可扩张植入物组件的制作方法

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可扩张植入物组件
1.本技术要求2020年4月13日提交的美国申请16/847,187的优先权和权益，并且是所述美国申请的延续，所述美国申请以全文引用的方式并入本文中。

背景技术：

2.本公开大体上涉及植入物。更具体地说，本技术涉及可扩张植入物和装置，包含脊柱椎体间和椎骨内装置，以及在放置于脊柱处后可扩张的椎体间或椎骨内装置。
3.许多人因年龄、疾病、创伤以及先天性和后天性并发症和病症而面临脊柱或其它问题。虽然这些问题中有一些不需要手术就能缓解，但其它问题则必需手术。对于脊柱滑脱、椎间盘退变性疾病或椎间盘突出复发等病症，可推荐脊柱融合术，其目的是在相邻椎骨之间形成坚固的骨骼，从而消除骨骼之间的任何移动。脊柱融合术使用被称为椎体间融合器或间隔物的植入物或装置，以及从脊柱一侧插入相邻椎骨之间的椎间隙的骨移植物和/或骨移植物替代物。通常，例如椎弓根螺钉和杆或板的额外外科硬件（植入物）附接到椎骨背面。当骨移植物愈合时，其融合相邻的椎骨以形成一个长椎骨。
4.融合器以及其它类型的植入物、植入体和/或装置经常用于患者的椎骨内部（椎骨内）和/或椎骨之间（椎体间）或相邻的其它骨体的脊柱手术。借助于椎体间装置，一个或多个此类椎体被放置在椎骨之间，以在相邻椎骨之间提供支撑并促进融合，这些相邻椎骨由于疾病、损伤、一般退化或先天性问题而需要这样做。利用椎骨内装置，将一个或多个椎体放置在椎骨内。例如融合器等脊柱装置向前、向后、侧向或后侧向插入脊柱空间。

技术实现要素：

5.在一些实施例中，一种植入物包含：上支撑件，所述上支撑件包含被配置成接收第一锚固构件的上板；以及下支撑件，所述下支撑件包含被配置成接收第二锚固构件的下板。所述植入物还包含：控制构件，所述控制构件包含头部和轴并且被配置成控制所述上支撑件与所述下支撑件之间的相对运动；前部，所述前部被配置成接合所述上支撑件和所述下支撑件并且进一步被配置成接收所述控制构件的所述头部；以及后部，所述后部被配置成接合所述上支撑件和所述下支撑件并且进一步被配置成接合所述轴的一部分，其中所述控制构件的操纵引起所述前部相对于所述后部移动，使得所述上支撑件相对于所述下支撑件移动。
6.在一些实施例中，一种安装植入物的方法包含将所述植入物插入期望位置中。所述植入物包含上支撑件，所述上支撑件包含被配置成接收第一锚固构件的上板；下支撑件，所述下支撑件包含被配置成接收第二锚固构件的下板；和控制组件，所述控制组件包含控制构件、前构件和后构件，其中所述控制组件被配置成控制所述上支撑件与所述下支撑件之间的相对运动。所述方法还包含操纵所述控制构件以引起所述前构件与所述上支撑件和所述下支撑件两者之间以及所述后构件与所述上支撑件和所述下支撑件两者之间的相对滑动运动，以将所述植入物扩张到期望高度；以及将所述第一和第二锚固构件固定到骨的相邻部分中，以将所述植入物固定到所述期望位置中。
7.在一些实施例中，一种植入物包含被配置成接合骨的第一部分的上支撑件。所述上支撑件包含位于所述上支撑件的第一端的上板，所述上板被配置成将所述上支撑件固定到所述骨的第一部分。所述植入物还包含被配置成接合骨的第二部分的下支撑件。所述下支撑件包含位于所述下支撑件的第一端的下板，所述下板被配置成将所述下支撑件固定到所述骨的第二部分。所述植入物包含控制组件，所述控制组件被配置成控制所述上支撑件与所述下支撑件之间的相对运动。所述控制组件包含：前部，所述前部被配置成在所述上支撑件的所述第一端接合所述上支撑件；后部，所述后部被配置成在所述上支撑件的第二端接合所述上支撑件，所述第二端与所述第一端相对；以及控制构件，所述控制构件可调节地接合所述前部和所述后部。
附图说明
8.通过参考图示本文公开的主题的附图将更好地理解本文公开的主题的特征，其中：图1是根据示例实施例的处于折叠位置的植入物的透视图。
9.图2是根据示例实施例的处于折叠位置的图1植入物的前视图。
10.图3是根据示例实施例的处于折叠位置的图1植入物的后视图。
11.图4是根据示例实施例的处于折叠位置的图1植入物的俯视图。
12.图5是根据示例实施例的处于扩张位置的图1植入物的透视图。
13.图6是根据示例实施例的处于扩张位置的图1植入物的另一透视图。
14.图7是根据示例实施例的处于扩张位置的图1植入物的另一透视图。
15.图8是根据示例实施例的处于扩张位置的图1植入物的前视图。
16.图9是根据示例实施例的处于扩张位置的图1植入物的后视图。
17.图10是根据示例实施例的处于扩张位置的图1植入物的俯视图。
18.图11是根据示例实施例的图1植入物的分解图。
19.图12是根据示例实施例的图1植入物的另一分解图。
20.图13是根据示例实施例的图1植入物的前部件的透视图。
21.图14是根据示例实施例的图1植入物的前部件的另一透视图。
22.图15是根据示例实施例的图1植入物的后部件的透视图。
23.图16是根据示例实施例的图1植入物的后部件的另一透视图。
24.图17是根据示例实施例的图1植入物的后部件的另一透视图。
25.图18是根据示例实施例的图1植入物的控制构件的透视图。
26.图19是根据示例实施例的图1植入物的上支撑件的透视图。
27.图20是根据示例实施例的图1植入物的上支撑件的另一透视图。
28.图21是根据示例实施例的图1植入物的下支撑件的透视图。
29.图22是根据示例实施例的图1植入物的下支撑件的另一透视图。
30.图23是根据另一示例实施例的具有多个保持构件的图1植入物的透视图。
