溜逸验证方案编号:
制订人:日期:
审核人:日期:
水泥外加剂
日期:
日期:
批准人:日期:
制造厂商:
使用部门:
型号:
出厂日期:
设备编号:
目录
1. 概述 (4)
1.1 验证目的 (4)
1.2 设备主要技术参数 (4)
1.3 人员分工 (4)
1.4 培训 (4)
1.5 验证时间 (4)
2.验证内容 (5)
2.1 验证前检查 (5)
unmsg
2.3 性能确认 (6)
3.再验证 (8)
4.最终评价及验证报告 (8)
5.最终审核意见 (8)
6.附验证检查记录 (8)
验证项目小组会签单
1. 概述:
DHG-9246A电热恒温鼓风干燥箱为上海精宏实验设备有限公司生产,箱内加热恒温系统由装有离心式
叶轮的德国原装进口低噪声电动机、电加热器、合适的风道结构和控温仪组成。当接通电源时,电动机同时运转,将热量通过风道向上或向前排出,经过工作室内干燥物品再吸入风机,如此不断循环使温度达到均匀。
主要用于质检中心洁净区器具、取样工具的干热灭菌,去除细菌、热原。
新型隔墙
1.1验证目的:
通过对设备资料检查,运行、性能的确认,确保仪器的相关资料的齐全、完整,各项性能稳定,从而保证检验的准确、可靠。
1.2 设备主要技术参数:
灭菌室尺寸:500×600×750mm(D×W×H)
加热功率: 2240W
温度范围: 50~300℃
电源电压: 220V、50Hz
1.3人员、分工:验证项目小组由质检中心、设备动力部组成。
质检中心:方案拟定,组织实施、汇总验证记录、填写验证报告。
设备动力部:方案部分内容的审核、设备调试、测试等。
质管部(QA):审核验证方案,监督实施。
1.4 培训:在验证前,依据验证小组通过的方案,对参加验证人员培训,明确分工。
培训记录
防漏杯盖
1.5 验证时间:
20XX年XX月XX日~XX月XX日进行方案培训,技术准备。
20XX年XX月XX日~XX月XX日进行方案实施。
20XX年XX月XX日~XX月XX日形成验证报告。
2.验证内容
2.1 验证前检查确认
2.1.1设备技术资料确认:确认结果见表一
表一技术资料确认表
2.1.2仪器校验情况确认:确认结果见表二
表二仪器校验情况确认表