用于确定心脏感测控制参数的设备和方法与流程

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1.本公开总体上涉及用于确定感测控制参数以促进心脏事件信号的可靠感测的医疗设备和方法。

背景技术：

2.医疗设备可以感测来自心脏、大脑、神经、肌肉或其他组织的电生理信号。这种设备可以是使用植入式和/或表面(皮肤)电极来感测电生理信号的植入式设备、可穿戴设备或外部设备。在一些情况下，这种设备可以被配置为基于感测的电生理信号来递送。例如，植入式或外部心脏起搏器、复律除颤器、心脏监测器等感测来自患者心脏的心脏电信号。心脏起搏器或复律除颤器可以使用由经静脉医疗电引线、非经静脉医疗电引线和/或直接耦合到医疗设备外壳的无引线电极承载的电极来感测来自心脏的心脏电信号并将电刺激递送到心脏。
3.所述电刺激可以包括如起搏脉冲或复律/除颤电击等信号。在一些情况下，医疗设备可以感测伴随心脏的固有去极化或起搏诱发去极化的心脏事件信号，并且基于感测的心脏事件信号来控制刺激信号到心脏的递送。在基于感测的心脏事件信号(或其不存在)检测到如心动过缓、心动过速或纤颤等异常节律时，可以递送一个或多个适当的电刺激信号以便恢复或维持更正常的心脏节律。例如，植入式复律除颤器(icd)可以在检测到心动过缓或心动过速时向患者心脏递送起搏脉冲，或者在检测到心动过速或纤颤时向心脏递送复律/除颤电击(cv/df)。从心脏电信号可靠地感测伴随心肌去极化的心脏事件信号对于控制适当的电刺激以造福于患者而言是重要的。

技术实现要素：

4.总的来说，本公开涉及一种用于从心脏电信号确定感测心脏事件以用于识别感测控制参数的可接受或推荐的设置的设备和方法。例如，感测控制参数可以是可编程感测电极向量或用于设置用于感测心脏事件信号的感测阈值的幅度的心脏事件感测阈值控制参数。被配置为感测心脏电信号的医疗设备系统可以包括用于感测心脏电信号的多个可用感测电极向量，每个向量是从至少三个电极中选择的电极的不同组合。根据本文公开的技术操作的医疗设备系统使用两个不同的感测电极向量来感测两个心脏电信号，并且从这两个感测心脏电信号构建至少一个心脏电信号。医疗设备系统可以根据用于确定感测控制参数的可接受或推荐的设置的心脏事件感测阈值控制参数的一个或多个设置从感测和构建的多个心脏电信号中确定感测心脏事件信号。
5.在一个示例中，本公开提供了一种医疗设备，所述医疗设备包括处理器，所述处理器被配置为至少接收第一感测心脏电信号和第二感测心脏电信号，并从所述第一感测心脏电信号和所述第二感测心脏电信号构建第三心脏电信号。所述处理器根据心脏事件感测阈值控制参数的至少一个设置从至少第三心脏电信号确定感测心脏事件，并生成代表所确定的感测心脏事件的输出。
6.在另一示例中，本公开提供了一种方法，所述方法包括至少接收第一感测心脏电信号和第二感测心脏电信号，并从所述第一感测心脏电信号和所述第二感测心脏电信号构建第三心脏电信号。该方法进一步包括根据心脏事件感测阈值控制参数的至少一个设置从至少第三心脏电信号确定感测心脏事件，并生成代表所确定的感测心脏事件的输出。
7.在另一示例中，本公开提供了一种存储有指令集的非暂态计算机可读介质，这些指令当由医疗设备系统的处理电路执行时，使处理电路至少接收第一感测心脏电信号和第二感测心脏电信号，并从所述第一感测心脏电信号和所述第二感测心脏电信号构建第三心脏电信号。这些指令进一步使处理电路根据心脏事件感测阈值控制参数的至少一个设置从至少第三心脏电信号确定感测心脏事件，并生成代表所确定的感测心脏事件的输出。
8.在另一示例中，本公开提供了一种图形用户界面系统，其包括处理器，所述处理器被配置为接收心脏电信号、根据感测阈值控制参数的至少一个设置从心脏电信号确定感测心脏事件并生成代表所确定的感测心脏事件的数据输出。所述图形用户界面系统进一步包括显示单元，所述显示单元耦合到处理器并且被配置为从处理器接收生成的数据输出并显示代表所确定的感测心脏事件的数据的视觉表示。
9.本文进一步公开的是以下条款的主题：1.一种医疗设备，包括处理器，所述处理器被配置为：至少接收第一感测心脏电信号和第二感测心脏电信号；从所述第一感测心脏电信号和所述第二感测心脏电信号构建第三心脏电信号；根据心脏事件感测阈值控制参数的至少一个设置从至少所述第三心脏电信号确定感测心脏事件；以及生成代表所确定的感测心脏事件的输出。2.如条款1所述的设备，其中：所述设备包括显示单元；所述处理器被配置为：确定感测电极向量和心脏事件感测阈值控制参数中的至少一者的可接受设置；以及生成代表所确定的感测心脏事件的输出，所述输出包括所述可接受设置；所述显示单元被配置为显示所述可接受设置。3.如条款1至2中任一项所述的设备，其中，所述处理器被配置为根据所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置通过以下方式来确定所述感测心脏事件：调整灵敏度、心脏事件感测阈值幅度的起始幅度、所述心脏事件感测阈值幅度的中间幅度、或用于定时对所述心脏事件感测阈值的调整的时间间期中的至少一项。4.如条款1至3中任一项所述的设备，其中，所述处理器被配置为基于所确定的感测心脏事件通过以下方式来确定至少一个可接受的感测控制参数设置：确定所确定的感测心脏事件的速率；确定所述速率满足预期速率标准；以及响应于所述速率满足所述预期速率标准，确定用于确定所述感测心脏事件的相关感测控制参数是可接受的感测控制参数。5.如条款1至4中任一项所述的设备，其中，所述处理器被配置为：
基于从所述第一心脏电信号、所述第二心脏电信号或所述第三心脏电信号中的至少一个确定的感测心脏事件来检测快速性心律失常；以及通过识别与检测到的快速性心律失常相关联的感测控制参数来确定感测控制参数的至少一个可接受设置。6.如条款5所述的设备，其中，所述处理器被配置为：针对所述第一心脏电信号、第二心脏电信号和第三心脏电信号中的给定一个，确定所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的每一个的快速性心律失常检测时间；以及从与在快速性心律失常检测时限内的所确定快速性心律失常检测时间相关联的所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中确定所述感测控制参数的至少一个可接受设置。7.如条款6所述的设备，其中，所述处理器进一步被配置为通过以下方式确定所述快速性心律失常检测时限：确定针对所述感测阈值控制参数的多个设置确定的快速性心律失常检测时间中的最小快速性心律失常检测时间；以及将所述快速性心律失常检测时限确定为所述最小时间加上所述快速性心律失常检测时间的预定增加。8.如条款6至7中任一项所述的设备，其中，所述处理器进一步被配置为通过以下方式确定至少一个可接受的感测控制参数设置：确定与小于或等于所述快速性心律失常检测时限的快速性心律失常检测时间相关联的灵敏度设置的最高值；确定作为所述最高值的因数的可接受灵敏度设置，其中，所述因数对应于用于感测心脏事件信号的预定安全裕度。9.如条款1至8中任一项所述的设备，包括：被配置为接收从另一医疗设备传输的第一心脏电信号和第二心脏电信号的遥测单元；其中，所述处理器被配置为：从所述遥测单元接收所述第一心脏电信号和所述第二心脏电信号，其中，所述第一心脏电信号对应于包括第一电极和第二电极的第一感测电极向量，所述第二心脏电信号对应于包括所述第一电极和第三电极的第二感测电极向量，以及构建与包括所述第二电极和所述第三电极的第三感测电极向量相对应的所述第三心脏电信号。10.如条款1至9中任一项所述的设备，包括：感测电路，所述感测电路被配置为：从包括第一电极和第二电极的第一感测电极向量感测所述第一心脏电信号；从包括所述第一电极和第三电极的第二感测电极向量感测第二心脏电信号；并且所述处理器被配置为从所述感测电路接收所述第一心脏电信号和所述第二心脏电信号，并构建与包括所述第二电极和所述第三电极的第三感测电极向量相对应的所述第三心脏电信号。
11.如条款1至9中任一项所述的设备，进一步包括显示单元，其中，所述处理器被配置为通过生成与所确定的感测心脏事件相对应的数据来生成输出，以供所述显示单元在图形用户界面中显示。12.如条款11所述的设备，其中，所述处理器被配置为接收指示所述心脏事件感测阈值控制参数的至少一个设置的用户输入。13.如条款11至12中任一项所述的设备，其中，所述处理器被配置为：接收指示感测电极向量的用户输入；以及构建与所述感测电极向量相对应的所述第三心脏电信号。14.如条款11至13中任一项所述的设备，其中，所述处理器被配置为：从所显示的图形用户界面接收指示对至少一个感测控制参数设置的选择的用户输入；以及生成包括与指示对所述至少一个感测控制参数的选择的用户输入相对应的编程命令的输出。15.如条款14所述的设备，其中，所述处理器被配置为从所显示的图形用户界面接收指示对作为感测电极向量和心脏事件感测阈值控制参数的组合的至少一个感测控制参数设置的选择的用户输入。16.如条款2至15中任一项所述的设备，进一步包括被配置为传输包括所述可接受的感测控制参数设置的编程命令的遥测单元。17.一种方法，包括：至少接收第一感测心脏电信号和第二感测心脏电信号；从所述第一感测心脏电信号和所述第二感测心脏电信号构建第三心脏电信号；根据心脏事件感测阈值控制参数的至少一个设置从至少所述第三心脏电信号确定感测心脏事件；以及生成代表所确定的感测心脏事件的输出。18.如条款17所述的方法，包括：确定感测电极向量和心脏事件感测阈值控制参数中的至少一者的可接受设置；生成代表所确定的感测心脏事件的输出，所述输出包括所述可接受设置；以及通过显示单元显示所述可接受设置。19.如条款17至18中任一项所述的方法，包括根据所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置通过以下方式来确定所述感测心脏事件：调整灵敏度、心脏事件感测阈值幅度的起始幅度、所述心脏事件感测阈值幅度的中间幅度、或用于定时对所述心脏事件感测阈值幅度的调整的时间间期中的至少一项。20.如条款17至19中任一项所述的方法设备，进一步包括基于所确定的感测心脏事件通过以下方式来确定至少一个可接受的感测控制参数设置：确定所确定的感测心脏事件的速率；确定所述速率满足预期速率标准；以及响应于所述速率满足所述预期速率标准，确定用于确定所述感测心脏事件的相关感测控制参数是可接受的感测控制参数。21.如条款17至20中任一项所述的方法设备，进一步包括基于从所述第一心脏电信号、所述第二心脏电信号或所述第三心脏电信号中的至
少一个确定的感测心脏事件来检测快速性心律失常；通过识别与检测到的快速性心律失常相关联的感测控制参数来确定感测控制参数的至少一个可接受设置。22.如条款21所述的方法，包括：针对所述第一心脏电信号、第二心脏电信号和第三心脏电信号中的给定一个，确定所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的每一个的快速性心律失常检测时间；以及通过识别与在快速性心律失常检测时限内的快速性心律失常检测时间相关联的所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置之一来确定所述感测控制参数的至少一个可接受设置。23.如条款22所述的方法，其中，确定所述快速性心律失常检测时限包括：确定针对所述感测阈值控制参数的多个设置确定的快速性心律失常检测时间中的最小快速性心律失常检测时间；以及将所述快速性心律失常检测时限确定为所述最小时间加上所述快速性心律失常检测时间的预定增加。24.如条款22至23中任一项所述的方法，其中，确定所述感测控制参数的至少一个可接受设置包括：确定与小于或等于所述快速性心律失常检测时限的快速性心律失常检测时间相关联的灵敏度设置的最高值；将所述感测控制参数的可接受设置确定为作为所述最高值的因数的灵敏度设置，其中，所述因数对应于用于感测心脏事件信号的预定安全裕度。25.如条款17至24中任一项所述的方法，包括：接收从另一医疗设备传输的所述第一心脏电信号和所述第二心脏电信号，其中，所述第一心脏电信号对应于包括第一电极和第二电极的第一感测电极向量，所述第二心脏电信号对应于包括所述第一电极和第三电极的第二感测电极向量，以及构建与包括所述第二电极和所述第三电极的第三感测电极向量相对应的所述第三心脏电信号。26.如条款17至25中任一项所述的方法，包括：从包括第一电极和第二电极的第一感测电极向量感测所述第一心脏电信号；从包括所述第一电极和第三电极的第二感测电极向量感测所述第二心脏电信号；以及构建与包括所述第二电极和所述第三电极的第三感测电极向量相对应的所述第三心脏电信号。27.如条款17至26中任一项所述的方法，其中，生成所述输出包括：生成与所确定的感测心脏事件相对应的数据；以及在图形用户界面中显示所生成的数据。28.如条款27所述的方法，包括接收用户输入，所述用户输入指示所述心脏事件感测阈值控制参数的至少一个设置。29.如条款27至28中任一项所述的方法，包括：
接收指示感测电极向量的用户输入；以及构建与所述感测电极向量相对应的所述第三心脏电信号。30.如条款27至29中任一项所述的方法，包括：从所显示的图形用户界面接收指示对至少一个感测控制参数设置的选择的用户输入；其中，生成所述输出包括生成与指示对所述至少一个感测控制参数的选择的用户输入相对应的编程命令。31.如条款27所述的方法，包括从所述显示器接收指示对作为感测电极向量和心脏事件感测阈值控制参数的组合的至少一个感测控制参数设置的选择的用户输入。32.如条款18至31中任一项所述的方法，包括传输包括所述可接受的感测控制参数设置的编程命令。33.一种存储有指令集的非暂态计算机可读介质，所述指令在由医疗设备的处理器执行时使所述设备：至少接收第一感测心脏电信号和第二感测心脏电信号；从所述第一感测心脏电信号和所述第二感测心脏电信号构建第三心脏电信号；根据心脏事件感测阈值控制参数的至少一个设置从至少所述第三心脏电信号确定感测心脏事件；以及生成代表所确定的感测心脏事件的输出。34.一种图形用户界面系统，包括：处理器，所述处理器被配置为：获得经由多个感测电极向量感测的多个心脏电信号；对于多个心脏电信号中的每一个，预测在多个灵敏度设置下从对应的心脏电信号是否将预期进行快速性心律失常检测；至少基于所述预测来确定所述多个感测电极向量中的至少一个的一个或多个可接受灵敏度设置；以及为相应的多个感测电极向量生成代表用于快速性心律失常检测的可接受灵敏度设置的数据输出；以及显示单元，所述显示单元耦合到处理器并被配置为：从所述处理器接收所生成的数据输出；以及为相应的多个感测电极向量显示用于快速性心律失常检测的可接受灵敏度设置的视觉表示。35.如条款34所述的图形用户界面系统，其中，所述处理器被配置为：通过至少基于所述预测确定所述多个感测电极向量之一的推荐灵敏度设置来确定多个感测电极向量中的至少一个的一个或多个可接受灵敏度设置；以及生成所述数据输出以包括所述推荐的灵敏度设置。
10.本发明内容旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。本发明内容并不旨在提供对以下附图和说明书内详细描述的装置和方法的排他性或详尽解释。在以下附图和说明书中阐述了一个或多个示例的进一步细节。
附图说明
11.图1a和图1b是根据一个示例的被配置为感测心脏电信号并递送心脏电刺激的医疗设备系统的概念图。
12.图1c是包括外部心脏监测器的医疗设备系统的概念图，所述外部心脏监测器能够与icd无线通信以接收由icd感测的心脏电信号和/或感测表面心电图信号。
13.图2a至图2c是采用不同植入配置植入了图1a和图1b的医疗设备系统的患者的概念图。
14.图3是根据另一示例的医疗设备系统的概念图。
15.图4是根据一个示例的被配置为感测心脏电信号的医疗设备的概念图。
16.图5是根据一个示例的在图4所示的感测电路中包括的电路的概念图。
17.图6是经滤波和整流的心脏电信号的图示，展示了用于调整心脏事件感测阈值的一种技术。
18.图7是可以由医疗设备执行以用于基于对多个感测电极向量信号的分析来确定感测控制参数的推荐设置的方法的流程图。
19.图8是存在于由图1a所示的引线承载的电极与icd外壳之间的一些可能的感测电极向量的图示。
20.图9是根据另一示例的由医疗设备执行以用于从多个感测电极向量信号确定感测心脏事件的方法的流程图。
21.图10是可以根据本文公开的技术分析的三个心脏电信号的图示。
22.图11是根据一个示例的图形用户界面(gui)的图示，其可以由处理器生成作为输出以显示在显示单元上。
23.图12是根据一个示例的可以由医疗设备系统的处理器确定并生成作为输出以供显示的快速性心律失常检测时间数据的图表。
24.图13是根据一个示例的可以由医疗设备系统的处理器执行以确定感测控制参数的推荐设置的方法的流程图。
25.图14是根据一个示例可以生成以显示在医疗设备的显示单元上的gui。
26.图15是根据另一示例的可以由处理器生成作为输出以显示在执行所公开技术的设备的显示单元上的gui的图示。
27.图16是可以由医疗设备显示以呈现由处理器确定的感测心脏事件相关数据的可视化的gui的另一示例。
28.图17是根据另一示例的用于确定可接受或推荐的感测控制参数的方法的流程图。
具体实施方式
29.总的来说，本公开描述了用于根据不同感测控制参数来确定感测心脏事件的设备和技术。医疗设备可以根据用于确定心率和用于检测异常心律(例如，心动过缓、心动过速、心博停止等)的经编程的感测控制参数来感测心脏事件，以用于根据需要控制心脏电刺激的递送。所感测的“心脏事件”是与单个心动周期相关联的事件，比如伴随心室去极化的r波或伴随心房去极化的p波。当心脏电信号越过心脏事件感测阈值时，就确定感测到心脏事件。因此，在一些示例中，确定感测心脏事件等同于确定心脏电信号越过心脏事件感测
阈值的时间。用于从心脏电信号确定感测心脏事件的感测控制参数包括用于感测心脏电信号的感测电极向量和用于设置在心动周期期间的任何给定时间的心脏事件感测阈值幅度的心脏事件感测阈值控制参数。
30.可以感测心脏事件以检测心脏的心律失常。例如，感测的心脏事件的速率可以由医疗设备确定，以用于检测房性或室性快速性心律失常，比如房性心动过速(at)、心房纤颤(af)、室性心动过速(vt)或心室纤颤(vf)。在其他示例中，可以确定感测的心脏事件的速率以控制心脏起搏，从而心动过缓、心搏停止、心室长间歇、或其他异常节律或传导异常。在一些示例中，使用心脏事件感测阈值控制参数的一个或多个替代设置来确定针对给定心脏电信号感测的心脏事件。心脏电信号可以使用所选感测电极向量中的电极来感测，或者可以是从两个感测心脏电信号中导出的构建的心脏电信号。可以在实时期间和/或在后处理信号分析期间将一个或多个心脏事件感测阈值控制参数设置应用于一个或多个感测和/或构建的心脏电信号以确定感测心脏事件。所确定的感测心脏事件可以用于预测将基于应用的感测阈值控制参数从心脏电信号确定的心脏事件间期和/或心脏事件速率。
31.在一些示例中，根据不同感测控制参数设置确定心脏事件速率或间期可以用于确定是否将检测到心律失常检测、和/或心律失常检测和/或递送的预测时间。例如，该确定可以用于确定检测快速性心律失常发作所需的时间。使用根据多个心脏事件感测阈值控制参数设置从心脏电信号预测的快速性心律失常检测和/或预测的快速性心律失常发作检测时间，根据本文公开的技术操作的医疗设备可以确定至少一个感测控制参数(比如感测电极向量、灵敏度、或用于在心动周期期间设置心脏事件感测阈值幅度的其他心脏事件感测阈值控制参数)的可接受设置。可接受设置可以促进对心脏事件的可靠感测以检测快速性心律失常，并促进根据需要进行适当和及时的递送。
32.本文公开的用于根据不同的感测控制参数设置确定感测心脏事件和分析感测心脏事件的速率和/或间期的技术可以在与多种心脏设备系统相关联的设备中实施，比如包括心脏监测器、起搏器或icd的系统，所述系统被配置用于感测心脏事件并确定心脏事件间期或速率以检测心律，并且在一些情况下控制心脏电刺激。本文公开的技术的至少一部分可以由诸如心脏监测器、起搏器或icd等植入式医疗设备的处理器执行，或者由被配置为感测心脏电信号或从另一设备接收感测心脏电信号的外部设备的处理器执行。
33.在本文呈现的说明性示例中，起搏器或icd被配置为感测心脏电信号并递送心脏电刺激脉冲以用于起搏和/或cv/df递送。在各种示例中，起搏器或icd可以耦合到经静脉或非经静脉引线，所述引线用于承载用于感测心脏电信号和递送电刺激的电极。例如，起搏器或icd可以耦合到“心血管外”引线，心血管外引线是指将电极定位在患者心脏周围的血管、心脏和心包膜之外的引线。由心血管外引线承载的植入式电极例如可以定位成在胸廓外(在胸腔和胸骨的外部)或在胸廓内(在胸腔或胸骨的下方，有时称为胸骨下位置)，但可能不一定与心肌组织紧密接触。心血管外引线也可以称为“非经静脉”引线。
34.在其他示例中，医疗设备可以耦合到将电极定位在血管内的经静脉引线，所述引线可以保持在心脏外部的“心外”位置或被推进以将电极定位在心脏腔室内。例如，可以沿着静脉路径推进经静脉医疗引线，以将电极定位在例如胸廓内静脉(itv)、肋间静脉、腹壁上静脉或奇静脉、半奇静脉或辅助半奇静脉内的心外位置。在又其他示例中，可以推进经静脉引线以将电极定位在心脏内，例如，在心房和/或心室心脏腔室内。
35.更一般地，所公开的技术可以与被配置为确定感测心脏事件的速率或间期的任何设备结合使用，这些设备可以包括植入式或外部起搏器和除颤器以及植入式或外部心率监测器，其可以使用用于感测心脏电信号的皮肤或表面电极。本文公开的技术不依赖于所使用的特定类型的感测电极或其位置，无论是内部的还是外部的。图1a至图3所示的医疗设备是可以在执行本文公开的技术的系统中实施的医疗设备的示例，而不旨在进行限制。
