一种抗菌促愈合富孔医用敷料及其制备方法

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1.本发明属于医用材料领域，涉及一种医用敷料，具体为一种抗菌促愈合富孔医用敷料及其制备方法。

背景技术：

2.慢性伤口多指临床上1月后尚未愈合的创面。由于其愈合受全身或者局部复杂因素(比如感染、缺血、缺氧等)的影响，因此存在迁移不愈、时间长、难度大、费用高、反复发作、致残率高等问题，使患者丧失正常的生活自理能力，给患者及家庭造成沉重负担。
3.医用敷料的全称是医用卫生材料及敷料，是用于覆盖慢性伤口的临时医用材料。医用敷料可以分为传统敷料与现代敷料。传统敷料主要包括棉纱布、油纱布、明胶海绵等，这些敷料结构功能单一，如棉纱布保湿性能差，不具备抗菌性能，且结痂现象明显，易造成换药时的二次创面损伤，不利于感染渗液或者烧伤创面的愈合；油纱布不具备抗菌性能，透气性差，且不能有效吸收渗液，无法创造利于创面愈合的自然环境；明胶海绵同样不具备抗菌性能，吸水性能差，无法维持伤口干湿平衡，且价格相对昂贵。现代敷料相对于传统敷料而言，已经发生了革命性的变化，而且种类多样。现代敷料包括交互式伤口敷料、藻酸钙敷料、泡沫敷料、水胶体敷料、水凝胶敷料和银离子敷料等，银离子敷料具备良好的抗菌性能，但存在重金属累积毒性风险，在慢性感染创面的应用中仍存在争议；水凝胶敷料能够保持创面湿润，具有清创作用，但力学性能差，易造成创面浸渍，且透气性差，阻碍了气体交换和渗液吸收。
4.细菌纤维素是由细菌发酵产生的高纯度的天然生物学材料，由于具有良好的生物相容性、湿态时高的机械强度、良好的液体和气体透过性以及抑制皮肤感染的性能而被应用于医用材料中。现有技术中也有将细菌纤维素膜进行处理制成具有抗菌效果的医用敷料，如cn101264335a公开的一种含氯化银纳米粒子的抗菌敷料的制备方法，该方法利用细菌纤维素膜的三维网状结构在纤维素表面沉积纳米氯化银，进而得到具备抗菌性能的敷料；再如cn106620809a公开的一种细菌纤维素膜基抗菌敷料的制备方法，该方法利用高碘酸钠为氧化剂，通过定位氧化将细菌纤维素氧化成双醛纤维素，然后再与含银离子溶液浸渍，由细菌纤维素上的醛基将银离子还原成单质银沉积到纤维素膜上，浸渍时间4小时，温度为30-35℃。上述方法制备的敷料抗菌性能主要来源于通过反应添加的银离子，在慢性感染创面应用中仍然存在重金属累积毒性风险。
5.为了应对不同类型的感染创面，理想的创面敷料应具备良好的抗菌性能、生物相容性及力学性能，且不会引起毒性或炎症；同时，须具备良好的透气和吸收渗液性能，有利于气体交换和维持干湿平衡，促进创面止血及愈合。因此，迫切需要开发新型的符合理想创面敷料要求的多功能创面敷料。

技术实现要素：

6.本发明的目的在于提供一种抗菌促愈合富孔医用敷料及其制备方法，克服上述现有技术中存在的创面敷料功能单一，无法满足理想创面敷料要求的难题。该医用敷料具备良好的抗菌性能、生物相容性及力学性能，且不会引起毒性或炎症；同时，具备良好的透气和吸收渗液性能，有利于气体交换和维持干湿平衡，促进创面止血及愈合。
7.为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
8.一种抗菌促愈合富孔医用敷料的制备方法，包括如下步骤：
9.以细菌纤维素、明胶和多巴胺作为主要反应成分，高碘酸钠作为氧化剂，在低温下，冷冻聚合。
