用于注射器的可拆卸体积指示器的制作方法

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用于注射器的可拆卸体积指示器
1.本技术是分案申请，原申请的申请日为2019年6月3日、申请号为201980036979.9、发明名称为“用于注射器的可拆卸体积指示器”。
技术领域
2.本公开涉及用于注射器以及具体地用于使球囊扩张式假体心脏瓣膜膨胀的注射器的可拆卸体积指示器。

背景技术：

3.假体心脏瓣膜已经多年用于心脏瓣膜障碍。天然心脏瓣膜(如主动脉瓣、肺动脉瓣和二尖瓣)在确保充足供应的血液通过心血管系统正向流动的方面发挥关键作用。先天性、炎性或感染性状况可使这些心脏瓣膜效率降低。对瓣膜的这种损害可导致严重的心血管损害或死亡。多年来，对这种障碍的确定性是在心脏直视手术期间瓣膜的手术修复或置换，但这种手术容易引起多种并发症。由于常规心脏直视手术有关的缺点，经皮和微创外科方法正在引起强烈关注。在一种技术中，假体瓣膜被配置以通过插管术以更少侵入性程序被植入。
4.在此技术中，假体瓣膜以折绉状态被安装在柔性导管的端部上并且被推进通过患者的血管，直到假体瓣膜到达植入位点。然后使导管末梢处的假体瓣膜在缺陷天然瓣膜的位点处扩张至其功能尺寸，如通过使其上安装有假体瓣膜的球囊膨胀。例如，美国专利号5,411,522和6,730,118描述了可皱缩的经导管心脏瓣膜，该心脏瓣膜可以在导管上以压缩状态被经皮引入并且通过球囊膨胀或通过利用自扩张框架或支架在期望的位置处扩张。
5.经导管假体心脏瓣膜一般具有仅一个功能扩张直径，在该功能扩张直径下假体瓣膜的小叶可按照预期工作。球囊扩张式假体瓣膜的一般递送器械可被流体连接至注射器，该注射器用于将膨胀流体注射到球囊中以在植入位点处部署假体瓣膜。球囊一般被设计或选择以通过对应于注射器上具体体积指示器的预定量流体而膨胀。这允许使用者对注射器填充以扩张假体瓣膜至其功能尺寸所需的精确量的流体。
6.最近，已经开发了可在一定范围的功能尺寸内扩张的经导管假体心脏瓣膜，如美国专利申请号2018/0028310中公开。为了植入这种假体瓣膜，医师必须能够从一定范围的填充体积选择对应于所选假体瓣膜直径的适当膨胀流体体积。使用常规膨胀注射器，医师可能难以将精确量的扩张假体瓣膜至期望尺寸所需的膨胀流体抽吸到注射器中——如果所需体积不与注射器上提供的体积指示器中的一者对应。
7.因此，需要改善的装置和方法用于准确地测量利用膨胀注射器使假体瓣膜扩张至一定范围功能尺寸内的选定功能尺寸所需的膨胀流体量。

技术实现要素：

8.本文描述了下列的实施方式：可拆卸体积指示器，其主要旨在与注射器联用以使球囊膨胀，从而扩张假体心脏瓣膜；以及其使用方法。体积指示器可在所需体积与注射器上
存在的任何体积标记均不对应的情况下用于将精确量的流体抽吸到注射器中。
9.可拆卸体积指示器可包括指示器主体、延伸通过指示器主体的厚度的窗口部分，所述指示器主体被配置以可拆卸地夹到注射器上。注射器可具有注射器主体和接收在注射器主体中的柱塞，并且体积指示器的窗口部分可被配置使得注射器主体中的注射器柱塞的一部分通过窗口部分可见。
10.在一些实施方式中，体积指示器可进一步包括在窗口部分相邻处的膨胀标识(indicia)。在一些实施方式中，膨胀标识可包括至少部分地跨越窗口部分延伸的突起。在其他实施方式中，膨胀标识可包括跨越窗口部分延伸的带。
11.在一些实施方式中，指示器主体可以是至少部分不透明的。例如，指示器主体可以是完全不透明的、半透明的、或图案化的。
12.在一些实施方式中，窗口部分可位于指示器主体的第一端和指示器主体的第二端之间，并且可延伸少于指示器主体的全长。
13.在代表性实施方式中，组件包括注射器和体积指示器。注射器可包括注射器主体和柱塞，所述注射器主体具有一个或多个第一接合元件。体积指示器可包括指示器主体和窗口部分，窗口部分具有沿其长度的膨胀标识；指示器主体包括一个或多个第二接合元件，该第二接合元件被配置以接合第一接合元件。
14.在一些实施方式中，窗口部分被配置使得在注射器主体内的柱塞的一部分通过窗口部分可见。在一些实施方式中，注射器主体可包括体积标识。在一些实施方式中，当体积指示器被布置在注射器上时，指示器主体上的体积标识不与注射器主体上的体积标识对齐。在其他实施方式中，注射器主体可以是空白的。
15.在一些实施方式中，体积指示器被配置以可拆卸地夹到注射器主体上。
16.在一些实施方式中，所述一个或多个第一和第二接合元件被布置在注射器主体和指示器主体上，使得体积指示器可以以仅一个定向被夹至注射器。
17.在一些实施方式中，体积指示器可进一步包括抓握部分(例如，一个或多个脊)，其被配置以允许使用者在使用期间抓握体积指示器。在一些实施方式中，注射器可包括在其近端部分处的环形凸缘。体积指示器的主体可抵接凸缘，使得在利用注射器使假体瓣膜膨胀的过程中，使用者可抓握脊并按压注射器的柱塞。按压柱塞会向注射器/体积指示器组件施加远侧方向的力，并且需要使用者施加相应的近侧方向的力以防止组件移动。在施力期间，体积指示器抵靠凸缘的抵接有助于制止体积指示器从注射器脱离。
18.在一些实施方式中，注射器可进一步包括一个或多个第三接合元件，并且体积指示器可进一步包括一个或多个第四接合元件，该第四接合元件被配置以与所述一个或多个第三接合元件接合，从而制止体积指示器相对于注射器旋转移动。
19.在另一个代表性实施方式中，组件包括注射器和体积指示器。注射器可包括注射器主体和柱塞，所述注射器主体具有第一接合元件。体积指示器可包括指示器主体和窗口部分，该窗口部分具有沿其长度的膨胀标识；指示器主体包括第二接合元件，该第二接合元件被配置以接合第一接合元件。在一些实施方式中，第一接合元件可以是从注射器的外表面延伸的突起。在一些实施方式中，第二接合元件可以是被配置以接合该突起的开口。注射器主体可进一步包括第三接合元件，并且体积指示器可进一步包括第四接合元件，该第四接合元件被配置以接合第三保持元件，以制止体积指示器相对于注射器主体旋转运动。