31.图24是根据示例实施例的图23植入物的前视图。
32.图25是根据另一示例实施例的植入物的透视图。
33.图26是根据示例实施例的图25植入物的俯视图。
34.图27是根据示例实施例的安装植入物的方法的流程图。
35.在几个视图中，相应的附图标记表示相应的部分。虽然附图表示本公开的实施例，但附图不一定按比例绘制，某些特征可能被夸大，以便更好地说明和解释本公开的原理。本文阐述的示例绘示了若干实施例，但这些示例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。
具体实施方式
36.在转向详细示出某些示范性实施例的附图之前，应理解，本公开不限于说明书中阐述的或附图中示出的细节或方法。还应理解，本文使用的术语仅仅是出于描述的目的，而不应该被认为是限制性的。
37.本公开涉及可扩张和/或动态植入物。在示例实施例中，植入物可以是椎体间（相邻椎骨之间）、椎骨内（椎骨内部）和/或脊柱稳定装置，其可以用作也可以不用作椎体间融合器或装置、椎体间/椎骨内稳定装置等（例如，脊柱装置），用于在已变得不稳定或另外由于损伤、疾病等而受影响的椎骨或骨的其它部分之间或内部提供支撑、稳定和/或促进骨生长。具体地，本公开提供了可用于人体脊柱或其它区域的动态（可扩张和/或可扩张和可收缩）椎体间/椎体内装置的各种版本。
38.本文公开的各种实施例涉及可植入相邻骨体之间的可扩张植入物。例如，植入物可植入或插入邻近脊柱的上下椎骨的人类脊柱中。根据各种示例实施例，本文公开的植入物的部件可由任何合适的材料制成，包含各种金属、塑料、复合材料或其它合适的生物相容材料。在一些实施例中，本文公开的植入物的一个或多个部件可由相同的材料制成，而在其它实施例中，对于各种植入物的不同部件可使用不同材料。
39.现在参考图1-10，示出了根据示例实施例的可扩张植入物10。植入物10例如可用于脊柱椎体之间和/或椎体内。应理解，在一些实施例中，植入物10可用于除脊柱之外的身体其它部分，并且所有此类应用应理解为在本公开的范围内。
40.根据示例实施例，植入物10包含第一或前部件12（例如，第一楔形构件）、第二或后部件14（例如，第二楔形构件）和第三、中间或控制构件16，它们共同形成沿着植入物10的纵向轴线延伸的控制组件。第一或上支撑件18（例如，上板、支撑构件、组件等）和第二或下支撑件20（例如，下板、支撑件、组件）耦合到主体组件，并通常在前部件12与后部件14之间延伸。在某些实施例中，上支撑件18可与下支撑件20相同，这可以降低植入物10的制造成本。
41.根据示例实施例，上支撑件18和下支撑件20限定植入物10的高度（例如，由植入物的上凹槽/齿形表面和下凹槽/齿型表面限定的支撑高度），其中植入物10的高度是上支撑件18的外表面或顶表面48与下支撑件20的外表面或下表面76之间的竖直距离。
42.在一些实施例中，上支撑件18的顶表面48基本上平行于下支撑件20的下表面76。在这些实施例中，植入物10的高度在整个植入物10中基本恒定。然而，在其它实施例中，上支撑件18的顶表面48和下支撑件20的下表面76不平行。例如，上支撑件18的顶表面48和下支撑件20的下表面76可以形成一定角度，使得植入物10的高度在整体上不恒定，这将在本文中进一步讨论。
43.在一些实施例中，例如图13和14所示的实施例，前部件12包含前部122、与前部122相对的后部123、第一侧部124和与第一侧部124相对的第二侧部125。前部件12还包含靠近
第一侧部124的第一倾斜表面26和第二倾斜表面27。前部件12还包含靠近第二侧部125的第三倾斜表面28和第四倾斜表面29。此外，前部件12包含靠近第一倾斜表面26的第一突起30、靠近第二倾斜表面27的第二突起31、靠近第三倾斜表面28的第三突起32和靠近第四倾斜表面29的第四突起33。
44.在某些实施例中，前部件12的前部122可以具有如图2所示的角度轮廓。例如，前部122在靠近第二侧部125处（见图14）的高度（即，前部122接合上支撑件18的表面与前部122接合下支撑件20的表面之间的距离）可大于前部122在靠近第一侧部124处（见图13）的高度。
45.在一些实施例中，第一倾斜表面26和第三倾斜表面28在向上方向上朝向上支撑件18的顶表面48成角度。相反，第二倾斜表面27和第四倾斜表面29在向下方向上朝向下支撑件20的下表面76成角度。倾斜表面26、27、28、29和突起30、31、32、33有助于上支撑件18和下支撑件20的受控滑动运动，如本文将进一步讨论。
46.在一些实施例中，前部件12可以包含控制孔34，所述控制孔被配置成接收控制构件16，使得控制孔34从前部122延伸穿过后部123。在一些实施例中，控制孔34可以是带螺纹的。在其它实施例中，例如图13和14所示的实施例，控制孔34可以是无螺纹的。此外，前部件12可包含靠近第一侧部124的第一安装工具接口35和靠近第二侧部125的第二安装工具接口37。第一工具接口35和第二工具接口37可以与安装工具一起使用以帮助医生或其它用户将植入物10插入患者体内，如本文将进一步讨论。
47.此外，前部件12可包含第一侧部124上的楔形槽口126和第二侧部125上的楔形槽口126。如图12和13所示，楔形槽口126可以从第一侧部124跨越到控制孔34中或者从第二侧部125跨越到控制孔34中。楔形槽口126被配置成接收保持楔形件127的一部分（见图11）。