10.进一步地，在本发明的优选技术方案中，所述抗菌促愈合富孔医用敷料的制备方法，包括如下步骤：
11.依次将明胶溶液、细菌纤维素分散液和多巴胺溶液混合搅拌均匀，之后向混合溶液中加入高碘酸钠溶液，混合均匀后置于低温下，冷冻聚合形成冷冻凝胶。
12.进一步地，在本发明的优选技术方案中，所述抗菌促愈合富孔医用敷料的制备方法，包括如下步骤：
13.将明胶溶液和细菌纤维素分散液混合搅拌，确保明胶溶液和细菌纤维素分散液混合均匀后，再向其中加入多巴胺溶液，搅拌至均匀，得到混合溶液；
14.向混合溶液中缓慢加入高碘酸钠溶液，混合搅拌均匀后，立刻置于低温下冷冻聚合反应，得到冷冻凝胶。
15.进一步地，在本发明的优选技术方案中，所述冷冻聚合的反应温度为-15～-30℃。
16.优选地，所述冷冻聚合的反应温度为-20℃。
17.进一步地，在本发明的优选技术方案中，所述冷冻聚合的反应时间为12～48h。
18.优选地，所述冷冻聚合的反应时间为24h。
19.进一步地，在本发明的优选技术方案中，所述明胶溶液中明胶的质量分数为2～6％，细菌纤维素分散液中细菌纤维素的质量分数为0.1625～0.6500％，多巴胺溶液中多巴胺的质量分数为18％，高碘酸钠溶液中高碘酸钠的质量分数为6％；且明胶溶液、细菌纤维素分散液、多巴胺溶液以及高碘酸钠溶液的体积比为10:10:(0.4～0.8):(0.8～1.6)。
20.优选地，为了获得较好的力学性能，所述明胶溶液中明胶的质量分数为4％，细菌纤维素分散液中细菌纤维素的质量分数为0.325％，多巴胺溶液中多巴胺的质量分数为18％，高碘酸钠溶液中高碘酸钠的质量分数为6％。
21.更优选地，为了获得较好的溶胀性能及细胞粘附性能，所述明胶溶液中明胶的质量分数为4％，细菌纤维素分散液中细菌纤维素的质量分数为0.325％，多巴胺溶液中多巴胺的质量分数为18％，高碘酸钠溶液中高碘酸钠的质量分数为6％，且明胶溶液、细菌纤维素分散液、多巴胺溶液以及高碘酸钠溶液的体积比为10:10:0.6:1.2。
22.本发明还提供了一种抗菌促愈合富孔医用敷料，是利用上述抗菌促愈合富孔医用敷料的制备方法制备而成。
23.本发明的抗菌促愈合富孔医用敷料以细菌纤维素(bc,bacterial cellulose)、明胶(gel,gelatin)和多巴胺(da,dopamine)作为主要反应成分，高碘酸钠作为氧化剂；其中，细菌纤维素、明胶和多巴胺均为优异的生物友好基质，确保本发明的抗菌促愈合富孔医用
敷料具备优良的生物相容性。
24.本发明的抗菌促愈合富孔医用敷料通过冷冻聚合，以冰晶作为致孔剂，解冻后形成具有大孔结构的海绵状材料；内部具有相互连通的三维多孔特征结构，能为细胞生长提供三维空间结构，同时，还能够允许水自由进出，具备高弹性和快速恢复能力，当施加压力时，医用敷料呈现压缩变形的网络结构，一旦与伤口渗液接触，可立即吸收渗液恢复原状。
25.本发明的抗菌促愈合富孔医用敷料的主要成分细菌纤维素经过高碘酸钠的氧化形成带有醛基的氧化细菌纤维素，多巴胺中的邻苯二酚基团具有良好的粘附性，可以粘附强氧化剂高碘酸钠，多巴胺经过氧化后能够发生自聚合形成聚多巴胺，通过聚多巴胺与明胶的氨基发生迈克尔加成反应和席夫碱反应，氧化细菌纤维素和明胶以及聚多巴胺发生席夫碱反应，体系内富集的氢键交联作用，形成多重交联，进一步增强冷冻凝胶敷料的交联密度，从而提高冷冻凝胶敷料的机械性能及可支撑性，使得冷冻凝胶支架获得优秀的力学性能和良好的形态记忆功能；氧化细菌纤维素具有广谱抗菌能力，能够与高碘酸钠发挥联合抗菌效果，有效杀灭感染创面的细菌，多巴胺粘附强氧化剂高碘酸钠进一步增强抗菌能力，还能够增强红细胞和血小板的粘附和活化，促进创面止血。