36.图1a和图1b是根据一个示例的被配置为从心脏电信号感测心脏事件并递送心脏电刺激的医疗设备系统10的概念图。系统10包括连接至非经静脉心血管外电刺激和感测引线16的icd 14。图1a是植入在患者12体内的icd 14的正视图。图1b是植入在患者12体内的icd 14的侧视图。在能够提供高压cv/df电击以及在一些示例中心脏起搏脉冲的icd系统10的背景下描述图1a和图1b。
37.icd 14包括外壳15，所述外壳形成保护icd 14的内部部件的气密密封。icd 14的外壳15可以由如钛或钛合金等导电材料形成。外壳15可以充当电极(有时被称为“金属壳(can)”电极)。外壳15可以用作用于递送cv/df电击或使用高压电路来递送的其他高压脉冲的有源金属壳电极。在其他示例中，外壳15可以与由引线16承载的电极相结合用于递送单极低压心脏起搏脉冲和/或用于感测心脏电信号。在其他实例中，icd 14的外壳15可以包括外壳的外部部分上的多个电极。外壳15的充当(多个)电极的(多个)外部部分可以涂覆有如氮化钛等材料，例如以减少刺激后的极化伪影。
38.icd 14包括连接器组件17(也被称为连接器块或连接头)，所述连接器组件包括与外壳15交叉的电馈通件以便提供在引线16的引线体18内延伸的导体与包括在icd 14的外壳15内的电子部件之间的电连接。如本文将进一步详细描述的，外壳15可以容纳一个或多个处理器、存储器、收发器、心脏电信号感测电路、递送电路、电源以及用于感测心脏电信号、检测心律并且控制和递送用于异常心律的电刺激脉冲的其他部件。
39.在该示例中，引线16被示出为植入在胸腔和胸骨外的心血管外引线。引线16包括具有近端27和远端部分25的细长引线体18，所述近端包括被配置为连接至icd连接器组件17的引线连接器(未示出)，并且所述远端部分包括一个或多个电极。在图1a和图1b所示的示例中，引线体18的远端部分25包括除颤电极24和26以及起搏/感测电极28和30。在一些情况下，除颤电极24和26可以一起形成除颤电极，因为它们可以被配置为被同时激活。可替代地，除颤电极24和26可以形成单独的除颤电极，在这种情况下，电极24和26中的每一个可以被独立激活。
40.电极24和26(以及在一些示例中，外壳15)在本文中被称为除颤电极，因为它们可以单独或共同地用于递送高压刺激(例如，复律或除颤电击)。电极24和26可以是细长的线圈电极，并且相比于起搏和感测电极28和30，通常具有用于递送高压电刺激脉冲的相对高表面积。然而，作为高压刺激的补充或替代，电极24和26以及外壳15还可以用于提供起搏功能、感测功能、或者起搏功能和感测功能两者。在这个意义上，本文中对术语“除颤电极”的使用不应当被视为将电极24和26限制成仅用于高压复律/除颤电击应用。例如，电极24和26中的任一个可以用作用于感测心脏电信号并确定对电刺激的需要的感测电极向量中的感测电极。
41.电极28和30是相对较小表面积的电极，其可在感测电极向量中用于感测心脏电信号并且在一些配置中可以用于递送相对低电压的心脏起搏脉冲。电极28和30在本文中被称
为起搏/感测电极，因为它们通常被配置用于低压应用，例如，用作用于递送起搏脉冲和/或感测心脏电信号的阴极或阳极，而不是递送高压cv/df电击。在一些实例中，电极28和30可以仅提供起搏功能、仅提供感测功能、或者提供这两者。
42.icd 14可以经由包括电极24、26、28和/或30的组合的一个或多个感测电极向量来感测与心脏8的电活动相对应的心脏电信号。在一些示例中，在感测电极向量中icd 14的外壳15与电极24、26、28和/或30中的一个或多个电极组合使用。在图1a和图1b所示的示例中，电极28定位在除颤电极24的近端，并且电极30定位在除颤电极24与26之间。引线体18可以承载一个、两个或更多个起搏/感测电极。例如，在一些示例中，第三起搏/感测电极可以定位在除颤电极26的远端。电极28和30被图示为环形电极；然而，电极28和30可以包括多种不同类型的电极中的任何一种，包括环形电极、短线圈电极、半球形电极、定向电极、分段电极等。电极28和30可以定位在沿着引线体18的其他位置并且不限于所示位置。在其他示例中，引线16可以包括比此处所示的示例更少或更多的起搏/感测电极和/或除颤电极。
43.引线16可以在胸腔32上方皮下地或肌肉下地从icd 14的连接器组件27朝着患者12的躯干中心(例如，朝着患者12的剑突20)居中地延伸。在靠近剑突20的位置处，引线16可以弯曲或转弯以在胸腔和/或胸骨上方、基本上平行于胸骨22皮下地或肌肉下地向上延伸。尽管在图1a中被图示为侧向地与胸骨22偏移并且基本上平行于胸骨延伸，但是引线16的远端部分25可以植入在其他位置处，如在胸骨22上方、向胸骨22的右边或左边偏移、朝着左边或右边与胸骨22侧向成角度等。可替代地，引线16可以沿着其他皮下路径或肌肉下路径放置。非经静脉心血管外引线16的路径可以取决于icd 14的位置、由引线体18承载的电极的布置和位置和/或其他因素。本文公开的技术不限于引线16的特定路径或电极24、26、28和30的最终位置。
44.导电体(未展示)从近端引线端27处的引线连接器延伸穿过引线16的细长引线体18的一个或多个内腔到达沿着引线体18的远端部分25定位的电极24、26、28和30。包含在引线体18内的细长导电体(其可以是引线体18内相应的单独绝缘导体)各自与相应的除颤电极24和26以及起搏/感测电极28和30电耦合。相应的导体经由包括与外壳15交叉的相关电馈通件的连接器组件17中的连接将电极24、26、28和30电耦合至icd 14的电路，诸如递送电路和/或心脏电信号感测电路。导电体将从icd 14内的递送电路传输至除颤电极24和26和/或起搏/感测电极28和30中的一个或多个，并且将从患者的心脏8感测的心脏电信号从除颤电极24和26和/或起搏/感测电极28和30中的一个或多个传输至icd 14内的感测电路。
45.引线16的引线体18可以由包括硅酮、聚氨酯、氟聚合物、其混合物、和/或其他适当的材料在内的非导电材料形成并且被成形为形成所述一个或多个导体在其内延伸的一个或多个内腔。引线体18可以具有管状或圆柱形形状。在其他示例中，细长引线体18的远端部分25(或全部)可以具有扁平、带状或桨状形状。引线体18可以形成为具有大致直的、曲线的、弯曲的、蜿蜒的、波浪形或之字形的预成型远端部分25。
46.在所示示例中，引线体18包括具有两条“c”形曲线的弯曲远端部分25，这两条曲线一起可以与希腊字母伊普西龙“ε”相似。除颤电极24和26各自由引线体远端部分25的这两个相应c形部分之一来承载。可以看到这两个c形曲线在远离引线体18的中心轴的相同方向上延伸或弯曲，起搏/感测电极28和30沿着所述中心轴定位。在一些实例中，起搏/感测电极
28和30可以大致与引线体18的笔直近端部分的中心轴对准，使得除颤电极24和26的中点与起搏/感测电极28和30侧向地偏移。
47.包括一个或多个除颤电极和一个或多个起搏和感测电极的心血管外引线的其他示例可以包括引线体18的曲线的、蜿蜒的、波浪形或之字形远端部分。然而，本文中公开的技术不限于任何特定引线体设计。在其他示例中，引线体18是柔性细长引线体，没有任何预成型的形状、弯曲或曲线。
48.icd 14对从一个或多个感测电极向量接收的心脏电信号进行分析以监测异常节律，比如，心动过缓、室性心动过速(vt)或心室纤颤(vf)。icd 14可以对感测心脏事件的速率和心脏电信号的形态进行分析，从而根据多种快速性心律失常检测技术中的任一种来监测快速性心律失常。响应于检测到快速性心律失常(例如，vt或vf)，icd 14生成并使用可以选自可用电极24、26、28、30和/或外壳15中的任何电极的递送电极向量来递送电刺激。icd 14可以响应于vt检测而递送抗心动过速起搏(atp)，并且在一些情况下，可以在cv/df电击之前或者在高压电容器充电期间递送atp以试图避免需要递送cv/df电击。如果atp未成功终止vt或者在检测到vf时，icd 14可以经由除颤电极24和26中的一个或两个和/或外壳15来递送一个或多个cv/df电击。icd 14可以将电极24和26单独或一起用作阴极(或阳极)并且将外壳15用作阳极(或阴极)来递送cv/df电击。icd 14可以生成并且使用包括电极24、26、28和30以及icd 14的外壳15中的一个或多个的起搏电极向量来递送如电击后起搏脉冲、心搏停止起搏脉冲、或心动过缓起搏脉冲等其他类型的电刺激脉冲。
49.icd 14被示出为沿着胸腔32皮下地植入在患者12身体的左侧。在一些实例中，icd 14可以植入在患者12的左腋后线与左腋前线之间。然而，icd 14可以植入在患者12体内的其他皮下或肌肉下位置处。例如，icd 14可以植入在胸肌区中的皮下袋中。在这种情况下，引线16可以皮下地或肌肉下地从icd 14朝胸骨22的胸骨柄延伸并且皮下地或肌肉下地从胸骨柄向下弯曲或转弯并且延伸到期望位置。在又一示例中，icd 14可以置于腹部。引线16同样可以植入在其他心血管外位置中。例如，如关于图2a至图2c描述的，引线16的远端部分25可以植入在胸骨下空间中在胸骨/胸腔下面。
50.外部设备40被示出为通过通信链路42与icd 14进行遥测通信。外部设备40可以包括处理器52、存储器53、显示单元54、用户界面56和遥测单元58。处理器52控制外部设备的操作，并且处理从icd 14接收的数据和信号。
51.处理器52执行存储在存储器53中的指令。处理器52可以包括微处理器、控制器、数字信号处理器(dsp)、专用集成电路(asic)、现场可编程门阵列(fpga)或等效离散或模拟逻辑电路中的任何一个或多个。在一些示例中，处理器52可以包括多个部件，诸如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个dsp、一个或多个asic、或者一个或多个fpga、以及其他离散或集成逻辑电路的任何组合。归属于本文的处理器52的功能可以体现为软件、固件、硬件或其任何组合。
52.可以包括图形用户界面(gui)的显示器54向用户显示数据和其他信息，以用于查看icd操作和编程参数以及从icd 14取得的心脏电信号。如下所述，处理器52可以从icd 14接收感测心脏电信号以用于根据本文公开的技术进行处理和分析。外部设备处理器52可以被配置为从与指定的感测电极向量相对应的心脏电信号并且根据用于设置心脏事件感测阈值幅度的一个或多个不同感测控制参数来确定感测心脏事件。处理器52可以被配置为基
于所确定的感测心脏事件来确定心脏事件速率或心脏事件间期。基于所确定的心脏事件速率或心脏事件间期，处理器52可以确定用于可靠心脏事件感测的感测控制参数的可接受设置。
53.基于所确定的心脏事件间期，例如，处理器52可以确定从所确定的心脏事件是否可以预期进行快速性心律失常检测，并且可以确定直到由icd 14进行预测的快速性心律失常检测的时间间期。处理器52可以在显示单元54上生成与心脏电信号的处理和分析有关的数据显示，如下文进一步描述的。所生成的数据显示可以包括由处理器52确定的一个或多个感测控制参数的可接受或推荐的设置。所生成的显示可以是gui，用户可以与之交互以选择要应用以确定感测心脏事件的感测控制参数，和/或授权和启动由处理器52确定的推荐设置的编程。
54.存储器53可以包括任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质，诸如随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、非易失性ram(nvram)、电可擦除可编程rom(eeprom)、闪存存储器、或者任何其他的数字或模拟介质。存储器53可以被配置为存储感测控制参数和相关联的可编程设置。存储器53可以存储由处理器52确定的感测心脏事件数据，以用于生成代表所确定的感测心脏事件的输出，如本文所公开的。
55.用户界面56可以包括鼠标、触摸屏、键盘等，以使用户能够与外部设备40交互，以启动与icd 14的遥测会话，用于从icd 14取得数据和/或向其传输数据，包括用于控制心脏事件感测和递送的可编程参数。临床医生可以使用用户界面56经由外部设备40与icd 14发送和接收命令。如本文所述，临床医生可以使用用户界面56来指定一个或多个心脏事件感测控制参数。通常，用户界面56包括一个或多个输入设备和一个或多个输出设备，包括显示单元54。用户界面56的输入设备可以包括通信设备，比如网络接口、键盘、定点设备、语音响应系统、摄像机、生物特征检测/响应系统、按钮、传感器、移动设备、控制板、麦克风、存在敏感屏幕、触敏屏幕(其可以包括在显示单元54中)、网络或用于检测来自人或机器的输入的任何其他类型的设备。
56.用户界面56的一个或多个输出设备可以包括通信单元，比如网络接口、显示器、声卡、视频图形适配卡、扬声器、存在敏感屏幕、一个或多个usb接口、视频和/或音频输出接口、或能够生成触觉、音频、视频或其他输出的任何其他类型的设备。显示单元54可以使用以下技术用作输入和/或输出设备，包括液晶显示器(lcd)、量子点显示器、点阵显示器、发光二极管(led)显示器、有机发光二极管(oled)显示器、阴极射线管显示器、电子墨水或单、彩或能够生成触觉、音频和/或视觉输出的任何其他类型的显示器。在其他示例中，用户界面56可以以另一种方式向用户产生输出，比如经由声卡、视频图形适配卡、扬声器、存在敏感屏幕、触敏屏幕、一个或多个usb接口、视频和/或音频输出接口、或能够生成触觉、音频、视频或其他输出的任何其他类型的设备。在一些示例中，显示单元54是存在敏感显示器，其可以充当既作为一个或多个输入设备操作又作为一个或多个输出设备操作的用户界面设备。
57.遥测单元58包括被配置用于与包括在icd 14中的遥测电路进行双向通信的收发器和天线，并且被配置为结合处理器52进行操作，用于经由通信链路42发送和接收与icd功能相关的数据。可以使用如wi-fi或医疗植入通信服务(mics)或其他rf或通信频带宽度或通信协议等射频(rf)链路在icd 14与外部设备40之间建立通信链路42。
由icd 14存储或获取的数据(包括心脏电信号或从其中导出的相关联数据、设备诊断结果以及所检测到的节律发作和所递送的历史)可以在询问命令之后由外部设备40从icd 14中取得。具体而言，外部设备40可以从icd 14取得感测心脏电信号的片段。
58.例如，如下所述，外部设备40可以使用至少两个不同的感测电极向量来取得由icd 14感测的至少两个不同心脏电信号的片段，以供处理器52处理和分析。处理器52可以从自icd 14接收的两个或更多个感测心脏电信号构建至少一个心脏电信号。处理器52可以基于一个或多个不同的心脏事件感测阈值控制参数设置，从感测和构建的每个心脏电信号确定感测心脏事件速率和/或感测心脏事件间期，以用于确定推荐的感测控制参数设置。当icd 14感测到心脏电信号并将其传输到外部设备40时，可以实时执行由处理器52执行的处理和分析。可替代地，处理器40可以对由icd 14存储并传输到外部设备40的先前感测的心脏电信号片段进行处理和分析。
59.外部设备40可以用于编程由icd 14使用的感测控制参数、心律检测参数和递送控制参数。外部设备40可以体现为编程器，用于在医院、诊所或外科医生办公室中从icd 14中取得数据并且对icd 14中的操作参数和算法进行编程以用于控制icd的功能。外部设备40可以替代地体现为家庭监测器或手持设备，其可以是平板电脑、手机或其他个人设备。虽然图1a中仅示出了外部设备40，但应当理解，本文公开的部分技术可以由被配置为与植入式或另一个外部医疗设备通信的外部设备(比如设备40)执行，该植入式或另一个外部医疗设备被配置为感测心脏电信号并将心脏电信号传输至外部设备40。外部设备40的各方面可以大致对应于在美国专利号5,507,782(kieval等人)中公开的外部编程/监测单元。可以被配置为执行本文公开的技术的示例编程器是可从美国明尼苏达州明尼阿波利斯的美敦力公司购买的编程器。
60.在一些示例中，外部设备40包括外部端口55，所述外部端口适用于包括用于感测心电图的电极的一个或多个外部引线的接口。在一些示例中，外部设备40可以经由一个或多个外部引线的一个或多个电极从患者或另一心电图输入源接收心电图数据。心电图可以由处理器52接收以确定心率，所述心率可以用于建立预期心率标准，以在识别可接受的感测控制参数时与所确定的感测心脏事件数据进行比较。在一些示例中，引线16可以例如经由外部端口55和任何必要的电连接器或适配器耦合到外部设备40。在这种情况下，外部设备40被配置为在将引线16耦合到icd 14之前接收经由引线16承载的电极感测的心脏电信号，而不需要将感测的心脏电信号无线传输到外部设备40。皮下或皮肤贴片电极或其他电极可以临时定位在icd 14的近似植入部位以用作icd外壳15的替代电极。可以从由引线16承载的电极中选择至少两个感测电极向量。在一些示例中，可以在一个或两个感测电极向量中选择被临时定位为icd外壳15的替代的电极，以近似包括icd外壳15和由引线16承载的电极的感测电极向量。因此，在连接和植入icd 14之前，可以通过外部设备处理器52对使用引线16感测的心脏电信号进行处理和分析，以选择感测控制参数。以这种方式，在植入icd 14之前，临床医生可以基于由外部设备处理器52生成的输出来验证可以实现与感测控制参数的可接受设置相关联的引线16的可接受植入位置，以可靠地感测心脏事件信号和快速性心律失常。
61.图1c是医疗设备系统10和外部心脏监测器60的概念图。心脏监测器60可以耦合到多个表面电极31以用于感测表面心电图(ecg)信号。在一些示例中，表面电极31可以定位在
耦合到icd 14的植入电极上方并大致对准，或者定位在将被植入并耦合到icd的电极的近似位置。如图1c所示的表面电极31的位置本质上是说明性的。表面电极31可以定位在与植入电极的近似皮下、胸骨下或静脉内位置或尚未植入的植入式电极的目标位置相对应的其他位置。心脏监测器60可以获取表面ecg信号，例如，在就诊或植入手术期间诱发性快速性心律失常期间，或者在患者12的流动监测期间的自发性快速性心律失常期间。
62.包括在心脏监测器60中的处理器可以接收、处理和分析表面ecg信号以确定icd 14在耦合到与由表面电极位置模拟的位置和相关联感测电极向量相对应的植入式电极时所使用的可接受或推荐的感测控制参数设置。在其他示例中，可以将表面ecg信号传输到外部设备40以供外部设备处理器52处理和分析。心脏监测器60或外部设备40的处理器可以使用表面ecg信号来构建对应于与用于感测表面ecg信号的向量不同的感测电极向量的至少一个附加的ecg信号。所构建的ecg信号可以与耦合到或将耦合到icd 14的植入式电极之间的感测电极向量相关。根据本文公开的技术分析所构建的ecg信号以确定推荐的或可接受的感测控制参数，这些参数可以被编程到icd14中以用于感测心脏信号和检测快速性心律失常。以这种方式，可以在植入icd 14和/或引线16之前识别可接受的灵敏度控制参数设置。该技术可单独地或与其他筛选标准结合用作预筛选过程的一部分，以确保患者是该系统的合适候选。
63.作为感测的表面ecg信号的补充或替代，心脏监测器60可以能够与icd 14无线通信以接收由icd 14感测的心脏电信号。例如，心脏监测器60可以耦合到可以定位在icd 14上方的感应天线33，所述天线可以植入皮肤下，以接收由icd 14感测的心脏电信号。心脏监测器60可以经由天线33从icd 14实时接收心脏电信号。心脏监测器60可以使用其他通信协议(比如rf通信)与icd 14通信，无论是专用协议还是利用非专用协议(例如，蓝牙)。
64.如下文结合图4和图5所描述的，icd 14包括心脏电信号感测电路，其可以被配置为同时感测多个心脏电信号，每个使用从可用电极24、26、28、30和外壳15的不同组合中选择的不同感测电极向量。然而，由于植入式设备的处理和存储器限制，icd 14用于存储多个心脏电信号的容量可能有限和/或用于存储在数秒或数分钟内以相对高采样率采样的信号的容量可能有限。例如，icd 14可以被配置为在其内部存储器中存储长达10、20、30、40、60、100或120秒的以128hz的频率采样的至少两个宽带滤波心脏电信号。这些存储的信号可以由icd 14分析或传输到外部设备40进行后处理和分析，以便根据本文公开的技术确定推荐的或可接受的感测控制参数。然而，icd 14可以能够实时感测和传输多于两个心脏电信号(例如，使用三个、四个(或更多个)不同的感测电极向量感测的三个、四个(或更多个)心脏电信号)，和/或以相对较高的采样率(例如256hz)感测和传输心脏电信号。从更多感测电极向量和/或以比icd内部存储器的存储容量相对更高的采样率感测的心脏电信号可以被传输到外部设备(例如，外部心脏监测器60或外部设备40)，以能够分析更大数量的感测电极向量。
65.感测心脏电信号可以从icd 14(例如在就诊或快速性心律失常诱发过程期间)实时传输到外部设备40，以使得能够由外部设备40的处理器52对多个信号进行后处理和分析。这种对实时传输信号的分析可能仅限于在就诊期间(例如，在快速性心律失常诱发期间)获得的心脏信号片段。为了能够处理和分析在由icd 14检测到的自发性快速性心律失常发作期间获取的心脏电信号，而不受icd内部存储器的存储容量的限制，icd 14可以被配
