议。针对此热点问题，不同的研究之间得出的结论亦不完全一致。因此，本文拟通过全面检索并分析既往相关研究，探讨原发灶切除能否为原发灶无症状的不可切除性晚期胃癌带来生存获益，为临床实践提供参考。
1 资料与方法
谨慎性原则1.1 文献检索 通过检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网及万方数据库，收集国内外公开发表的关于原发灶无症状的不可切除性晚期胃癌病人减量手术与全身临床疗效比较的研究，检索时限为数据库建立至2021-05-12。中文检索以“非根治性肿瘤切除术”、“姑息性手术”、“减量手术”、“减瘤手术”、“姑息性胃切除术”、“胃癌”、“胃恶性肿瘤”、
“进展期”、“Ⅳ期”、“晚期”等作为关键词进行中文数据库的检索。英文数据库检索策略如表1。
1.2 文献纳入标准与排除标准
1.2.1 研究类型 纳入所有临床研究，包括随机对照及非随机对照研究。语言不限。
1.2.2 研究对象 晚期胃癌（包括进展期胃癌及转移性胃癌），同时需满足初诊时原发灶不可根治性切除或转移灶不可根治性切除，且原发灶在初诊时无明显症状（如梗阻、穿孔、出血等）。
1.2.3 干预措施 减量手术组是指病人预防性行原发灶切除术，术后行全身；非手术组病人则起始便行全身，过程中可根据疗效及原发灶继发症状酌情行手术。
开元释教录1.2.4 排除标准 （1）文献中未提供结局指标的定量数据；（2）综述类、述评类及专家论坛等类型文章；（3）来自同一研究者或研究单位的重复文献。
1.3 文献质量评价 对于纳入的文献进行质量评价，若研究类型为随机对照研究，则采用Cochrane风险偏倚评估工具进行质量评估；针对非随机对照研究采用Newcastle-Ottawa Scale进行质量评估，总分为9分，总分越高质量越好。
1.4 文献筛选与数据提取 由两位研究者（李杨、王权）独立进行文献筛选和数据提取。根据文献题目及摘要对所有检索到的文献进行初步筛选，对符合标准的文献进行全文阅读以筛选。数据提取内容包括：纳入研究的基本特征（发表年份、作者、国家、入组病例数等信息）、干预措施、主要结局指标、次要结局指标等。反复提取以解决分歧，如必要则请第三方介入评判。
1.5 分析指标 主要结局指标：生存率及中位生存时间；次要结局指标：减量手术组的围术期并发症发生率及病死率，非手术组姑息性手术率。
模具技术
1.6 统计学处理 采用Cochrane协作网提供的RevMan5.3.0软件进行Meta分析，二分类
变量采用比值比（odd ratio，OR），生存率数据采用风险比率（hazard ratio，HR），连续性变量采用均数差（mean difference，MD），均以95%CI表示。通过Tierney等［6］介绍的方法，采用Engauge Digitizer软件对原文中的生存曲线进行提取、重新拟合从而获得原始研究中生存数据，并利用SPSS Statistics 23软件对所获取的原始研究中生存数据进行Cox回归分析，从而获得所对应HR及标准误（standard error，SE）。利用陈月红等［7］介绍的方法对非手术组姑息手术发生率、减量手术组围术期并发症发生率及病死率完成无对照二分类数据的分析。同时采用I2检验对各研究间异质性进行分析，同质性好的研究（P>0.10，I2 ≤50％）采用固定效应模型；若纳入研究存在较大异质性（P<0.10，I2>50％），则采用随机效应模型。所有结局指标中P<0.05为差异有统计学意义。当某项结局指标的研究数目≥10个时，采用漏斗形式来表示是否有发表偏倚，若漏斗图不对称，提示可能存在发表偏倚。