26.本发明还提供了包含上述抗菌促愈合富孔医用敷料的医疗设备、医疗用品或医疗药品。
27.本发明的抗菌促愈合富孔医用敷料解冻后形成具有大孔结构的海绵状材料，具备高弹性和快速恢复能力，此类压缩变形能力使其具有可注射功能，按需可将该冷冻凝胶应用于深部创面，满足不规则创面的全面覆盖和。
28.与现有技术相比，本发明的有益技术效果是：
29.1.本发明的抗菌促愈合富孔医用敷料具备优良的生物相容性，能为细胞生长提供三维空间结构，并能促进细胞黏附。
30.2.本发明的抗菌促愈合富孔医用敷料内部具有的相互连通的三维多孔特征结构可以吸收渗液、清除伤口渗出物，允许营养物质和代谢废物在支架材料中的扩散和交换，保持创面环境湿润防止创面二次损伤，同时还可允许气体透过，提高创面氧含量。
31.3.本发明的抗菌促愈合富孔医用敷料具有良好的广谱抗菌效果，能有效杀灭感染创面的细菌。
32.4.本发明的抗菌促愈合富孔医用敷料无需有毒的化学交联剂就可实现多重交联，使得冷冻凝胶支架获得优秀的力学性能和良好的形态记忆功能。
33.5.本发明的抗菌促愈合富孔医用敷料具有可注射功能，可满足不规则创面的全面覆盖和。
34.6.本发明的抗菌促愈合富孔医用敷料的制备方法简单，通过一步法即可合成具有多种功能的医用敷料，满足临床对理想创面敷料的要求，所选用的成分也是常用生物相容性优异的材料，使得该医用敷料成本较低，易于推广应用。
附图说明
35.图1为本发明实施例6中制备的抗菌促愈合富孔医用敷料吸水复形的示意图；其中a是实施例6中制得的冷冻凝胶敷料的固定形状压缩和吸水复形的观察图；b是实施例6中制得的冷冻凝胶敷料在原始状态、固定状态以及恢复状态下的冻干后扫描电镜微观形貌图；
标尺均为500μm；
36.图2为本发明实施例1-7中制备的抗菌促愈合富孔医用敷料的吸水溶胀性能对比图；
37.图3为本发明实施例6中制备的抗菌促愈合富孔医用敷料的水蒸气透气性能对比图；
38.图4为本发明实施例5、6、7中制备的抗菌促愈合富孔医用敷料对血小板和血细胞粘附的扫描电镜图，a是实施例5、6、7中制得的抗菌促愈合富孔医用敷料的血小板粘附实验的sem(扫描电镜)图，纱布和明胶止血海绵作为对照组，标尺：5000
×
2μm；b是实施例5、6、7中制得的抗菌促愈合富孔医用敷料的血细胞粘附实验的sem(扫描电镜)图，纱布和明胶止血海绵作为对照组，比例尺：500
×
20μm，2000
×
5μm；
39.图5为本发明实施例6中制备的抗菌促愈合富孔医用敷料的抗菌实验宏观图。
具体实施方式
40.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
41.本发明提供的抗菌促愈合富孔医用敷料的制备方法，包括如下步骤：
42.以细菌纤维素、明胶和多巴胺作为主要反应成分，高碘酸钠作为氧化剂，在低温下，冷冻聚合。