置为例如在流动监测期间将实时感测心脏电信号传输到外部心脏监测器60。外部心脏监测器60可以被配置为经由天线33接收从icd 14传输的心脏电信号，存储心脏电信号数据(例如，持续几秒或几分钟的片段)，并且将数据传输到外部设备40用于根据本文公开的技术进行后处理和分析。以这种方式，可以包括在心脏监测器60中的外部处理器或外部设备处理器52能够分析更大数量的感测心脏电信号，从感测信号中确定更大数量的构建心脏电信号，和/或处理和分析以相对较高采样率获取的感测心脏信号。
66.例如，不是在icd 14中以128hz的采样率存储两个心脏电信号(这使得能够从两个感测信号中构建一个附加心脏电信号)，外部心脏监测器60可以从icd 14接收使用四个不同的感测电极向量以256hz的更高采样率感测的四个心脏电信号。这四个感测信号可以(例如，在植入手术期间、在就诊期间、在快速性心律失常诱发过程期间、或当icd 14正在检测自发性室性快速性心律失常时)实时传输到外部心脏监测器60，从而允许感测的心脏信号数据的获取和存储超出icd 14存储器容量的限制。
67.外部设备40的处理器52可以经由通信链路35(其可以是有线或无线通信链路，例如，使用rf遥测)从外部心脏监测器60接收这四个心脏电信号的片段(这可以对应于诱发或自发的快速性心律失常发作)。外部设备40的处理器52可以被配置为构建多达四个附加心脏电信号(对应于与用于感测这四个感测心脏电信号的四个感测电极向量不同的四个感测电极向量)，使得可以分析可从电极24、26、28、30和外壳15选择的所有八个可能的感测电极向量，以根据本文公开的技术确定推荐的感测控制参数。因此，在一些示例中，外部设备处理器52可以经由心脏监测设备60从icd 14接收感测心脏电信号。在其他示例中，包括在心脏监测设备60中的处理器可以经由天线33接收由icd 14感测的心脏电信号以供心脏监测设备60处理和分析。可以向用户显示由心脏监测设备60或外部设备40确定的推荐或可接受的感测控制参数，例如，在用户界面中，如下文结合图11、图12和图14至图16所述的。
68.心脏监测设备60可以是可穿戴或便携式监测设备，例如holter型监测器或移动心脏遥测单元。心脏监测设备60可以可选地耦合到表面或皮肤电极31，以用于获取和存储ecg信号或将其传输到远程患者监测数据库。然而，应当理解，在一些示例中，心脏监测设备60的ecg信号感测是可选的。心脏监测设备60可以被配置为从icd 14接收感测心脏电信号，而不必从表面电极31获取ecg信号。因此，心脏监测设备60可以用作医疗设备系统10的扩展存储器容量以用于存储从icd 14接收的心脏电信号数据，并用作用于将从icd 14接收的存储数据传输到外部设备40或另一台计算机以处理所接收的信号的中继设备。
69.心脏监测设备60可以被配置为在一次或多次检测到的快速性心律失常发作期间接收由icd 14感测的至少两个心脏电信号的片段。接收到的心脏信号片段可以存储在心脏监测设备60的存储器中用于稍后经由通信链路35传输到外部设备40、实时传输到远程患者监测计算机或数据库以供后续分析、或由包括在心脏监测设备60中的处理器处理和分析。心脏监测设备60可以被配置为从icd 14接收在由icd 14检测到的多次不同的快速性心律失常发作期间感测的心脏电信号。以这种方式，本文公开的用于确定icd 14进行快速性心律失常检测的可接受或推荐的感测控制参数的技术可以应用于更大数量的感测信号和/或在一次或多次自发性快速性心律失常发作期间以更高采样率获取的信号。
70.图2a至图2c是采用与图1a至图1b中示出的布置不同的植入配置而植入有icd系统10的患者12的概念图。图2a是植入有icd系统10的患者12的正视图。图2b是植入有icd系统
10的患者12的侧视图。图2c是植入有icd系统10的患者12的断面图。在这种布置中，系统10的引线16至少部分地植入在患者12的胸骨22下面。引线16皮下地或肌肉下地从icd 14朝剑突20延伸，并且在靠近剑突20的位置处弯曲或转弯并且在前纵膈36内在胸骨下位置中向上延伸。
71.前纵膈36可以看作为侧向地由胸膜39、后向地由心包膜38并且前向地由胸骨22界定(参见图2c)。引线16的远端部分25可以基本上在前纵膈36的疏松结缔组织和/或胸骨下肌肉组织内沿着胸骨22的后侧延伸。被植入成使得远端部分25基本上处于前纵膈36内或处于胸膜腔内或更一般地处于胸腔内的引线可以被称为“胸骨下引线”。
72.在图2a至图2c中展示的示例中，引线16基本上居中定位在胸骨22之下。然而，在其他实例中，引线16可以被植入为使得其从胸骨22的中心侧向偏移。在一些实例中，作为胸骨22的补充或替代，引线16可以侧向地延伸，使得引线16的远端部分25处于胸腔32下面/下方。在其他示例中，引线16的远端部分25可以被植入在包括胸膜腔在内的其他心血管外胸腔内位置中，或者在心脏8的心包38的周界周围并在其附近或在其内。在本文结合图1a至图2c描述的示例中，用于感测心脏电信号的电极由可以被推进到膈上位置的引线承载，在各种示例中，所述位置可以在胸腔内或胸部外。
73.图3是根据另一示例的可以被配置为执行本文公开的技术的医疗设备系统100的概念图。系统100包括icd 114，其耦合到与心脏8的右心房(ra)和右心室(rv)连通的经静脉引线116和118。icd 114包括封闭电路(比如如下文结合图4所述的处理器、遥测电路、感测电路和递送电路)的外壳115。icd 114包括连接器组件117，其具有连接器孔以用于接收ra引线116和rv引线118的近端连接器并提供由引线116和118承载的电极与内部icd电路之间的电连接。
74.ra引线116可以承载远端末端电极120和环形电极122，以用于感测心房电信号并产生心房内心电图(egm)信号。ra电极120和122可以用于递送ra起搏脉冲。rv引线118可以承载起搏和感测电极132和134，以用于感测心室电信号并产生rv egm信号。rv电极132和134可以用于递送rv起搏脉冲。rv引线118还可以承载rv除颤电极124和上腔静脉(svc)除颤电极126。除颤电极124和126被示出为在近端与远端起搏和感测电极132和134间隔开的线圈电极。虽然ra引线116和rv引线118都示出为推进在各自的心脏腔室内，但在一些示例中，可以推进经静脉引线以将电极定位在心脏外部的静脉位置内。
75.icd 114可以被配置为响应于检测到vt或vf来提供双腔室感测和起搏以及高压cv/df电击。在其他示例中，icd 114可以被配置为提供多腔室感测和起搏，包括心脏再同步(crt)，在这种情况下，冠状窦引线可以沿着心静脉推进以将电极定位成用于感测和起搏心脏8的左心室。在又其他示例中，icd 114可以是耦合到单个引线(例如，引线116或引线118)的单腔室设备，以用于感测心脏电信号和递送电刺激。icd 114可以被配置为感测至少两个心脏电信号，这些电信号可以根据本文公开的技术被处理和分析以确定可接受的感测控制参数。包括在icd 114中的处理器可以执行处理和分析，或者icd 114可以将这两个心脏电信号的片段传输到另一个设备(例如图1a中所示的外部设备40)以供处理和分析，从而确定推荐或可接受的感测控制参数。
76.图4是根据一个示例的被配置为感测心脏电信号的医疗设备的概念图。结合图1a至图2c的icd 14描述了图4，包括递送能力。然而，应当理解，结合图4描述的电路和归
属于电路的功能可以全部或部分地包括在本文描述或列出的任何示例医疗设备中，比如图3中所示的icd 114。icd外壳15在图4中被示意性地示出为电极，因为在一些示例中，医疗设备的外壳可以用作用于心脏信号感测和/或用于递送的感测电极向量中的电极。封闭在外壳15内的电子电路包括协作监测心脏信号、确定何时需要电刺激并且根据经编程的递送算法和控制参数按需递送的软件、固件和硬件。
77.如图4所示的icd 14包括控制电路80、存储器82、递送电路84、心脏电信号感测电路86和遥测电路88。控制电路80例如经由数据总线来与递送电路84和感测电路86通信以便感测心脏事件信号、检测心律并且响应于感测的心脏事件信号而控制对心脏电刺激的递送。递送电路84和感测电路86电耦合至电极24、26、28、30以及外壳15，所述外壳可以充当公共电极或接地电极或者充当用于递送cv/df电击脉冲或者心脏起搏脉冲的有源金属壳电极。如上所述，图4中所示的电极24、26、28和30可以由被推进以将电极定位在心脏外位置(如图1a至图2c所示)的非经静脉引线承载，或者由用于将电极定位在血管内或心内位置(例如，电极120、122、124、126、132和134，如图3所示)的经静脉引线承载。此外，在一些示例中，耦合到医疗设备的电极可以包括多个不由引线承载的基于外壳的电极。
78.电源98在需要时向icd 14的电路(包括部件80、82、84、86和88中的每一个)提供电力。电源98可以包括一个或多个能量储存设备，如一个或多个可再充电或不可再充电电池。电源98与其他部件80、82、84、86和88中的每一个之间的连接将根据图4的总体框图来理解，但是为了清楚起见，未示出所述连接。例如，电源98可以耦合到递送电路84中包括的一个或多个充电电路，用于为递送电路84中包括的保持电容器或其他电荷储存器件充电，这些电荷储存器件在控制电路80的控制下在适当的时间放电，以用于根据方案产生电脉冲。在其他示例中，电源98可以用作递送电路84的电压源或电流源，而不需要电荷储存器件。电源98还根据需要耦合至心脏电信号感测电路86的部件(如感测放大器、模数转换器、开关电路等)、遥测电路88和存储器82。
79.图4中示出的电路表示包括在icd 14或根据本文公开的技术操作的另一医疗设备中的功能，并且可以包括实施能够产生归属于本文的icd 14的功能的模拟电路和/或数字电路的任何分立和/或集成电子电路部件。与一个或多个电路相关联的功能可以由单独的硬件、固件或软件部件来执行，或者集成在共同的硬件、固件或软件部件内。例如，心脏事件感测和对感测心脏事件间期的确定可以由感测电路86和控制电路80协作执行，并且可以包括当控制电路80中包括的处理器或其他信号处理电路执行存储在存储器82中的指令时所实施的操作。与设置心脏事件感测阈值幅度相关联的控制信号(比如消隐和定时间期)可以根据经编程的感测控制参数设置从控制电路80发送到感测电路86。
80.icd 14的各种电路可以包括专用集成电路(asic)、电子电路、执行一个或多个软件或固件程序的处理器(共享、专用或组)和存储器、组合逻辑电路、状态机或提供所描述功能的其他适合部件或部件组合。用于实施本文公开的功能的软件、硬件和/或固件的特定形式将主要由医疗设备系统中使用的特定系统架构以及由医疗设备系统采用的特定检测和递送方法来确定。在考虑到本文中的公开的情况下，在任何现代医疗设备的背景下提供用于实现所描述功能的软件、硬件和/或固件处于本领域技术人员的能力之内。
81.存储器82可以包括任何易失性、非易失性、磁性或电气非暂态计算机可读存储介质，如随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、非易失性ram(nvram)、电可擦除可编程rom
(eeprom)、闪存存储器或任何其他存储器设备。此外，存储器82可以包括存储指令的非暂态计算机可读介质，所述指令在由一个或多个处理电路执行时使控制电路80和/或其他icd部件执行归属于icd 14或那些icd部件的各种功能。存储指令的非暂态计算机可读介质可以包括以上所列出的介质中的任何介质。
82.心脏电信号感测电路86(本文也称为“感测电路”86)可以选择性地耦合至电极28、30和/或外壳15，以便感测患者心脏的电活动。另外，感测电路86可以选择性地耦合至除颤电极24和/或26，以一起或结合电极28、30和/或外壳15中的一个或多个在感测电极向量中使用。在一些示例中，可以使感测电路86选择性地从来自可用电极24、26、28、30和外壳15中的至少两个不同的感测电极向量接收心脏电信号。感测电路86可以监测一个或多个心脏电信号以用于感测心脏事件和/或产生数字化的心脏电信号，这些信号被传递到控制电路80以供处理和分析和/或进一步经由遥测电路88传输到外部设备40。例如，感测电路86可以包括开关电路，所述开关电路用于选择电极24、26、28、30和外壳15中的哪些被耦合至感测电路86的一个或多个感测通道。
83.如下文结合图5所描述的，感测电路86可以被配置为放大、滤波、整流和数字化或以其他方式处理从每个所选感测电极向量接收的心脏电信号，以提高用于感测心脏电事件(比如r波或p波)的信号质量。感测电路86中包含的心脏事件检测电路可以包括一个或多个感测放大器、滤波器、整流器、阈值检测器、比较器、模数转换器(adc)、定时器、或被配置为从由感测电路86经由所选感测电极向量接收的感测心脏电信号中感测心脏事件(例如伴随心室去极化的r波和伴随心房去极化的p波)的其他模拟或数字部件。
84.感测电路86可以在每个心动周期上控制自动调节心脏事件感测阈值的幅度，例如，如下文结合图6所描述的。感测电路86可以响应于心脏电信号越过感测阈值来感测心脏事件。感测电路86可以产生心脏感测事件信号，例如响应于p波感测阈值越过的心房感测事件信号或响应于r波感测阈值越过的心室感测事件信号。心脏感测事件信号被传递到控制电路80。如下所述，感测电路86可以使用各种感测阈值控制参数来设置和调整每个心动周期期间的心脏事件感测阈值。这些感测阈值控制参数可以存储在存储器82中并且从控制电路80传递到感测电路86以由控制电路80和/或感测电路86的硬件、固件和/或软件用于控制心脏事件感测阈值的幅度。
85.控制电路80从感测电路86接收心脏感测事件信号，以用于通过计时电路90确定感测心脏事件的间期，例如rr间期(rri)和/或pp间期(ppi)。rri是两个连续感测的r波之间的时间间期，并且可以在由控制电路80从感测电路86接收到的连续心室感测事件信号之间确定。ppi是两个连续感测的p波之间的时间间期，并且可以在由控制电路80从感测电路86接收到的连续心房感测事件信号之间确定。取决于编程的，计时电路90可以响应于感测的事件信号而触发递送电路84以生成并递送电刺激脉冲，和/或响应于感测的事件信号而启动起搏逸博间期定时器并响应于下一个感测的事件信号而重新启动逸博间期定时器。逸博间期定时器在下一个感测的事件信号时的值可以作为相关的感测事件信号的感测心脏事件间期缓存在存储器82中。以这种方式，存储器82可以存储一系列感测心脏事件间期，以用于确定感测心脏事件速率。
86.计时电路90可以包括各种定时器和/或计数器，以用于控制由递送电路84进行的递送的定时。响应于逸博间期定时器到期而没有接收到心脏感测事件信号，控制
电路80可以控制递送电路84生成并递送起搏脉冲。另外，计时电路90可以设置如形态模板窗口、形态分析窗口等时间窗口，或者执行icd 14的其他计时相关功能，包括使由递送电路84递送的cv/df电击或其他与感测心脏事件同步。
87.控制电路80可以包括快速性心律失常检测器92，所述快速性心律失常检测器被配置为对从感测电路86接收到的信号进行分析以便检测快速性心律失常。快速性心律失常检测器92可以基于由感测电路86感测的心脏事件满足快速性心律失常检测标准而检测快速性心律失常，比如在心脏事件间期内发生的阈值数量的感测心脏事件落在快速性心律失常间期范围内。快速性心律失常检测器92在控制电路80中可以被实施为对从感测电路86接收到的信号进行处理和分析以检测快速性心律失常(例如，室上性心动过速(svt)、vt和/或vf)的硬件、软件和/或固件。快速性心律失常检测器92可以包括比较器和计数器，以用于对由计时电路90确定的、落入各个速率检测区域中的心脏事件间期(例如，ppi或rri)进行计数以便确定心房率和/或心室率，或者对心脏感测事件信号执行其他基于速率或基于间期的评估以便检测和辨别快速性心律失常。
88.例如，快速性心律失常检测器92可以将由计时电路90确定的rri与如心动过速检测间期区域和纤颤检测间期区域等一个或多个快速性心律失常检测间期区域进行比较。落入检测间期区域中的rri由相应vt间期计数器或vf间期计数器进行计数，并且在一些情况下由包括在快速性心律失常检测器92中的组合vt/vf间期计数器进行计数。作为示例，vf检测间期阈值可以设置为300到350毫秒(ms)。例如，如果vf检测间期设置为320ms，则小于320ms的rri将被vf间期计数器计数。当启用vt检测时，vt检测间期可以被编程为在350到420ms的范围内，或者例如400ms。小于vt检测间期但大于vf检测间期的rri可以由vt间期计数器计数。为了检测vt或vf，相应的vt或vf间期计数器需要达到“要检测的间期数”或“nid”的阈值。
89.作为示例，用于检测vt的nid可能需要vt间期计数器达到18个vt间期、24个vt间期、32个vt间期或其他所选nid。在一些示例中，可能需要vt间期是连续间期，例如，18个最近连续rri中的18个、24个最近连续rri中的24个或32个最近连续rri中的32个。用于检测vf所需的nid可以被编程为y个连续rri中的x个vf间期的阈值数量。例如，用于检测vf所需的nid可以是24个最近连续rri中的18个vf间期或40个连续rri中的30个vf间期。当vt或vf间期计数器达到nid时，可以通过快速性心律失常检测器92来检测室性快速性心律失常。nid可以是可编程的，范围从低至12到高至40(不旨在有任何限制)。vt或vf间期可以在指定数量的最近rri中连续或非连续地检测的。在一些情况下，组合的vt/vf间期计数器可以对vt和vf间期两者进行计数，并基于达到指定nid时检测到的最快间期来检测快速性心律失常发作。
90.快速性心律失常检测器92可以被配置为执行其他信号分析以便在检测vt或vf之前确定是否满足了其他检测标准，如r波形态标准和发病标准。为了支持附加心脏信号的分析，感测电路86可以将数字化心脏电信号(例如，当使用心脏外部的电极感测时的ecg信号或当使用心内电极感测时的egm信号)传递到控制电路80。数字化心脏电信号可以被传递到控制电路80，以供快速性心律失常检测器92执行形态学分析以检测和辨别心律。来自所选感测电极向量的心脏电信号可以透传到滤波器和放大器、提供给多路复用器、此后由模数转换器(所有这些部件都包括在感测电路86中)转换为多位数字信号，以存储在存储器82中
和/或经由遥测电路88进行实时传输。存储器82可以包括一个或多个循环缓冲器以临时存储数字心脏电信号分段(本文也称为“片段(episode)”)以供控制电路80和/或在经由遥测电路88传输之后由外部设备处理器52执行分析。控制电路80可以是基于微处理器的控制器，所述控制器采用数字信号分析技术来表征存储在存储器82中的数字化信号，以便采用用于分析心脏电信号和心脏事件波形(例如r波)的众多信号处理方法中的任何信号处理方法来识别并分类患者的心律。
91.递送电路84包括充电电路、一个或多个电荷储存器件(如一个或多个高压电容器和/或低压电容器)、以及开关电路，所述开关电路控制(多个)电容器何时跨所选起搏电极向量或cv/df电击向量进行放电。可以由递送电路84根据从控制电路80接收到的控制信号来将电容器充电至经编程的脉冲幅度并且使电容器针对所编程脉冲宽度进行放电。例如，计时电路90可以包括可编程数字计数器，所述可编程数字计数器由控制电路80的微处理器设置以控制与由icd 14递送的各种起搏模式或atp序列相关联的基本起搏时间间期。控制电路80的微处理器还可以设置心脏起搏脉冲的幅度、脉冲宽度、极性或其他特性，这可以基于存储在存储器82中的经编程的值。
92.响应于检测到vt或vf，控制电路80可以安排并控制递送电路84以生成并递送，如atp和/或cv/df。可以经由充电电路启动对高压电容器的充电来生成，充电电路和高压电容器两者都包括在递送电路84中。充电由监测高压电容器上的电压的控制电路80控制，该电压经由充电控制线传递到控制电路80。当电压达到由控制电路80设置的预定值时，在电容器充满线上生成逻辑信号并将其传递至递送电路84，从而终止充电。cv/df脉冲在计时电路90的控制下由递送电路84的输出电路经由控制总线递送至心脏。输出电路可以包括输出电容器，通过所述输出电容器，带电的高压电容器经由开关电路(例如h桥)放电，所述开关电路决定了用于递送复律或除颤脉冲的电极和脉冲波形。
93.在一些示例中，被配置为递送cv/df电击脉冲的高压电路可以由控制电路80控制以递送起搏脉冲，例如用于递送atp、电击后起搏脉冲或心室起搏脉冲。在其他示例中，递送电路84可以包括用于生成并递送用于多种起搏需要的起搏脉冲的低压电路。
94.应当认识到，本文公开的用于处理和分析心脏电信号的方法可以在用于通过感测电路86和控制电路80监测心脏电信号而不一定具有递送能力的医疗设备系统中实施，或者在监测心脏电信号并通过递送电路84递送心脏起搏而不具有高压能力(比如cv/df电击能力)的起搏器中实施。
95.由控制电路80用于感测心脏事件并控制递送的控制参数可以经由遥测电路88编程到存储器82中。遥测电路88包括用于使用如上文所描述的rf通信和其他通信协议与外部设备40(图1a所示)通信的收发器和天线。在控制电路80的控制下，遥测电路88可以从外部设备40接收下行链路遥测并向外部设备发送上行链路遥测。遥测电路88可以将感测的心脏电信号(以及在一些情况下感测的心脏事件标记和相关联的心脏事件间期)传输到另一个医疗设备(例如外部设备40)以用于根据本文公开的技术进行处理和分析。在其他示例中，控制电路80可以被配置为如本文所公开的执行对心脏电信号的一些或全部分析，并且可以将分析产生的数据传输到外部设备40。