48.在一些实施例中，例如图3所示的实施例，后部件14包含后鼻部142、与后鼻部142相对定位的螺纹孔145、第一侧部143以及与第一侧部143相对的第二侧部144。后鼻部142还包含上斜面149和下斜面150。此外，在一些实施例中，后部件14包含靠近第一侧部143的第一导槽146和靠近第二侧部144的第二导槽147。在一些实施例中，从前面看，第一导槽146通常朝向下支撑件20的下表面76向下成角度，并且第二导槽147通常朝向上支撑件18的顶表面48向上成角度。第一导槽146和第二导槽147可促进上支撑件18和下支撑件20的受控滑动运动。
49.在一些实施例中，后部件14的后鼻部142通常可以是楔形的。在进一步的实施例中，后鼻部142还可以在第一侧部143或第二侧部144处包含鼻部。例如，如图16所示，后部件14的大致楔形的后鼻部142还包含靠近后部件14第一侧部143的鼻部。在一些实施例中，具有鼻部，例如后部件14的第一近侧143上的鼻部，可以促进将植入物10插入患者体内，如本文将进一步讨论。此外，在一些实施例中，后部件14可以具有从第一侧部143延伸到第二侧部144的贯穿整体148。
50.现在参考图18，控制构件16包含位于第一端的尖端161和位于与第一端相对的第二端的头部164。在一些实施例中，尖端161可以是平坦的。在一些实施例中，控制构件16还包含从尖端161延伸到肩部167的螺纹轴162。在其它实施例中，控制构件16可包含可由后部件14接收的多个齿或条或其它固定机构，如本文将进一步讨论。控制构件16还可包含通孔168，所述通孔可促进植入物10内的骨移植物生长。通孔168可与工具端口166连通，以使骨
移植物或其它材料能够经由工具端口166插入植入物10的内部。在一些实施例中通孔168限定控制构件16的相对部分上的开口。控制构件16还可包含头部164附近的凹槽169。凹槽169可以被配置成接收保持楔形件127的一部分，以防止所述保持楔形件从控制构件16后退。
51.在一些实施例中，工具端口166被配置成接收可用于操纵控制构件16的工具。例如，工具端口166可被配置成接收六角头起子。虽然此示例实施例将工具端口166示为六角头插口，但应理解，工具端口166可被设计成接收多种不同类型的手动工具，包含一字螺丝刀、十字头螺丝刀、艾伦扳手螺丝刀、六角起子、梅花起子、罗伯逊起子、三翼螺丝刀、艾伦带孔起子、梅花带孔起子、百事易十字槽螺丝刀、离合器起子、扳手、schrader起子、螺母起子、六角扳手、节点带孔起子、所列起子接口的任何组合以及任何其它类型的起子接口。
52.参考图19和20，示出了根据示例实施例的上支撑件18。在此示例实施例中，上支撑件18包含顶表面48、前部49、与前部49相对的后部51、第一侧50以及与第一侧50相对的第二侧52。在此示例实施例中，上支撑件18在顶表面48上进一步包含多个脊54。一系列脊54可产生表面粗糙度，从而在植入物10安装后提供所述植入物的额外稳定性。
53.上支撑件18进一步包含第一斜面55、第二斜面56、第三斜面57和第四斜面58。第一斜面55和第二斜面56靠近前部49并且被配置成接合前部件12的第一倾斜表面26和第三倾斜表面28。在一些示例实施例中，当植入物10从第一位置扩张到第二位置时，第一斜面55将沿着前部件12的第一倾斜表面26滑动，并且第二斜面56将沿着前部件12的第三倾斜表面28滑动。
54.上支撑件18进一步包含靠近上支撑件18的后部51的第三斜面57和第四斜面58。第三斜面57和第四斜面58被配置成接合后部件14的上斜面149。在一些示例实施例中，当植入物10从第一位置扩张到第二位置时，第三斜面57和第四斜面58将沿着后部件14的上斜面149滑动。
55.上支撑件18可进一步包含靠近后部51的导轨59。导轨59被配置成由后部件14的第二导槽147接收。在一些实施例中，当植入物10从第一位置扩张到第二位置时，导轨59将在后部件的第二导槽147内平移，如本文将进一步讨论。在一些实施例中，导轨59和导槽147可以是燕尾形的，如图3所示。燕尾形状可以帮助阻止植入物的各种部件不期望地相对于彼此移位。
56.此外，上支撑件18可包含第一侧突起61、第一侧槽口64以及靠近第一侧50的第二侧槽口65。上支撑件18还可包含第二侧突起62、第三侧突起63和靠近第二侧52的第三侧槽口66。此外，上支撑件18可包含靠近第二侧52的销孔68。销孔68可被配置成接收销67，如本文将进一步讨论。
57.在一些实施例中，上支撑件18进一步包含靠近前部49的上安装板300。在此示例实施例中，上安装板300集成到上支撑件18中，使得上支撑件18和上安装板300制造为一体。例如，上支撑件18和上安装板300可以作为单件3d打印。上安装板300可包含无螺纹孔302，其被配置成接收锚固构件的第一部分，例如骨螺钉22（见图23），如本文将进一步讨论。此外，上安装板300可包含螺纹孔304，所述螺纹孔被配置成接收保持构件24（见图23），如本文将进一步讨论。
58.现在参考图21和22，示出了根据示例实施例的下支撑件20。在此示例实施例中，下支撑件20包含下表面76、前部79、与前部79相对的后部81、第一侧80以及与第一侧80相对的
第二侧82。在此示例实施例中，下支撑件20在下表面76上进一步包含多个脊84。一系列脊84可产生表面粗糙度，从而在植入物10安装后提供所述植入物的额外稳定性。
59.下支撑件20进一步包含第一斜面85、第二斜面86、第三斜面87和第四斜面88。第一斜面85和第二斜面86靠近前部79并且被配置成接合前部件12的第二倾斜表面27和第四倾斜表面29。在一些示例实施例中，当植入物10从第一位置扩张到第二位置时，第一斜面85将沿着第二倾斜表面27滑动，并且第二斜面86将沿着第四倾斜表面29滑动，如本文将进一步讨论。