43.本发明采用低温冷冻聚合方法制备了一种抗菌促愈合富孔医用敷料。选择细菌纤维素(bc,bacterial cellulose)、明胶(gel,gelatin)和多巴胺(da,dopamine)作为主要反应成分，高碘酸钠作为氧化剂，在低温下，发生化学反应，生成抗菌促愈合富孔医用敷料，解冻后形成具有大孔结构的海绵状材料。其中，细菌纤维素、明胶、多巴胺均为优异的生物友好基质，细菌纤维素经过高碘酸钠的氧化形成带有醛基的氧化细菌纤维素，多巴胺经过氧化后能够发生自聚合形成聚多巴胺；通过聚多巴胺与明胶的氨基发生迈克尔加成反应和席夫碱反应，氧化细菌纤维素和明胶以及聚多巴胺发生席夫碱反应，体系内富集的氢键交联作用，形成多重交联，进一步增强冷冻凝胶敷料的交联密度，从而提高冷冻凝胶敷料的机械性能及可支撑性。
44.多巴胺上的儿茶酚基团具有还原性，因而拥有出的抗氧化能力，可以通过平衡伤口微环境的氧化/还原能力来增强伤口的愈合过程。多巴胺中的邻苯二酚基团具有良好的粘附性，能够增强红细胞和血小板的粘附和活化，促进创面止血。另外，多巴胺也可以粘附强氧化剂高碘酸钠，提供抗菌能力。
45.此外，细菌纤维素也已被证明是生物医学应用的各种聚合物支架的增强剂，能有效增加聚合物支架的力学性能和支撑性；同时，氧化细菌纤维素具有广谱抗菌能力，能够与高碘酸钠发挥联合抗菌效果，有效杀灭感染创面的细菌。
46.该医用敷料是通过冷冻聚合，以冰晶作为致孔剂，解冻后形成具有大孔结构的海绵状材料。该医用敷料具有相互连通的三维多孔特征结构，允许水自由进出冷冻凝胶，具备高弹性和快速恢复能力；当施加压力时，其呈现压缩变形的网络结构，一旦与伤口渗液接触，可立即吸收渗液恢复原状。该医用敷料的大孔结构可以吸收渗液、清除伤口渗出物，允
许营养物质和代谢废物在支架材料中的扩散和交换，保持创面环境湿润防止创面二次损伤，同时还可允许气体透过，提高创面氧含量。该医用敷料的压缩变形能力使其具有可注射功能，可满足不规则创面的全面覆盖和。
47.溶液配制：在制备以下各个实施例中的医用敷料之前，先配置所需溶液。
48.分别配置质量分数2％、4％和6％的明胶水溶液，0.1625％、0.3250％和0.6500％的细菌纤维素分散液(分散剂为水)，以及质量分数18％的多巴胺水溶液和6％的高碘酸钠水溶液。
49.实施例1
50.取10ml 2％明胶溶液和10ml 0.325％细菌纤维素分散液混合，搅拌5分钟，混合均匀后，逐渐加入0.6ml 18％多巴胺溶液搅拌1分钟，后加入1.2ml 6％高碘酸钠溶液，快速搅拌30秒，使细菌纤维素经过高碘酸钠的氧化形成带有醛基的氧化细菌纤维素，多巴胺经过氧化后能够发生自聚合形成聚多巴胺。通过聚多巴胺与明胶的氨基发生迈克尔加成反应和席夫碱反应，氧化细菌纤维素和明胶以及聚多巴胺发生席夫碱反应，待各单体充分反应交联后，立刻将混合溶液倒入模具(防止常温成胶)，放置于-20℃冰箱中冷冻24小时，命名为2％gel/0.325％bc/0.6pda。
51.实施例2
52.取10ml 6％明胶溶液和10ml 0.325％细菌纤维素分散液混合，搅拌5分钟，逐渐加入0.6ml 18％多巴胺溶液搅拌1分钟，后加入1.2ml 6％高碘酸钠溶液，快速搅拌30秒，使细菌纤维素经过高碘酸钠的氧化形成带有醛基的氧化细菌纤维素，多巴胺经过氧化后能够发生自聚合形成聚多巴胺。通过聚多巴胺与明胶的氨基发生迈克尔加成反应和席夫碱反应，氧化细菌纤维素和明胶以及聚多巴胺发生席夫碱反应，待各单体充分反应交联后，立刻将混合溶液倒入模具，放置于-20℃冰箱中冷冻24小时,命名为6％gel/0.325％bc/0.6pda。
53.实施例3
