I C S11.040.99
C40
Y Y/T1587 2018
M e d i c a l e n d o s c o p e s V i d e o e n d o s c o p e s
2018-06-26发布2019-07-01实施
目 次
前言Ⅲ
1 范围1
3 术语和定义1
4 要求3
5 试验方法5 附录A (规范性附录) 亮度响应特性试验方法7 附录B (规范性附录) 信噪比试验方法11 附录C (规范性附录) 空间频率响应试验方法14 附录D (规范性附录) 静态图像宽容度试验方法19
前言
本标准按照G B/T1.1 2009给出的规则起草㊂
请注意本文件的某些内容可能涉及专利㊂本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任㊂本标准由国家药品监督管理局提出㊂
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(S A C/T C103/S C1)归口㊂
本标准起草单位：浙江省医疗器械检验院㊂
本标准主要起草人：颜青来㊁贾晓航㊁张沁园㊁沈焕波㊁骆永洁㊁徐张恒㊁何涛㊁郑建㊂
医用内窥镜电子内窥镜
1范围
本标准规定了医用电子内窥镜的术语和定义㊁要求㊁试验方法㊂
薄膜发电本标准适用于内窥镜检查和手术中的可见光谱成像的医用电子内窥镜(以下简称电子内窥镜)㊂本标准不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的医用电子内窥镜㊂
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的㊂凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件㊂
凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件㊂
G B9706.19医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求
G B/T14233.1 2008医用输液㊁输血㊁注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
G B/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
Y Y0068.1 2008医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法
Y Y0068.2医用内窥镜硬性内窥镜第2部分：机械性能及测试方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件㊂
全国身份证验证系统3.1
转换函数c o n v e r s i o n f u n c t i o nrtyrty
不同变量间的转换关系㊂
3.1.1
光电转换函数o p t o-e l e c t r o n i c c o n v e r s i o n f u n c t i o n;O E C F
电子内窥镜物方亮度和相应的输出信号之间的理想关系㊂台风实时监控系统
3.1.2
电光转换函数e l e c-o p t o c o n v e r s i o n f u n c t i o n
O E C F反函数㊂
3.2
噪声n o i s e
电子内窥镜响应信号中内部产生的扰动㊂
3.2.1
旋转喷嘴
总体噪声t o t a l n o i s e
固定模式噪声和随机噪声的叠加㊂
3.2.2
石墨电极加工固定模式噪声f i x e d p a t t e r nn o i s e
面传感器单元间输出信号的差异㊂
