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手术型）的研制电石生产工艺
林
静
张星星
吴茜茜
（上海林静医疗器械有限公司，上海201600）
下水道井盖
摘
要：介绍了一种自行设计的一次性使用无菌阴道扩张器（包括检查型和手术型），其巧妙地将固定结构的钩与扣设于单侧按柄
与手柄之间，扩张时可根据临床需要进行渐行调节，使患者无痛苦感觉，上、下两翼张开度＞40°，有充足的视野和手术空间，安全有效，一次性使用，可杜绝医源性疾病交叉感染。
关键词：阴道扩张器；一次性使用；无菌；妇产科器械远红外烘干炉
0引言
模拟训练系统
临床妇产科检查、职工体检和计划生育手术等都离不开
阴道扩张器（简称“扩张器”）。以往使用的金属双翼阴道扩张器，其固定结构由螺杆与螺母组成，使用时，医生需一只手拿住扩张器，另一只手转动螺母并使其一圈一圈往下转动而得以逐渐扩张；检查或手术完毕，又需将螺母沿螺杆一圈一圈退出来。其优点是两翼张开度＞40°，暴露宫颈、后穹隆好，看病清楚，有利于检查和手术；缺点是操作比较慢，而且使用后需逐个清洗并包裹，经高温消毒，再给另一个患者使用。如此循环，难免会存在万一哪个环节不严密就会带来医源性疾病交叉感染隐患的担心，于是人们希望能够使用一次性阴道扩张器。螺旋式阴道扩张器可以制作成一次性使用产品，但
存在部件多、操作慢、成本高的弊端。于是我们开始自行研制一种操作快、部件少、成本低、两翼张开度＞40°的钩扣固定结构的
一次性使用无菌阴道扩张器（包括检查型和手术型）[1]
。
1设计思路
通过国内外文献检索，上述螺旋式阴道扩张器由12个零
部件组成。由美国人John L.Marco 于1949年发明的螺旋副固定结构的阴道扩张器[2]，其优点是扩张时上、下两翼张开度＞40°，能够有效扩张阴道，暴露宫颈和后穹隆，又使得阴道口不过分扩大，有利于检查和手术，故我国在本项目发明问世前一直使用的都是这种螺旋式金属阴道扩张器；其缺点是部件多、造价高，不适合制作成一次性使用产品。
另外，美国专利还有一种由WILLIAM.P.MURPHY JR 于1962年发明的阴道扩张器[3]，其上翼左、右两个齿槽在下翼左、右两个轴销上运行，当轴销落入到齿槽上的凹陷中即构成固定结构。其缺陷是操作时医生需按住按柄用力使左右齿槽沿左右轴销的两侧直线向上推行，但由于阴道压力的作用，上翼下压等易致齿槽变形而前倾，故轴销容易卡阻在齿槽的凹陷中而不易调节；扩张时上、下翼前端和上
、下翼后端只能等距向上扩大而达不到我国行标YY 0006—1990《双翼阴道扩张器》中“双翼阴道扩张器两翼张开度＞40°”的要求[4]，由于推拉式的结构缺陷，上、下两翼张开度只有20°，因而无法满足需要张开度＞20°的病人的需求。
因此，创新发明一种张开度和金属阴道扩张器一样＞40°，零部件少、成本低、操作快的一次性使用阴道扩张器成为必要，于是我们立项研发。
扣住腰往下压
2
实现方法
2.1
器件设计
钩扣式一次性使用无菌阴道扩张器（包括检查型和手术
型）总共只有两个部件：上扩张片和下扩张片，器件设计图如图1、图2所示。
由图1、图2可见，上扩张片包括上翼和按柄，下扩张片包括下翼和手柄，上、下扩张片通过销轴连接，
按柄一侧下方设有钩，与之相对应手柄一侧设有扣，扣体上设有供钩滑行的斜面，且钩与扣中应有一件具有弹性，钩、扣啮合进行固定和档位调节，上翼通过轴销转动向上扩张，上下两翼张开度可达＞40°，有充足的视野和手术空间，有利于进行妇产科检查和手术。2.2
设计验证
根据设计图纸，先做手板模，发现问题在模型阶段即予以修正，既缩短了开发时间，又节约了开发费用。通过手板模，我们发现：
电工工具包（1）钩与扣密配问题：单侧钩与扣是阴道扩张器前所未有的新结构，这就涉及采用什么形状、大小和设计在哪个位置最合理、最实用的问题。凡是不适合就改正，再制作和再试验，最后确定离轴销约26mm 处设置钩扣位置最佳，钩与扣密配良好，进扣容易，脱扣方便。
（2）经征询临床专家意见，上、下两翼张开度与原金属阴道扩张器两翼张开度＞40°保持一致为最佳，最有利于暴露阴道宫颈和后穹隆，有利于检查、取样和手术，实现安全、有效的目的。2.3
器件研制
可将上、下扩张片设计在一套模具里，专利：国家发明专利（ZL891083928）；基金项目：科技部科技型中小企业技术创新基金（06C26213100933
）
图1检查型扩张、闭合状态图
图2手术型扩张、闭合状态图
Sheji yu Fenxi
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