54.取10ml 4％明胶溶液和10ml 0.1625％细菌纤维素分散液混合，搅拌5分钟，逐渐加入0.6ml 18％多巴胺溶液搅拌1分钟，后加入1.2ml 6％高碘酸钠溶液，快速搅拌30秒，使细菌纤维素经过高碘酸钠的氧化形成带有醛基的氧化细菌纤维素，多巴胺经过氧化后能够发生自聚合形成聚多巴胺。通过聚多巴胺与明胶的氨基发生迈克尔加成反应和席夫碱反应，氧化细菌纤维素和明胶以及聚多巴胺发生席夫碱反应，待各单体充分反应交联后，立刻将混合溶液倒入模具，放置于-20℃冰箱中冷冻24小时,命名为0.1625％bc/4％gel/0.6pda。
55.实施例4
56.取10ml 4％明胶溶液和10ml 0.65％细菌纤维素分散液混合，搅拌5分钟，逐渐加入0.6ml 18％多巴胺溶液搅拌1分钟，后加入1.2ml 6％高碘酸钠溶液，快速搅拌30秒，使细菌纤维素经过高碘酸钠的氧化形成带有醛基的氧化细菌纤维素，多巴胺经过氧化后能够发生自聚合形成聚多巴胺。通过聚多巴胺与明胶的氨基发生迈克尔加成反应和席夫碱反应，氧化细菌纤维素和明胶以及聚多巴胺发生席夫碱反应，待各单体充分反应交联后，立刻将混合溶液倒入模具，放置于-20℃冰箱中冷冻24小时，命名为0.65％bc/4％gel/0.6pda。
57.实施例5
58.取10ml 4％明胶溶液和10ml 0.325％细菌纤维素分散液混合，搅拌5分钟，逐渐加
入0.4ml 18％多巴胺溶液搅拌1分钟，后加入0.8ml 6％高碘酸钠溶液，快速搅拌30秒，使细菌纤维素经过高碘酸钠的氧化形成带有醛基的氧化细菌纤维素，多巴胺经过氧化后能够发生自聚合形成聚多巴胺。通过聚多巴胺与明胶的氨基发生迈克尔加成反应和席夫碱反应，氧化细菌纤维素和明胶以及聚多巴胺发生席夫碱反应，待各单体充分反应交联后，立刻将混合溶液倒入模具，放置于-20℃冰箱中冷冻24小时,命名为0.4pda/0.325％bc/4％gel。
59.实施例6
60.取10ml 4％明胶溶液和10ml 0.325％细菌纤维素分散液混合，搅拌5分钟，逐渐加入0.6ml 18％多巴胺溶液搅拌1分钟，后加入1.2ml 6％高碘酸钠溶液，快速搅拌30秒，使细菌纤维素经过高碘酸钠的氧化形成带有醛基的氧化细菌纤维素，多巴胺经过氧化后能够发生自聚合形成聚多巴胺。通过聚多巴胺与明胶的氨基发生迈克尔加成反应和席夫碱反应，氧化细菌纤维素和明胶以及聚多巴胺发生席夫碱反应，待各单体充分反应交联后，立刻将混合溶液倒入模具，放置于-20℃冰箱中冷冻24小时，命名为0.325％bc/4％gel/0.6pda或bc/gel/pda。
61.实施例7
62.取10ml 4％明胶溶液和10ml 0.325％细菌纤维素分散液混合，搅拌5分钟，逐渐加入0.8ml 18％多巴胺溶液搅拌1分钟，后加入1.6ml 6％高碘酸钠溶液，快速搅拌30秒，使细菌纤维素经过高碘酸钠的氧化形成带有醛基的氧化细菌纤维素，多巴胺经过氧化后能够发生自聚合形成聚多巴胺。通过聚多巴胺与明胶的氨基发生迈克尔加成反应和席夫碱反应，氧化细菌纤维素和明胶以及聚多巴胺发生席夫碱反应，待各单体充分反应交联后，立刻将混合溶液倒入模具，放置于-20℃冰箱中冷冻24小时,命名为0.8pda/0.325％bc/4％gel。
63.将上述实施例1-7中冷冻24小时后得到的冷冻凝胶自模具取出，加入去离子水解冻，解冻后的冷冻凝胶浸泡在去离子水中，每8小时换一次水，泡洗7天，去除未反应完全的单体；泡洗干净的冷冻凝胶吸水保持形态，放置于-20℃冰箱中冷冻24小时后，放入冷冻干燥机中冷冻干燥2天，干燥后的样品干燥保存，备用。