96.图5是根据一个示例的可以包括在医疗设备(例如icd 14)的感测电路86中的电路
的概念图。感测电路86可以耦合到可以在用于感测心脏电信号的感测电极向量中使用的所有可用电极。使用图1a至图2c的示例医疗设备系统10，感测电路86被示出为耦合到起搏/感测电极28和30、除颤电极24和26以及外壳15，这些电极可以以任何组合被选择作为感测电极向量。感测电路86可以包括开关电路61，所述开关电路用于控制成对地选择哪些电极作为耦合到前置滤波器和放大器62的感测电极向量。两个或更多个感测电极向量可以耦合到前置滤波器和放大器62。在一个示例中，由引线16承载的这两个起搏/感测电极28和30被选为一个感测电极向量，并且引线16承载的一个起搏/感测电极28或30与外壳15结合被选为第二感测电极向量。开关电路61可以根据来自控制电路80的控制信号来选择感测电极向量。开关电路61可以包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器、或适用于将所选电极选择性地耦合至输入前置滤波器和放大器62的任何其他类型的(多个)开关器件。
97.在所选感测电极向量(例如，第一感测电极向量中的电极28和30以及第二感测电极向量中的电极30和外壳15)上产生的每个电信号作为差分输入信号被前置滤波器和前置放大器62接收。可以由前置滤波器和前置放大器62中所包括的低通或带通滤波器对非生理高频和dc信号进行滤波，并且可以由前置滤波器和前置放大器62中所包括的保护二极管来去除高压信号。前置滤波器和前置放大器62可以按照10与100之间的增益并且在一个示例中按照17.5的增益来放大经前置滤波的信号，并且可以将差分信号转换为传递至模数转换器(adc)63的单端输出信号。前置滤波器和放大器62可以在数字化之前提供抗混叠滤波和降噪。
98.adc 63将心脏电信号从模拟信号转换为数字比特流。在一个示例中，adc 63可以是σ-δ转换器(sigma-delta converter，sdc)，但是可以使用其他类型的adc。在一些示例中，可以将adc 63的输出提供至抽取器(未示出)，所述抽取器充当提高心脏电信号的分辨率并降低采样率的数字低通滤波器。adc 63的数字输出可以被传递到数字带通滤波器64并且继续传递到用于感测心脏事件的心脏事件检测器66。滤波器64可以具有大约13hz至39hz的相对窄的带通，用于使通常在该(或其他带通)频率范围内发生的心脏事件信号(比如r波)通过。窄带滤波信号可以从滤波器64传递到整流器65以产生经滤波整流的信号，所述经滤波整流的信号由心脏事件检测器66接收以用于响应于经窄带滤波和整流的信号越过心脏事件感测阈值幅度(例如r波感测阈值幅度)来感测心脏事件。在一些示例中，心脏事件检测器66可以包括用于响应于p波感测阈值产生心房感测事件信号的p波检测器。
99.心脏事件检测器66可以包括自动调节感测放大器、比较器和/或其他检测电路，其将经滤波和整流的心脏电信号与心脏事件感测阈值幅度进行比较并当经滤波整流的信号在感测电路86应用的任何消隐期之外越过心脏事件感测阈值时产生感测事件信号68，所述信号可以是心室感测事件信号或心房感测事件信号。由心脏事件检测器66应用的心脏事件感测阈值可以是多级感测阈值，例如如下文结合图6所述的。可以使用多个感测阈值控制参数来调整心脏事件感测阈值从感测后(或起搏后)消隐期到期开始直到下一个心脏事件感测阈值越过(或起搏间期到期)的幅度。本文描述的技术不限于感测阈值幅度的具体行为，并且可以定义如下文结合图6所描述的许多心脏事件感测阈值控制参数并将其用于控制心动周期内的心脏事件感测阈值幅度，直到感测到心脏事件或起搏逸出间期到期，从而产生起搏脉冲。
100.在一些示例中，事件检测器66包括峰值检测器，其可以包括采样保持电路，用于在
心脏事件检测器66产生心脏感测事件信号之后检测经整流信号的最大峰值幅度。最大峰值幅度可以由心脏事件检测器66用于基于检测到的最大峰值幅度来设置心脏事件感测阈值的起始幅度。起始心脏事件感测阈值幅度可以由心脏事件检测器66在检测到感测阈值越过时应用的任何感测后消隐期到期时设置。心脏事件感测阈值幅度可以设置为起始幅度，所述起始幅度是最大峰值幅度的一定百分比，例如，60％、70％、80％或其他所选百分比。起始感测阈值幅度可以根据感测阈值控制参数向下调整至感测下限(其可等于编程的灵敏度)，或直到感测阈值越过，以先发生者为准。灵敏度是心脏事件感测阈值可以调整到的最低幅度，因此是心脏电信号可以被感测为心脏事件的最低幅度。灵敏度的编程值越低，例如0.03毫伏或更小，感测电路86对感测心脏事件就越敏感。当灵敏度的编程值相对较高，例如0.9毫伏或更高时，感测电路86对感测心脏事件的灵敏度相对较低。
101.感测电路86可以包括宽带滤波器74以用于产生心脏egm(由心内电极感测)或ecg(由心外电极感测)信号，所述信号(例如，信号78)被传递到控制电路80以用于对心脏信号波形执行形态学分析。例如，控制电路80可以对宽带滤波的心脏电信号78执行形态学分析，以检测和区分由非窦性心动过速或纤颤波产生的r波与正常传导的r波。宽带滤波器74可以具有大约2.5至100hz的带通。在一些示例中，滤波器74可以包括陷波滤波器以衰减60hz或50hz的线路噪声。由起搏/感测电极28或30之一与外壳15之间的感测电极向量接收的心脏电信号可以从adc 63传递到宽带滤波器74以由控制电路80进行形态学分析以用于快速性心律失常检测。由例如起搏/感测电极28与30之间的不同感测电极向量接收的第二心脏电信号可以被传递到窄带滤波器64和宽带滤波器74。第一和第二宽带滤波的心脏电信号都可以被控制电路80或另一个医疗设备的处理器(例如，外部设备处理器52(图1a))分析以确定可接受或推荐的感测控制参数。
102.感测电路86可以被配置为从多个可用的感测电极向量中选择一个感测电极向量以用于由事件检测器66进行心脏事件感测。感测电极向量可以是可编程的感测控制参数。为了便于说明，感测电路86可以从三个不同的感测电极向量中选择一个感测电极向量来感测心脏事件。在一个示例中，这三个不同的感测电极向量可以在起搏/感测电极28与30之间、起搏/感测电极28与外壳15之间、以及起搏/感测电极30与外壳15之间。
103.感测电路86可以被配置为选择两个或更多个感测电极向量信号以传递给宽带滤波器74。在一些示例中，单个宽带滤波信号被控制电路80用于形态学分析，例如，用于快速性心律失常检测。然而，可以根据本文公开的技术分析多个宽带滤波向量信号以确定可接受或推荐的感测控制参数。为了便于说明，感测电路86可以被配置为从可从这四个电极24、26、28、30和外壳15获得的十个可能的感测电极向量信号中选择最多四个感测电极向量用于产生四个不同的宽带滤波数字心脏电信号70、72、76和78。在所示示例中，这十个可能的感测电极向量是在起搏/感测电极28与30之间，起搏/感测电极28与外壳15、除颤电极24和除颤电极26中的每一个之间，起搏/感测电极30与外壳15、除颤电极24和除颤电极26中的每一个之间，除颤电极24与26之间，除颤电极24与外壳15之间，以及除颤电极26与外壳15之间。
104.可以根据本文公开的技术对所有四个宽带滤波感测向量信号70、72、76和78进行分析以确定可接受或推荐的感测控制参数。在一个示例中，宽带滤波信号70、72、76和78以256hz采样并由遥测电路88实时传输。所传输的心脏电信号可以由另一设备(例如外部设备
40)接收以进行处理和分析。在其他示例中，宽带滤波信号70、72、74和/或76可以存储在存储器82中以供控制电路80进行后处理和分析或用于稍后经由遥测电路88传输。由于存储器82用于存储心脏电信号的容量可能有限，因此与可以实时传输到外部设备40进行后续分析和处理的心脏电信号的数量和/或采样率相比，可以将更少的信号和/或以更低采样率采样的信号存储在存储器82中用于稍后的分析或传输。例如，以128hz的频率采样的两个宽带滤波信号可以存储在存储器82中用于后处理和分析，这可以包括传输到另一个设备以执行后处理和分析。
105.与外部设备40交互的用户可以选择被传递给宽带滤波器74以存储在存储器82中或实时传输的感测电极向量信号。在本文呈现的说明性示例中，选择至少两个感测电极向量信号进行宽带滤波，以用于实时传输或存储在存储器82中。这两个感测电极向量包括这两个感测电极向量所共用的一个电极，使得可以构建将使用对于这两个所选感测电极向量是唯一的两个电极之间的第三感测电极向量来感测的第三心脏电信号。以这种方式，通过感测两个心脏电信号，就有与三个不同感测电极向量相对应的三个心脏电信号可用于处理和分析，以确定可接受或推荐的感测控制参数。在本文呈现的说明性示例中，这两个感测心脏电信号对应于起搏/感测电极28与30之间的第一感测电极向量以及起搏/感测电极30与外壳15之间的第二感测电极向量。在处理和分析期间，控制电路80或另一个处理器(例如外部设备处理器52(图1a))可以构建第三心脏电信号，所述第三心脏电信号预期将在感测到心脏电信号的感测向量非共用的两个电极之间被感测，在此处给出的说明性示例中，其将位于起搏/感测电极28与外壳15之间。
106.通过对所选感测电极向量信号进行编程以由宽带滤波器74滤波，处理器可以构建一个或多个附加感测电极向量信号，从而能够分析多个感测和构建的心脏电信号以确定可接受或推荐的感测控制参数，这可以包括可接受或推荐的感测电极向量。因此，本文公开的用于确定可接受或推荐的感测控制参数的技术不需要所有经历分析的心脏电信号都是感测的心脏电信号。可以通过从感测心脏电信号构建一个或多个心脏电信号来增加可用于分析的感测电极向量信号的数量。当例如使用四个不同的感测电极向量(其具有一个公共电极(在该示例中为外壳15))中的所有四个可用电极24、26、28和30(每个电极都与外壳15配对)感测到四个不同的心脏电信号时，可以由这四个感测心脏电信号构建其余六个可能的感测电极向量信号。此外，在一些示例中，心脏电信号可以由一个感测心脏电信号和由两个其他心脏电信号确定的一个构建的心脏电信号构建，或者甚至由两个其他构建的心脏电信号构建。
107.在一些示例中，感测电路86可以包括两个或更多个感测通道，这些感测通道包括相同或不同的滤波器、放大器、adc和/或其他信号处理电路，使得从一个或不同的感测电极向量感测的不同心脏电信号可以被传递到控制电路80进行处理和分析。虽然感测电路86被示出为具有单个前置滤波器和放大器62、adc 63和宽带滤波器74以传递多达四个感测心脏电信号70、72、76和78，但其他感测电路配置可以包括多个通道，每个通道具有其自己的前置滤波器和放大器、adc和宽带滤波器，用于将心脏电信号传递到控制电路80以存储在存储器82中和/或由遥测电路88传输。具有两个感测通道(每个感测通道都具有前置滤波器和前置放大器以及adc)的示例感测电路总体上在美国专利号9,956,423(zhang等人)中进行了描述。感测电路86可以包括比图5中所示更多或更少的部件，并且一些部件可以在多个感测
通道之间共享以感测多个心脏电信号。因此，如图5所示的感测电路86的配置在本质上是说明性的并且不应被认为是对本文描述的用于感测至少两个心脏电信号和构建至少一个额外的心脏电信号的技术的限制。如下所述，可以根据多个感测阈值控制参数设置来分析每个感测的心脏电信号和/或从感测的心脏电信号构建的每个心脏电信号。在本文公开的说明性示例中，由感测电路86感测的感测心脏电信号可以被传输到外部设备40以用于后处理和分析，以构建至少一个额外的心脏电信号和/或根据多个感测阈值控制参数设置来确定感测心脏事件间期。
108.图6是经滤波和整流的心脏电信号200的图示，展示了用于在控制电路80的控制下通过感测电路86调整心脏事件感测阈值210的一种技术。心脏电信号200包括r波202、t波204和p波206。心脏电信号200可以代表由如图5所示的心脏事件检测器66接收的整流器65的输出。可替代地，心脏电信号200可以表示窄带滤波和整流信号，所述窄带滤波和整流信号是在处理和分析感测和构建的心脏电信号以根据一个或多个心脏事件感测阈值控制参数设置来确定感测心脏事件期间由控制电路80或外部设备处理器52从感测或构建的宽带滤波信号确定的。由本文公开的处理器执行以根据测试感测控制参数设置来确定感测心脏事件的分析模拟了由感测电路86发生的用于由心脏事件检测器66从窄带滤波整流信号感测心脏事件的处理。在下文的描述中，为方便起见，将调整心脏事件感测阈值210所执行的操作描述为由感测电路86执行。然而，应当理解，在控制电路80、外部设备处理器52或另一处理器对心脏电信号进行实时或后处理期间，从心脏电信号确定感测心脏事件涉及与将由感测电路86执行以确定感测或构建的心脏电信号何时将被估计越过心脏事件感测阈值相同的心脏事件感测阈值调整操作。
109.在该示例中，心脏事件感测阈值210是r波感测阈值，其被调整用于感测来自心脏电信号200的r波并确定rri。感测电路86在起始阈值幅度212与等于编程灵敏度220的最小感测阈值幅度之间调整r波感测阈值210。可以基于感测的r波202的最大峰值幅度203来设置起始阈值幅度212。响应于在201处心脏电信号200越过r波感测阈值，感测电路86感测到r波202。感测电路86响应于感测阈值越过201产生心室感测事件信号(vs)230(例如，对应于由图5所示的心脏事件检测器66输出的感测事件信号68)。感测电路86可以被配置为在感测后消隐期240期间检测r波202的最大峰值以确定最大峰值幅度203。起始r波感测阈值幅度212可以被设置为最大峰值幅度203的百分比，例如，在55％至70％之间或另一个所选百分比。例如，用于设置起始r波感测阈值幅度212的百分比可以是最大峰值幅度203的62.5％。
110.起始阈值212可以在感测延迟间期242内保持，以避免将t波204过度感测为r波。在其他示例中，起始阈值212可以在预定衰减间期内以指定衰减率衰减。在所示示例中，r波感测阈值210在感测延迟间期242到期时以阶跃减量214减小。作为示例，感测延迟间期242可以在300至400ms之间，并且在一个示例中是360ms。在感测延迟间期242到期时，感测电路86将r波感测阈值210从设置为最大峰值幅度203的第一百分比的起始幅度212调整到作为r波最大峰值幅度203的第二百分比的中间感测阈值幅度216。第二百分比小于第一百分比。作为示例，中间感测阈值幅度216可以被设置为最大峰值幅度203的25％至60％之间或者最大峰值幅度203的30％至35％之间。中间感测阈值幅度216比起始感测阈值幅度212小阶跃减量214。
111.如图6所示，r波感测阈值210可以在下降时间间期244内保持在中间幅度216。在其
他示例中，r波感测阈值210可以从感测延迟间期242到期到下降时间间期244到期以指定衰减率衰减，或者直到达到等于编程灵敏度220的感测下限。在所示示例中，在下降时间间期244到期时，感测电路86以阶跃减量218将r波感测阈值210从中间感测阈值幅度216调整到灵敏度220。灵敏度220定义了r波感测阈值210的最小感测阈值幅度或感测下限。下降时间间期244可以在1秒至2秒之间并且在一个示例中是1.5秒。作为示例，灵敏度220可以在0.075毫伏(mv)到1.2mv的范围内可编程，但可以使用更低或更高的灵敏度设置。
112.用于将起始感测阈值幅度212设置为最大峰值幅度203的百分比的第一百分比、用于将中间感测阈值幅度216设置为最大峰值幅度203的百分比的第二百分比、灵敏度220、感测后消隐期240、感测延迟间期242和下降时间间期244可以是可编程的或可调整的心脏事件感测阈值控制参数。因此，外部设备40(和/或控制电路80)的处理器52可以被配置为根据一个心脏事件感测阈值控制参数的一个或多个不同设置或两个或更多个不同感测阈值控制参数的不同设置的组合从感测和/或构建的一个或多个心脏电信号确定心脏感测事件。在下文描述的说明性示例中，外部设备40的编程器52被配置为至少针对至少一个构建的心脏电信号根据灵敏度220的不同设置来确定感测心脏事件。
113.如图6所示，r波感测阈值210保持在灵敏度220，直到心脏电信号200在感测阈值越过231处越过感测阈值210，导致感测电路86产生下一个vs事件信号234。应当理解，在一些心动周期期间，在起搏间期到期之前，心脏电信号200可能不越过感测阈值210。在这种情况下，递送电路84可以生成并递送起搏脉冲。在其他时间，下一个r波248可能在r波202之后更早发生，在r波感测阈值210达到灵敏度220之前(在下降时间间期244到期之前)或者甚至在r波感测阈值210达到中间感测阈值幅度216之前(在感测延迟间期242到期之前)。心脏事件间期246(在该示例中为rri)可以由控制电路80(或外部设备40的处理器52)确定为对应于阈值越过201的vs事件信号230与对应于阈值越过234的vs事件信号234之间的时间间期。
114.图6中所示的r波感测阈值210当在基于最大峰值幅度203设置的起始阈值幅度212与灵敏度220之间调整时的特定行为是感测电路86可以如何调整感测阈值210的一个说明性示例。应当理解，多种心脏事件感测阈值控制参数(例如用于心室率确定的r波感测阈值控制参数或用于心房率确定的p波感测阈值控制参数)可以包括一个或多个衰减率(每个与衰减间期相关联)和/或一个或多个阶跃减量(每个与下降时间间期相关联)。感测电路86可以使用各种心脏事件感测阈值控制参数来在起始阈值212与灵敏度220之间调整r波感测阈值210。例如，r波感测阈值210可以以预定衰减率从起始感测阈值幅度212线性或非线性衰减到灵敏度220，直到感测阈值越过或起搏间期到期，以先发生者为准。
115.本文公开的用于根据一个或多个感测阈值控制参数设置从一个或多个心脏电信号(对应于不同的感测电极向量)确定感测心脏事件的技术不限于与任何特定的感测阈值控制参数或感测阈值调整方案一起使用。然而，感测电路86用于调整感测阈值210的心脏事件感测阈值控制参数与控制电路80和/或外部设备处理器52用于在不同心脏电信号的后处理期间确定感测心脏事件以确定推荐的感测控制参数设置的心脏事件感测阈值控制参数相同。虽然使用了相同的感测控制参数，比如感测延迟间期242、下降时间间期244和灵敏度220，但是在根据感测的或构建的心脏电信号确定感测心脏事件期间可以使用这些感测阈值控制参数的不同设置。通过模拟在实时心脏事件感测期间由感测电路86执行的心脏事件
感测阈值的调整，控制电路80或外部设备处理器52可以针对感测控制参数设置的多种不同组合来确定感测心脏事件，而无需将icd 14重新编程为多种不同的组合并执行实时感测。
116.图7是根据一个示例的可以由医疗设备执行以根据多个感测控制参数来确定感测心脏事件的方法的流程图300。在框302处，由执行心脏电信号分析的设备的处理器接收感测心脏电信号。如上所述，如本文所公开的用于分析心脏电信号的过程可以由感测心脏电信号的医疗设备执行，例如，由icd14的控制电路80、或起搏器、心脏监测器或被配置为感测心脏电信号的其他设备的处理电路执行。因此，在一个示例中，在框302处，控制电路80从感测电路86接收至少两个感测心脏电信号。
117.在其他示例中，如本文所公开的用于分析心脏电信号的过程可以由从另一设备接收感测心脏电信号的设备的处理器执行。例如，外部设备40的处理器52可以经由通信链路42从icd 14接收感测心脏电信号。在其他示例中，外部设备40的处理器52可以从外部心脏监测设备(例如图1c中所示的心脏监测设备60)接收感测心脏电信号。在一些示例中，外部心脏监测设备60或外部设备40可以将感测心脏电信号传输到患者监测数据库，比如网络(美国明尼苏达州明尼阿波利斯美敦力)，以供联网计算机或诊所、医院或医生办公室的计算机进行处理和分析。取决于感测心脏电信号的设备(例如icd 14)的处理要求和功率容量，可以将感测心脏电信号传输到另一设备进行处理和分析。在又其他示例中，如本文所公开的心脏电信号的处理和分析可以以分布式方式在医疗设备系统的多于一个设备上执行。为了便于说明，而不旨在进行任何限制，结合图7和本文呈现的其他流程图描述的技术将icd 14称为感测心脏电信号的设备，将外部设备40称为接收感测心脏电信号(这可以经由心脏监测设备60进行)并执行后续处理和分析以确定可接受或推荐的感测控制参数。
118.由外部设备40的处理器52在框302处接收到的心脏电信号可以由icd 14的感测电路86使用至少两个不同的感测电极向量来感测。这两个感测电极向量包括这两个感测电极向量共用的一个电极，而不是这两个电极。例如，第一感测电极向量可以包括由如图1a所示的引线16承载的起搏/感测电极28和30，并且第二电极向量可以包括与外壳15或除颤电极24或26配对的起搏/感测电极28或30之一。
119.这两个感测心脏电信号可以作为原始心脏电信号从感测电路86传递到控制电路80，例如作为来自滤波器74的宽带滤波信号。感测心脏电信号可以作为例如持续几秒或几分钟的心脏信号片段从icd 14传输到外部设备40。感测心脏电信号可以经由遥测电路88实时接收，或存储在存储器82中且然后传递到遥测电路88以用于在稍后时间传输到外部设备40。在其他示例中，感测心脏电信号可以实时传输到心脏监测设备60并由心脏监测设备处理或随后传输到外部设备40。在又其他示例中，感测心脏电信号可以是由心脏监测设备60或外部设备40接收的表面ecg信号，如上所述。
