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2019.01
药物应用
张传仙
南京中医药大学附属医院药学部 江苏省南京市 210029
【摘 要】目的：对比不同产地柴胡药材的质量。方法：选取黑龙江、甘肃、湖北、山西、内蒙古5个产地柴胡饮片，检测柴胡浸出物、总灰分、挥发油吸光度及柴胡皂苷α含量。结果：5产地浸出物、总灰分、挥发油吸光度达标率分别为100.00%、60.00%、60.00%；总皂苷α含量最高0.91%，最低0.39%。结论：黑龙江、内蒙古产柴胡质量相对较好。 【关键词】柴胡；产地；药材质量
柴胡属于伞形科，作用功效包括疏肝解郁、解表清里等。当前，国内柴胡产地较多，除海南外大多地区均有分布。而且，不同产地柴胡受地域环境、贮藏等因素影响，在药材质量上存在一定差异[1]。本次研究为证实这一点，选择黑龙江、甘肃、湖北、山西、内蒙古5个产地柴胡饮片，重点对比药材质量，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取黑龙江、甘肃、湖北、山西、内蒙古5个产地的柴胡饮片，均为自采。1.2 方法1.2.1 仪器与试剂
所用仪器包括上海天美科学仪器有限公司生产的UV-1102分光光度计、安徽三星树脂科技有限公司生产的D 101大孔树脂、瑞士普利赛斯电子分析天平、江苏昆山市超声仪器有限公司生产的KQ-250E 超声波清洗器等。所用试剂包括中国药品生物制品鉴定所提供的柴胡皂苷α对照品（批号200358）、柴胡对照药材（批号110814）及中国食品药品检定研究院提供的柴胡皂苷d 对照品（批号201105）、无灰滤纸、稀盐酸、乙醇（分析纯）、甲醇（谱纯）等。1.2.2 检测方法
①柴胡浸出物：在250mL 平底烧瓶内置入4g 柴胡粉末，添加100mL 95%乙醇。静置1h ，回流1h ，
平底烧瓶取下，密塞，放冷，称重。损失量以95%乙醇补齐，混匀，吸取25mL 滤液。依据热浸法检测，经干燥品计算供试品中浸出物含量，各样本连续检测3次，取3次平均值。根据2015年《中国药典》[2]，浸出物含量应>12.0%。
②总灰分：粉碎柴胡饮片，确保可通过二号筛，混匀，取3g 柴胡粉末，置于坩埚内，称重。升温，炽热，直至炭化。温度增加到600℃，确保完全灰化，保持恒重。
残渣称重，计算总灰分含量。各样本连续检测3次，取3次平均值。根据2015年《中国药典》，总灰分含量应<7.0%。
③酸不溶性灰分：取步骤②所得灰分，置于坩埚，加入10mL 稀盐酸，坩埚以表面皿覆盖，置于水浴，加热10min 。以5mL 热水冲洗表面皿，洗液一并置入坩埚，以无灰滤纸滤液。以水将坩埚内残渣洗于滤纸上，持续洗涤，直至洗液无氯化物反应。在同一坩埚内置入滤渣、滤纸。干燥，炽灼，直至恒重。对残渣重量进行计算，并计算供试品中酸不溶性灰分含量。各样本连续检测3次，取3次平均值。
④挥发油吸光度：在2000mL 三角烧瓶内放置200g 供试品，加水1000mL ，维持微沸状态，回流2h ，放冷，过滤。取残渣，加入500mL 水，回流提取，持续1h 。冷却，过滤。两次滤液合并，做减压浓缩处理，直至滤液体积是生药体积的0.8倍。冷却，以95%乙醇加入，调整醇浓度为70%。静置过夜，
减压浓缩，回收乙醇，所余药液进行80℃水浴，浓缩于烧瓶内，添加80mL 水，蒸馆装置连接并加热。在50mL 量瓶内置入馆出液，待馆出液接近50mL 时，以续馆出液添加到刻度内，混匀，即为样品溶液。取10mL 样品溶液，置于干燥小烧杯。水浴，蒸干，留取残渣，添加10mL 水，促使溶解，即可获得空白溶液。依据照分光光度法，于（277±3）nm 波长处，对吸收度进行检测。根据2015年《中国药典》，挥发油吸光度应>0.17。
