一次性灭菌用包装袋的透气过滤片

本实用新型属于一种医用一次性灭菌用包装袋的透气不透菌片。

当前，在医疗卫生领域中，正朝着一次性灭菌的医疗器具方向发展，例如注射器、输血或输液管路、血液及血制品和药液包装袋、透析器具等，总共多达几百种，这些医疗器具必须密封包装后灭菌。这就要求在包装袋上备有良好透气性能且不透菌的透气部位，因此，就需要在一次性灭菌用包装袋背面的开口处，粘贴－“透气过滤片”。

近年来，世界上一些工业发达的国家，均研制成功一次性灭菌用包装袋的透气过滤片。但这些透气过滤片的特点是：整体的；所用材料是一种经过特殊处理的过滤纸。例如日本的JMS公司是在整块的过滤纸周围涂上感热型不干胶，中部留出一圆形空白处不涂不干胶，然后将其粘贴在包装袋背面十字形开口处作为透气过滤片。这种透气过滤片具有较好的透气、滤菌性能。

目前，我国尚未掌握制备这种经过特殊处理的过滤纸的工艺技术。但国内每年需用这种透气过滤片多达数亿个，故每年需花费近千万美元进口。

本实用新型的目的，是设计一种成本低廉，且具有良好透气、滤菌性能的一次性灭菌用包装袋的组合透气过滤片，以节约大量外汇。

本实用新型采用普通的压敏不干胶纸作为基片（1），并在此基片（1）中部冲成一φ13～φ18mm的圆形透孔（3），然后用直径φ23～φ28mm的圆形过滤纸片（2），粘贴到上述压敏不干胶纸基片（1）的圆形透孔（3）正上方，并使两者的环状搭边（4）粘接宽度为4～8mm。压敏不干
胶纸可以选用铜板纸、或胶板纸、或金属膜胶纸，而圆形过滤纸片（2）的平均透气过滤孔孔径为400 以下。

这种粘接好的压敏不干胶基片（1）与圆形过滤纸片（2）的组合物，即为一次性灭菌用包装袋的组合透气过滤片。

其透气滤菌原理如下。

将本实用新型粘贴到装有医疗器具的一次性灭菌用包装袋背面的十字形开口处。在气体灭菌时，将袋内抽真空。然后向灭菌柜内充灌消毒气体（例如环氧乙烷气、或环氧丙烷气、或蒸气）。消毒气体由组合透气过滤片的透气过滤孔进入包装袋内，经过一定的时间进行消毒。当灭菌程序进入排气程序时，袋内消毒气体又经过透气过滤孔排出，且由于透气过滤片孔的平均孔径为400 以下，气体分子很容易地透过，但细菌却不能进入包装袋内，从而达到透气、滤菌双重目的。

本实用新型进行试验时，用环氧乙烷气体灭菌，在长达4小时的时间内，能耐受的温度达60℃，压力变化从－650mm／Hg到1kgf／cm2。通过灭菌完全性和热源生物试验证明，本实用新型完全符合中国药典77年版本要求。

经过一年多的试验，与国外透气过滤片相比，破袋率由20％降到零，透气性能好，从消毒柜取出一周后，有毒气体（环氧乙烷、环氧丙烷气体）可降到氧化度为0.5ml以下，并可马上在临床使用。且节约能源25％。

附图为本实用新型组合透气过滤片结构图。

其中：

1、压敏不干胶纸基片；

2、圆形过滤纸片；

3、位于压敏不干胶纸基片（1）中部的圆形透孔；

4、圆形过滤纸片（2）在圆形透孔（3）正上方的位置与压敏不干胶纸基片（1）粘接在一起所形成的环状搭边。

压敏不干胶纸基片（1）的制备过程是这样：先取一边长为42mm的正方形压敏胶型铜板纸，然后使其四个角呈圆弧状（如附图所示），其中部的圆形透孔（3）直径为φ15mm，是采用冲压成形。圆形过滤纸片（2）的直径为φ25mm，其上的平均透气过滤孔孔径为50 。圆形过滤纸片（2）是直接压粘在压敏不干胶纸基片（1）的圆形透孔（3）正上方，所形成的环状搭边（4）粘接宽度为5mm。