国家食品药品监督管理局关于认可四川省医疗器械检测中心一次性使用无菌注射器等医疗器械检测资格的通知

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国家食品药品监督管理局关于认可四川省医疗器械检测中心一次性使用无菌注射器等医疗器械检测资格的通知

文章属性

∙抑制的生活【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)

立式真空炉∙【公布日期】2010.07.05 美光隐形眼镜

∙【文 号】国食药监械[2010]264号

∙【施行日期】2010.07.05

∙【效力等级】部门规范性文件

∙【时效性】现行有效

∙【主题分类】药政管理

正文

国家食品药品监督管理局关于认可四川省医疗器械检测中心一次性使用无菌注射器等医疗器械检测资格的通知

  （国食药监械[2010]264号）

  四川省食品药品监督管理局：

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月30日至2月1日，国家局组织专家组对四川医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心一次性使用无菌注射器等146个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。有效期5年。

  附件：认可的医疗器械受检目录

国家食品药品监督管理局

  二○一○年七月五日　

  附件：

  认可的医疗器械受检目录

序号	产品名称	项目/参数		检测标准（方法）名称及   编号（含年号）	说明
		序号	名称
1	一次性使用无菌注射器		全部参数	一次性使用无菌注射器 GB15810-2001
mvr蒸发浓缩 2	一次性使用无菌注射针		全部参数	一次性使用无菌注射针 GB15811-2001
3	一次性使用无菌胰岛素注射器		全部参数	一次性使用无菌胰岛素注射器 YY0497-2005
4	自毁型固定剂量疫苗注射器		全部参数	一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 YY0573.3-2005
5	自毁式一次性使用无菌注射器		全部参数	自毁式一次性使用无菌注射器 YZB/国 0107-2002
康复辅助器具技术6	一次性使用无菌胰岛素注射器（带针）		全部参数	一次性使用无菌胰岛素注射器（带针） YZB/国 0113-2002
7	一次性使用无菌溶药器		全部参数	一次性使用溶药器 YZB/川0037-2006
8	一次性使用无菌溶药针		全部参数	一次性使用溶药针 YZB/川0036-2006
9	一次性使用无菌注射器用活塞		全部参数	一次性使用无菌注射器用活塞 YY/T 0243 -2003
黑陶工艺品10	一次性使用输液器		全部参数	一次性使用输液器 重力输液式 GB 8368-2005
11	一次性使用滴定管式输液器		全部参数	专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 YY 0286.2-2006
12	一次性使用精密过滤输液器		全部参数	专用输液器 第1部分： 一次性使用精密过滤输液器 YY0286.1-2007
13	一次性使用避光输液器		全部参数	专用输液器 第3部分： 一次性使用避光输液器 GB 18458.3-2005
14	一次性使用吊瓶式和袋式输液器		全部参数	专用输液器 第5部分： 一次性使用吊瓶式和袋式输液器YY0286.5-2008
15	一次性使用输血器		全部参数	一次性使用输血器 GB 8369-2005
16	一次性使用输注泵		全部参数	一次性使用输注泵 YY0451-2003
17	不锈钢针管		全部参数	制造医疗器械用不锈钢针管 GB18457-2001
18	一次性使用静脉输液针		全部参数	一次性使用静脉输液针 GB 18671-2009

本文发布于:2023-06-04 18:52:26，感谢您对本站的认可！

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