60.下支撑件20进一步包含靠近下支撑件20的后部81的第三斜面87和第四斜面88。第三斜面87和第四斜面88被配置成接合后部件14的下斜面150。在一些示例实施例中，当植入物10从第一位置扩张到第二位置时，第三斜面87和第四斜面88将沿着后部件14的下斜面150滑动，如本文将进一步讨论。
61.下支撑件20可进一步包含靠近后部51的导轨89。导轨89被配置成由后部件14的第一导槽146接收。在一些实施例中，当植入物10从第一位置扩张到第二位置时，导轨89将在后部件14的第一导槽146内平移，如本文将进一步讨论。此外，下支撑件20可包含第一侧突起90、第二侧突起91以及靠近第一侧80的第一侧槽口93。此外，下支撑件20可包含第三侧突起92、第二侧槽口94和靠近第二侧82的第三侧槽口95。此外，下支撑件20可包含销孔97，所述销孔被配置成接收销67，本文将进一步讨论。
62.在一些实施例中，下支撑件20进一步包含靠近前部79的下安装板400。在此示例实施例中，下安装板400集成到下支撑件20中，使得下支撑件20和下安装板400制造为一体。例如，下支撑件20和下安装板400可以作为单件3d打印。下安装板400可包含无螺纹孔402，其被配置成接收锚固构件，例如骨螺钉22（见图23），如本文将进一步讨论。此外，上安装板300可包含螺纹孔304，所述螺纹孔被配置成接收保持构件24（见图23），如本文将进一步讨论。
63.现在参考图23和24，示出具有多个锚固构件的植入物10。根据一些示例实施例，植入物10可包含用于将植入物10固定在患者体内的至少一个锚固构件。例如，锚固构件可以是骨螺钉22。图23所示的示例实施例示出了具有用作锚固构件的两个骨螺钉22的植入物10。根据此示例实施例，每个骨螺钉22包含线性外螺纹轴222、第一端的头部224以及与第一端相对的第二端的尖端226。在一些实施例中，尖端226是尖的。在一些实施例中，骨螺钉22的直径从头部224到尖端226保持恒定。头部224进一步包含插口228，其被配置成接收安装工具。虽然此示例实施例具有梅花起子插口228，但应理解，插口158可被设计成接收多种不同类型的手动工具，包含一字螺丝刀、十字头螺丝刀、艾伦扳手螺丝刀、六角起子、梅花起子、罗伯逊起子、三翼螺丝刀、艾伦带孔起子、梅花带孔起子、百事易十字槽螺丝刀、离合器起子、扳手、schrader起子、螺母起子、六角扳手、节点带孔起子、所列起子接口的任何组合以及任何其它类型的起子接口。
64.一旦骨螺钉22插入骨中，如本文将进一步讨论，可以使用保持螺钉24来防止骨螺钉22后退。在示例实施例中，例如图24所示的实施例，保持螺钉24可包含头部244、工具端口248和螺纹轴242（见图11）。螺纹轴242可以拧入上安装板300的螺纹孔304和/或下安装板400的螺纹孔404中，如图24所示。
65.头部244进一步包含平坦部240和圆形肩部249。在一些实施例中，当平坦部240靠近骨螺钉22的头部244时，保持螺钉24不与骨螺钉22接触。然而，可以将保持螺钉24拧紧到
上安装板300的螺纹孔304和/或下安装板400的螺纹孔404中，使得圆形肩部249靠近骨螺钉22。在一些实施例中，当将保持螺钉24拧紧到上安装板300的螺纹孔304或下安装板400的螺纹孔404中时，圆形肩部249的下侧与骨螺钉22的头部224接触。这样做时，可使用保持螺钉24以防止骨螺钉22的后退。
66.在图24所示的示例实施例中，保持螺钉24包含被配置成接收六角头起子的工具端口248。应理解，工具端口248可被设计成接收多种不同类型的手动工具，包含一字螺丝刀、十字头螺丝刀、艾伦扳手螺丝刀、六角起子、梅花起子、罗伯逊起子、三翼螺丝刀、艾伦带孔起子、梅花带孔起子、百事易十字槽螺丝刀、离合器起子、扳手、schrader起子、螺母起子、六角扳手、节点带孔起子、所列起子接口的任何组合以及任何其它类型的起子接口。
67.现在参考图25和26，示出了根据示例实施例的植入物500。植入物500例如可用于脊柱椎体之间和/或椎体内。应理解，在一些实施例中，植入物500可用于除脊柱之外的身体其它部分，并且所有此类应用应理解为在本公开的范围内。
68.根据示例实施例，植入物500包含第一或前部件530（例如，第一楔形构件）、第二或后部件540（例如：第二楔形构件）和第三、中间或控制构件550，它们共同形成沿着植入物500的纵向轴线582延伸的控制组件。第一或上支撑件510（例如，上板、支撑构件、组件等）和第二或下支撑件520（例如，下板、支撑件、组件）耦合到控制组件，并且通常在前部件530与后部件540之间延伸。在某些实施例中，上支撑件510可与下支撑件520相同，这可以降低植入物500的制造成本。
69.控制组件可用于在至少第一折叠位置与第二扩张位置之间扩张植入物500，如图25所示。包含前部件530、后部件540和控制构件540的控制组件可用于控制植入物高度（例如，由植入物的上凹槽/齿形表面和下凹槽/齿型表面限定的支撑高度），其中植入物500的高度是上支撑件510的外表面或顶表面与下支撑件520的外表面或下表面之间的竖直距离。控制组件被配置成与上支撑件510和下支撑件520对接，以与上文关于图1-10所示的植入物10所描述的方式类似的方式控制植入物500的高度。