20.在另一个代表性实施方式中，将体积指示器与注射器联用的方法可包括将体积指示器布置在注射器上，该注射器包括注射器主体和接收在注射器主体中的柱塞，并且该体积指示器包括指示器主体和指示器主体上的体积标识；对注射器主体填充以对应于指示器主体上的体积标识中的一者的流体量；以及将注射器流体连接至假体瓣膜的递送器械。
21.在一些实施方式中，将体积指示器布置在注射器上的行为可包括将注射器主体上的一个或多个第一接合元件与指示器主体上的一个或多个第二接合元件接合。
22.在一些实施方式中，方法可进一步包括将递送器械的远端部分和假体心脏瓣膜插入到患者的身体中，该假体心脏瓣膜以径向压缩构型被安装在球囊上，该球囊被安装在该递送器械的远端部分上。
23.在一些实施方式中，方法可进一步包括将递送器械的远端部分和径向压缩的假体瓣膜推进通过患者的脉管系统以将假体瓣膜定位在所选的植入区域处，和致动注射器的柱塞以将流体注射到球囊中，从而使球囊膨胀并使假体心脏瓣膜径向扩张。
24.在一些实施方式中，假体心脏瓣膜可在扩张直径范围内被扩张至扩张功能直径，并且填充注射器主体的行为包括选择使假体心脏瓣膜扩张至扩张直径范围内的选定扩张直径所需的填充体积。
25.在一些实施方式中，当体积指示器被布置在注射器上时，指示器主体上的体积标识不与注射器主体上的体积标识对齐。
26.在一些实施方式中，体积指示器选自体积指示器套件。在一些实施方式中，套件中的各体积指示器均对应于不同的标称瓣膜尺寸。在一些实施方式中，套件包括对应于标称尺寸为20mm的假体心脏瓣膜的第一体积指示器、对应于标称尺寸为23mm的假体心脏瓣膜的第二体积指示器、对应于标称尺寸为26mm的假体心脏瓣膜的第三体积指示器、和对应于标称尺寸为29mm的假体心脏瓣膜的第四体积指示器。
27.在另一个代表性实施方式中，组件包括用于安装在注射器上的可拆卸体积指示器，该体积指示器包括指示器主体和沿其长度间隔的膨胀标识；和用于植入假体心脏瓣膜的递送器械，该器械包括安装在其远侧部分上的球囊。
28.在一些实施方式中，组件可进一步包括假体心脏瓣膜，该假体心脏瓣膜可扩张至扩张直径范围内的扩张功能直径，其中膨胀标识对应于所述范围中的扩张直径。
29.在另一个代表性实施方式中，套件可包括用于安装在相同注射器上的至少第一和第二可拆卸体积指示器，各体积指示器包括指示器主体和沿其长度间隔的膨胀标识，所述第一体积指示器的膨胀标识对应于第一假体瓣膜的扩张直径范围，并且所述第二体积指示器的膨胀标识对应于第二假体瓣膜的扩张直径范围，所述第二假体瓣膜大于所述第一假体瓣膜。在一些实施方式中，套件可进一步包括第三体积指示器和第四体积指示器。
30.在一些实施方式中，套件可进一步包括可用于植入第一假体心脏瓣膜和第二假体心脏瓣膜的递送器械，该器械包括安装在其远侧部分上的球囊。在一些实施方式中，套件可进一步包括第一假体心脏瓣膜和/或第二假体心脏瓣膜。
31.本公开的各种创新可组合应用或分开应用。提供本概述是为了以简化形式介绍以下在详述中被进一步描述的思路选择。本概述不意图确定请求保护的主题的关键特征或必要特征。通过以下参考附图进行的详细描述，本公开的前述和其他目的、特征和优点将变得更加明显。
附图说明
32.图1是用于植入假体心脏瓣膜的递送器械的代表性实施方式的侧立面图。
33.图2是假体心脏瓣膜的代表性实施方式的透视图。
34.图3是根据一个实施方式的可用于使递送器械的球囊膨胀的注射器的代表性实施方式的透视图。
35.图4a-4c是可被安装在注射器上的三种不同体积指示器的前立面图。
36.图5是图4a的体积指示器的端视图。
37.图6是示出布置在图3的注射器主体上的图4a的体积指示器的透视图。
38.图7是设置在图3的注射器上的体积指示器的实施方式的透视图。
39.图8是设置在图3的注射器上的体积指示器的实施方式的前立面图。
40.图9是示出安装在注射器主体上的体积指示器的另一实施方式的透视图。
41.图10是图9的体积指示器的一部分的横截面图。
具体实施方式
42.在具体实施方式中，用于经由患者的脉管系统植入假体经导管心脏瓣膜的递送组件包括用于使递送器械的球囊膨胀的注射器，目的是使径向折绉在球囊上的假体瓣膜径向扩张。球囊可被安装在递送器械的轴的远端部分上。球囊和折绉的假体瓣膜可经由导引鞘(introducer sheath)被插入到患者的脉管系统中，并且在球囊和折绉的假体瓣膜到达体内合适位置后，可使假体瓣膜在位点(例如，天然主动脉瓣)处扩张。
43.图1示出了根据一个实施方式的递送器械100，其适于递送假体心脏瓣膜，如示例的假体心脏瓣膜10。假体心脏瓣膜10可以例如是适于植入天然主动脉瓣中的假体主动脉瓣，然而在其他实施方式中，假体瓣膜10可被植入心脏的任何其他天然瓣膜(天然二尖瓣、三尖瓣、或肺动脉瓣)中。递送器械100总体上包括手柄102、从手柄102向远侧延伸的第一伸长轴104、和从手柄102向远侧且同轴地通过第一轴104延伸的第二伸长轴106。
44.在一些实施方式中，第一轴104可被配置为具有可调节曲率的可操纵导向导管，用于操纵递送器械通过患者的脉管系统。例如，第一轴104可包括可操纵的远侧区段110，其曲率可被操作者调节以帮助导向器械通过患者的脉管系统。操纵丝或牵引丝(未示出)可延伸通过轴104，并且可具有固定在沿远侧区段110的位置处的远端和被可操作地连接至手柄102上的调节机构如示例旋钮112的近端。
45.在一些实施方式中，第一轴104和第二轴106可相对于彼此移动(轴向地和/或旋转地)以便于假体瓣膜10在患者体内植入位点处的递送和定位。手柄102可包括调节机构以产生轴104、106之间的相对移动。例如，手柄可包括可滑动调节旋钮114，其被可操作地连接至第二轴106并被配置以产生第二轴106相对于第一轴104沿近侧和远侧方向的轴向移动。