⑤检测总皂苷α含量：柴胡样品粉碎，过20目筛。在500mL 烧瓶内置入30g 样品粗粉，以8倍量氢氧化钾-乙醇溶液回流提取3次，每次2h 。提取液合并，溶剂
回收，加水，混悬溶解。以D101大孔树脂处理。先以水洗脱，再以70%乙醇洗脱，溶剂税收，以正丁醇萃取。正丁醇回收，获得浸膏，干燥，磨成细粉。取90mg ，置于10mL 量瓶，添加甲醇溶解，定容，直至达到刻度，摇匀。检测前，过0.45µm 滤膜，即可获得样品。取取适量柴胡皂苷α对照品，添加甲醇，制备标准品，确保其每1mL 中含0.32mg 溶液。检测时，空白溶液为5mL 甲醇，分别取0.2mL 供试品溶液、0.2mL 对照品溶液，并分别加入0.1%对二甲氨基苯甲醛乙醇液0.1mL 。70℃条件下，持续温热10min 。冷却，添加4.0mL 磷酸。70℃条件下，反应30min ，冷却。供试品溶液、对照品溶液均在454nm 波长处计算，即可获得总皂苷α含量。1.2.3 方法学考察
①线性关系：分别吸取2mL 、4 mL 、6mL 、8mL 、10mL 上述对照品溶液，置于10mL 量瓶。添加甲
醇，定容，直至达刻度。取0.2mg ，检测吸光度。横坐标为质量浓度，纵坐标为吸光度，创建标准曲线，回归方程A=436580p-530667,r=0.9996.提示吸光度与质量浓度之间有良好线性关系。
②精密度试验：样品重复检测5次，计算吸光度。发现RSD 不超过3%，提示仪器精密度良好。
③稳定性试验：分别在0h 、1h 、2h 、4h 、8h 对吸光度进行检测，发现不同时间含量RSD 为1.81%，提示16h 样品具有较好稳定性。
④重现性试验：样品重复制备5份，对吸光度进行检测。发现RSD 为2.10%，
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表1：不同产地柴胡质量检测结果（%）
产地
浸出物总灰分挥发油吸光度
总皂苷α含量
黑龙江20.11 5.050.180.91甘肃9.85 6.980.180.62湖北14.80 5.960.040.53山西10.68 5.920.070.39
内蒙古
17.72 4.320.210.71
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药物应用
奥美拉唑联合多潘立酮方案用于功能性消化不良患儿的观察 李世伟
宁波市恩美儿童福利院 浙江省宁波市 315033
【摘 要】目的：探究奥美拉唑联合多潘立酮方案用于功能性消化不良患儿的观察。方法：选取2016年9月-2018年9月在我院接受的功能性消化不良患儿82例随机分为两组，对照组患儿采取奥美拉唑，观察组患儿采取奥美拉唑联合多潘立酮方案，考察两组患儿的效果和临床症状消失时间。结果：观察组患儿的总有效率为95.12%，对照组患儿的总有效率为73.17%，观察组患儿的总有效率显著高于对照组，观察组患儿呕吐、恶心、腹部不适、食欲不振等临床症状的消失时间均显著短于对照组，数据具有统计学意义（P<0.05）。结论：奥美拉唑联合多潘立酮方案用于功能性消化不良患儿的有效性良好。
【关键词】奥美拉唑；多潘立酮；联合方案；功能性消化不良患儿；效果观察
功能性消化不良即为消化不良，在儿童中发病率高，由于儿童的消化功能发育不完全，容易受到饮食、作息等外部因素影响，造成长时间腹部不适、呕吐、恶心等症状，影响患儿正常生活和生长发育，奥美拉唑和多潘立酮都是临床用于功能性消化不良的药物，为探究奥美拉唑联合多潘立酮方案用于功能性消化不良患儿的观察，本文总结82例功能性消化不良患