120.在框304处，外部设备40的处理器52构建预期将从第三感测电极向量感测的第三心脏电信号，所述第三感测电极向量不同于第一感测电极向量和第二感测电极向量，但包括来自每个感测到心脏电信号的感测电极向量的一个电极。可以通过确定每个采样点处这两个感测心脏电信号之间的电压差来确定第三感测电极向量信号。
121.图8是存在于由引线16承载的电极24、26、28和30与外壳15之间的一些可能的感测电极向量的图示350。使用上文给出的示例，当第一感测电极向量s1在起搏/感测电极30与
起搏/感测电极28之间并且第二感测电极向量s2在起搏/感测电极30与外壳15之间时，可以通过从s2信号中减去s1信号来确定预期将在第三感测电极向量c1之间(在起搏/感测电极28与外壳15之间)感测的第三构建的心脏电信号。因此，预期将由第三感测电极向量c1感测的第三心脏电信号是基于具有一个公共电极(该示例中为起搏/感测电极30)的感测电极向量感测的两个心脏电信号而构建的。
122.构建的心脏电信号对应于感测电极向量c1，其包括来自用于感测第一感测心脏电信号的第一s1感测电极向量的一个电极28和来自用于感测第二感测心脏电信号的第二s2感测电极向量的一个电极(外壳15)。与起搏/感测电极28和外壳15之间的感测电极向量c1相对应的构建的心脏电信号是通过确定与向量s1和s2相对应的这两个感测心脏电信号在每个采样点时间的电压幅度差来确定的。
123.返回参考图7，在一些示例中，可以在框302处接收多于两个感测心脏电信号，从而可以从感测心脏电信号构建多于一个心脏电信号。在图1a的示例中，所有四个电极24、26、28和30以及外壳15可以被包括在用于感测四个心脏电信号的四个不同的感测电极向量中，使得可以构建预期将从其余六个可能感测电极向量中的每一个感测的心脏电信号。使用这四个感测心脏电信号，可以由外部设备处理器52构建附加的心脏电信号以使得能够分析与这四个电极24、26、28、30和外壳15之间可获得的多达10个不同感测电极向量相对应的心脏电信号。例如，如果使用外壳15与每个相应电极24、26、28和30之间的四个感测电极向量感测到四个心脏电信号，则可以从这四个感测心脏电信号构建从可在这四个电极之间获得的六个感测电极向量(由电极24和26、电极24和28、电极28和30、电极26和28、电极26和30、以及电极28和30定义)预期的心脏电信号，获得总共十个感测或构建的心脏电信号。
124.在一些示例中，外部设备处理器52可以使用从两个感测心脏电信号确定的构建心脏电信号来确定另一个构建的心脏电信号。再次参考图8，可以感测到三个心脏电信号：一个在起搏/感测电极28与30之间(s1)，一个在起搏/感测电极30与外壳15之间(s2)，一个在除颤电极26与外壳15之间(s3)。可以使用前两个感测心脏电信号(来自感测向量s1和s2)来确定预期将在起搏/感测电极28与外壳15(c1)之间感测的构建心脏电信号。可以通过确定在电极28与外壳15之间构建的c1心脏电信号与在除颤电极26与外壳15(s3)之间感测的心脏电信号之间的电压幅度差来确定预期将在起搏/感测电极28与除颤电极26(c2)之间感测的另一个构建的心脏电信号。因此，多个构建的心脏电信号可以从多个感测的心脏电信号、以及构建和感测的心脏电信号的组合中确定。
125.在框306处，外部设备处理器52针对感测的和/或构建的心脏电信号中的至少一个来确定感测心脏事件。例如，处理器52可以通过从构建的心脏电信号中确定窄带滤波和整流信号并将心脏事件感测阈值应用于整流信号来针对构建的心脏电信号确定感测心脏事件。处理器52可以根据感测电路86的心脏事件检测器66所使用的相同心脏事件感测阈值控制参数来调整心脏事件感测阈值。处理器52可以重复对至少一个感测心脏电信号或这两个感测心脏电信号进行分析。以这种方式，编程器52可以生成与第三感测电极向量相对应的感测心脏事件数据，使得能够在第三感测电极向量与用于感测在框302处接收的心脏电信号的至少一个感测电极向量之间比较心脏事件感测。由构建的心脏电信号确定的感测事件与由感测心脏电信号确定的感测事件的这种比较提供了用于选择提供可靠心脏事件感测的感测电极向量的数据。
126.在一些示例中，除了针对至少一个构建的心脏电信号确定感测心脏事件之外，处理器52还可以针对在框302处接收的至少一个感测心脏电信号确定感测心脏事件。处理器52可以从每个接收到的感测心脏电信号中确定窄带滤波和整流信号，并应用心脏事件感测阈值来确定感测心脏事件，其方式是心脏事件检测器66(图5)将从窄带滤波和整流信号中感测心脏事件。在一些示例中，处理器52根据当前在icd 14中编程的控制参数来调整心脏事件感测阈值，例如上文结合图6描述的当前感测后消隐期、用于确定感测阈值的起始幅度和中间幅度的百分比、感测延迟间期、下降时间间期和灵敏度。该分析提供了使用不同感测电极向量进行心脏事件感测的比较。然而，处理器52可以针对多个不同的心脏事件感测阈值控制参数设置，针对(多个)构建的心脏电信号和感测心脏电信号来确定感测心脏事件。
127.例如，处理器52可以使用r波感测阈值控制参数中的至少一个的多个设置来设置和调整r波感测阈值，以根据多个r波感测阈值控制参数设置从感测和构建的每个心脏电信号中确定感测心脏事件。使用灵敏度作为示例，在框306处，处理器52可以针对icd 14中的每个可用灵敏度设置从每个构建和感测的心脏电信号中确定感测心脏事件，以生成感测心脏事件数据。处理器52可以针对感测和构建的每个心脏电信号根据感测阈值控制参数来调整r波感测阈值，以针对多个灵敏度设置中的每一个确定感测心脏事件。
128.在其他示例中，处理器52可以针对用于确定起始阈值和/或中间阈值(作为在感测后消隐期期间确定的最大峰值幅度的百分比)的每个可用百分比设置来确定感测心脏事件信号。在又其他示例中，处理器52可以针对每个可用的感测延迟间期设置和/或每个可用的下降时间间期设置来确定感测心脏事件信号。处理器52可以针对给定感测阈值控制参数的范围或感测阈值控制参数的不同组合，针对感测的和构建的心脏电信号中的每一个确定感测心脏事件，使得可以在感测控制参数的不同组合之间比较感测心脏事件间期或感测心脏事件速率并将其用于识别可靠或推荐的感测控制参数。
129.在框308处，处理器52可以针对每个测试的感测阈值控制参数设置，针对每个感测和构建的心脏电信号来确定预测的感测心脏事件速率。例如，在框308处，处理器52可以基于所确定的感测心脏事件来确定预测的感测心房率或心室率，和/或生成一系列预测的感测心脏事件间期，例如ppi或rri。应当认识到，对于感测心脏电信号和一组感测阈值控制参数中的至少一项，由感测电路86的心脏事件检测器66感测心脏事件信号的实际时间可以由icd控制电路80确定并与感测心脏电信号一起传输到外部设备40。这种实际感测的心脏事件间期数据、由icd控制电路80确定的心脏事件速率和/或心律失常检测可以被传输到外部设备40，并且可以用作用于其他感测控制参数设置的比较分析的预期心脏事件速率，或可以用于比较根据其他感测控制参数设置从其他心脏电信号的分析确定的所确定的感测心脏事件间期或速率。可以针对相同的感测控制参数来比较实际感测的心脏事件数据和模拟感测的心脏事件数据，以验证处理器52针对同一组感测控制参数确定的感测心脏事件的准确性和一致性。在其他示例中，不需要由外部设备处理器52执行与经编程的感测控制参数相对应的感测心脏事件的确定，因为所述数据可从icd 14获得并由其传输。
130.在框310处，处理器52可以基于在框308处确定的感测心脏事件数据生成输出。在一些示例中，可以生成输出以在显示单元54上显示。例如，输出可以是与针对应用于每个感测和构建的心脏电信号的每个感测阈值控制参数设置而确定的心脏事件速率和/或心脏事件间期有关的数据的图形或表格显示。处理器52可以生成一个或多个推荐的或可接受的感
测控制参数设置的输出，其可以被输出用于显示，例如，包括在gui中。作为示例，可以在生成的显示中确定和识别推荐的或可接受的感测电极向量和/或灵敏度设置，这些设置导致在用于感测心脏事件的期望安全裕度上的预期感测心脏事件速率。预期或实际心率可以由用户验证，或可以基于从分析中使用的所有心脏电信号和所有感测阈值控制参数设置中确定的感测心脏事件速率的中值、平均值或众数，其中假设实际心脏事件速率是从分析的感测控制参数中最频繁确定的感测心脏事件速率。以下结合图8至图13描述了处理器52可以执行以用于确定感测控制参数的技术，所述感测控制参数在预期或实际心率下提供了用于感测心脏事件的期望安全裕度。在示例中，针对给定感测电极向量的推荐灵敏度设置可以是导致预期或实际心率的最小灵敏度设置的一半，以提供用于感测心脏事件的2倍(两倍)安全裕度。
131.因此，处理器52可以被配置为确定所确定的感测心脏事件的速率，确定所述速率满足预期心脏事件速率标准，并且确定用于确定满足预期心脏事件速率标准的感测心脏事件的相关感测控制参数是推荐的感测控制参数。预期心脏事件速率标准可以是由用户确定并由处理器52经由用户界面56接收的实际速率(其可以被定义为可接受的速率范围)。可替代地，预期心脏事件速率标准可以是由处理器52基于从针对每组感测控制参数(感测电极向量和心脏事件感测阈值控制参数设置的组合)确定的感测心脏事件中最频繁确定的速率而确定的速率(或速率范围)。在又一些示例中，如下文结合图9所描述的，预期速率标准可以通过心律失常检测或心律失常(比如vt或vf)检测时间来定义。当一组感测控制参数导致所确定的心脏事件间期满足如在框310处确定的预期速率标准时，处理器52可以生成指示可接受的感测控制参数的显示。
132.在一些示例中，由处理器52在框310处生成的输出可以包括由遥测单元58传输到icd的遥测电路88的编程命令。编程命令可以包括感测电极向量和/或一个或多个心脏事件感测阈值控制参数，该参数被选为用于基于对感测和构建的心脏电信号的分析提供可靠的心脏事件信号感测的推荐设置。控制电路80通过设置所选感测电极向量和/或(多个)感测阈值控制参数来响应编程命令。这样的编程可以在不需要用户干预的情况下发生。在其他示例中，用户可以在传输编程命令之前确认推荐设置，例如，通过与用户界面56或显示单元54上显示的gui交互，或者经由来自计算机或与外部设备通信的其他设备的远程监测40。
133.图9是根据另一示例的由医疗设备系统执行以用于从多个感测电极向量信号确定感测心脏事件的方法的流程图400。在框402处，感测电路86使用两个不同的感测电极向量来感测至少两个不同的心脏电信号。至少一个电极为这两个感测电极向量所共用，以使控制电路80或外部设备处理器52能够构建与第三感测电极向量相对应的至少一个额外的心脏电信号。
134.在框404处，控制电路80可以基于至少一个感测心脏电信号来检测快速性心律失常。快速性心律失常可以是诱发性快速性心律失常或自发发生的快速性心律失常。响应于快速性心律失常，控制电路80在框406处将这两个感测心脏电信号中的每一个的片段存储在存储器82中。如上所述，这两个感测心脏电信号可以是从感测电路86接收的宽带滤波信号。所存储的片段从由控制电路80检测到的第一个快速性心律失常间期(或更早)延伸到进行快速性心律失常检测(或更晚)，使得控制电路80或外部设备40的处理器52能够确定从促成快速性心律失常检测(例如，促成达到nid)的第一个快速性心律失常间期开始直到进行
快速性心律失常检测的时间(称为“检测时间”)。虽然图9中未明确示出，但应当理解，icd 14的递送电路84可以响应于快速性心律失常检测而生成，例如atp或cv/df电击。
135.在框408处，处理器52从这两个感测心脏电信号构建至少一个替代感测电极向量信号。在框408处，控制电路80可以将所存储的与检测到的快速性心律失常相对应的感测心脏电信号片段传输到外部设备40以供处理和分析。在一些示例中，控制电路80可以执行用于从多个心脏电信号确定感测心脏事件的处理和分析。然而，为了减少处理负担并节省icd 14的电源98，感测心脏电信号的处理和分析可以由外部设备(例如，图1a中所示的外部设备40)执行。如上所述，结合本文呈现的流程图(包括图9的流程图400)描述的心脏电信号的处理和分析可以由控制电路80、外部设备处理器52执行，或者由控制电路80和外部设备处理器52或另一处理设备(比如与外部设备40通信的远程计算机)协作执行。
136.因此，虽然存储的感测心脏电信号片段的传输未在图9中明确示出，但应当理解，感测心脏电信号和相关数据的传输可以发生在框406处或之后，以使外部处理器52能够获得感测心脏电信号并执行后续处理和分析。此外，在一些示例中，比如当检测到的快速性心律失常是诱发性快速性心律失常时，感测心脏电信号可以在快速性心律失常诱发过程中实时传输到外部设备40。当实时传输时，icd遥测电路88可以能够传输比存储器82有能力存储的心脏电信号片段(以供稍后传输)的数量更多数量的感测心脏电信号(对应于更多的感测电极向量)。例如，四个不同的感测电极向量信号可以在快速性心律失常诱发过程期间由icd遥测电路88实时传输，而两个不同的感测电极向量信号可以存储在存储器82中以供稍后传输到外部设备40。
137.图10是可以由处理器获得并由医疗设备系统根据本文公开的技术分析的三个心脏电信号的图示450。在该示例中，心脏电信号452是由例如在起搏/感测电极28与30之间(图1a中所示)的第一感测电极向量感测的感测心脏电信号。心脏电信号454是使用例如在起搏/感测电极30与外壳15之间的第二感测电极向量感测的感测心脏电信号。第三心脏电信号456是可以由处理器52使用这两个感测心脏电信号452和454确定的构建的心脏电信号。构建的心脏电信号456对应于将在感测电极28与外壳15之间感测的心脏电信号。构建的心脏电信号456可以由处理器52通过从第二感测心脏电信号454中减去第一感测心脏电信号452来确定(注意，对于图10中所示的不同信号，毫伏刻度是不同的)。通过从两个感测心脏电信号452和454构建第三心脏电信号456，处理器52能够根据指定的感测阈值控制参数设置从至少三个不同的可用感测电极向量信号确定感测心脏事件以生成与所确定的感测心脏事件相关的数据，例如，事件间期或速率。该生成的数据使处理器52能够在多组感测控制参数之间进行比较，例如，感测电极向量和多个灵敏度的不同组合，而无需对icd 14重新编程并且无需记录根据相对大量的不同感测控制参数感测的心脏电信号。可以基于由处理器确定的感测心脏事件数据来选择可接受的感测电极向量和对应的感测阈值控制参数设置，所述处理器被配置为模拟感测电路86的感测操作，比如对感测和构建的信号进行窄带滤波和整流并应用多级心脏事件感测阈值幅度来确定感测阈值越过。
138.在该示例中，这两个感测心脏电信号452和454由感测电路86在vf期间感测，并且可以例如在vf诱发过程期间实时传输到外部处理器52。在其他示例中，这两个感测心脏电信号452和454响应于控制电路80检测到自发性vf发作而被存储在存储器82中并且被传输
到外部设备40，例如，响应于由icd遥测电路88从外部遥测单元58接收的询问命令。在一些示例中，处理器52可以控制显示单元54生成感测心脏电信号452和454以及构建的心脏电信号456的显示，例如，作为gui的一部分，其可以包括与所确定的感测心脏事件相关的附加数据和相关联的事件间期和/或速率。
139.心脏电信号452、454和456可以显示为宽带滤波心脏电信号，然后执行窄带滤波和整流以获得根据所选感测阈值控制参数设置来应用心脏事件感测阈值的滤波整流信号。如以下结合图11所示和描述的，处理器52可以在心脏事件检测器66之前根据由icd感测电路86执行的滤波从原始心脏电信号452、454和456中的每一个确定滤波和整流信号，使得由处理器52应用以确定感测心脏事件的感测阈值控制参数设置针对一组给定的感测控制参数(感测电极向量和感测阈值控制参数设置)模拟了心脏事件检测器66的性能。
140.回到图9，在框410处，处理器52从至少一个构建的心脏电信号确定感测心脏事件。在本文呈现的示例中，处理器52针对至少一个感测阈值控制参数的多个设置从感测和构建的多个心脏电信号确定感测心脏事件。当根据一组指定的感测阈值控制参数设置调整感测阈值时，处理器52可以通过识别感测阈值被分析的心脏电信号越过的时间来确定感测心脏事件。在一些示例中，至少对于已导致快速性心律失常检测的经编程的感测阈值控制参数，感测心脏事件和相关联的事件间期对于传输到外部设备40的感测心脏电信号之一是已知的。在框410处，处理器52可以使用由感测电路86和控制电路80使用的导致控制电路80进行快速性心律失常检测的相同感测阈值控制参数从构建的心脏电信号确定感测心脏事件。
141.另外，处理器52可以针对一个或多个感测阈值控制参数的多个设置从构建的心脏电信号确定感测心脏事件。为了便于说明，处理器52可以根据多个灵敏度设置从构建的心脏电信号确定感测心脏事件。另外，处理器52可以根据多个灵敏度设置或其他感测阈值控制参数设置(其可能不同于由感测电路86用于感测心脏事件的导致控制电路80实际检测到快速性心律失常的经编程的感测阈值控制参数设置)从一个或两个感测心脏电信号确定感测心脏事件。
142.如上所述，被确定为感测阈值越过时间的感测心脏事件是通过对构建的心脏电信号应用与感测电路86在将感测心脏电信号传递到事件检测器66(图5)之前对该信号执行的相同的滤波、整流和任何其他处理来确定的。处理器52以与事件检测器66相同的方式应用所选感测阈值控制参数，以从被分析的心脏电信号确定感测心脏事件，例如，心室感测事件或心房感测事件。使用图6所示的示例，处理器52可以基于在消隐期240期间确定的最大峰值幅度203来确定起始阈值幅度212，在感测延迟间期242内保持起始阈值212，递减到中间阈值幅度216并在下降时间间期244内保持，然后递减到灵敏度220，以从被分析的心脏电信号的片段来确定感测心脏事件(基于感测阈值越过)。该过程可以每次使用不同的灵敏度设置重复多次以针对给定心脏电信号针对多个不同灵敏度设置来确定感测心脏事件。对于感测或构建的每个心脏电信号，可以重复针对多个灵敏度设置确定感测心脏事件的过程。
143.使用根据一个或多个感测阈值控制参数的每个设置针对被分析的每个心脏电信号确定的感测心脏事件，处理器52在框412处确定在每对连续确定的感测心脏事件之间发生的相关心脏事件间期，例如rri或ppi。使用在框414处确定的心脏事件间期，处理器52可以确定从对应的感测电极向量信号和感测阈值控制参数设置是否可以预测快速性心律失常检测。在一些示例中，在框414处，处理器52可以针对所分析的感测控制参数设置的每个
组合(例如，感测电极向量和心脏事件感测阈值控制参数设置的每个组合)，确定预测的快速性心律失常检测时间。在其他示例中，处理器52可以确定是否预测将在阈值时间间期内(例如，在30秒内)或者在由响应于在框404处检测到的实际快速性心律失常而存储在存储器82中的心脏电信号片段表示的时间间期内检测到快速性心律失常。
144.处理器52可以在框414确定是否预期进行快速性心律失常检测并且确定预测的快速性心律失常检测时间。处理器52使用由icd 14使用的快速性心律失常检测标准，所述标准涉及从确定的感测事件间期检测快速性心律失常间期并用于确定何时达到检测快速性心律失常所需的nid。快速性心律失常检测时间可以被确定为从所确定的感测心脏事件间期中识别的最早快速性心律失常间期直到达到所需nid的时间，包括最早快速性心律失常间期。对于一组给定的感测阈值控制参数设置，最早的快速性心律失常间期可以是从被分析的心脏电信号中识别的第一个快速性心律失常间期。在其他示例中，对于一组给定的感测控制参数，可以从标准化起始时间到达到nid的时间来确定检测时间。标准化起始时间可以是导致快速性心律失常检测的实际感测心脏电信号的第一个快速性心律失常间期的时间。在其他示例中，标准化起始可以是从针对给定感测电极向量或所有感测电极向量确定的所有感测心脏事件间期中识别的最早或最晚的快速性心律失常间期。
145.在一些示例中，处理器52可能需要心脏信号片段中最小数量的感测心脏事件来用于在框412处确定事件间期和在框414处确定快速性心律失常检测时间。因为快速性心律失常检测标准可能需要最近预定数量的心脏事件间期中的阈值数量的快速性心律失常间期，所以可能需要接收到的感测心脏信号中感测心脏事件的数量至少是检测快速性心律失常所需的阈值数量的快速性心律失常间期。为了说明，如果nid被设置为最近40个心脏事件间期中的30个快速性心律失常间期，则处理器52可能需要感测心脏电信号片段中的至少一个包括至少30个感测心脏事件以继续分析与所获取的片段相关联的感测和构建的信号。当(多个)感测心脏电信号中包括阈值数量的感测心脏事件时，可以对每个感测和构建的信号进行进一步的分析。在一些情况下，在框414的分析期间可以以循环方式重复感测或构建的信号的给定片段，以提供足够长度的信号片段来预测快速性心律失常检测时间。针对一些感测控制参数预测的快速性心律失常检测时间可能比原始心脏信号片段长。因此，对于经历分析的每个感测和构建的心脏信号，可以循环心脏信号片段以生成例如长达一分钟的片段以促进足够的片段持续时间，从而根据各种感测控制参数设置来预测快速性心律失常检测时间。
146.在框416处，处理器52可以针对所分析的感测控制参数设置的每个组合，生成预期的快速性心律失常检测、所确定的快速性心律失常检测时间、和/或相关的心脏事件间期或速率数据的输出。处理器52可以生成表格或图形格式的数据以显示在显示单元54上，所述显示单元可以是gui的一部分。在一些示例中，处理器52可以生成推荐的感测控制参数设置的输出，例如，推荐的感测电极向量、推荐的心脏事件感测阈值控制参数，比如上文结合图6描述的灵敏度或(多个)其他感测阈值控制参数。如下文结合图13描述的，给定感测电极向量的推荐感测阈值控制参数设置可以基于预期的快速性心律失常检测和/或针对该感测电极向量确定的快速性心律失常检测时间以及用于感测心脏事件的期望安全裕度。在一些示例中，由处理器52在框416生成的输出包括传输至icd 14以对推荐的感测控制参数或参数组合(比如感测电极向量和对应的灵敏度或(多个)其他心脏事件感测阈值控制参数)进行