46.可将可膨胀球囊116沿着第二轴106的远端部分安装，第二轴106可被称为球囊导管。如图1所示，可将假体瓣膜10在球囊116周围径向折绉，以递送到患者的脉管系统中。在假体瓣膜10到达期望的植入位点(例如，天然主动脉瓣内)后，可使球囊膨胀以使假体瓣膜抵靠周围组织径向扩张。
47.递送器械100可包括从手柄102延伸的近侧端口118。近侧端口118与递送器械的纵向延伸流体通路(passageway)流体连通，用于将膨胀流体递送至球囊116。手柄102可进一
步包括侧臂120，其可以例如是具有内部通道的冲洗管，该内部通道与手柄102限定的腔流体连通。冲洗管可终止于或相邻于密封构件，在此冲洗管与轴106和/或轴104限定的内部通道连接。
48.近侧端口118可形成有流体通路，该流体通路可流体连接至流体源(例如，填充有盐水的注射器，参见图3)以使球囊116膨胀和任选地冲洗内部球囊导管轴和外部球囊导管轴之间的空间。因此，近侧端口118的流体通路可与第一和第二轴之间的环形空间流体连接，使得来自流体源的流体可流过该流体通路，通过所述轴之间的空间，并且进入球囊116中以使其膨胀和部署假体瓣膜10。在可选的实施方式中，近侧端口118可与第二轴106的腔连通，该第二轴106的腔充当用于将膨胀流体从流体源递送至球囊116的流体通路。
49.在一些实施方式中，近侧端口118可进一步包括可在打开位置和关闭位置之间移动(例如，通过由医师手动致动)的活栓(未示出)。其中当活栓处于打开位置时，来自流体源的流体可流到流体通路中，并且其中当活栓处于关闭位置时，来自流体源的流体被阻止流到流体通路中。
50.第一轴104和第二轴106可由各种合适材料中的任意种形成，如尼龙、编织的不锈钢丝、或聚醚嵌段酰胺(可以商购)，仅举几例。所述轴可具有由不同材料形成的纵向区段，以改变所述轴沿其长度的柔性。第二轴106可具有由形成的内衬或内层以最小化与导丝的滑动摩擦。
51.关于递送器械100和用于利用该递送器械递送和部署假体瓣膜的方法的进一步细节可在例如美国公开号2017/0065415中到。可用于以本文公开的装置植入假体心脏瓣膜的递送器械的其他实例被描述于美国专利号8,568,472和9,061,119中。
52.参考图2，假体心脏瓣膜10包括支架或框架12和瓣膜结构14，该瓣膜结构14被框架支撑并且被配置以调控通过假体瓣膜的血液流动。在一些实施方式中，假体瓣膜10适于植入天然主动脉瓣中，并且可利用例如上述递送器械100被植入体内。框架12可包括可塑性扩张的材料，如不锈钢、镍系合金(例如，镍-钴-铬合金)、聚合物、或其组合，使得当假体瓣膜在球囊116膨胀后从折绉径向压缩构型(图1)扩张至径向扩张构型(图2)时，框架12可塑性地扩张。
53.瓣膜结构14可包括安装在框架内侧的多个小叶16。各小叶16的相对侧可与相邻小叶配对以形成瓣膜结构的连合18。连合18可经由加强构件20被安装至框架。假体瓣膜10还可包括安装在框架外侧上的密封构件22。密封构件22被配置以帮助抵靠周围组织密封假体瓣膜，并防止或最小化瓣周漏。小叶16可由各种合适的生物相容性材料中的任意种制成，包括天然组织，如牛心包组织(或来自其他来源的心包组织)，或合成材料，如各种织物或非织物材料中的任意种(例如，聚氨酯)。加强构件20和密封构件22期望地由织物材料如聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)织物制成，尽管也可使用非织物材料和天然组织。假体瓣膜10的进一步细节被公开在美国专利申请号2018/0028310中。可利用本文公开的任何装置和方法部署的其他类型的假体心脏瓣膜被描述于美国专利号7,510,575；7,993,394；和9,393,110中。
54.在具体实施方式中，假体瓣膜10可被径向扩张至扩张状态，其具有扩张直径范围内的外径。这允许医师将假体瓣膜10扩张至紧密对应假体瓣膜待所要植入的天然瓣环的直径的尺寸。例如，在一个具体实施方案中，“标称”尺寸为23mm的假体瓣膜10可被扩张至从约21.5mm至约23.3mm直径范围内的直径。如本文所用，假体瓣膜的“标称”尺寸是对应于处于
扩张状态的假体瓣膜的外径的近似值。假体瓣膜的扩张直径的尺寸范围一般包括假体瓣膜的标称尺寸。一般，尽管不是一定，假体瓣膜的标称尺寸限定扩张直径的尺寸范围的上限，或者接近该尺寸范围的上限。
55.在假体心脏瓣膜10已被定位在期望的植入位置后，医师可将适量的膨胀流体引入到球囊116中以使假体瓣膜径向扩张至期望的直径，在该直径下，假体瓣膜牢固地接合天然心脏瓣膜的瓣环，而不使天然瓣环过度扩张。图3示出注射器126的一个实例，其可用于将膨胀流体注射到球囊116中。在一些实施方案中，假体瓣膜10的最终直径可通过利用已知技术测量天然瓣环而预先确定。在其他实施方案中，假体瓣膜的最终直径可以在植入程序期间(例如，在假体瓣膜正在被扩张时)确定。注射器126可配备有体积指示器200(图4a-4c)，该体积指示器200允许医师更准确地选择或测量将假体瓣膜扩张至期望的最终直径所需的流体体积，如下面进一步描述。
56.参考图3，在示例的实施方式中，注射器126可具有圆柱形注射器主体128，该注射器主体128具有用于容纳膨胀流体的内部腔室。注射器主体128具有直径d1、第一端130、和第二端132。注射器126可包括从主体128的第一端130延伸的管道144(例如，医用级柔性聚合物管道)。主体128的第一端130可形成有开口，该开口将主体128的内部腔室与管道144的相邻端流体连接。在将递送器械100引入到患者身体中之前，管道144的相对端(未示出)可被流体连接至递送器械的近侧端口118。例如，可利用旋转luer连接器将管道144连接至近侧端口118。
57.注射器126可进一步包括柱塞134，该柱塞134包括延伸到主体128的内部腔室中的轴136、附接至轴136的一端并位于主体128的内部腔室内的柱塞头138(图8)、和附接至轴136的另一端的柱塞手柄140。主体128的第二端132可具有开口，柱塞134的轴136通过该开口延伸。压力表(pressure gauge)150可被安装在注射器主体128上，并且可用于在流体从注射器被排出并进入递送器械时测量膨胀流体的压力。
