生物标志物（biomarker）可测定并定量的生物学参数，可作为健康和生理状态的评估指标。
生物标志物
具重要价值，贯穿疾病的全过程 中
发生前 发生后
★ 筛选；
★ 风险评估； ★ 诊断、分期、分级； ★ 指导的选择； ★ 监控过程；
★ 指导修改方案；
生物标志物的特征
是可以客观的测量和评价，作为正常的生理过程、疾病过程或药物对干预的反应的指标。
生物标志物的分类
•0型（疾病自然病史标志物）
•1型（药物活性标志物）
•2型（替代终点）
生物标志物分类（根据来源）：
来自生物样本（血样、尿样、组织等）；
记录值（体温、血压或心电图等）；
影像学检查（超声、CT或MRI等）；
生物标志物分类（根据用途）：
预测性生物标志物、筛查性生物标志物、
诊断性生物标志物、分级性生物标志物、
预后性生物标志物、替代终点等。
