有限公司 核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲程序 |
JDF/HFP 24-2013 | | |
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记录控制程序
美国阳光地带 实施日期 | : |
发放编号 | : 金丹四百字 |
持有人 | : |
持有部门 | : |
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受控 非受控
有限公司
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序号 章节名称 页次
1 目的 4
2 范围 4
3 定义 4
4 引用文件 4
5 职责 4
6 管理部门 4
7 工作程序 4
8 相关文件 6
9 记录 7
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1、目的
本公司建立并履行质量保证记录制度,这些控制措施包括记录的编写、标识、收集、编目、归档、储存、保管、移交、处置和借阅等,以保证作为客观证据的记录得到很好的保管和利用。通过对记录的编写、标识、收集、编目、归档、储存、保管、移交、处置和借阅等的控制,确保记录处于受控状态,特制定本规定。 2、范围
适用于本公司核电HVAC系统设备设计、生产、检验试验中各种记录的控制。
3、定义
4、引用文件
4.1《核电厂质量保证记录制度》 HAD003/04
4.2《核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲》 JDF/HF-QB-2013
5、职责
5.1质量管理部归口管理记录控制, 负责人力资源、培训有关的记录。
5.2技术部负责产品设计、工艺、工装设计质量的记录。
5.3销售部负责与顾客有关的记录。
5.4采购部负责采购(外协)产品的贮存和来自供方的记录。
5.5制造部负责有关生产过程控制的记录。
5.6 质量管理部负责产品检验试验的记录。
6、管理部门
质量管理部
7、工作程序
7.1记录控制包括记录的编写、标识、收集、编目、归档、储存、保管、移交、处置和借阅等。有关核电HVAC系统设备质量方面的记录应能完整地提供产品实现过程的质量证据,
并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。
7.2记录的形成
7.2.1 记录的策划
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无论是核质保体系的策划,或是核电HVAC系统设备实现的策划,都应同时对记录进行策划。作为策划的结果提出记录的要求或设计记录表格格式。
记录的填写满足以下要求:
a) 使用程序文件、作业指导书、技术文件或在策划核电HVAC系统设备实现时规定的记录表;
b) 完整填写记录表格,不遗漏有用的信息;
c) 记录应及时、准确、完整;
d) 用钢笔或签字笔填写记录,不得使用铅笔;
e) 记录的内容不得涂改或使用涂改液;适当时可以划改,但须仍能看清原来的数据,且有修改人的签字(章)和日期;
f) 核电HVAC系统设备新产品试制、试验及批次管理产品,记录应尽可能详细,以证明产品满足规定要求和满足可追溯性要求;
g)有记录人签字和日期;
h)当记录作为文件提供使用时,应有审核人或核验人签字和日期。
7.3记录的标识
所有记录都应标明以下内容作为记录的标识:
a) 记录所涉及的核电HVAC系统设备或活动名称;
b) 记录所涉及的核电HVAC系统设备生产、制造过程或阶段;
c) 记录产生的日期。
7.4记录的贮存
7.4.1 记录由填写人员交填写部门汇总上报主管部门。
7.4.2 记录按规定(月、季、年)由填写部门保管人按记录内容分类,装订成册或袋装,必要时可捆扎,并附白纸封面,保管人员在封面上编目(包括标注记录编号及名称、部门(序号)、年、月)。记录需要转移保管或归档时,移交部门保管人员填写《记录归档清单》。向接收保管部门人员办理交接手续。
7.4.3 编制《记录清单》,内容包括编号、名称、使用部门、保管部门、保管、
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保存期限等内容。
记录的贮存实行分级负责制。记录归档前,由记录产生部门负责;归档后,由质量管理部对接收归档的记录进行分类、立卷和编目,确保检索方便。
记录贮存满足以下要求:
a)指定专人负责;
b)有文件袋(盒)、文件柜等贮存记录的基本条件;