64.下面通过试验验证上述实施例1-7制备的抗菌促愈合富孔医用敷料具有优异的力学性能、抗菌性能以及透气和吸收渗液性能等。
65.试验例1力学性能测试
66.请参阅图1，图1为本发明实施例6制备得到的冷冻凝胶(0.325％bc/4％gel/0.6pda)的膨胀和形状恢复特性图。通过图1中a所示的过程，初始冷冻凝胶厚度为10mm左右，可压缩至2mm左右，松开后不会恢复原始状态，加水后可恢复至原始状态。图1中b为本发明实施例6中制备的冷冻凝胶在原始状态、固定状态(压缩不回弹的状态)以及恢复状态下的冻干后扫描电镜微观形貌图；标尺均为500μm，从图中可以看出原始冷冻凝胶压缩固定后，加水可恢复形状，多孔结构也恢复。
67.试验例2溶胀性能测试
68.请参阅图2，对比本发明实施例1-7各个实施例的溶胀性能发现，实施例6所制备的医用敷料的溶胀性能优于其余实施例。
69.试验例3透气性能测试
70.通过水蒸气透气实验，来验证本发明上述实施例制备的抗菌促愈合富孔医用敷料的透气性能：分别用纱布和本发明的冷冻凝胶敷料覆盖装有20ml蒸馏水的离心管，圆周边
界被紧密密封以防止任何水蒸气通过边界损失。水蒸气透过率(w
evap
)通过在37℃下24小时后测量塑料管中水的质量损失来确定。w
evap
(gm-2
day-1
)根据方程式计算：w
evap
＝(m
b-ma)/a。其中a、mb和ma分别是塑料管口的面积(m2)和水蒸发前后的离心管重量。
71.请参阅图3，从图3可以看出本发明实施例6制备的冷冻凝胶敷料(bc/gel/pda)的透气性与纱布(gauze)相差不大，具有很好的透气性能。
72.试验例4细胞粘附性能测试
73.通过相应粘附实验，来验证本发明上述实施例制备的医用敷料具有良好的粘附性，能够增强血细胞和血小板的粘附和活化，促进创面止血。
74.请参阅图4，图4中a是本发明制得的医用敷料的血小板粘附实验的sem(扫描电镜)图，纱布(gauze)和明胶止血海绵(gelatin sponge)作为对照组，标尺：5,000
×
2μm。从图中可以看出本发明实施例6制备的冷冻凝胶对血小板的粘附数量比纱布、明胶海绵和实施例5、7都要多。
75.图4中b是本发明制得的医用敷料的血细胞粘附实验的sem(扫描电镜)图，纱布和明胶止血海绵作为对照组，标尺：500
×
20μm，2,000
×
5μm。从图中可以看出本发明实施例6制备的冷冻凝胶对血细胞的粘附数量比纱布、明胶海绵和实施例5、7都要多。
76.通过对实施例5-7进行细胞粘附试验，优选出实施例6的细胞粘附性能最优。
77.试验例5抗菌性能测试
78.通过抗菌实验，来验证本发明上述实施例制备的医用敷料的抗菌性能。
79.对照样品：空白(blank)、细菌纤维素膜(bc membrane)、明胶止血海绵(gelatin sponge)；
80.实验样品：实施例6的冷冻凝胶(bc/gel/pda)。
81.实验方法：1)37℃摇床振荡14-16小时，活化细菌；2)制备细菌悬液，将细菌浓度调至107cfc/ml；3)将对照样品和实验样品放置48孔板中，每孔加300ul细菌悬液，共培养8-12小时；4)取共培养液20ul，稀释106倍，20ul稀释液涂板，培养24小时拍照记录各菌落数量；5)通过菌落计数评价不同样品之间的抗菌性能。