70.上支撑件包含在上支撑件510的第一横向侧518上的第一侧突起511和第二侧突起512。上支撑件510进一步包含在上支撑件510的第二横向侧519上的第三侧突起513、第四侧突起514和第五侧突起515。下支撑件520包含在下支撑件520的第一横向侧528上的第一侧突起521、第二侧突起522和第三侧突起523。下支撑件520进一步包含在下支撑件的第二横向侧529上的第四侧突起524和第五侧突起525。当植入物500从第一折叠位置扩张到第二扩张位置时，上支撑件510的多个侧突起511、512与下支撑件520的多个侧突起521、522、523可滑动地接合。此外，当植入物500从第一折叠位置扩张到第二扩张位置时，上支撑件510的多个侧突起513、514、515与下支撑件520的多个侧突起524、525可滑动地接合。上支撑件510的多个侧突起511、512、513、514、515和下支撑件520的多个侧突起521、522、523、524、525可通过防止各种部件移位（包含防止上支撑件510相对于下支撑件520横向移动）为植入物500提供额外机械稳定性。
71.上支撑件510可进一步包含安装板516，所述安装板被配置成接收保持构件24和锚固构件560（例如，骨螺钉）。下支撑件520还可包含安装板526，所述安装板被配置成接收保持构件24和锚固构件560（例如，骨螺钉）。在一些实施例中，例如图25和26所示的实施例，上支撑件510的安装板516和下支撑件520的安装板526可以成角度，使得当锚固构件560插入
安装板516、526中时，锚固构件560的中心线轨迹584与植入物500的纵向轴线582不平行。例如，如图26所示，中心线轨迹584和纵向轴线582形成板角度580。在某些实施例中，例如图1-10所示的植入物10，板角度580可以是0度。然而，在其它实施例中，例如图25和26所示的植入物500，板角度580可以是约20至30度。板角度580可以从0度到90度变化，这取决于植入物500的应用。板角度580可以基于植入物被插入的位置并且也基于插入患者体内的角度而变化。例如，植入物500可用于腰大肌前（atp）融合手术。
72.现在参考图27，示出了根据示例实施例的安装植入物1000的方法。应理解，所示的方法本质上是示范性的，并且不应被解释为限制性的。可以在所述方法中包含额外步骤，并且可以省略和/或以任何合适的顺序执行所示的步骤。虽然参考了特定植入物，但应理解，此方法可适用于任何合适的植入物。
73.步骤1100涉及将植入物插入期望位置中。例如，步骤1100可涉及将图1所示的植入物10插入患者体内。在一些实施例中，步骤1100涉及将植入物10插入患者脊柱中的两个相邻椎骨之间。在某些实施例中，植入物10通过患者的横向侧插入患者的脊柱。在一些实施例中，植入物10可用于侧向腰椎椎体间融合（llif）手术。例如，可以在患者的横向侧切出切口，并且可以将植入物10插入患者的脊柱中。在此示例实施例中，后部件14的后鼻部142可插入患者脊柱中的两个相邻椎骨之间。在一些实施例中，外科医生或其它用户可以使用安装工具来抓握植入物10的安装工具接口35、37，然后可以使用所述安装工具将植入物10插入期望位置中。
74.在一些实施例中，当植入物10被插入时，植入物10处于第一折叠位置，如图1-4所示。根据一些实施例，当植入物10处于第一折叠位置时，控制构件16由前部件12的控制孔34接收。控制构件16可以在植入物10被插入之前由控制孔34接收。控制构件16延伸到植入物10的中心腔中，并且控制构件16的螺纹轴162由后部件14的螺纹孔145接收，如图4所示。在此示例实施例中，控制构件16的螺纹轴162和后部件14的螺纹孔145是带螺纹的，使得在顺时针方向上转动控制构件16将引起控制构件16的头部164在朝向后部件14的后鼻部142的方向上移动。然而，在其它实施例中，螺纹轴162和螺纹孔145可以是带螺纹的，使得沿逆时针方向转动控制构件16将引起控制构件16的头部164在朝向后部件14的后鼻部142的方向上移动。在进一步的实施例中，后部件14和控制构件16可以使用其它机构（例如拉链机构、轴162和孔145上的多个齿等）进行机械接合，以允许操作员操纵轴162在孔145内的位置。
75.在示例实施例中，控制构件16和后部件14在第一折叠位置接合上支撑件18和下支撑件20。例如，上支撑件18的导轨59可由后部件14的第二导槽147接收。此外，下支撑件20的导轨89可由后部件14的第一导槽146接收。在一些实施例中，当植入物10处于第一折叠位置时，导槽146、147可防止上支撑件18远离下支撑件20扩张。此外，在第一折叠位置，前部件12的第一倾斜表面26和第一突起30可接合上支撑件18的第一斜面55。类似地，在第一折叠位置，前部件12的第三倾斜表面28和第三突起32可接合上支撑件18的第二斜面56。另外，当植入物10处于第一折叠位置时，前部件12的第二倾斜表面27和第二突起31可接合下支撑件20的第一斜面85。类似地，当植入物10处于第一折叠位置时，第四倾斜表面29和第四突起33可以接合下支撑件20的第二斜面86。当植入物10处于第一折叠位置时，这些斜面和突起可防止上支撑件18和下支撑件20不期望地横向移位或彼此远离地扩张。
76.在某些实施例中，例如图13和14所示的实施例，突起30、31、32、33可以是燕尾形
的。燕尾形状可以帮助阻止植入物的各种部件不期望地相对于彼此移位。