58.注射器抓握部分142可被抵靠主体的第二端132安装，并且可包括中心开口，柱塞轴136通过该中心开口延伸。因此，在使用时，医师可用一只手抓握注射器抓握部分142，并用另一只手抓握柱塞134的手柄140以调节柱塞头138在主体128内的位置。医师可通过将柱塞134拉离注射器主体128(这可将流体抽吸到主体的内部腔室中(假定管道144被流体连接至膨胀流体的另一来源))，来对注射器主体填充期望量的膨胀流体。或者，可通过将柱塞134从注射器主体128完全移除，使得膨胀流体可通过主体第二端132处的开口被倒入，来将膨胀流体引入到注射器主体中。医师可通过将柱塞134进一步推入注射器主体的内部腔室来将流体推到注射器主体128外。
59.注射器主体128可以是透明的或至少半透明的，以允许使用者看到膨胀流体量和柱塞头138在主体内部的位置。在一些实施方式中，注射器主体的外表面可包括一系列标记或测量标识146，其允许使用者测量主体128内的膨胀流体量。在其他实施方式中，注射器可全部不具有测量标识(例如，其可以是空白注射器)。如图3所示，在示例的实施方式中，测量标识146被布置有对应于在主体128的第一端130(其是注射器主体的出口)相邻处的最小值的体积标记和对应于在主体的第二端132相邻处的最大值的体积标记。以此方式，当使用者通过拉动柱塞手柄140将流体从来源经由管道144抽吸到注射器主体128中时，使用者可通过将柱塞头138与对应于流体期望量的体积标记对齐而将预定量的流体抽吸到注射器主体
128中。
60.注射器主体128可进一步包括从主体的外表面向外突出的一个或多个第一接合元件148。各接合元件148可以是如示的小圆柱形突起，尽管在其他实施方式中接合元件可具有各种其它横截面形状中的任意种(例如，正方形、矩形、三角形、椭圆形、和/或其组合)。在一些实施方式中，所述一个或多个第一接合元件148可包括多个第一接合元件，该第一接合元件可沿着注射器主体128的长度彼此间隔。在其他实施方式中，所述一个或多个第一接合元件148可以是单个接合元件。在具体实施方式中，所述单个第一接合元件148可位于注射器的第一端部分130处，并且可从其表面(例如，图9中所示定向下的朝上表面)向外延伸。
61.在具体实施方式中，注射器126包括可从atrion medical(arab，al)获得的ql38型注射器，该注射器经改动以在注射器主体上包括一个或多个第一接合元件148。
62.已知的递送系统一般配备有具有仅一个功能扩张直径的假体瓣膜，该假体瓣膜利用球囊来扩张，该球囊用对应于注射器主体128上的体积指示器146中的一个的预定流体量来膨胀(通常，流体的体积是整数)。这允许使用者用程序所需的精确流体量填充注射器。然而，如果假体瓣膜具有多于一个功能扩张直径，并且取而代之可在一定范围的扩张直径内扩张，则使用者可能难以将扩张假体瓣膜至期望尺寸所需的精确量膨胀流体抽吸到注射器主体中——如果所需体积落在两个体积标记146之间。
63.图4a-4c示例与注射器(如注射器126)联用的一组可拆卸体积指示器200a、200b、200c的代表性实施方式。可拆卸体积指示器可用于在所需的体积与注射器上任何现有体积标记不对应的情况下将精确量的流体抽吸到注射器中。为了便于描述，当描述各体积指示器200a、200b、200c的共同特征时使用参考编号200。各体积指示器200可包括指示器主体202，该指示器主体202具有在指示器主体内形成的窗口部分204。在一些实施方式中，体积指示器可进一步包括一个或多个第二接合元件206，所述一个或多个第二接合元件206可与注射器主体128上一个或多个对应的第一接合元件148匹配。
64.如图4a-4c所示，各体积指示器200可对应于标称假体瓣膜尺寸。在一些实施方式中，单个体积指示器可与对应尺寸的假体瓣膜和/或合适的递送器械一起被包装和/或出售。在其他实施方式中，两个或更多个体积指示器可形成组件或套件，并且该套件的体积指示器可被包装在一起，用于递送至终端使用者。在一些实施方式中，套件可进一步包括递送器械、假体瓣膜、注射器、和/或这些元件的任意组合。示例性套件可包括两个或更多个体积指示器200、递送器械100、和假体瓣膜10。或者，假体瓣膜10可与包括两个或更多个体积指示器和递送器械的套件分开包装和出售。套件包括的体积指示器数量可等于可与相同递送器械联用的不同标称瓣膜尺寸的数量。另一示例性组件可包括三个体积指示器200和递送器械100。再另一示例性组件可包括两个或更多个体积指示器200和注射器126。
65.在植入程序期间，医师可取用(have access to)多个体积指示器200(例如，在套件中)，并且选择对应于适当尺寸的假体瓣膜的适当体积指示器。无论医师最终选择的假体瓣膜10的尺寸如何，各种体积指示器允许单个注射器126用于植入程序。各体积指示器200可以带标签、带标记、着、和/或带图案，以指示对应的标称假体心脏瓣膜尺寸。在示例的实施方式中，各体积指示器具有模塑浮雕208，指示对应假体瓣膜的标称直径。在其他实施方式中，体积指示器200可利用例如移印、激光雕刻、或其他标记方法来标记。
66.现在参考图4a，指示器主体202可具有长度l1，并且可被设定尺寸以在体积指示器
200被布置在注射器126上时覆盖注射器主体128的至少一部分测量标识146(当这种测量标识存在时)。在具体实施方式中，主体202延伸注射器主体128的全长或注射器主体128的基本上全长，并且覆盖注射器主体128上的所有测量标识146。在一些实施方式中，指示器主体202可以是不透明的或基本上不透明的，使得注射器126的测量标识146被完全遮蔽、部分遮蔽、或以其他方式最小化。因此，体积指示器200帮助防止医师将注射器主体128上的测量标识146与体积指示器200本身指示的体积混淆。在其他实施方式中——其中体积指示器与空白的注射器联用，体积指示器可以是不透明、透明的、基本上透明的、或半透明的。
