序号要求备注
1.过氧化氢低温等离子灭菌系统
适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械 的灭菌
一套
2.技术参数
2.1灭菌原理：
*2.1.1灭菌方法：舱内过氧化氢气体等离子灭菌
2.1.2在过氧化氢进入灭菌舱体前对过氧化氢进行提纯，从而增强灭菌能力（需提供说明书证明文件） *2.1.3灭菌剂浓度：≤60%，设备灭菌过程中舱体过氧化氢浓度应≥80%
*2.1.4硬式内镜灭菌：可以对直径≥0.7mm、长度≤500mm的硬性管腔灭菌（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的对0.7mm管腔灭菌能力的正式检测报告）
*2.1.5软式内镜灭菌：可以对直径≥1mm，长度≤875mm的软式内窥镜进行灭菌（提供器械厂家说明书≥3种）
2.1.6软式内镜灭菌程序可处理医院输尿管镜、胆道镜等（每类需提供器械厂家说明书，说明书总数≥4份） 2.1.7灭菌程序：灭菌程序种类至少包括管管腔灭菌程序，软式内镜灭菌程序及表面灭菌程序。
2.1.8为便于手术器械快速周转，灭菌程序最短灭菌时间≤24分钟2.1.9灭菌温度：≤56℃
2.1.10预检测技术：具备与等离子技术，可以辅助去除水分。2.2软/硬件技术特点：
*2.2.1灭菌剂：采用胶囊卡匣式包装，人体无接触、无挥发；卡匣包装须有化学泄露颜指示条
2.2.2卡匣有射频识别技术，标签需包含但不限于卡匣效期、制造商、插入时间、胶囊状态、完成循环数等信息。
2.2.3灭菌剂注射装置：精确释放装置，注入量精确。
2.2.4灭菌舱：方形，舱体容积≥152，材质采用铝合金材质。
2.2.5显示屏：采用全触摸式液晶屏。
2.2.6装载指导：每灭菌循环前屏幕显示器械灭菌种类和装载指导（提供屏幕照片）
2.2.7低频等离子发生器：频率范围≤55千赫兹，对其他电子电气设备无干扰。
2.2.8网络化技术：信息网络互连系统，可实现与HIS系统连接提供灭菌循环参数、生物监测结果等数据。
2.2.9扫描仪器：应配备生物监测扫描设备，生物监测数据在屏幕可视化。
2.2.10控制方法：电脑控制，发生故障或运行终止时提供故障原因并打印记录故障信息。
2.3灭菌监测系统：
*2.3.1物理打印记录：电脑打印提供每个灭菌阶段的舱内压、温度、过氧化氢的浓度、灭菌时间等灭菌参数（须提供该设备运行的打印单原件）
2.3.2秒监控系统：具备秒监控功能，灭菌过程中必须可实时连续监测舱体参数每秒的数据，并可以电
脑输出该数据（提供证明文件）
2.3.3监测提醒机制：设备具备生物监测文字、声音、图像提醒功能（提供证明资料）
2.3.4设备自身可存储≥200锅的灭菌循环信息。
2.4其他必备条件：
2.4.1灭菌后器械管腔过氧化氢残留量测试：（提供卫生部认定国家级消毒产品检验机构出具的用以证明灭菌后器械管腔无过氧化氢残留量的生物相容性实验报告）
2.4.2提供世界主流器械厂家Olympus、Storz、Stryker厂家的器械灭菌兼容许可证明文件（每家说明书数量≥3份）
2.4.3提供达芬奇机器人生产厂家的器械灭菌兼容许可证明文件
2.4.4具备动态更新的器械兼容性网络查询系统，提供相关链接及查询系统截图
2.4.5提供设备FDA和CE认证文件