77.此外，在一些实施例中，当植入物10处于第一折叠位置时，上支撑件18与下支撑件20对接，如图1和4所示。在此示例实施例中，上支撑件18的第二侧突起62位于下支撑件20的第一侧突起90与第二侧突起91之间。此外，在第一折叠位置，下支撑件20的第三侧突起92位于上支撑件18的第二侧突起62与第三侧突起63之间。
78.步骤1200涉及将植入物扩张到期望高度。例如，在将植入物插入两个相邻椎骨之间后，可扩张植入物。在一些实施例中，可以将植入物10扩张到第二扩张位置，如图5-9所示。在此示例实施例中，工作人员可以使用控制构件16将植入物10从第一折叠位置扩张到第二扩张位置。例如，工作人员可以使用与控制构件16的工具端口166接合的扩张工具。例如，扩张工具可以是六角头螺丝刀。然后，工作人员可以使用安装工具例如沿顺时针方向转动控制构件16。在此示例实施例中，控制构件16的螺纹轴162和后部件14的螺纹孔145是带螺纹的，使得在顺时针方向上转动控制构件16将引起控制构件16的头部164在朝向后部件14的后鼻部142的方向上移动。当转动控制构件16，螺纹轴162将旋入螺纹孔145中，直到螺纹轴162完全位于后部件14内，如图10所示。应理解，虽然附图大体示出控制构件116螺纹接合后部件14，但在其它实施例中，可以使用其它调整机构（例如棘轮机构、凹痕/棘爪等）。在这些实施例中，可以操纵控制构件16（例如，推进、转动、推动、旋转等），以控制上支撑件18与下支撑件20之间的相对运动。
79.当控制构件16的头部164朝向后部件14的后鼻部142移动时，上支撑件18的导轨59将在后部件14第二导槽147内滑动。此外，下支撑件20的导轨89将在后部件14的第一导槽146内滑动。此外，上支撑件18的第一斜面55将沿着前部件12的第一倾斜表面26滑动，第二斜面56将沿着前部件12的第三倾斜表面28滑动。此外，下支撑件20的第一斜面85将沿着前部件12的第二倾斜表面27滑动，下支撑件20的第二斜面86将沿着前部件12的第四倾斜表面29滑动。因此，当控制构件16拧入后部件14的螺纹孔145中时，上支撑件18和下支撑件20将至少部分地由于前部件12、后部件14、上支撑件18和下支撑件20上的倾斜表面26、27、28、29而远离彼此扩张。
80.此外，应理解，植入物的扩张轮廓可以部分地通过改变各种倾斜表面的角度来定制。在不同位置使用植入物可能需要定制的扩张轮廓。例如，如果将植入物插入患者的脊柱中，则可以定制植入物扩张轮廓，以匹配植入物将要植入的期望位置处患者脊柱的曲率。在一些示例实施例中，前部件12的倾斜表面26、27、28、29的角度（即，向上成角度的表面和向下成角度的表面所形成的角度）可比后部件14的倾斜表面26，27、28，29的角度大得多。在此示例实施例中，转动控制构件16将引起植入物10在前部件12附近比在后部件14附近扩张更多。在此示例实施例中，植入物10的高度在前部件12附近将比后部件14附近更大。应理解，可通过调整前部件12、后部件14、上支撑件18和下支撑件20上的倾斜表面26、27、28、29的角度来实现植入物10的扩张轮廓的进一步定制。
81.步骤1300涉及将植入物固定在患者体内的期望位置。例如，步骤1300可涉及将植入物固定到植入物插入其间的两个相邻椎骨。在示例实施例中，如图23所示，可使用骨螺钉22将植入物10固定到相邻椎骨。例如，可将植入物10插入两个椎骨之间，并扩张至期望高度。在此示例实施例中，上支撑件18的顶表面48可接合上椎骨，并且下支撑件20的下表面76可接合下椎骨。可驱动第一骨螺钉22穿过上安装板300的无螺纹孔302并进入相邻椎骨。然
后，可驱动第二骨螺钉22穿过下安装板400的无螺纹孔402并进入另一相邻椎骨。应理解，可将骨螺钉22插入下安装板400的无螺纹孔402中，在第一骨螺钉22穿过无螺纹孔302并进入上椎骨之前将植入物10固定到下椎骨。
82.应理解，步骤1300可以发生在步骤1200之前、之后或与之结合。例如，在一个实施例中，可以在植入物10处于第一折叠位置时将其固定到两个相邻椎骨，然后将其扩张到期望高度。替代地，可以在植入物10处于第一折叠位置时将其固定到一个椎骨，然后扩张到期望高度再固定到第二椎骨。此外，可以在没有任何锚固构件的情况下使用植入物10。
83.步骤1400涉及将植入物部件锁定到期望位置。在一些实施例中，例如，可以使用多个保持楔形件127和销67（见图11）将部件固定到位。例如，一旦植入物10设置为期望高度，就可将第一保持楔形件127和第二保持楔形件127驱动（例如，压力配合）到前部件12上的第一楔形槽口126和第二楔形槽口126中。在此示例实施例中，驱动保持楔形件127穿过楔形槽口126并进入控制构件16的凹槽169。这样做时，将防止控制构件16后退。因此，保持楔形件127将防止植入物10进一步扩张或折叠。
84.此外，可以使用保持销67将植入物10锁定到期望位置。例如，一旦植入物10处于期望位置，就可将第一保持销67驱动（例如，压力配合）到上支撑件18上的销孔68中，并将第二保持销67驱动（例如，压力配合）到下支撑件20的销孔96中。这样做时，保持销67可以延伸到植入物10的中心腔中，从而防止前部件12移动到更靠近后部件14的位置，从而防止植入物10过度扩张。此外，保持销67可以通过防止下支撑件20和上支撑件18返回到第一折叠位置来防止植入物10折叠。