提示具有良好重现性。
⑤回收率试验：取每份30g 柴胡，共6份。精密称定。分别以1mL 对照品溶液加入，根据上述方法检测总皂苷α含量，计算平均回收率，结果为98.2%，RSD 为2.5%，提示回收率良好。
2 结果
不同产地柴胡总灰分均未超过《药典》标准，最高6.98%，最低4.32%；甘肃、山西浸出物未达标准，合格率60.00%；湖北、山西挥发油吸光度未达到标准，合格率为60.00%；总皂苷α含量最高0.91%，最低0.39%。详见表1。
3 讨论
中药是祖国中医一个重要组成部分，药材质量的高低直接影响患者效果及生命安危，且牵动整个中医药事业的发展。柴胡入肝、胆、肺经，性辛，具有疏肝解郁、疏散退热等功效，在月经不调、胸胁胀痛等病症中发挥着重要的作用。柴胡分类较多，国内有40种17个变种，且产地广阔[3]。也有研究提出，不同产地柴胡受
儿的临床研究作如下报告[1]：
1 资料和方法
1.1 一般资料
选取2016年9月-2018年9月在我院接受的功能性消化不良患儿82例进行研究，随机分成两组，观
察组41例患儿，其中男性21例，女性20例，男女比例21：20；年龄1-12岁，平均年龄地域环境、人为种植、贮藏等因素影响，在药材质量上存在差异[4]。
本次研究分析了5个不同产地柴胡的浸出物、总灰分、挥发油吸光度等。其中，浸出物可直接影响制剂工艺，是药材前处理中一个重要组成部分。本次研究中，甘肃、山西浸出物未达《药典》标准。总灰分能对前处理中是否妥善清除泥沙杂质进行反映，本研究5产地总灰分均符合《药典》标准。湖北、山西挥发油吸光度未达到标准，考虑与地域环境等因素有关。在总皂苷含量上，黑龙江产柴胡含量最高（0.91%），其次为内蒙古（0.71%），最低为山西（0.39%）。因此，自地域角度来说，综合浸出物、总灰分、挥发油吸光度及总皂苷α含量四项检测指标，笔者认为黑龙江、内蒙古产柴胡质量相对较好。本次研究所用方法学具有较好精密度、稳定性、重现性，且加样回收率较高，可对不同产地柴胡药材中总皂苷含量进行检测，具有较高应用价值，可为完善不同产地柴胡药材质量标准提供科学依据。
综上所述，自地域角度来说，相较于
为（5.59±1.28）岁；病程1-6个月，平均病程为（2.23±0.83）年；对照组41例患儿，其中男性22例，女性19例，男女比例22：19；年龄1-11.5岁，平均年龄为（5.61±1.30）岁；病程1-7个月，平均病程为（2.28±0.85）年，两组患儿基础资料无统计学差异（P>0.05）。1.2 纳入、排除标准
纳入标准：
湖北、甘肃、山西，黑龙江、内蒙古产柴胡质量相对较好。
参考文献
[1]张睿.灰关联分析与主成分分析综
合评价不同产地柴胡质量[J].中国药师,2017,20(08):1356-1359.
[2]国家药典委员会.中华人民共和国药
典:2015年版.一部[M].中国医药科技出版社,2015:12.
[3]王丽娜，许枏，贾天柱.HPLC-CAD 法
测定不同产地柴胡药材中柴胡皂苷[J].中成药,2018,40(04):976-979.[4]马泽刚，黄春花，钟辉云.HPLC 法对
不同产地柴胡根中柴胡皂苷a 及柴胡皂苷d 的含量测定[J].湖北农业科学,2017,56(13):2519-2520.
作者简介
张传仙（1965-），女，江苏省南京市人。大学专科学历。主管中药师，主要从事住院中药房质量检查工作。
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