67.如图5所示，指示器主体202可具有c形横截面，该c形横截面具有宽度w1的开口使得其可以可拆卸地夹或“扣”到注射器主体128上。开口的宽度w1可略微小于注射器主体128的直径d1，使得主体202略微变形或扩张以允许注射器主体128穿过开口。开口的宽度w1可帮助使注射器主体128保持在体积指示器200内。在具体实施方式中，指示器主体202的内径d2可等于或略微小于注射器主体的外径d1，使得指示器主体202抵靠注射器主体128的外表面形成紧密的或贴合的配合。
68.再次参考图4a-4c，在一些实施方式中，所述一个或多个第二接合元件206(例如，三个，在图4a-4c所示的实施方式中)可被配置以与从注射器主体128延伸的对应第一接合元件148(参见例如，图3)匹配。如在示例的实施方式中所示，所述一个或多个第二接合元件206可以是c形凹口，其沿着指示器主体202的边缘形成并且被塑形以接收所述一个或多个第一接合元件148。另外，接合元件206中的一个或多个可被配置以与对应第一接合元件形成可释放的连接。
69.例如，如图4b所示，第二接合元件206a和206c可被配置以与对应的第一接合元件148形成扣合(snap-fit)连接，而第二接合元件206b可被塑形以与对应的第一接合元件148匹配，但不与对应第一接合元件148形成扣合或其他类型的牢固连接。各第二接合元件206a、206c可包括两个弓形的可偏转臂230，其被配置以布置在对应第一接合元件148周围。臂230被设定尺寸和塑形以在对应第一接合元件148被插入臂的自由端之间时彼此远离偏转，然后在第一接合元件148完全被定位在臂之间时恢复其原始形状。扣合连接帮助抵靠注射器主体128固定体积指示器200，并且防止体积指示器相对于注射器主体移动。应当注意，在可选的实施方式中，所有第二接合元件或仅一个第二接合元件可被配置以与对应第一接合元件形成扣合连接。
70.还应当注意，虽然在示例的实施方式中第二接合元件206是被配置以接收对应形状的圆柱形第一接合元件148的c形凹口，在其他实施方式中，第二接合元件206可以是被配置以与第一接合元件148匹配的各种尺寸和形状(例如，圆形、矩形、卵形等)中的任一种。
71.此外，在可选的实施方式中，第二接合元件206中的一个或多个可以是在指示器主体202中形成的开口，该开口被配置以与相应的第一接合元件148形成可释放的连接(例如，通过使第一接合元件扣入(snapping)、夹入(clipping)、或插入到第二接合元件中或通过第二接合元件)。下面参考图9-10更详细的描述这种实施方式的实例。
72.参考图4c，在一些实施方式中，所述一个或多个第二接合元件206可沿着指示器主体202的长度彼此间隔。在一些实施方式中，所述一个或多个第二接合元件206中的两个或更多个可与另一个共线地设置。相邻接合元件206之间的距离可以变化(不一，vary)，使得体积指示器200可仅以一个定向与注射器主体128连接，防止体积指示器在注射器主体上的
安装不恰当导致测量不准。例如，在示例的实施方式中，第二接合元件206a和206b间隔第一距离x1，并且第二接合元件206b和206c间隔第二距离x2。第一距离x1和第二距离x2可以彼此不同。例如，x1可大于x2，如图4c所示。注射器主体128上的第一接合元件148可对应地间隔。在示例的实施方式中，接合元件148、206彼此间隔，使得体积指示器200仅可仅在尺寸指示器208被定向在注射器主体的第二端部分132处的情况下被布置在注射器主体128上。
73.窗口部分204可指示器主体202内形成在并且可延伸长度l2，其中l2小于指示器主体的长度l1。再次参考图4a，在一些实施方式中，长度l2可小于指示器主体的长度l1的大部分(即，小于长度l1的50％)。由此，在示例的实施方式中的窗口部分204(其包括下面讨论的膨胀标识214)用于测量远小于注射器的总体积容量的具体范围的体积。然而，在可选的实施方式中，窗口部分204(和对应的标识214)可延伸长度l2，该长度l2大于长度l1的50％或基本上等于长度l1。窗口部分可具有第一端210和第二端212，该第一端210被配置以当体积指示器被布置在注射器主体上时被设置更靠近注射器主体128的第一端部分130，该第二端212被配置以当体积指示器被布置在注射器主体上时被设置更靠近注射器主体128的第二端部分132。
74.在一些实施方式中，如图4-10所示，窗口部分204可以是这样的开口或孔：延伸完全通过指示器主体202，使得柱塞134的一部分(例如，头138)通过窗口部分可见。在其他实施方式中，窗口部分204可以是由透明的、半透明的(semi-transparent)、或半透明的(translucent)材料形成的主体202一部分，该材料被配置使得柱塞134的一部分通过窗口可见。
75.窗口部分204可进一步包括膨胀标识214，该膨胀标识214对应于扩张假体心脏瓣膜至某具体假体瓣膜的直径范围内的选定直径所需的流体体积。膨胀标识214可以是一系列标记或凸起，其在视觉上向医师指示扩张假体心脏瓣膜至不同直径所需的流体体积。在用于与标称直径为23mm的假体瓣膜联用的体积指示器200a中，膨胀标识可以例如对应于分别使瓣膜扩张至22.5mm、23mm和23.5mm的直径所需的流体体积。在用于与标称直径为26mm的假体瓣膜联用的体积指示器200b中，膨胀标识可以例如对应于分别使瓣膜扩张至24.5mm、25.8mm和27mm的直径所需的流体体积。在用于与标称直径为29mm的假体瓣膜联用的体积指示器200c中，膨胀标识可以例如对应于分别使瓣膜扩张至27.5mm、28.8mm和30.0mm的直径所需的流体体积。在用于与标称直径为21mm的假体瓣膜联用的示例性体积指示器中，膨胀标识可以例如对应于分别使瓣膜扩张至20.5mm、21mm和21.5mm的直径所需的流体体积。