85.步骤1400可进一步包含将锚固构件锁定到位。例如，图24所示的植入物10的骨螺钉22可以使用保持构件24锁定到位。例如，在安装植入物10之前，可将第一保持构件24部分拧入上安装板300的螺纹孔304中，并将第二保持构件24拧入下安装板400的螺纹孔404中。在此示例实施例中，可将第一保持构件24拧入螺纹孔304中，使得保持构件24的平坦部240靠近无螺纹孔302。此外，可将第二保持构件24拧入螺纹孔404中，使得保持构件24的平坦部240靠近无螺纹孔402。一旦植入物10到位，就可将骨螺钉22插入无螺纹孔302、402中并驱动到相邻椎骨中。由于保持构件24的平坦部240靠近无螺纹孔302、402，因此当骨螺钉22被驱动到相邻椎骨中时，保持构件24不会干扰骨螺钉22。一旦固定了骨螺钉22，就可以使用工具转动保持构件24。例如，在图24所示的实施例中，可以使用六角头螺丝刀转动保持构件24。可以转动保持构件24，使得圆形肩部249靠近骨螺钉22的头部224。这样做时，可将保持构件24的头部244的下侧向上压靠骨螺钉22的头部224，从而防止骨螺钉22后退。
86.现在总体上参考附图，本文公开的各种实施例提供了可扩张植入物，所述可扩张植入物包含下支撑件以及可调节地耦合到下支撑件并且可在第一折叠位置与第二扩张位置之间移动的上支撑件。此外，还公开了后部件和由后部件可旋转地接收的控制轴，其中控制轴的旋转引起前部件相对于后部件的相对运动。
87.在一些实施例中，上支撑件相对于下支撑件以线性方式移动。在其它实施例中，上支撑件可以相对于下支撑件以非线性方式移动。在一些实施例中，使用单个控制构件和控制轴。在其它实施例中，使用多个（例如，2个）控制构件和控制轴。在一些实施例中，多个控制通道是平行且笔直的。在其它实施例中，控制通道是非平行且笔直的（例如，彼此成角度）。在进一步的实施例中，控制通道是非平行和非笔直的，使得可调节构件相对于基座构
件以非线性方式移动。
88.在一些实施例中，控制轴包含对应于每个控制构件的控制螺纹。因此，虽然在一些实施例中控制轴包含单个控制螺纹，但在其它实施例中，控制轴包含多个（例如，第一和第二）控制螺纹。在一些实施例中，控制螺纹是类似的螺纹。在其它实施例中，控制螺纹具有不同的螺纹。例如，在一些实施例中，第一控制螺纹与第二控制螺纹具有相反旋转方向。在进一步的实施例中，第一控制螺纹与第二控制螺纹具有不同的节距。在又一些实施例中，第一控制螺纹与第二控制螺纹具有不同旋转方向，并且具有不同的节距。
89.在一些实施例中，下支撑件和上支撑件中的一个或两个包含突起/凹槽，以提供旨在促进抓握骨的相邻部分的抓握表面。在进一步的实施例中，下支撑件和上支撑件中的一个或两个包含一个或多个孔和/或腔，所述孔和/或腔被配置成促进下支撑件和上支撑件内和周围的骨生长。在一些实施例中，孔从下支撑件和上支撑件的顶表面、底表面和/或侧表面延伸到植入物的中心腔。
90.根据本文公开的任何实施例，可以包含一个或多个骨螺钉，并将其定位成延伸穿过下支撑件和上支撑件中的一个或两个并进入骨的相邻部分。在一些实施例中，使用多个骨螺钉。第一骨螺钉可延伸穿过可调节构件并进入骨的第一部分，并且第二骨螺钉可延伸穿过基座构件并进入骨的第二部分。在进一步的实施例中，多个骨螺钉可通过由可调节构件和基座构件中的一个或两个限定的植入物的前面接近和操纵。控制轴的头部和工具端口也可以通过植入物的前面接近。
91.在各种实施例中，可以利用控制轴/控制构件/控制通道的任何适当配置。在一些实施例中，至少部分球形控制构件螺纹接合螺纹控制轴，并沿控制轴且在控制通道内平移。在其它实施例中，控制构件是非球形的，并且至少部分地接收在由可调节构件提供的控制轨或控制通道上或之中，使得控制构件沿着控制轴和控制通道或控制轨两者平移。
92.如本文中所使用，术语“大致”、“约”、“基本上”和类似术语旨在具有与由本公开的主题所属的领域的普通技术人员常用和公认的用法相一致的广泛含义。对本公开进行审查的本领域技术人员应理解，这些术语旨在允许对所描述和所要求的某些特征进行描述，而不将这些特征的范围限于所提供的精确数值范围。因此，这些术语应解释为指示对所描述和所要求的主题的非实质性的或无关紧要的修改或改变被视为处于所附权利要求书中所述的本技术的范围内。
93.应注意，如本文中用来描述各种实施例的术语“示范性”旨在指示此类实施例是可能的示例、表示和/或可能实施例的说明（且此类术语并不旨在暗示此类实施例必须是特别的或最佳的示例）。
94.如本文中所使用，术语“耦合”、“连接”等意指两个构件直接或间接地彼此接合。此接合可以是静止的（例如，永久的）或可移动的（例如，可移除的或可释放的）。此接合可以通过两个构件或彼此一体地形成为单个整体的两个构件和任何额外中间构件来实现，或者通过两个构件或附接到彼此的两个构件和任何额外中间构件来实现。
95.本文中对元件的位置（例如，“顶”、“底”、“上”、“下”等）的引用仅用于描述附图中各个元件的定向。应注意，根据其它示范性实施例，各种元件的定向可以不同，且此类变化旨在被本公开所涵盖。
96.尽管图式和描述可说明方法步骤的特定次序，但除非上文以不同方式指定，否则
此类步骤的次序可不同于所描绘和描述的次序。此外，除非上文以不同方式指定，否则可同时或部分同时地执行两个或更多个步骤。此变化可取决于例如所选择的硬件系统并取决于设计者选择。所有此类变化在本公开的范围内。
97.重要的是应注意，各种示范性实施例的构造和布置仅是说明性的。虽然在本公开中仅详细描述了几个实施例，但是审阅本公开的本领域技术人员将容易理解，在实质上不脱离本文描述的主题的新颖教导和优点的情况下，许多修改是可能的（例如，各种元件的大小、尺寸、结构、形状和比例、参数值、安装布置、材料的使用、颜、定向等的变化）。例如，示出为整体形成的元件可以由多个部分或元件构成，元件的位置可以颠倒或以其它方式变化，并且离散元件的性质或数量或位置可以改变或变化。任何过程或方法步骤的次序或顺序可根据替代实施例变化或再定序。还可以在各种示范性实施例的设计、操作条件和布置中进行其它替换、修改、改变和省略，而不脱离本技术的范围。