编程的编程命令。
147.图11是根据一个示例可以作为图9的框416处的输出由外部设备处理器52生成以在显示单元54上显示的gui 500的图示。在一些示例中，外部设备40的显示器54是触敏屏，其被配置为既向用户显示gui 500又提供允许用户向gui 500提供输入的gui 500的触敏区域。在其他示例中，用户可以使用鼠标、键盘或其他用户界面输入设备导航至gui 500的不同用户输入部分，例如可选窗口、弹出窗口、菜单、图标、按钮等。
148.gui 500可以包括心脏电信号502、时序图510和数据表520的显示。在gui 500的心脏电信号窗口505中，显示了心脏电信号502，其可以是感测的或构建的心脏电信号。在该示例中，心脏电信号502是来自引线16的起搏/感测电极28和30(分别称为环1和环2，或gui 500中的r1和r2)之间的感测电极向量的感测信号。显示在窗口505中的心脏电信号可以由与gui 500交互的用户选择。例如，gui 500中可以包括可用心脏电信号的下拉菜单或滚动菜单506，以使用户能够选择感测或构建的不同心脏电信号以显示在窗口505中。除了感测或构建的心脏电信号之外，gui 500还可以包括来自患者的心电图信号的显示，所述心电图信号可以经由外部端口55(图1a所示)接收并存储在存储器53中，以向用户提供心电图与感测或构建的心脏电信号之间的视觉比较。
149.心脏电信号502是从icd 14接收到的宽带滤波的、未整流的信号。在一些实例中，心脏电信号502在被控制电路80存储在存储器82中之后响应于快速性心律失常检测(例如vf检测)而从icd 14传输。在其他实例中，心脏电信号502可以是在快速性心律失常诱发过程期间从icd 14实时传输到外部设备40的感测心脏电信号。在又其他示例中，可以从用户输入菜单506中的列表中选择由处理器52在后处理和分析期间确定的构建的心脏电信号以用于在窗口505中显示。在其他示例中，不是在窗口505中一次一个地显示每个感测或构建的心脏电信号，而是可以在窗口505中同时显示多个(或所有感测和构建的)心脏电信号。使用菜单506，用户可以能够一次选择两个或更多个心脏电信号以显示在窗口505中以供比较和查看。
150.处理器52可以从宽带滤波的心脏电信号502中确定窄带滤波和整流的心脏电信号504。窄带滤波和整流信号504可以包括在显示窗口505中。滤波和整流的心脏电信号504表示在icd 14的实时心脏事件感测期间将被传递到感测电路86的心脏事件检测器66的窄带滤波和整流信号。处理器52将根据感测阈值控制参数设置调整的心脏事件感测阈值应用于滤波和整流的心脏电信号504以确定感测心脏事件。当从菜单506中选择多于一个感测和/或构建的心脏电信号用于在窗口505中显示时，对应的时间对准的滤波和整流心脏电信号可以与感测或构建的心脏电信号一起显示。在其他示例中，窗口505可以包括仅显示(多个)窄带滤波和整流的心脏电信号504，而不显示(多个)对应的宽带滤波信号502，反之亦然。
151.时序图510包括感测心脏事件标记512，其对应于由处理器52从滤波和整流的心脏电信号504确定的感测心脏事件。在时序图510中，每个标记512由处理器52生成以指示由处理器52确定的滤波整流信号504越过心脏事件感测阈值的时间，即，预期感测电路86将从对应的滤波和整流的心脏电信号504感测到心脏事件的时间。时序图510可以包括多行515感测心脏事件标记512，每个单独的行显示由处理器52根据不同的心脏事件感测阈值控制参数设置生成的事件标记512。gui 500可以包括下拉菜单或滚动菜单508作为gui 500的用户输入部分，以用于选择心脏事件感测阈值控制参数。使用菜单508，用户可以从可编程心脏
事件感测阈值控制参数中选择控制参数。灵敏度在菜单508中被示出为所选感测控制参数，使得行515中的每个单独的行对应于不同的灵敏度设置，如在与感测心脏事件标记512的相应行相邻的参数设置窗口516中所显示的。在所示的示例中，针对感测参数设置窗口516中列出的0.075mv至1.2mv之间的每个可用灵敏度设置示出了感测心脏事件标记512。
152.在一些示例中，用户可以从菜单508中选择不同的感测阈值控制参数，以使处理器52针对所选感测阈值控制参数的每个可用设置生成和显示心脏感测事件标记512。例如，用户可以选择用于设置起始阈值幅度的百分比、用于设置中间阈值幅度的百分比、感测延迟间期、下降时间间期或灵敏度，以使处理器52生成与所选参数(和显示在窗口505中的心脏电信号)的每个可用(或用户选择的)设置相对应的多行515心脏感测事件标记512的时序图510。
153.在一些情况下，可以选择两个或更多个不同的心脏事件感测阈值参数以生成时序图510，其包括用于设置的每个组合或其所选子集的一行心脏感测事件标记512以及显示在窗口516中的对应参数设置。在又其他示例中，窗口516可以是gui 500的用户输入部分，以使用户能够选择所选感测阈值控制参数的哪些设置被包括在时序图510中(以及可选地在gui 500的其他部分中，比如下文描述的表520)显示的数据中。用户可以例如使用鼠标、指示器、触摸屏等从菜单508中选择(多个)感测阈值控制参数并从窗口516中为每个选择的参数选择单独的设置。响应于用户输入，处理器52可以从所选择的(多个)心脏电信号中确定任何必要的数据并生成心脏感测事件标记512的时序图510，其可以按行排列，每行对应于所选感测阈值控制参数设置的组合。虽然图11中未示出，但可以设想，gui 500可以包括在时序图510中显示确定的心脏事件间期(例如，以毫秒为单位)和/或确定的心脏事件速率(例如，以每分钟心跳数为单位)。
154.时序图510可以在行515的每一行中进一步包括快速性心律失常检测标记514，其对应于根据一组对应的感测控制参数预期将检测到快速性心律失常的预测时间。快速性心律失常检测标记514可以在时间上对准(沿时间线517相对于所确定的感测事件标记512)，以基于所确定的感测心脏事件标记512指示对于给定灵敏度设置(或其他所选参数设置)达到nid的时间。处理器52可以通过确定并求和连续感测心脏事件标记512之间的时间间期(包括为达到nid而计数的第一个和最后一个vf间期)来确定快速性心律失常检测时间，在该示例中vf检测时间。处理器52可以生成作为由显示单元54显示的gui 500的一部分的快速性心律失常检测标记514，以指示针对每个灵敏度设置516从滤波整流信号504检测到vf的时间。
155.作为快速性心律失常检测标记514的补充或替代，gui 500可以包括指示预期将检测到或未检测到快速性心律失常的窗口518。窗口518可以另外或可替代地指示，对于一组给定的感测控制参数，预期将在何时感测到或根本没有感测到心脏事件。在所示示例中，当从所选心脏电信号502感测心脏事件的灵敏度为0.45mv或更高时，预测不会检测到vf。对于每个灵敏度设置0.45mv、0.60mv和0.9mv，在窗口518中显示了“未检测到”的指示。当灵敏度被设置为1.2mv的最高设置时，未感测到心脏事件，如与1.2mv灵敏度相对应的行中未感测到心脏事件标记512所指示的。代替或除了在窗口518中指示“未检测到”之外，可以在窗口518中与灵敏度设置1.2mv相邻地示出“未感测到”的指示。
156.在gui 500的其他说明性示例中，不是在时序图510中示出针对每个可用或所选感
测阈值控制参数确定的感测心脏事件标记的所有行515，而是用户可以从菜单508中选择感测阈值控制参数并从窗口516(或可用设置的类似菜单)中选择所选感测阈值控制参数的单个设置。处理器52可以生成gui500，其包括与从所选心脏电信号确定的感测心脏事件相对应的单行感测心脏事件标记。窗口516可以被配置为使用户能够滚动或切换感测阈值控制参数的不同设置，以可视化感测心脏事件标记512和快速性心律失常检测标记514沿时序图510的水平时间线517的位置变化。
157.虽然未在gui 500中明确示出，但gui 500的其他用户输入部分可以包括放大和缩小按钮，用于以不同的水平时间分辨率以及在心脏电信号的情况下窗口505以垂直电压刻度分辨率来查看心脏电信号窗口505和/或时序图510。gui 500的其他用户输入部分可以包括暂停、快进、倒退、存储、下载、保存、打印或使用户能够根据需要查看、打印和/或保存在gui 500中显示的数据的其他操作按钮。
158.处理器52可以生成数据表520中包括的数据，用于在gui 500中的显示单元54上显示，以针对每个测试的感测阈值控制参数概括从每个感测和构建的心脏电信号确定的感测事件数据。在所示示例中，表520包括第一列522中的感测电极向量，其对应于所分析的每个感测和构建的心脏电信号。列522中列出的感测电极向量可以对应于可从菜单506中选择的感测和构建的心脏电信号。在一些示例中，列522中的单元格(每个单元格列出了感测电极向量)可以由与gui 500交互的用户选择，以同时选择哪个心脏电信号显示在窗口505中以及哪个对应数据显示在时序图510中。为确定在时序图510中显示的数据而分析的感测阈值控制参数540可以列在表520的第一单元格540中。所分析的感测控制参数设置可以列在表520的第一行524中。所选感测阈值控制参数在单元格540中被示出为灵敏度，并且所分析的灵敏度设置列在第一行524中。
159.表520的主体中的数据单元格指示处理器52基于针对列522中列出的对应感测电极向量和行524中列出的灵敏度设置确定的感测心脏事件而确定的vf检测时间(以秒为单位)。例如，在该示例中标记为ring1-ring2的行526对应于在起搏/感测电极28与30之间感测的心脏电信号502。对于每个灵敏度设置，在每个数据单元格中列出的以秒为单位的vf检测时间对应于时序图510中所示的每个灵敏度设置516的快速性心律失常检测标记514的时间。对于未检测到vf的行526中的灵敏度设置0.45、0.6和0.9mv，数据单元格中指示未检测到(nd)。对于灵敏度设置1.2mv指示未感测到(ns)，在该灵敏度设置处预测未感测到心脏事件，如时序图510中灵敏度设置1.2mv的未感测到事件标记所指示的。
160.表520可以包括针对第一列522中列出的并由处理器52分析的每个感测电极向量的检测时间。在该示例中，示出了起搏/感测电极30与外壳15之间的第二感测电极向量(在表520的行528中称为“ring1-can”)以及起搏/感测电极28与外壳15之间的第三感测电极向量(在表520的第530行中称为“ring2-can”)以及灵敏度设置为0.075至0.3mv的对应预测的vf检测时间。对于0.45mv和更高的灵敏度设置，从与这些感测电极向量相对应的感测和构建的心脏电信号预测出未检测到vf(nd)。较高的灵敏度设置会导致预测对纤颤波的感测不足和预测无法检测到vf。
161.当前在icd 14中编程的灵敏度设置和感测电极向量可以在表520中指示，如与ring1-ring2感测电极向量和0.9mv灵敏度相对应的检测时间的加粗字体所示。在这个灵敏度下，在该示例中从第一感测心脏电信号中未检测到vf发作。在表520中，与感测电极向量
和灵敏度设置(例如，在该示例中，对于所有感测电极向量，小于0.3mv的所有灵敏度设置)相对应的包含vf检测时间的数据单元格可以指示为可接受的感测控制参数设置。可以通过在对应的数据单元格中以特殊字体(例如，绿或其他颜的字体、加粗、下划线或其他区分特性)生成vf检测时间的显示来在gui 500中指示可接受的感测控制参数设置。另外或可替代地，与不可接受的控制参数设置相对应的检测时间(在该示例中，灵敏度大于0.3mv的所有nd和ns单元格)可以被指示为不可接受的，例如，通过红字体、删除线或其他区分显示特性。可替代地或另外，可以在行524中通过对包括所有“nd”和/或“ns”指示符的列设置阴影或其他格式来指示不可接受的灵敏度设置。
162.在其他示例中，不是在表520的数据单元格中显示快速性心律失常检测时间，而是数据单元格可以包含检测到或未检测到和/或感测到或未感测到的指示。例如，gui 500中包含快速性心律失常检测时间的数据单元格可以替代地包含“vt”或“vf”以指示对于感测控制参数的组合可预期检测到vt或vf，并且可以包含“nd”以指示预期未检测到。检测到或未检测到的指示可以将可接受的感测控制参数设置的组合与由于预期未能检测到快速性心律失常发作而被认为不可接受的感测控制参数设置区分开。在一些情况下，可能根据感测阈值控制参数但在比可接受的阈值检测时间长的预测检测时间从感测电极向量信号检测到快速性心律失常。对于导致在指定时限之后(例如超过30秒之后)的预测检测的感测控制参数的指定组合，处理器52可以生成未检测到的指示以在gui 500中显示。对于导致在指定时限内(例如30秒内或更少)的预测检测的感测控制参数的指定组合，处理器52可以生成检测到的指示以在gui 500中显示。
163.图11中所示的gui 500展示了可以包括在为由显示单元54显示而生成的gui中的数据。在其他示例中，gui 500可以包括比图11中所示的更少的数据或更多的数据。例如，可以可选地显示心脏电信号502和/或窄带滤波和整流信号504。在一些示例中，时序图510被省略，汇总数据呈现在表520中，并具有可接受的感测控制参数设置的指示。在一些示例中，可以在gui 500中仅显示表520或仅显示时序图510，具有或不具有可接受或推荐的感测控制参数设置的指示。
164.与gui 500交互的用户可以选择一个或多个感测控制参数设置以用于在icd 14中编程。例如，表520中包括的数据单元格可以是用户使用指示器、鼠标、触摸屏等可选择的。用户可以通过选择表520中的数据单元格并使用用户输入程序按钮或图标确认编程选择来选择感测电极向量和灵敏度设置的组合。在说明性示例中，在用户选择时，数据单元格545或其内容可以变得放大或加粗。程序确认用户输入窗口546可以响应于用户对数据单元格545的选择而显示，例如，在编程弹出窗口中。程序确认用户输入窗口546可以指示与所选数据单元格相对应的所选可编程参数，例如，感测电极向量和灵敏度设置，并且包括用于确认或取消对icd 14中的所选设置的编程的“确认”和“取消”用户输入按钮。在其他示例中，用户可以选择列522中与指定的感测电极向量相对应的单元格和行524中与灵敏度设置相对应的单元格，以用于由外部设备40生成感测控制参数编程命令以传输到icd 14。响应于(多个)感测控制参数设置的用户输入确认，处理器52可以生成用于经由遥测单元58传输到icd 14的编程命令。
165.在一些示例中，gui 500可以包括用户选择按钮542和544，它们允许用户在由处理器52生成的数据的表格视图或图表视图之间进行选择或切换。在所示示例中，表格视图被
选择，如按钮542的放大字体和gui 500中表520的显示所指示的。通过点击图表按钮544，用户可以将显示从表520切换到表520中所示的数据的图表。用户可以在如图11所示的数据的表格列表与例如图12所示和下文描述的数据的图形视图之间来回切换。可替代地，当表按钮542被用户点击或以其他方式选择时，所生成数据的表可以出现在弹出窗口中，并且当图表按钮544被用户点击或选择时，所生成数据的图表可以出现在弹出窗口中。
166.gui 500可以包括其他患者相关数据，比如患者姓名、生日或其他标识。gui 500可以进一步包括其他信息数据，比如由icd 14记录心脏电信号片段的日期和时间(当在稍后时间传输时)、所递送的、结果等的显示。gui 500可以包括比图11所示更多或更少的用户输入部分和/或更多或更少的数据窗口、表等。
167.本文阐述的技术为计算机相关的医疗设备编程领域提供了具有实际应用的具体改进。例如，使用本文的技术可以使外部设备40生成心脏电信号数据、所确定的心脏事件数据、所确定的心脏事件间期数据、所确定的心脏事件速率数据和/或所确定的心脏的心律失常数据的可视化，这些数据对应于定义由icd 14执行的心脏事件感测的多个感测控制参数设置。这样的可视化可以使外部设备(比如外部设备40)能够告知用户预期icd 14将如何根据多种感测控制参数执行感测心脏事件，而无需对icd 14重新编程以根据可能包括不同的感测电极向量和不同的感测阈值控制参数的多种感测控制参数来执行实际心脏事件感测和心律失常检测。
168.通过提供用于显示与所确定的心脏事件相关的数据的gui 500或其他用户界面，减少了在识别预期将由icd 14感测的心脏事件以及确定和编程感测控制参数时的人为错误的可能性。此外，本文公开的技术可以将对医疗设备进行编程以感测心脏事件的复杂性降低到此类心脏事件数据被用于控制心脏电刺激(例如，起搏和/或cv/df)的递送和定时所需的准确度。因此，本文公开的技术可以使医疗设备(比如icd 14)被编程为以简化、灵活和患者特定的方式感测心脏事件，使得icd可以可靠地感测心脏事件以控制的递送和定时。
169.图12是根据一个示例的数据检测时间的图表550，所述图表可以由处理器52确定并且可以作为输出生成以显示在显示单元54上。在一些示例中，图表550可以包括在图11的gui 500中。如上所述，作为表格显示的替代或补充，可以生成基于针对每个感测电极向量信号确定的心脏事件的数据的图形显示。
170.由图表550表示的数据表示由处理器52确定的数据检测时间的另一示例，不同于gui 500中所示的数据。然而，例如，通过点击gui 500的图表按钮544，可以在gui 500中生成和显示类似的图表。在该示例中，针对两个感测心脏电信号中的每一个(由曲线560和562所示)并且针对一个构建的心脏电信号(由曲线564所示)，针对在0.075mv至1.2mv之间的每个可用的灵敏度设置(x轴554)确定了预测vf检测时间(y轴552)。在该示例中，来自在引线16的起搏/感测电极28与30(ring1-ring2)之间感测的第一感测心脏电信号(s1)的vf检测时间被绘制为点划线562。来自在起搏/感测电极30与外壳15之间感测的第二感测心脏电信号(s2)的vf检测时间被绘制为实线560。来自第三心脏电信号(c3)的vf检测时间被绘制为虚线564，所述第三心脏电信号是预期将在起搏/感测电极28与外壳15之间感测的构建的心脏电信号。
171.在该示例中，当灵敏度被设置为0.075mv时，对于构建的c3信号(曲线564)和感测
的s1信号(曲线562)，预测的检测时间约为6.5秒。在1.2mv的最高灵敏度设置下，预测的vf检测时间对于s1信号(曲线562)增加到大约7.8秒，并且对于构建的c3信号(曲线564)增加到大约6.9秒。当灵敏度为0.75mv时，预测的vf检测时间对于感测的s2信号(曲线560)大约为8.8秒，并且在1.2mv的最高灵敏度下增加到大约10.8秒。
172.图表550可以由处理器52生成作为用于在图11的gui 500中显示的输出，其可以包括对应心脏电信号的同时或可选择的显示，例如，如图11所示。另外或可替代地，gui可以包括如图11所示的所确定的感测心脏事件标记、快速性心律失常检测标记和/或对应数据的表格列表的时序图。如上所述，在一些示例中，图表550在gui 500中可以显示为弹出窗口。
173.处理器52可以使用图表550中表示的数据来确定推荐的或可接受的感测控制参数设置。例如，可以选择与最短快速性心律失常检测时间相关联的感测电极向量作为推荐电极向量。在另一示例中，与在所有分析的灵敏度设置下的快速性心律失常检测相对应的感测电极向量可以被识别为可接受的感测电极向量。推荐的感测电极向量可以被识别为对于所有分析的灵敏度设置的所有检测时间都在彼此的阈值差内或小于阈值检测时限的感测电极向量。相反，当感测电极向量与最长检测时间相关联或者甚至与预测未能检测到快速性心律失常相关联时，可以拒绝将这种感测电极向量用作感测电极向量或将其指示为不可接受的或非推荐的感测电极向量。其他感测控制参数(例如，用于设置和调整心脏事件感测阈值的感测阈值控制参数)可以基于如图11和图12中表示的数据被确定为可接受或推荐的设置。
174.在图12的示例中，图表550被示出为vf检测时间(y轴552)作为灵敏度(x轴554)的函数的曲线图。应当理解，当选择不同的控制参数进行分析时，预测的心律失常检测时间可以被绘制为不同的感测阈值控制参数的函数。虽然在图表550中仅表示了三个心脏电信号，但在图表550中可以表示由处理器52分析的任何数量的感测和/或构建的心脏电信号。与gui交互的用户可以选择哪些心脏电信号在图表中表示。在一些示例中，用户可以通过点击在包括图表550的gui中显示的灵敏度设置和/或感测电极向量来选择用于在icd 14中编程的感测控制参数。
175.虽然图表550被示出为vf检测时间的曲线图，但可以设想，由处理器52确定的其他数据可以另外或可替代地表示在作为gui的一部分生成的图表中。例如，可以将所确定的心脏事件速率或心脏事件间期绘制为感测控制参数的函数。速率或间期可以被确定为针对每个相应的感测阈值控制参数设置(或参数设置的组合)从每个分析的心脏电信号中确定的rri或ppi的平均值、中值、最大值、最小值或其他指标。