76.如图4a-4c所示，各指示器200a、200b、200c的窗口部分204可沿着指示器主体202的长度位于不同位置——根据对应的假体瓣膜的标称尺寸和直径范围。窗口部分的位置可对应于一定范围的注射器体积，该范围的注射器体积用于使各个不同的标称尺寸的假体瓣膜扩张至对应范围的直径。体积指示器200之间的这种可变性允许同一注射器126与各体积指示器并因此与各假体瓣膜联用。在其他实施方式中，各体积指示器200的窗口部分204可被定位于相同位置，并且膨胀标识214可根据对应假体瓣膜的标称尺寸和直径范围而沿着窗口204的长度被定位于不同位置。体积标识214在窗口部分204内的位置可对应于一定范围的注射器体积，该范围的注射器体积用于使各个不同的标称尺寸的假体瓣膜对应于一定范围的直径扩张。
77.现在参考图4b，在示例的实施方式中，膨胀标识214是从窗口部分204的两侧218、220向内延伸的三角形凸起216。如示，各凸起可部分地跨过窗口部分的宽度延伸。在其他实施方式中，膨胀标识可延伸跨过窗口部分204的整个宽度；换句话说，标识可包括沿着窗口部分的长度间隔的多个带，其中各带从窗口部分的一侧218延伸至另一侧220。在再其他实施方式中，膨胀标识可以是窗口部分的侧218、220中的凹口。膨胀标识214可以被标记(例如，编号)、着、和/或图案化以表示与各指示器对应的假体心脏瓣膜直径，使得医师可以快速且容易地评估注射器主体内是否包含恰当的流体体积。
78.在一些实施方式中，膨胀标识可由金属、塑料和/或其他材料制成。在一些实施方式中，膨胀标识可与窗口部分一体地形成。或者，膨胀标识可分开地形成，并且之后在制造工艺中结合，如通过焊接、粘合剂、和/或诸如螺钉的机械手段。在其中窗口部分是指示器主体的透明部分的实施方式中，膨胀标识可以是与窗口部分一体形成的、着的和/或图案化的、透明的或半透明的带。
79.在一些实施方式中，膨胀标识可包括传达瓣膜特异性信息(例如，注射器内的流体体积或各指示器标记的部署瓣膜直径)的标记。这些标记可利用例如模塑浮雕、移印、激光雕刻、或其他标记方法创建。
80.在一个具体实施方式中，膨胀标识214可以从窗口的第一端210至第二端212依次指示越来越大的直径尺寸。例如，现参考图7，用于与标称直径为23mm的瓣膜联用的体积指示器200可具有对应于直径21.5mm的第一膨胀指示器214a、对应于直径22.7mm的第二膨胀指示器214b、和对应于直径23.3mm的第三膨胀指示器214c。
81.在使用中，当图7的体积指示器200被布置在注射器上时，医师可填充注射器(例如，通过在管道144连接至流体源时，拉动柱塞134)，直到例如柱塞134的柱塞头138的端面150与对应于所选直径尺寸的膨胀指示器214对齐。在其他实施方式中，可通过使柱塞头138上的o型环与对应于所选直径尺寸的膨胀指示器214对齐来填充注射器。如此对齐后，注射器主体包含使假体瓣膜10扩张至所选直径尺寸所需的流体体积。例如，为了使假体瓣膜扩张至22.7mm的直径，医师可填充注射器，直到柱塞134的柱塞头138与第二膨胀指示器214b对齐。然后可使假体瓣膜扩张，如下面更详细地说明。应当注意，柱塞头138的任何部分可用于测量使假体瓣膜扩张至所选尺寸所需的流体量，只要在与柱塞头138的用于测量流体量的部分对齐时体积标识214被定位在提供扩张所需体积的位置处。
82.在另一实施方式中，体积指示器上的膨胀标识可从窗口204的第二端212至第一端210依次指示或对应于越来越大的直径尺寸。假定整个注射器主体填充有膨胀流体，各指示器可对应于将从注射器126的第二端132开始从注射器主体排出的用于使假体瓣膜扩张至所选直径的流体体积。例如，参考图8，用于与标称直径为23mm的假体瓣膜联用的体积指示器可具有对应于直径21.5mm的第一膨胀指示器222a、对应于直径22.7mm的第二膨胀指示器222b、和对应于直径23.3mm的第三膨胀指示器222c。
83.在一些实施方式中(参见例如，图9)，体积指示器200的主体202可进一步包括抓握部分(例如，多个间隔脊226)，该抓握部分被配置以增强在使用期间使用者对体积指示器200的抓握。注射器可包括在注射器主体128的第二端部分132处的环形凸缘156。体积指示器200的主体202可具有长度l1，使得体积指示器200的近端部分228抵接凸缘156。在使用注射器使假体瓣膜膨胀期间，使用者可抓握体积指示器200的脊226并按压注射器126的柱塞
136。按压柱塞136向注射器/体积指示器组件施加远侧方向的力，并且需要使用者施加对应的近侧方向的力以防止组件移动。在施加近侧和远侧方向的力的过程中体积指示器200的近端部分228抵靠注射器126的凸缘156的抵接帮助制止体积指示器200从注射器126脱离。
84.在使用中，当图8的体积指示器200被布置在注射器126上时，注射器主体128可以被充满流体(例如，使用上述方法)。为了扩张假体瓣膜，在注射器与递送器械联接后，医师可致动注射器的柱塞134(例如，通过将其推到注射器主体中)直到柱塞134的柱塞头138的端面150与对应于所选直径的膨胀指示器对齐，从而使将假体瓣膜扩张至所选直径所需的流体量移位。例如，为了使假体瓣膜扩张至21.5mm的直径，医师可将注射器充满，将注射器流体连接至递送器械100，将假体瓣膜递送至期望的植入位点，和致动柱塞直到柱塞头138的端面150到达膨胀指示器222a。这使假体瓣膜扩张至所选直径。如果需要进一步扩张假体瓣膜(例如，从21.5mm至22.7mm直径)，可进一步致动柱塞，如下文详细描述。
85.在用于在患者心脏中植入假体心脏瓣膜的一个具体方法中，医师可选择假体心脏瓣膜10，该假体心脏瓣膜10的扩张直径范围被设定尺寸以适应具体患者的解剖结构可变性(例如，选择尺寸最接近假体瓣膜所要植入的天然瓣环的标称尺寸)。如需，可利用常规技术和/或装置测量假体心脏瓣膜所将被植入的天然心脏瓣环的尺寸，以便适当尺寸的假体心脏瓣膜的选择。在选择假体瓣膜的尺寸(例如，21-mm瓣膜、23-mm瓣膜、26-mm瓣膜、或29-mm瓣膜)后，医师可选择对应的体积指示器200，该体积指示器200具有对应于假体瓣膜的直径范围的膨胀标识214。