98.应理解，本发明植入物和安装仪器的部件、结构和/或特征的尺寸可以在本公开的范围内根据需要改变。

技术特征：

1.一种植入物，其包括：上支撑件，所述上支撑件包括被配置成接收第一锚固构件的上板；下支撑件，所述下支撑件包括被配置成接收第二锚固构件的下板；控制构件，所述控制构件包括头部和轴并且被配置成控制所述上支撑件与所述下支撑件之间的相对运动；前部，所述前部被配置成接合所述上支撑件和所述下支撑件并且进一步被配置成接收所述控制构件的所述头部；以及后部，所述后部被配置成接合所述上支撑件和所述下支撑件并且进一步被配置成接合所述轴的一部分，其中所述控制构件的操纵引起所述前部相对于所述后部移动，使得所述上支撑件相对于所述下支撑件移动。2.根据权利要求1所述的植入物，其中所述控制构件的所述操纵引起所述前部朝向所述后部移动，并引起所述上支撑件远离所述下支撑件移动。3.根据权利要求1所述的植入物，其中所述上支撑件和所述下支撑件是相同的。4.根据权利要求1所述的植入物，其进一步包括多个锚固构件，所述多个锚固构件包含所述第一锚固构件和所述第二锚固构件。5.根据权利要求4所述的植入物，其中所述植入物具有纵向轴线；并且所述上板被配置成接收锚固构件，使得所述锚固构件的中心线轨迹和所述植入物的所述纵向轴线形成大于0度的板角度。6.根据权利要求1所述的植入物，其中所述上板进一步被配置成接收第一保持构件，并且其中所述下板进一步被配置成接收第二保持构件。7.根据权利要求6所述的植入物，其中所述第一保持构件和所述第二保持构件均包括平坦部和圆形肩部；并且其中所述第一保持构件的所述圆形肩部被配置成接合所述第一锚固构件的所述头部。8.一种安装植入物的方法，其包括：将所述植入物插入期望位置中；其中所述植入物包括：上支撑件，所述上支撑件包括被配置成接收第一锚固构件的上板；下支撑件，所述下支撑件包括被配置成接收第二锚固构件的下板；和控制组件，所述控制组件包括控制构件、前构件和后构件，其中所述控制组件被配置成控制所述上支撑件与所述下支撑件之间的相对运动；操纵所述控制构件以引起所述前构件与所述上支撑件和所述下支撑件两者之间以及所述后构件与所述上支撑件和所述下支撑件两者之间的相对滑动运动，以将所述植入物扩张到期望高度；以及将所述第一和第二锚固构件固定到骨的相邻部分中，以将所述植入物固定到所述期望位置中。9.根据权利要求8所述的方法，其中操纵所述控制构件引起所述前构件朝向所述后构件移动，从而引起所述植入物扩张。10.根据权利要求8所述的方法，其中在扩张所述植入物之前，将所述上板固定到所述期望位置中。
11.根据权利要求10所述的方法，其中在扩张所述植入物之后，将所述下板固定到所述期望位置中。12.根据权利要求8所述的方法，其中所述第一锚固构件是包括头部和与所述头部相对的尖端的骨螺钉。13.根据权利要求12所述的方法，其进一步包括使用保持构件将所述骨螺钉锁定到位，其中所述保持构件包括头部，所述头部进一步包括圆形肩部和平坦部。14.根据权利要求13所述的方法，其中所述保持构件的所述圆形肩部接合所述第一锚固构件的所述头部。15.一种植入物，其包括：被配置成接合骨的第一部分的上支撑件，所述上支撑件包括位于所述上支撑件的第一端的上板，所述上板被配置成将所述上支撑件固定到所述骨的第一部分；被配置成接合骨的第二部分的下支撑件，所述下支撑件包括位于所述下支撑件的第一端的下板，所述下板被配置成将所述下支撑件固定到所述骨的第二部分；控制组件，所述控制组件被配置成控制所述上支撑件与所述下支撑件之间的相对运动，所述控制组件包括：前部，所述前部被配置成在所述上支撑件的所述第一端接合所述上支撑件；后部，所述后部被配置成在所述上支撑件的第二端接合所述上支撑件，所述第二端与所述第一端相对；以及控制构件，所述控制构件可调节地接合所述前部和所述后部。16.根据权利要求15所述的植入物，其中所述控制构件的操纵引起所述前部朝向所述后部移动，并引起所述上支撑件远离所述下支撑件移动。17.根据权利要求15所述的植入物，其中所述上板被配置成接收第一锚固构件，并且所述下板被配置成接收第二锚固构件。18.根据权利要求17所述的植入物，其中所述第一锚固构件和所述第二锚固构件是骨螺钉。19.根据权利要求17所述的植入物，其中所述上板进一步被配置成接收第一保持构件，并且其中所述下板进一步被配置成接收第二保持构件。20.根据权利要求19所述的植入物，其中所述第一保持构件和所述第二保持构件中的每一个包括平坦部和圆形肩部；并且其中所述第一保持构件的所述圆形肩部被配置成接合所述第一锚固构件的头部。

技术总结

一种可扩张植入物包含被配置成接收第一锚固构件的上板、机械耦合到所述上板的上支撑件、被配置成接收第二锚固构件的下板，以及机械耦合到所述下板的下支撑件。所述植入物进一步包含：控制构件，所述控制构件包含轴并且被配置成控制所述上支撑件与所述下支撑件之间的移动；前部，所述前部被配置成接合所述上支撑件和所述下支撑件并且进一步被配置成接收所述控制构件的头部；以及后部，所述后部被配置成接合所述上支撑件和所述下支撑件并且进一步被配置成接合所述轴的一部分，其中转动所述控制构件引起所述前部在朝向所述后部的方向上移动，使得所述上支撑件相对于所述下支撑件在远离所述下支撑件的方向上移动。件在远离所述下支撑件的方向上移动。件在远离所述下支撑件的方向上移动。