82.请参阅图5，可以看出，图5的冷冻凝胶(bc/gel/pda)对金黄葡萄球菌(s.aureus)、大肠杆菌(e.coli)和耐甲氧西林金黄葡萄球菌(mrsa)的体外抗菌能力可接近100％。

技术特征：

1.一种抗菌促愈合富孔医用敷料的制备方法，其特征在于：以细菌纤维素、明胶和多巴胺作为主要反应成分，高碘酸钠作为氧化剂，在低温下，冷冻聚合。2.根据权利要求1所述的抗菌促愈合富孔医用敷料的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：依次将明胶溶液、细菌纤维素分散液和多巴胺溶液混合搅拌均匀，之后向混合溶液中加入高碘酸钠溶液，混合均匀后置于低温下，冷冻聚合形成冷冻凝胶。3.根据权利要求1所述的抗菌促愈合富孔医用敷料的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：将明胶溶液和细菌纤维素分散液混合搅拌，确保明胶溶液和细菌纤维素分散液混合均匀后，再向其中加入多巴胺溶液，搅拌至均匀，得到混合溶液；向混合溶液中缓慢加入高碘酸钠溶液，混合搅拌均匀后，立刻置于低温下冷冻聚合反应，得到冷冻凝胶。4.根据权利要求1所述的抗菌促愈合富孔医用敷料的制备方法，其特征在于：所述冷冻聚合的反应温度为-15～-30℃、反应时间为12～48h。5.根据权利要求4所述的抗菌促愈合富孔医用敷料的制备方法，其特征在于：所述冷冻聚合的反应温度为-20℃、反应时间为24h。6.根据权利要求2所述的抗菌促愈合富孔医用敷料的制备方法，其特征在于：所述明胶溶液中明胶的质量分数为2～6％，细菌纤维素分散液中细菌纤维素的质量分数为0.1625～0.6500％，多巴胺溶液中多巴胺的质量分数为18％，高碘酸钠溶液中高碘酸钠的质量分数为6％；且明胶溶液、细菌纤维素分散液、多巴胺溶液以及高碘酸钠溶液的体积比为10:10:(0.4～0.8):(0.8～1.6)。7.根据权利要求6所述的抗菌促愈合富孔医用敷料的制备方法，其特征在于：所述明胶溶液中明胶的质量分数为4％，细菌纤维素分散液中细菌纤维素的质量分数为0.325％，多巴胺溶液中多巴胺的质量分数为18％，高碘酸钠溶液中高碘酸钠的质量分数为6％。8.根据权利要求6所述的抗菌促愈合富孔医用敷料的制备方法，其特征在于：所述明胶溶液中明胶的质量分数为4％，细菌纤维素分散液中细菌纤维素的质量分数为0.325％，多巴胺溶液中多巴胺的质量分数为18％，高碘酸钠溶液中高碘酸钠的质量分数为6％，且明胶溶液、细菌纤维素分散液、多巴胺溶液以及高碘酸钠溶液的体积比为10:10:0.6:1.2。9.一种如权利要求1-8任一项所述的制备方法制备的抗菌促愈合富孔医用敷料。10.包含如权利要求9所述的抗菌促愈合富孔医用敷料的医疗设备、医疗用品或医疗药品。

技术总结

本发明提供一种抗菌促愈合富孔医用敷料及其制备方法，属于医用材料领域，主要用于克服当前临床常用的创面敷料功能单一，无法满足理想创面敷料要求的难题。该医用敷料是以细菌纤维素、明胶和多巴胺作为主要反应成分，高碘酸钠作为氧化剂，在低温下，冷冻聚合而成。本发明的医用敷料具备优良的生物相容性，可以吸收渗液、清除伤口渗出物，允许营养物质和代谢废物在支架材料中的扩散和交换，保持创面环境湿润防止创面二次损伤，同时还可允许气体透过，提高创面氧含量，还具有良好的广谱抗菌效果，能有效杀灭感染创面的细菌。本发明的医用敷料通过一步法即可合成，原料成本较低，无需有毒的化学交联剂就可实现多重交联，易于推广应用。用。用。