86.现在参考图6，然后可将所选体积指示器200布置到注射器主体128上(例如，通过将该覆盖物夹到或扣到注射器主体上)。体积指示器的第二接合元件206可与注射器主体128的第一接合元件148接合并形成可释放的连接，从而使体积指示器在注射器主体上保持就位(in place)。在体积指示器200被附接至注射器126后，医师可用膨胀流体(例如，盐水)填充注射器主体128。
87.在其中从注射器主体的第一端130测量膨胀流体体积的实施方式中，在填充期间，可使柱塞头138的端面150与对应于所选扩张瓣膜直径的所选膨胀指示器214对齐(参见例如，图7)。以这种方式，注射器主体被填充以使假体心脏瓣膜10膨胀至所选直径所需的适量流体。此时，可将体积指示器200可从注射器拆卸，或使其保持就位以用于程序其余部分。
88.在填充后，可将注射器126与递送器械100近侧端口118处的手柄102流体联接，如通过将管道144与近侧端口118连接。假体心脏瓣膜10可以以折绉构型被安装在递送器械100的远端部分上的球囊116上。使用递送器械100植入假体心脏瓣膜10的代表性方法可以以下方式进行。可将递送器械的远端部分(连同假体瓣膜10)引入到患者的脉管系统中，例如经由股动脉中的切口。递送器械100的远端部分(连同假体瓣膜10)可被通过股动脉和主动脉朝向天然主动脉瓣推进。在假体心脏瓣膜10被定位在期望的植入位置(一般在天然主动脉瓣环内)后，可部署(例如，径向扩张)假体心脏瓣膜。关于植入程序的其他细节可例如在美国公开号2017/0065415中到。
89.为了部署假体瓣膜10，医师可按压注射器126的柱塞134，使得注射器内的全部流体体积流过递送器械的流体通路并进入球囊116，以使其膨胀并将假体瓣膜10部署至所选直径。
90.参考图8，在其中从注射器主体128的第二端132测量膨胀流体的体积的实施方式
中，注射器主体可例如被充满流体，使得柱塞134的柱塞头138位于第二端132。以这种方式，注射器主体填充有足以依次使假体瓣膜10扩张值假体瓣膜直径范围中的各直径尺寸的流体。在充满后，可将注射器126与递送器械的手柄流体联接，并且可将假体瓣膜10推进至期望的植入位置，如上所述。
91.在假体心脏瓣膜10处于期望的植入位置后，可通过按压柱塞直到柱塞头138的端面150与指示第一直径的膨胀指示器222a对齐，将假体瓣膜部署至例如所述范围内的第一直径(例如，所述范围内的最小直径)。然后医师可评价假体瓣膜在天然瓣环内的配合(fit)。如果需要假体瓣膜的进一步扩张，可通过按压柱塞直到柱塞头138的端面150与指示第二直径的膨胀指示器222b对齐，使假体瓣膜扩张至例如所述范围内的第二直径。在必要时可重复此过程，直到假体瓣膜被扩张至最配合天然瓣环的直径。例如，假体瓣膜10期望地被扩张至在瓣周漏最少或无瓣周漏并且不使天然瓣环过度扩张和破裂的情况下足以将假体瓣膜抵靠周围组织锚定就位的直径。
92.现在参考图9-10，在一些实施方式中，体积指示器200可利用一个或多个第二接合元件206(例如，一个，在示例的实施方式中)而被夹在注射器126上，该第二接合元件206被配置为延伸通过体积指示器200的主体202的开口。注射器126可具有一个或多个第一接合元件148(例如，一个，在示例的实施方式中)，该第一接合元件148从注射器主体128的表面延伸并被配置以接合第二接合元件206。第二接合元件206可以例如是延伸通过体积指示器200的主体202的圆形开口，并且第一接合元件148可以例如是从注射器主体128的表面延伸的圆柱形凸起。
93.在一些实施方式中，如图10所示，第一接合元件148可具有渐细外表面152，该渐细外表面152被配置以与第二接合元件206形成干涉配合(例如，压力配合或摩擦配合)。这确保第一接合元件148和第二接合元件206形成抵靠彼此的紧密的或贴合的配合，从而制止体积指示器200相对于注射器主体128移动或滑动。渐细表面152确保即使第二接合元件206略微尺寸过大(例如，由于制造公差)，第一接合元件148和第二接合元件206之间也不会存在松动或滑动，从而确保体积指示器200以及因此膨胀标识214轴向沿注射器126的准确布置。这可帮助防止基于体积指示器的不恰当布置导致的不准确测量。在一些实施方式中，代替第一接合元件148上的渐细或在第一接合元件148上的渐细之外，第二接合元件206可被配置成渐细的开口。
94.再次参考图9，在一些实施方式中，注射器主体128可进一步包括一个或多个另外的接合元件154，该接合元件154从注射器主体128的表面延伸并沿着例如注射器主体128的第二端部分132定位。体积指示器200可包括一个或多个对应的另外的接合元件224，其被配置以接合接合元件154。当体积指示器被夹到注射器主体上时，接合元件154、224的接合可制止体积指示器200相对于注射器主体128旋转移动。如示，接合元件224可以是沿着指示器主体202的近边缘在凸缘156相邻处的形成的u形凹口，并且接合元件154可包括从凸缘156延伸的对应的u形凸起。
95.应当注意，虽然在示例的实施方式中接合元件224是u形凹口开口——其被配置以接收注射器主体128的对应u形接合元件154，但在其他实施方式中，所述一个或多个第二接合元件224可以是各种尺寸和形状(例如，圆形、矩形、三角形等)中的任意种——其被配置以匹配对应形状的一个或多个接合元件154。
96.在一些实施方式中，对齐接合元件154、224使体积指示器200在注射器126上对齐，使得接合元件148、206被定位以彼此接合。这允许使用者快速且容易地将体积指示器200以恰当的定向夹到注射器126上。
