缓控释微丸为多单元给药系统，为缓控释研究热点之一。本文从缓控释微丸的分类、常用辅料、制备工艺等方面对缓控释微丸制剂的研究进展进行综述。
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缓控释微丸是指普通丸芯通过包衣报上缓控释衣膜或药物与阻滞剂制丸形成的直径在0.5-1.5mm的小丸。缓控释微丸的优点在于：（1）多单元制剂有较多的独立单元，可减少单单元型制剂包衣缺陷带来的突释风险。（2）微丸作为多单元剂型的一种，具有粒径较小、圆整度高，不受胃排空影响，体内吸收均匀的优势。根据需要，可以灵活的采用不同辅料来制备缓释和控释微丸。（3） 多单元剂型可以将不同释药行为的剂型单元重新组合以达到新的释药行为。在不改变处方的情况下，多单元剂型可以灵活的改变药品的释药特征，在新药的临床研究中，可以随时调整药品剂量。故缓释微丸是理想的缓控释剂型之一。本文从缓控释微丸的分类、常用辅料、制备工艺等方面对缓控释微丸制剂的研究进展进行综述。 砂浆回收
一、缓控释微丸的分类
缓控释微丸主要分为膜控型微丸、骨架型微丸、膜控骨架杂化型微丸。 1膜控型微丸
膜控型微丸是由上药丸芯外包上缓释聚合物制成，可通过缓释聚合物的用量与种类、包衣膜中加入水溶性的物质调节膜控型微丸的释药速率。Siepmann等[1]使用Aquacoat EC 的水分散体制备了不同包衣增重的茶碱缓释微丸，发现在pH1.0与pH7.4的溶出介质中药物的释放均低于10%，当包衣液中加入PVA-PEG后，药物的释放在包衣增重相同的情况下随着PVA-PEG的比例的增大而加快。
2骨架型微丸
骨架型微丸由药物、阻滞剂与致孔剂组成。通过加入致孔剂与阻滞剂的用量调节骨架型微丸的释药速率。骨架型微丸释药基质包括骨架的溶蚀与药物的扩散。Mehta等[2]使用Eudragit S100与Eudragit L100/55为骨架使用挤出-滚圆法制备了白三烯的骨架型微丸，微丸中通过三醋酸三乙酯的Ian个调节药物的释药速率。
3膜控骨架杂化型微丸
膜控骨架杂化型微丸是在骨架微丸的基础上包上缓释聚合物制成，从多手段控制药物的释放。Bruce等[3]通过膜控材料与骨架材料结合调节2-丙基戊酸钠的释放，采用Eudragit L 30D-55为膜控材料，Methocel E5为骨架材料，双重调节药物的释放。
二、常用辅料
1常用的包衣材料
缓控释微丸的缓释层包括缓控释包衣材料、抗黏剂、增塑剂与致孔剂。缓控释包衣材料包括乙基纤维素、醋酸纤维素与聚丙烯酸树脂等。肠溶材料包括聚甲基丙烯酸树脂、醋酸纤维素酞酸酯等。乙基纤维素包括surlease、Aquacoat 乙基纤维素的水分散体、爱多秀乙基纤维素等产品。Lecomte等[4]将EC与Eudragit L按一定比例混合调节药物的释放，酸性条件下药物不释放，小肠中Eudragit L溶解，包衣膜中的孔隙率与渗透性增加，可通过改变两者的比例调节药物的释放。
2骨架材料
骨架材料包括亲水性凝胶骨架材料、不溶性骨架材料与溶蚀性骨架材料。亲水性凝胶骨架
材料是指遇水后骨架得以水化膨胀，从而调节药物的释放，包括羟丙基甲基纤维素、卡波姆等材料。不溶性骨架材料是指水溶性极小或难溶水的材料，包括乙基纤维素、聚乙烯-醋酸乙烯共聚物等。溶蚀性骨架材料包括脂肪酸、蜡质等，在介质中逐渐溶蚀，控制药物的释放。
三、缓控释微丸的制备方法
任一农1上药丸的制备方法
上药丸的制备方法最常用的包括离心造粒法、挤出滚圆法、流化床上药法。离心造粒法是在密闭的离心主机内可完成药物与辅料的混合、起母、成丸、干燥与包衣等过程。该法具有制丸速度快、上药率高、省时等优点。挤出-滚圆法是指药物与辅料在粘合剂下制成软材后，采用挤压机将软材制成条状或圆柱形的挤出物，在滚圆机的作用下制成微丸的方法。流化床上药法是指将药物与粘合剂配成溶液，在流化床里一边上药一边干燥的方法，具有效率高、重现性较好的特点。
数显角度尺2缓控释微丸的制备方法
毛豆剥壳机缓控释微丸包括离心造粒法与流化床包衣法。离心造粒法对包肠溶衣具有独特的优势，上药丸在离心主机内呈环状螺旋流，使微丸自转，肠溶衣均匀且连续。流化床包衣影响缓释包衣膜的参数为物料温度与雾化压力，对包缓控释衣膜具有独特的优势。
综上所述，缓控释微丸因其释药速率较小受到生理因素的影响，制备工艺可控化与程序化等优点，薄膜包衣辅料、制药机械设备的发展与工艺的不断成熟使得微丸逐渐成为缓控释研究热点之一。但是缓控释微丸的不断发展还依赖于新型辅料的不断开发，对缓控释微丸的释药机制仍需不断研究。
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参考文献
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[2]Mehta KA，KislaliogluMS，Phuapradit W，et al.Release performanceof a poorly soluble drug froma novel，Eudragit-basedmulti-unit erosion matrix[J].Int J Pharm，2001， 213（1/2）：7-12
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