176.图13是根据一个示例的可以由外部设备处理器52(或控制电路80)执行以确定推荐的感测控制参数设置的方法的流程图600。在图13的框602处，处理器52可以从与被分析的每个感测电极向量和每个感测阈值控制参数设置(或感测阈值控制参数设置的组合)相对应的感测的或构建的心脏电信号中确定预期的快速性心律失常检测时间。使用图11和图12中表示的两个不同数据集的说明性示例，处理器52可以针对每个可用灵敏度设置从使用不同感测电极向量感测的至少两个感测心脏电信号以及从这两个感测心脏电信号构建的至少一个构建的心脏电信号中的每一个来确定vf检测时间。
177.检测时间可以通过以下方式确定：针对感测电极向量和(多个)感测阈值控制参数的每个组合确定感测心脏事件，确定相关联的预期感测心脏事件间期，识别感测心脏事件
间期中的快速性心律失常间期，计数快速性心律失常间期以确定何时达到用于检测快速性心律失常的nid，并将促成达到nid的第一个快速性心律失常间期与最后一个快速性心律失常间期之间的所有确定的心脏事件间期相加。应当理解，当一组给定的感测控制参数被编程到icd14中时，icd 14实际进行快速性心律失常检测可能在达到nid的预测时间或由于处理延迟而更晚。例如，当控制电路80需要附加检测标准(比如基于形态学的检测标准、噪声抑制标准或需要附加心脏电信号分析和处理的其他标准)以便在确定满足所有检测标准之后才检测快速性心律失常时，实际的快速性心律失常检测时间可能晚于达到nid的预测时间。
178.在框604处，处理器52可以确定每个感测电极向量的检测时限。在一个示例中，对于给定感测电极向量，检测时限可以被确定为在最短检测时间的预定时间间期内的最长检测时间。作为示例，预定时间间期可以在1到7秒之间，并且在一个示例中是2.5秒。使用图12的数据作为示例，在从0.075mv到小于0.3mv的灵敏度设置下，对于由曲线564所示的构建的心脏电信号(c3)，最短检测时间大约为6.5秒。在0.3至1.2mv的灵敏度设置下，最长检测时间约为6.9秒。处理器52可以将检测时限确定为比最短检测时间长2.5秒，在这种情况下为6.5秒加上2.5秒，或者为9秒。c3感测电极向量的所有检测时间都在这个检测时限内。检测时限可以被确定为最灵敏的灵敏度设置(例如0.075mv)下的检测时间加上预定的时间间期，例如2至5秒，或作为示例约2.5秒。
179.在图13的框606处，处理器52可以识别与检测时限相对应的心脏事件感测阈值控制参数。在图12的示例中，处理器52可以识别导致检测时间处于或小于检测时限的最大灵敏度设置。该最大(最高值)灵敏度设置对应于感测电路86在感测心脏事件方面仍导致在检测时限内的快速性心律失常检测的最低灵敏度(最高感测下限)。继续上文给出的示例，对于c3感测电极向量，导致检测时间在2.5秒的最短检测时间内的最大灵敏度设置为1.2mv，因为6.9秒的检测时间小于9秒的检测时限。
180.在框608处，处理器52确定相对于在检测时限时识别的阈值控制参数设置提供用于检测快速性心律失常的安全裕度的心脏事件感测阈值控制参数设置。使用与图12中的c3曲线564相同的示例，检测时限内的最大灵敏度设置为1.2mv。可以在框608处确定提供用于感测心脏事件的期望安全裕度的较低灵敏度设置，期望安全裕度可以是最大灵敏度设置的因数。例如，如果期望用于感测心脏事件的2倍安全裕度，则可以在框608处确定作为与检测时限内的检测时间相关联的最大灵敏度设置的一半的灵敏度设置。在该示例中，0.6mv(1.2mv的一半)的灵敏度设置是与由曲线564表示的构建的c3信号相关联的感测电极向量的推荐灵敏度设置，以提供2倍的安全裕度。当期望3倍的安全裕度时，处理器52可以将0.45mv确定为推荐的灵敏度设置。当期望4倍的安全裕度时，处理器52可以将0.3mv确定为c3感测电极向量的推荐灵敏度设置。
181.继续参考图12，与s1感测电极向量相对应的检测时限(曲线562)大约为9秒(使用2.5秒的预定时间间期加上在0.75mv的灵敏度下6.5秒的最短检测时间)。s1感测电极向量的最长检测时间为7.8秒，这在检测时限内。导致在检测时限内的检测时间的最大灵敏度设置为1.2mv。针对相关联的s1感测电极向量，处理器52可以在图13的框608处确定推荐的心脏事件感测阈值参数为0.6mv的灵敏度设置，以获得用于感测心脏事件的2倍安全裕度。
182.基于从0.075mv时约8.6秒的最短检测时间的可接受增加2.5秒，与图12中的曲线
510相关联的s2感测电极向量的检测时限约为11.1秒。在该检测时限内的最长检测时间由处理器52识别为在1.2mv灵敏度设置下大约10.8秒，其在检测时限内。处理器52可以将推荐的灵敏度设置确定为0.6mv，以获得用于感测心脏事件的2倍安全裕度。
183.在这些示例中，处理器52将检测时限确定为在最低灵敏度设置(例如，在图12的示例中为0.075mv)下的检测时间再加上快速性心律失常检测时间的可接受增加，例如，比最低灵敏度设置下的检测时间长2.5秒。应注意，灵敏度设置的最低值导致感测心脏事件的最高灵敏度，因为心脏事件感测阈值例如在如图6所示的下降时间间期之后被降低到最低可能幅度(感测下限)。在其他示例中，检测时限可以基于针对所有感测电极向量确定的最短检测时间加上检测时间的可接受增加。例如，被分析的所有感测控制参数的检测时限可以被设置为比最短检测时间(在0.075mv的灵敏度下构建的c3信号(曲线564)为大约6.5ms)大的预定间期(例如，2至7秒)。在一些示例中，如果给定感测电极向量的最大检测时间大于检测时限，则处理器52可以在框610处在确定感测控制参数的推荐或可接受设置时拒绝该感测电极向量。在其他示例中，处理器52可以将检测时限确定为针对给定感测电极向量或所有感测电极向量中的最短检测时间的一定百分比的增加。在又其他示例中，检测时限可以是预定时间间期，例如，12秒或更短、15秒或更短、24秒或更短、或30秒或更短。在框608处，对于给定感测电极向量，导致检测时间在检测时限内的最大灵敏度设置可以由处理器52用于根据期望安全裕度确定推荐的灵敏度设置。
184.在参考图11的表520中表示的示例数据的另一示例中，处理器52可以确定，对于0.075mv的灵敏度，来自使用ring1-ring2感测电极向量感测的心脏电信号(行526)的最短vf检测时间为7.56秒。检测时间的最高可接受增加可以确定为7.56秒加上2.5秒的可接受增加，得到检测时限约为10秒。导致vf检测时间在检测时限内的最大灵敏度设置为0.2mv，检测时间为8.32秒(灵敏度设置0.3mv的11.34秒超过了检测时限)。处理器52可以将0.1mv灵敏度设置确定为提供用于使用ring1-ring2感测电极向量感测心脏事件的2倍安全裕度(0.2mv的一半)的推荐设置。
185.对于第二感测电极向量(ring1-can，行528)，检测时限为11.37秒(2.5秒加上0.075mv灵敏度设置下的8.87秒检测时间)。落在检测时限内的最大灵敏度设置为0.3mv，因此2倍安全裕度的推荐设置为0.15mv。对于第三感测电极向量(ring2-can，行530)，检测时限为10.20秒(2.5秒加上0.075灵敏度设置下的7.70秒)。导致在该检测时限内的检测时间的最大灵敏度设置为0.2mv，因此对于第三感测电极向量530，2倍安全裕度的推荐灵敏度设置为0.1mv。应当理解，可以使用大于或小于2.5秒的不同预定时间间期来确定检测时限，并且可以使用其他安全裕度来识别给定感测电极向量的推荐灵敏度设置。
186.回到图13，在框610处，处理器52可以生成在框608确定的推荐感测控制参数设置的输出。如上所述，输出可以是传输到icd 14的编程命令，其可以包括推荐的感测电极向量和/或灵敏度设置(和/或一个或多个其他感测阈值控制参数)。另外或可替代地，框610处的输出可以包括在显示单元54上的gui中生成推荐的或可接受的感测控制参数设置的显示。例如，图11的gui 500可以通过例如表520中数据单元格或图表550中的数据点的不同颜、大小、下划线或其他特殊字体或阴影或颜突出显示推荐设置来指示被分析的每个感测电极向量的(多个)推荐感测阈值控制参数设置。
187.每次执行快速性心律失常诱发和/或每次外部设备40询问icd 14并取得与检测到
的快速性心律失常发作相对应的感测心脏电信号片段时，可以重复图13的过程。可替代地，图13的过程可以根据与用户界面56交互的用户的命令来执行。例如，用户可以选择感测电极向量和感测阈值控制参数以经由gui 500进行评估并启动快速性心律失常诱发。处理器52可以在快速性心律失常诱发期间从icd 14接收感测心脏电信号，并处理感测和构建的心脏电信号以生成所确定的心脏事件和在gui 500中呈现的数据。
188.如上所述，icd 14的控制电路80可以被配置为执行本文公开的一些或所有技术。在这种情况下，图13的过程可以由控制电路80在检测到快速性心律失常发作之后执行，而无需等待与外部设备的通信。在框610处，控制电路80可以将感测控制参数调整为在框608处确定的推荐设置。例如，如果与期望安全裕度(其可以是可编程的)相对应的灵敏度设置根据针对当前选择的感测电极向量确定的检测时间而改变，则控制电路80可以将框610处的灵敏度设置调整为在框608处确定的推荐设置。如果根据后处理分析确定一个感测电极向量与其他感测电极向量相比具有延长的检测时间(或预测在一个或多个感测阈值控制参数设置下无法检测到快速性心律失常)，则控制电路80可以在框610处选择不同的感测电极向量。
189.图14是根据一个示例可以作为输出由处理器52生成以在显示单元54上显示的gui 650。gui 650可以由外部设备40生成，用于可视化icd 14的心脏事件感测性能。gui 650可以包括心脏电信号窗口651，其可以显示与感测电极向量相对应的心脏电信号，其可以由用户经由下拉或滚动菜单653选择。gui 650可以包括表655，其列出了可编程感测阈值控制参数设置(在该示例中示出为灵敏度设置652)以及针对每个灵敏度设置652如由处理器52例如使用结合图9描述的技术确定的对应的快速性心律失常检测时间656。表655中所示的数据对应于在心脏电信号窗口651中选择的感测或构建的感测电极向量信号。应当理解，处理器52可以生成一个或多个数据表，所述数据表包括针对感测和构建的多个感测电极向量、针对每个灵敏度设置(或其他感测阈值控制参数设置或设置组合)预测的快速性心律失常检测时间，例如达到nid的时间。
190.在该示例中，检测时限是基于在0.075mv的最低灵敏度设置(对应于用于感测心脏事件信号的最高灵敏度)下的检测时间来确定的。处理器52通过将可接受的增加与在0.075mv灵敏度下的检测时间相加来确定检测时限，例如，通过加上2.5秒。在该示例中，检测时限为9.7秒(7.2秒加2.5秒)。处理器52可以确定检测时间等于或小于检测时限的最大灵敏度设置。在该示例中，灵敏度设置为0.9mv和1.2mv下的检测时间(分别为9.8秒和11秒)大于9.7秒的检测时限。表655可以包括安全裕度列654，其指示每个灵敏度设置的安全裕度，如基于导致小于或等于检测时限的检测时间的最大灵敏度设置所确定的。当灵敏度设置导致大于时限的检测时间时，处理器52可以针对该灵敏度设置确定0倍安全裕度662，如针对灵敏度设置0.9和1.2mv所示。由处理器52生成的gui 650还可以通过用虚线(如图所示)、不同颜、大小或其他特殊字体、阴影或其他区分显示特性将这些灵敏度设置0.9和1.2与其他灵敏度设置划分开来表示这些不可接受的灵敏度设置。
191.在所示示例中，处理器52将导致7.6秒的检测时间(其等于或小于9.7秒的检测时限)的0.6mv识别为最大灵敏度设置。基于该0.6mv的灵敏度设置，小于0.6mv的每个其他灵敏度设置的安全裕度可以由处理器52确定并显示在安全裕度列654中。列654中显示的安全裕度是通过将与检测时限内的检测时间658相对应的最大灵敏度设置0.6mv除以较低灵敏
度设置来确定的。在该示例中，0.6mv具有1倍安全裕度，0.3mv具有2倍安全裕度，0.2mv具有3倍安全裕度，依此类推。
192.处理器52可以确定作为感测心脏电信号的最小期望安全裕度(例如2倍安全裕度)的推荐灵敏度设置660。如图所示，安全裕度可以向上取整为整数。当最小2倍安全裕度被编程或期望用于感测心脏电信号时，推荐的灵敏度设置660在所示示例中为0.3mv，即，0.6mv的一半。如上所述，处理器52可以针对每个被分析的感测电极向量生成类似于表650的表并将其显示在显示单元54上，或者可以生成和显示组合表，所述组合表显示了针对每个感测电极向量确定的灵敏度设置以及对应的安全裕度和检测时间。针对每个感测电极向量的推荐感测阈值控制参数(在这种情况下为灵敏度)可以在表中突出显示，例如，通过特殊字体、在表655中由彩(例如，绿)或阴影单元格突出显示、如表650中所示用边界圈出等。
193.在一些示例中，除了突出显示推荐的感测阈值控制参数660之外，还可以通过颜、加粗或其他特殊字体、表655中的单元格的彩填充或其他格式选项来突出显示可接受的感测阈值控制参数设置(例如导致至少2倍(或其他指定的)安全裕度的所有设置)。例如，与小于具有至少2倍的用于感测心脏事件的预测安全裕度的0.3mv灵敏度相对应的行可以被突出显示为可接受的灵敏度设置，例如，以绿或黄字体或单元格填充。2倍安全裕度下0.3mv的推荐设置可以用绿字体或绿单元格填充和/或放大、加粗或圈出来突出显示以区分为推荐设置。
194.另外或可替代地，不被认为是可接受的设置(例如，具有1倍安全裕度或更小的任何设置)可以被阴影化或变灰、用红示出或以其他的表单元格格式和/或单元格内容字体显示，以指示不推荐或不可接受的设置。在另一示例中，表655中与2倍安全裕度或更多(0.3mv灵敏度或更小)相对应的所有行可以显示为绿。在2倍安全裕度下的推荐设置660可以放大、加粗、圈出或设置为其他格式以在可接受设置中脱颖而出。导致1倍安全裕度的灵敏度设置可能被指示为不可接受设置，例如，通过以黄显示与0.45mv和0.6mv的灵敏度相对应的行。与超出时限的检测时间相对应的行(或与预测无法检测到快速性心律失常相对应的任何行)可以显示为红、变灰或设置为其他格式以指示这些设置(在该示例中，0.9和1.2mv灵敏度)是不推荐的。
195.在本文描述和显示的各种gui中，包括在gui的显示中的感测控制参数设置、对应于感测电极向量的心脏电信号、定时标记、表、图表、或所确定的感测心脏事件和/或预测的快速性心律失常检测的其他表示的格式可以根据将可接受的、推荐的和/或不推荐的或不可接受的感测控制参数设置区分开的各种格式化方案来设置。这样的格式化方案可以包括颜(例如，绿、黄和红)、阴影、加粗、大小或其他格式化选项以向用户提供容易从感测控制参数的其他设置中辨别出推荐设置和/或可接受设置的视觉表示。当设置是可接受或推荐的时，显示的设置可以由用户选择，例如，通过点击行660，以启动对可接受或推荐的设置的编程。当设置不可接受或不推荐时，用户可能无法选择显示设置。当用户在与gui 650交互时点击或触摸该设置时，可能会出现警告或错误消息，指示该选择不可接受或不推荐。
196.虽然表655被示出为在列656中显示快速性心律失常检测时间，但是作为检测时间的补充或替代，可以在表655中显示基于所确定的感测心脏事件的其他数据。例如，表655的列可以指示是否进行快速性心律失常检测(例如，作为示例，使用注释vf、vt或nd)，这可能
需要在某个最大时限内。当根据感测控制参数设置未感测到心脏事件时，表655中可以包括指示“ns”。在其他示例中，表655可以包括指示由处理器52从所选心脏电信号确定的心率和/或心脏事件间期的列，其可以被选择并显示在窗口651中。
197.图15是根据另一示例可以作为输出由处理器52生成以在显示单元54上显示的gui 700的图示。gui 700可以包括用户输入部分702以使用户能够开始快速性心律失常诱发、取消快速性心律失常诱发、从icd 14取得感测心脏电信号(其可以由icd 14响应于检测到自发性快速性心律失常发作而存储)、以及选择用于编程快速性心律失常的编程屏幕。
198.gui 700可以包括感测参数窗口704，用于列出被选择用于生成所确定的感测事件数据的可编程感测控制参数和对应测试设置、以及存储在icd 14中的当前编程设置。测试设置可以是用户输入，其使用户能够选择每个可编程感测控制参数的哪个(哪些)设置由处理器52评估以确定感测心脏事件和对应的事件间期、速率和检测到的心律失常。在一些示例中，用户可以输入哪些感测电极向量信号将被分析。例如，用户可以经由感测参数窗口704中的用户输入选择由icd 14感测哪些信号以传输到外部设备40和/或通过选择向量来构建哪些信号。
199.gui 700可以包括信息数据706，其被显示为小图标(chiclet)、图标、窗口等以用于显示日期和时间，提供用户可选择的患者信息、患者心率或其他信息数据。gui 700可以包括其他用户输入小图标或图标，比如使用户能够打印数据、打印心脏电信号测试条、撤消动作或使外部设备40能够传输编程命令的用户输入740，作为几个示例。
200.gui 700可以进一步包括数据表710、心脏电信号窗口720和/或数据图表窗口730。表710可以包括与由处理器52在根据所选感测阈值控制参数设置处理构建和/或感测的所选心脏电信号时确定的所确定感测心脏事件、事件间期、速率和/或预测的快速性心律失常检测有关的数据和信息。心脏电信号窗口720可以显示每个所选感测电极向量的心脏信号片段。包括在心脏电信号窗口720中的用户输入可以允许用户前进、后退、暂停、冻结、增加或减小垂直刻度，或对心脏电信号的显示进行其他调整。
201.可以在数据图表窗口730中显示一个或多个图表。窗口730中的图表可以表示由处理器52针对多于一次诱发性或自发性快速性心律失常发作确定的数据。在所示示例中，是两个不同vf发作的预测检测时间(达到nid的时间)的图表，每个包括针对三个不同感测电极向量中的每一个的所有可用灵敏度设置的所有预测检测时间，
202.说明性gui 700和本文展示或描述的其他示例gui的特征可以以任何组合或布置进行组合，并且不限于在此所示的组合和布置。此外，呈现感测控制参数设置和数据的gui可以包括可以在显示单元54上切换的多个屏幕和窗口。
203.图16是可以由外部设备40显示以呈现由处理器52确定的感测心脏事件相关数据的可视化的gui 750的另一示例。gui 750可以包括上文结合图15的gui 700描述的元素。图16中的附图标记对应于图15中所示的相同编号的元素。gui 750可以包括感测控制参数设置760的表，其具有安全裕度和推荐的感测控制参数设置的指示，如上文结合图14大体描述的。在该示例中，可以包括用户输入761以允许用户选择在表760中显示哪个感测电极向量数据。所选感测阈值控制参数设置(例如灵敏度设置)可以与由处理器52确定的用于感测心脏事件的对应安全裕度一起列出。安全裕度可以根据结合图13描述的方法来确定。在图16
的示例中，表760包括关于预期icd 14使用所选感测控制参数是否将检测到快速性心律失常的指示(是或否)(而不是如图14所示列出检测时间)。在所示示例中，所有灵敏度设置都预期快速性心律失常检测，但在灵敏度为0.9mv和1.2mv时的检测时间长于检测时限，导致显示0倍安全裕度。
204.用户可以从用户输入菜单761中选择不同的感测电极向量(感测的或构建的)以用于选择显示哪个安全裕度和快速性心律失常检测数据。用户可以通过点击用户输入740中的程序按钮来接受针对所选感测电极向量的推荐灵敏度设置(如表760中的虚线框所示)。
205.图17是根据另一示例的用于确定可接受或推荐的感测控制参数的方法的流程图800。为方便起见，结合执行处理和分析的外部设备处理器52来描述流程图800的方法，但包括在医疗设备系统中的其他处理器可以执行图17的方法的全部或部分。可以执行流程图800的过程以生成用于在gui中显示的数据，以实现icd根据各种感测控制参数感测心脏事件的性能的可视化。
206.在框802处，与显示在显示单元54上的gui交互的用户可以输入所选测试感测控制参数，并且可以针对每个所选感测控制参数指定测试哪些可用的可编程设置。外部设备处理器52接收用户输入测试参数设置，例如，经由gui或另一用户输入界面设备。例如，如图15和图16所示，用户可以在窗口704中针对感测电极向量、感测后消隐期、最大峰值的起始感测阈值幅度百分比、感测后消隐期、感测延迟间期、最大峰值的中间感测阈值幅度百分比、下降时间间期和/或灵敏度(全部结合图6进行了描述)中的一个或多个来选择测试设置。
207.本文呈现的说明性示例中主要描述了灵敏度，作为针对每个所选感测电极向量在多个可编程设置下评估的感测阈值控制参数。灵敏度是一个关键的感测控制参数，其可以直接显著影响icd检测vf和提供必要的cv/df的灵敏度。然而，其他感测阈值控制参数也可能影响心脏事件感测的准确性和icd 14在检测vf或其他心律失常方面的灵敏度。例如，本文描述的其他感测阈值控制参数的不同设置可能由于对p波、t波、非心脏噪声(肌肉噪声、电磁干扰或其他噪声伪影)的过度感测或qrs复合波重复计数或对r波感测不足而导致确定不同的感测心脏事件。
208.虽然灵敏度(和相关联的感测电极向量)的选择和编程可能在促进vt/vf的安全有效检测和方面具有高优先级，但选择和编程其他感测阈值控制参数的设置可以解决和改善icd 14的心脏事件感测性能，以避免根据患者的特定需要而导致对心脏事件的过度感测和/或感测不足。例如，icd感测电路86可能会过度感测一些患者的p波，这会导致错误的vt/vf检测。为了避免p波过度感测，可以在多个设置下分析r波感测阈值的下降时间间期和/或中间幅度。在其他患者中，icd感测电路86可能例如由于患者特定的长qt间期而过度感测t波，从而需要进行分析以选择感测延迟间期和/或中间幅度设置以控制r波感测阈值。当发生非心脏噪声的过度感测或在所选感测电极向量上r波的幅度相对较低时，可能需要对灵敏度和感测电极向量设置两者进行分析以识别可接受的设置。
