便携式彩多普勒超声系统产品技术要求迈瑞

阅读：评论：0

便携式彩多普勒超声系统

型号规格：Z6、Z6T、Z6S、Z6W、Z6 Pro、Z6 Expert、Z8、Z8S、Z8 Pro、Z8 Expert ；

结构组成：诊断系统由主机和探头组成，可选配脚踏开关、穿刺架、台车（UMT-150，UMT-160）、无线网卡、ECG组件、内置电池、CW组件、PW组件、DICOM组件、宽景成像组件（iScape）、解剖M组件（Free Xros M）、Color/Power组件、HPRF组件、IMT组件、TDI组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、iNeedle穿刺针增强显示组件、3D/4D组件、Color M组件。可配置的探头型号为：3C5P，6C2P，6CV1P，7L4P，7L5P，L14-6P，CB10-4P，V10-4BP，7LT4P，6LE7P，2P2P，35C50P，75L38P，D6-2P，P7-3P；可配置的穿刺架型号为：NGB-001，NGB-002，NGB-004，NGB-005，NGB-006，NGB-007，NGB-009，NGB-010，NGB-011，NGB-016。

预期用途：该诊断系统用于临床超声诊断检查。

1 性能指标

1.1 安全

2.1.1 诊断系统的安全要求应符合 GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008 和 GB 9706.15-2008 的规定。

2.1.2 诊断系统的电磁兼容性应符合 YY 0505-2012 与 GB 9706.9-2008 第 36 条的规定

1.2 性能要求

1.2.1 诊断系统主机和配套的探头的下列技术指标应符合表 2 规定：

a) 探头标称频率，单位 MHz；

b) 侧向、轴向分辨力，单位 mm；

c) 盲区，单位 mm；

耐高温油墨d) 探测深度，单位 mm；

e) 横向、纵向几何位置精度，（%）。

表 2 性能指标

探头型号	3C5P	6C2P	6CV1P	7L4P
标称频率	3.5	6.5	门栓6.5	7.5
侧向分辨力	≤1（深度≤80） ≤2（80＜深度 ≤130）	≤1（深度≤40）	≤1（深度≤40）	≤1（深度≤60）
轴向分辨力	≤1（深度≤80） ≤2（80＜深度 ≤130）	≤0.5（深度≤60）	≤1（深度≤60）	≤0.5（深度≤80）
盲区	≤3	≤3	≤3	≤2
探测深度	≥180	≥80	≥80	≥80
几何位置精度	横向≤3 纵向≤3	横向≤3 纵向≤3	横向≤3 纵向≤3	横向≤3 纵向≤3

表2 性能指标（续1）

探头型号	7L5P	L14-6P	CB10-4P		2P2P
探头型号	7L5P	L14-6P	T 面	S 面	2P2P
标称频率	7.5	10.0	6.5	6.5	2.5

侧向分辨力	≤1（深度≤60）	≤1（深度 ≤40）	≤1（深度 ≤40）	≤1（深度 ≤40）	≤3（深度≤80） ≤4（80≤深度 ≤160）
轴向分辨力	≤0.5（深度 ≤80）	≤0.5（深度 ≤40）	≤1（深度 ≤60）	≤1（深度 ≤60）	≤1（深度≤80） ≤2（80≤深度 ≤170）
盲区	≤2	≤2	≤3	≤3	≤3
探测深度	≥80	≥60	≥80	≥80	≥180
几何位置精度	横向≤3 纵向≤3	横向≤3 纵向≤3	横向≤3 纵向≤3	横向≤3 纵向≤3	横向≤3 纵向≤3

表2 性能指标（续2）

探头型号	V10-4BP	7LT4P	6LE7P	35C50P	75L38P
标称频率	6.5	7.5	6.5	3.5	组织培养瓶 7.5
侧向分辨力	≤1（深度 ≤40）	≤1（深度≤60）	≤1（深度 ≤60）	≤2(深度≤80) ≤4(80＜深度 ≤130)	≤1(深度≤60)
轴向分辨力	≤1（深度 ≤60）	≤1（深度≤80）	≤1（深度 ≤80）	≤1(深度≤80)； ≤2(80＜深度 ≤130)	≤1(深度≤80）
盲区	≤3	≤2	≤2	≤3	≤2
探测深度	≥80	≥80	≥80	≥170	≥80
几何位置精度	横向≤3 纵向≤3	横向≤3 纵向≤3	横向≤3 纵向≤3	横向≤5 轴向≤3	横向≤4 轴向≤3
			果树防虫网

表2 性能指标（续3）

探头型号	D6-2P	P7-3P
标称频率	4.0	5.0
侧向分辨力	≤2(深度≤60)	≤2（深度≤60）
轴向分辨力	≤1(深度≤80)	≤1（深度≤80）
串口转can 盲区	≤3	≤3
探测深度二次开发平台	≥140	≥80
几何位置精度	横向≤3 纵向≤3	横向≤3 纵向≤3