高温闸板阀
标 准 操 作 规 程
（ STANDARD OPERATING PROCEDURE ）
轨道根数题 目 | | 编 码 | SOP-QA-003-00 |
| 雨棚梁 文件属性 | ■ 新订； □ 确认；□ 修订，第 次，替代： |
起 草 人 | | 审 核 人 | | 批 准 人 | |
起草日期 | QDFILM | 审核日期 | | 批准日期 | |
颁发部门 | 品质管理部 | 颁发日期 | 2018-07-23 | 生效日期 | 2018-08-01 |
分发部门 | 品质管理部1份，生产部1份，检验检测部1份，行政人事部1份，共印4份 |
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1. 目 的：
规范洁净室（区）尘埃粒子测试操作，保证洁净区尘埃粒子测试结果的准确性。 2. 适用范围：
适用于洁净室（区）尘埃粒子数测试。
3. 责 任 人：
各车间：做好洁净室卫生清洁工作,并按要求填写《环境检测申请单》(SOR-QA-49)，交质量部QA处。
质量部QA：负责对洁净室（区）尘埃粒子数定期监测，合格后发放《环境检测合格证书》(SOR-QA-50)并定期对检测数据进行汇总分析。
QA测试人员：负责监督尘埃粒子计数器检测仪的使用。 4. 正 文：
4.1 方法：洁净区尘埃粒子测试采用计数浓度法，即通过测试洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（区）的悬浮粒子洁净度级别。
4.2 人员的职责及培训：
4.2.1 洁净室（区）的测试人员应进行本专业的培训并获得相应的资格后才能履行对洁净室（区）测试的职责，其中包含涉及的卫生知识和基本微生物知识；
4.2.2 洁净室（区）的测试人员应选择与生产操作的空气洁净度级别要求相适应的穿戴方式，外面的衣服不能带进100 000级以上的区域。
4.3 仪器：仪器采用光散射粒子计数器和激光粒子计数器均可。 4.3.1 光散射粒子计数器原理：空气中的悬浮粒子在光的照射电磁波作用下发生散射，
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反应烧结碳化硅散射光的强度与粒子的粒径成某种比例，可根据光散射强度测定颗粒的大小，而光脉冲的个数即为相应颗粒的颗数。4.3.2 激光粒子计数器原理：空气中的悬浮粒子在激光束的照射下产生衍射现象，衍射光的强度与悬浮粒子的体积成正比；
4.3.3 本公司使用CLJ-E型尘埃粒子计数器或LASAIRIII型激光粒子计数器。
4.4 尘埃粒子计数器使用要点：
4.4.1 使用时应严格按照该型尘埃粒子计数器操作规程进行操作；
4.4.2 仪器开机预热至稳定后，方可按以下规定对仪器进行校正；
4.4.3 采样管口置于采样点采样时，在计数趋于稳定后，开始连续读数；
4.4.4 采样管必须干净，严禁渗漏；
4.4.5 采样管的长度应根据仪器的允许长度。除另有规定外，长度不得大于1.5米；
4.4.6 计数器采样口和仪器工作位置应处在同一气压和温度下，以免产生测量偏差；
4.4.7 必须按照仪器的检定周期，定期对仪器检定，应使用检定合格，且在使用有效期内的仪器；
4.4.8 测试仪器在未进入被测区域时，若必需，则先清洁表面，或在相应的洁净室内准备和存放（用保护罩或其他适当地外罩保护仪器）；
4.4.9 在100级洁净室内用纸时，上面应蒙上一张透明不沾尘的覆盖物，在100级洁净室内不能用铅笔和橡皮。
4.5 测试规则：
4.5.1 测试条件：在测试之前，要对洁净室（区）相关参数进行预先测试，这类测试将会提供测试悬浮粒子的环境条件。这种预先测试或可包括如下：
4.5.1.1 温度和相对湿度的测试。洁净室（区）的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应（无特殊要求时，温度在18～26℃，相对湿度在45%～65%为宜），同时应满足测试仪器的使用范围；
4.5.1.2 室内送风量或风速的测试，或压差的测试；
4.5.1.3 高效过滤器的泄露测试。
4.5.2 测试状态：空态、静态和动态三种状态均可进行测试。
4.5.2.1 空态：洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，但是没有生产设备、原材料或人员的状态。
4.5.2.2 静态：
静态a：洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，生产工艺设备
已安装、洁净室（区）内没有生产人员的状态。