97.图9的实施方式中的窗口部分204长于图6的实施方式中的窗口部分204。因此，图9的实施方式中的窗口部分的相对边缘210、212与体积标识214的间隔远于图6的实施方式。当边缘210、212不意图被用作体积标识时，这可帮助避免使用者利用相对边缘210、212中的一个来测量流体。在某些实施方式中，窗口部分204的长度l2可大于指示器主体的长度l1的大部分，以最大化体积标识214和相对边缘210、212之间的间距。然而，在可选的实施方式中，指示器可被制造使得边缘210、212中的一个或两个被定位以充当体积标识，以测量用于使假体瓣膜扩张至期望尺寸的流体量。
98.在其中近侧端口118包括活栓的实施方式中，在致动柱塞134之前，医师可将活栓从关闭位置致动至打开位置，使得来自流体源的流体可流过活栓并进入递送器械100的流体通路中。
99.尽管所公开的实施方式总体上涉及用于在天然主动脉瓣中植入假体心脏瓣膜的递送器械和方法，但应当理解，所公开的实施方式可用于在心脏的任何位置或身体中的其他位置植入假体装置。另外，尽管所公开的实施方式总体上涉及假体装置的经股动脉递送，但应当理解，所公开的实施方式可适于与例如经心尖(transapical)程序、经主动脉程序、经锁骨下(trans-subclavian)程序、经桡动脉(transradial)程序、或经中膈程序联用。
100.一般考虑
101.出于本描述目的，本文描述了本公开的实施方式的某些方面、优点、和新颖特征。所公开的方法、器械、和系统不应以任何方式解释为是限制性的。相反，本公开涉及各种公开实施方式的所有新颖的和非显而易见的特征和方面——单独和彼此各种组合和子组合。方法、器械、和系统不限于任何具体方面或特征或其组合，所公开的实施方式也不要求任何一个或多个具体优点存在或任何一个或多个问题被解决。
102.尽管为方便展示以具体的相继次序描述了一些公开实施方式的操作，但应当理解，这种描述方式包括重排，除非通过下述特定语言要求特定顺序。例如，相继描述的操作可在一些情况下被重排或同时进行。此外，为简单起见，附图可能未示出公开方法可与其他方法结合应用的各种方式。另外，说明书有时使用诸如“提供”或“实现”的术语来描述公开的方法。这些术语是所进行的实际操作的高度抽象化。这些术语对应的实际操作可根据具体实施方案而变化，并且可容易被本领域普通技术人员辨别。
103.本文所描述的所有特征彼此独立，并且除了结构上不可能的情况之外，可与本文描述的任何其他特征组合使用。例如，体积指示器可包括如图4a-4c中所示的窗口部分204与如图9-10中所示的第一接合元件148和第二接合元件206的组合。在另一实施方式中，体积指示器可包括如图9-10中所示的窗口部分204与如图4a-4c中所示的第一接合元件148和第二接合元件206的组合。
104.如在本技术和权利要求书中所用，单数形式“一种”、“一个”和“所述”包括复数形式，除非上下文中另有明确说明。另外，术语“包括”意为“包含”。进一步地，术语“联接”和“关联”总体上意为电气地、电磁地、和/或物理地(例如，机械地或化学地)联接或连接，并且在没有特定相反语言的情况下，不排除被联接或关联项之间存在中间元件。
105.在本技术的环境中，术语“下(lower)”和“上(upper)”分别与术语“流入”和“流出”可互换地使用。因此，例如，瓣膜的下端是其流入端，并且瓣膜的上端是其流出端。
106.如本文所用，术语“近侧”是指装置的较接近使用者且较远离植入位点的位置、方向、或部分。如本文所用，术语“远侧”是指装置的较远离使用者且较接近植入位点的位置、方向、或部分。因此，例如，装置的近侧运动是装置朝向使用者的运动，而装置的远侧运动是装置远离使用者的运动。除非另有明确限定，术语“纵向”和“轴向”是指沿近侧和远侧方向延伸的轴线。
107.鉴于本公开的原理可适用多种可能的实施方式，应当认识到，示例的实施方式仅是优选实例，并且不应被用作限制本公开的范围。相反，本公开的范围由所附权利要求限定。

技术特征：

1.用于注射器的体积指示器，所述注射器包括注射器主体和在所述注射器主体中接收的柱塞，所述体积指示器包括：指示器主体；窗口部分，所述窗口部分延伸通过所述指示器主体的厚度，使得所述注射器主体中的所述注射器柱塞的一部分通过所述窗口部分可见；以及其中所述指示器主体被配置以可拆卸地夹到所述注射器主体上。2.根据权利要求1所述的体积指示器，进一步包括在所述窗口部分相邻处的膨胀标识。3.根据权利要求2所述的体积指示器，其中所述膨胀标识包括至少部分地跨越所述窗口部分延伸的突起。4.根据权利要求2所述的体积指示器，其中所述膨胀标识包括跨越所述窗口部分延伸的带。5.根据前述权利要求中任一项所述的体积指示器，其中所述指示器主体是至少部分不透明的。6.根据前述权利要求中任一项所述的体积指示器，其中所述窗口部分被定位在所述指示器主体的第一端和所述指示器主体的第二端之间，并且延伸少于所述指示器主体的全长。7.组件，包括：注射器，包括注射器主体和柱塞，所述注射器主体具有一个或多个第一接合元件；体积指示器，包括指示器主体和窗口部分，所述窗口部分具有沿其长度的膨胀标识；所述指示器主体，包括一个或多个第二接合元件，所述第二接合元件被配置以接合所述第一接合元件。8.根据权利要求7所述的组件，其中所述窗口部分被配置使得所述注射器主体内的所述柱塞的一部分是通过所述窗口部分可见的。9.根据权利要求7或8所述的组件，其中所述一个或多个第一接合元件和第二接合元件被布置在所述注射器主体和所述指示器主体上，使得所述体积指示器能够仅以一种定向与所述注射器联接。10.根据权利要求7-9中任一项所述的组件，其中所述一个或多个第一接合元件是具有渐细侧面的柱，其被配置以与所述一个或多个第二接合元件形成干涉配合。

技术总结

本申请涉及用于注射器的可拆卸体积指示器。用于注射器的体积指示器可包括被配置以可拆卸地夹到注射器主体上的指示器主体和延伸通过指示器主体的厚度的窗口部分。体积指示器可包括对应于假体心脏瓣膜的一定范围的扩张直径的膨胀标识。体积指示器可包括一个或多个第一接合元件，其对应于注射器上的一个或多个第二接合元件。第二接合元件。第二接合元件。