209.在框804处，处理器52从icd 14接收至少两个感测心脏电信号。在框806处，处理器52可以使用这两个感测心脏电信号来构建至少一个替代感测电极向量信号。如上所述，多个感测心脏电信号可以用于构建一个或多个附加的心脏电信号，用于评估不同感测阈值控制参数在感测心脏事件方面的性能。
210.在框808处，处理器52可以根据第一感测阈值控制参数从被选择用于分析的每个
心脏电信号中确定感测心脏事件。第一感测阈值控制参数的一个或多个设置可以应用于每个信号以确定不同设置对心脏事件感测的影响以及所产生的感测心脏事件间期(在框810处确定的)和速率。在一些示例中，可以应用第一感测阈值控制参数的所有可用可编程设置或可以由用户选择的设置子集。在一些示例中，在框808处测试的第一感测阈值控制参数是上文列出的除灵敏度之外的任何感测控制参数。因此，用于设置起始阈值的百分比、用于设置中间阈值的百分比、感测延迟间期或下降时间间期可以是在框808处评估的第一感测阈值控制参数。由于灵敏度会显著影响大多数患者的快速性心律失常检测，因此可以在评估另一个感测阈值控制参数之后评估灵敏度，由于噪声、过度感测或可能患者特定的其他感测问题，所述另一个感测阈值控制参数可能需要基于对个别患者的心脏信号分析进行选择。
211.在框812处，处理器52确定第一感测阈值控制参数的导致所确定的心脏事件满足预期速率标准的设置。预期速率标准可以是由用户确认的或根据心电图输入确定的心率。在其他示例中，预期速率标准可以是可能需要在指定的时限内发生的快速性心律失常检测。在一些情况下，当过度感测成为问题时，第一感测阈值控制参数的设置可能导致确定的感测心脏事件速率比预期速率更快。在其他实例中，可能发生感测不足，导致确定的感测心脏事件速率比预期速率慢。
212.当针对第一感测阈值控制参数设置确定的心脏事件间期满足预期速率标准时(这表明可能的过度感测或感测不足问题已经解决)，在框812处识别的设置可以应用于被评估的相应心脏电信号以在框814处根据每个可用的灵敏度设置重新确定感测心脏事件。当需要为给定患者评估除灵敏度之外的感测阈值控制参数时，可以由处理器52使用第一感测阈值控制参数的新设置来针对所有灵敏度设置重新确定感测心脏事件(框814)，以根据上述技术确定满足期望安全裕度的灵敏度设置(框816)。
213.在框818处，处理器52可以生成输出，例如，用于在gui中显示以供用户可视化的数据和/或编程命令。针对第一感测阈值控制参数设置中的每一个，表示所确定的感测心脏事件的数据、所确定的感测心脏事件间期或速率、快速性心律失常的检测和/或检测时间可以呈现在gui中，类似于上述的gui。另外或可替代地，在框812处识别的第一感测阈值控制参数设置可以被指示为推荐设置，并且与使用推荐的第一感测阈值控制参数设置来测试不同的灵敏度设置相对应的数据可以呈现在gui中。当第一感测阈值控制参数设置处于推荐值时，gui使用户能够选择和编程用于感测心脏事件的可接受灵敏度，例如，根据期望安全裕度。
214.在说明性示例中，icd 14可能会过度感测患者的p波，从而需要增加下降时间间期以避免p波过度感测。如图15所示，当编程的下降时间间期设置为1.5秒时，用户可以选择2.0秒的测试下降时间间期。处理器52可以在2.0秒的新下降时间间期下针对所有灵敏度设置确定感测心脏事件，并生成如上所述表示所确定的感测心脏事件数据的表、图表和/或时序图。处理器52可以确定推荐的灵敏度设置以在应用新的下降时间间期时实现用于感测心脏事件的期望安全裕度。
215.为了方便起见，流程图800描绘了根据第一感测阈值参数的所选设置从每个心脏电信号确定感测心脏事件，并且随后根据每个灵敏度设置来确定感测心脏事件。然而，应当理解，所公开的操作可以以与本文呈现的流程图中所示的顺序不同的顺序或以并行操作的
方式执行。例如，处理器52可以针对感测控制参数的所有组合(每个感测电极向量、第一感测阈值控制参数的每个设置和灵敏度的每个设置)确定感测心脏事件。与gui(如图16的gui 750或本文呈现的其他示例)交互的用户可以选择第一感测阈值控制参数和感测电极向量的测试设置。处理器52然后可以针对所有灵敏度设置以及所选的感测电极向量和第一感测阈值控制参数设置生成代表所确定的感测心脏事件数据的显示。以这种方式，与gui 750交互的用户可以在感测电极向量和第一感测阈值参数设置的不同组合之间切换，以确定导致期望的安全裕度和预期的心脏事件速率被检测到的组合和相关联的灵敏度设置。
216.因此，本文公开的技术促进将icd或其他心脏设备编程为提供用于感测心脏事件的(例如，用于可靠地检测快速性心律失常的)可接受安全裕度同时避免对噪声或其他信号的过度感测的灵敏度设置。当过度感测对个别患者是一个问题时，本文公开的技术使用户能够在编程改变生效之前对潜在编程改变预期将如何影响快速性心律失常检测(例如，检测时间的改变)进行可视化。根据多个感测阈值控制参数设置对多个感测电极向量信号的分析可以高效地执行，而不需要每个向量信号都被icd(或其他医疗设备)感测，并且不必执行将icd(或其他医疗设备)编程到多个不同的感测控制参数设置以通过感测电路86实际感测心脏事件并确定实际感测心脏事件间期和任何对应的心律失常检测的耗时操作。icd(或其他医疗设备)在检测快速性心律失常方面的预期性能可以基于诱发性或自发性单个快速性心律失常发作针对多个感测控制参数组合来确定，从而消除了执行多次快速性心律失常诱发的需要。此外，虽然图17被描述为识别第一感测阈值控制参数设置然后测试灵敏度设置，但可以根据本文公开的技术来评估两个或更多个感测阈值控制参数以及一个或多个感测电极向量的任何组合。
217.应当理解，取决于示例，本文描述的任何方法的某些动作或事件可以以不同的顺序执行，可以增加、合并或完全不执行(例如，并非所有描述的动作或事件都是对方法的实践所必要的)。此外，在某些示例中，动作或事件可以同时执行，例如，通过多线程处理、中断处理或多个处理器，而不是顺序执行。另外，虽然为了清楚起见，本公开的某些方面被描述为由单个电路或单元执行，但应当理解，本公开的技术可以由与例如医疗设备相关联的单元或电路的组合执行。
218.在一个或多个示例中，可以在硬件、软件、固件或其任何组合中实施所描述的功能。如果是在软件中实施，那么这些功能可以作为一个或多个指令或代码被存储在计算机可读介质上并且由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可以包括计算机可读存储介质，其对应于如数据存储介质(例如，ram、rom、eeprom、闪速存储器或可以用于存储指令或数据结构形式的所需程序代码并可以被计算机访问的任何其他介质)等有形介质。
219.指令可以由一个或多个处理器执行，诸如一个或多个数字信号处理器(dsp)、通用微处理器、专用集成电路(asic)、现场可编程逻辑阵列(fpla)、或其他等效集成或离散逻辑电路。因此，如本文中所使用的，术语“处理器”可以指上述任何结构或适合于实施本文中所描述的技术的任何其他结构。此外，这些技术可以在一个或多个电路或逻辑元件中完全实施。
220.因此，在前述描述中已经参照具体示例呈现了医疗设备系统。应当理解的是，本文所公开的各个方面可以以与附图中呈现的具体组合不同的组合方式进行组合。应当理解，可以在不脱离本公开和所附权利要求和示例的范围的情况下对参考示例做出各种修改。
221.示例1.一种医疗设备，包括处理器，所述处理器被配置为至少接收第一感测心脏电信号和第二感测心脏电信号；从所述第一感测心脏电信号和所述第二感测心脏电信号构建第三心脏电信号；根据心脏事件感测阈值控制参数的至少一个设置从至少所述第三心脏电信号确定感测心脏事件；以及生成代表所确定的感测心脏事件的输出。
222.示例2.如示例1所述的医疗设备，其中，所述处理器被配置为根据所述心脏事件感测阈值控制参数的至少一个设置通过以下方式来确定所述感测心脏事件：调整灵敏度、心脏事件感测阈值幅度的起始幅度、所述心脏事件感测阈值幅度的中间幅度、或用于对所述心脏事件感测阈值幅度进行幅度调整的时间间期中的至少一项。
223.示例3.如示例1至2中任一项所述的医疗设备，其中，所述设备包括显示单元；所述处理器进一步被配置为基于所确定的感测心脏事件来确定感测电极向量和心脏事件感测阈值控制参数中的至少一者的可接受设置，并生成代表所确定的感测心脏事件的输出，所述输出包括所述可接受设置；并且所述显示单元被配置为显示所述可接受设置。
224.示例4.如示例3所述的医疗设备，其中，所述处理器被配置为基于所确定的感测心脏事件，通过以下方式来确定感测电极向量和心脏事件感测阈值控制参数中的至少一者的所述可接受设置：确定所确定的感测心脏事件的速率；确定所述速率满足预期速率标准；以及响应于所确定的速率满足所述预期速率标准，确定用于确定所述感测心脏事件的相关感测控制参数是可接受的感测控制参数。
225.示例5.如示例1至4中任一项所述的医疗设备，其中，所述处理器进一步被配置为：基于从所述第一心脏电信号、所述第二心脏电信号或所述第三心脏电信号中的至少一个确定的感测心脏事件来检测快速性心律失常；通过识别与检测到所述快速性心律失常相关联的感测控制参数来确定感测控制参数的至少一个可接受设置。
226.示例6.如示例5所述的医疗设备，其中，所述处理器进一步被配置为通过以下方式确定所述感测控制参数的至少一个可接受设置：针对所述第一心脏电信号、所述第二心脏电信号和所述第三心脏电信号中的给定一个，确定心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的每一个的快速性心律失常检测时间；确定所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的至少一个设置的快速性心律失常检测时间在快速性心律失常检测时限内；以及通过识别所确定的快速性心律失常检测时间在所述快速性心律失常检测时限内的所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的至少一个设置来确定所述感测控制参数的至少一个可接受设置。
227.示例7.如示例6所述的医疗设备，其中，所述处理器进一步被配置为通过以下方式确定所述快速性心律失常检测时限：确定所确定的快速性心律失常检测时间中的最小快速性心律失常检测时间；以及将所述快速性心律失常检测时限确定为所述最小时间加上所述快速性心律失常检测时间的预定增加。
228.示例8.如示例6所述的医疗设备，其中，所述处理器被配置为：通过确定用于设置心脏事件感测阈值的最低幅度的多个灵敏度设置中的每一个的快速性心律失常检测时间，确定所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的每一个的快速性心律失常检测时间；确定所确定的快速性心律失常检测时间在所述快速性心律失常检测时限内的多个灵敏度设置中的最高值；以及通过识别可接受灵敏度设置来确定所述感测控制参数的至少一个可接受设置，所述可接受灵敏度设置是所确定的快速性心律失常检测时间在所述快速性心律
失常检测时限内的所述多个灵敏度设置中的所确定最高值的因数，其中，所述因数对应于用于感测心脏事件信号的预定安全裕度。
229.示例9.如示例1至8中任一项所述的医疗设备，其中，所述处理器经由包括第一电极和第二电极的第一感测电极向量接收所述第一心脏电信号；所述处理器经由包括所述第一电极和第三电极的第二感测电极向量接收所述第二心脏电信号，并且所述处理器被配置为构建与包括所述第二电极和所述第三电极的第三感测电极向量相对应的所述第三心脏电信号。
230.示例10.如示例1至9中任一项所述的设备，进一步包括显示单元，其中，所述处理器被配置为通过生成与所确定的感测心脏事件相对应的数据来生成输出，以供所述显示单元在图形用户界面中显示。
231.示例11.一种方法，包括：至少接收第一感测心脏电信号和第二感测心脏电信号；从所述第一感测心脏电信号和所述第二感测心脏电信号构建第三心脏电信号；根据心脏事件感测阈值控制参数的至少一个设置从至少所述第三心脏电信号确定感测心脏事件；以及生成代表所确定的感测心脏事件的输出。
232.示例12.如示例11所述的方法，其中，根据至少一个心脏事件感测阈值控制参数来确定所述感测心脏事件包括：调整灵敏度、心脏事件感测阈值幅度的起始幅度、所述心脏事件感测阈值幅度的中间幅度、或用于对所述心脏事件感测阈值幅度进行幅度调整的时间间期中的至少一项。
233.示例13.如示例11至12中任一项所述的方法，进一步包括：基于所确定的感测心脏事件，确定感测电极向量和心脏事件感测阈值控制参数中的至少一者的可接受设置；生成代表所确定的感测心脏事件的输出，所述输出包括所述可接受设置；以及通过显示单元显示所述可接受设置。
234.示例14.如示例13所述的方法，进一步包括基于所确定的感测心脏事件通过以下方式来确定至少一个可接受的感测控制参数设置：确定所确定的感测心脏事件的速率；确定所述速率满足预期速率标准；以及响应于所述速率满足所述预期速率标准，确定用于确定所述感测心脏事件的相关感测控制参数是可接受的感测控制参数。
235.示例15.如示例11至14中任一项所述的方法，进一步包括：基于从所述第一心脏电信号、所述第二心脏电信号或所述第三心脏电信号中的至少一个确定的感测心脏事件来检测快速性心律失常；通过识别与检测到所述快速性心律失常相关联的感测控制参数来确定感测控制参数的至少一个可接受设置。
236.示例16.如示例15所述的方法，其中，确定所述感测控制参数的至少一个可接受设置包括：针对所述第一心脏电信号、所述第二心脏电信号和所述第三心脏电信号中的给定一个，确定心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的每一个的快速性心律失常检测时间；确定所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的至少一个设置的快速性心律失常检测时间在快速性心律失常检测时限内；以及通过识别所确定的快速性心律失常检测时间在所述快速性心律失常检测时限内的所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的至少一个设置来确定所述感测控制参数的至少一个可接受设置。
237.示例17.如示例16所述的方法，进一步包括通过以下方式确定所述快速性心律失常检测时限：确定所确定的快速性心律失常检测时间中的最小快速性心律失常检测时间；
以及将所述快速性心律失常检测时限确定为所述最小时间加上所述快速性心律失常检测时间的预定增加。
238.示例18.如示例16所述的方法，其中，确定所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的每一个的快速性心律失常检测时间包括确定用于设置心脏事件感测阈值的最低幅度的多个灵敏度设置中的每一个的快速性心律失常检测时间；确定所确定的快速性心律失常检测时间在所述快速性心律失常检测时限内的多个灵敏度设置中的最高值；以及通过识别可接受灵敏度设置来确定所述感测控制参数的至少一个可接受设置，所述可接受灵敏度设置是所确定的快速性心律失常检测时间在所述快速性心律失常检测时限内的所述多个灵敏度设置中的所确定最高值的因数，其中，所述因数对应于用于感测心脏事件信号的预定安全裕度。
239.示例19.如示例11至18中任一项所述的方法，包括经由包括第一电极和第二电极的第一感测电极向量接收所述第一心脏电信号；经由包括所述第一电极和第三电极的第二感测电极向量接收所述第二心脏电信号，以及构建与包括所述第二电极和所述第三电极的第三感测电极向量相对应的所述第三心脏电信号。
240.示例20.如示例11至19中任一项所述的方法，其中，生成所述输出包括生成与所确定的感测心脏事件相对应的数据；以及在图形用户界面中显示所生成的数据。
241.示例21.一种存储有指令集的非暂态计算机可读介质，所述指令在由医疗设备的处理器执行时使所述设备：至少接收第一感测心脏电信号和第二感测心脏电信号；从所述第一感测心脏电信号和所述第二感测心脏电信号构建第三心脏电信号；根据心脏事件感测阈值控制参数的至少一个设置从至少所述第三心脏电信号确定感测心脏事件；以及生成代表所确定的感测心脏事件的输出。
242.示例22.一种图形用户界面系统，包括处理器，所述处理器被配置为至少接收第一感测心脏电信号和第二感测心脏电信号；从所述第一感测心脏电信号和所述第二感测心脏电信号构建第三心脏电信号；根据心脏事件感测阈值控制参数的至少一个设置从至少所述第三心脏电信号确定感测心脏事件；以及基于所确定的感测心脏事件，确定用于检测快速性心律失常的感测电极向量和心脏事件感测阈值控制参数中的至少一者的可接受设置；以及显示单元，所述显示单元耦合到所述处理器并且被配置为显示所述可接受设置的视觉表示。

技术特征：

1.一种医疗设备，包括处理器，所述处理器被配置为：至少接收第一感测心脏电信号和第二感测心脏电信号；从所述第一感测心脏电信号和所述第二感测心脏电信号构建第三心脏电信号；根据心脏事件感测阈值控制参数的至少一个设置从至少所述第三心脏电信号确定感测心脏事件；以及生成代表所确定的感测心脏事件的输出。2.如权利要求1所述的医疗设备，其中，所述处理器被配置为根据所述心脏事件感测阈值控制参数的至少一个设置通过以下方式来确定所述感测心脏事件：调整灵敏度、心脏事件感测阈值幅度的起始幅度、所述心脏事件感测阈值幅度的中间幅度、或用于对所述心脏事件感测阈值幅度进行幅度调整的时间间期中的至少一项。3.如权利要求1至2中任一项所述的医疗设备，其中：所述设备包括显示单元；所述处理器进一步被配置为：基于所确定的感测心脏事件，确定感测电极向量和心脏事件感测阈值控制参数中的至少一者的可接受设置；以及生成代表所确定的感测心脏事件的输出，所述输出包括所述可接受设置；并且所述显示单元被配置为显示所述可接受设置。4.如权利要求3所述的医疗设备，其中，所述处理器被配置为基于所确定的感测心脏事件，通过以下方式来确定感测电极向量和心脏事件感测阈值控制参数中的至少一者的所述可接受设置：确定所确定的感测心脏事件的速率；确定所述速率满足预期速率标准；以及响应于所确定的速率满足所述预期速率标准，确定用于确定所述感测心脏事件的相关感测控制参数是可接受的感测控制参数。5.如权利要求1至4中任一项所述的医疗设备，其中，所述处理器进一步被配置为：基于从所述第一心脏电信号、所述第二心脏电信号或所述第三心脏电信号中的至少一个确定的感测心脏事件来检测快速性心律失常；通过识别与检测到所述快速性心律失常相关联的感测控制参数来确定感测控制参数的至少一个可接受设置。6.如权利要求5所述的医疗设备，其中，所述处理器进一步被配置为通过以下方式确定所述感测控制参数的至少一个可接受设置：针对所述第一心脏电信号、所述第二心脏电信号和所述第三心脏电信号中的给定一个，确定心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的每一个的快速性心律失常检测时间；确定所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的至少一个设置的快速性心律失常检测时间在快速性心律失常检测时限内；以及通过识别所确定的快速性心律失常检测时间在所述快速性心律失常检测时限内的所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的至少一个设置来确定所述感测控制参数的至少一个可接受设置。7.如权利要求6所述的医疗设备，其中，所述处理器进一步被配置为通过以下方式确定
所述快速性心律失常检测时限：确定所确定的快速性心律失常检测时间中的最小快速性心律失常检测时间；以及将所述快速性心律失常检测时限确定为所述最小时间加上所述快速性心律失常检测时间的预定增加。8.如权利要求6所述的医疗设备，其中，所述处理器被配置为：通过确定用于设置心脏事件感测阈值的最低幅度的多个灵敏度设置中的每一个的快速性心律失常检测时间，确定所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的每一个的快速性心律失常检测时间；确定所确定的快速性心律失常检测时间在所述快速性心律失常检测时限内的多个灵敏度设置中的最高值；以及通过识别可接受灵敏度设置来确定所述感测控制参数的至少一个可接受设置，所述可接受灵敏度设置是所确定的快速性心律失常检测时间在所述快速性心律失常检测时限内的所述多个灵敏度设置中的所确定最高值的因数，其中，所述因数对应于用于感测心脏事件信号的预定安全裕度。9.如权利要求1至8中任一项所述的医疗设备，其中：所述处理器经由包括第一电极和第二电极的第一感测电极向量接收所述第一心脏电信号；所述处理器经由包括所述第一电极和第三电极的第二感测电极向量接收所述第二心脏电信号，并且所述处理器被配置为构建与包括所述第二电极和所述第三电极的第三感测电极向量相对应的所述第三心脏电信号。10.如权利要求1至9中任一项所述的设备，进一步包括显示单元，其中，所述处理器被配置为通过生成与所确定的感测心脏事件相对应的数据来生成输出，以供所述显示单元在图形用户界面中显示。11.一种方法，包括：至少接收第一感测心脏电信号和第二感测心脏电信号；从所述第一感测心脏电信号和所述第二感测心脏电信号构建第三心脏电信号；根据心脏事件感测阈值控制参数的至少一个设置从至少所述第三心脏电信号确定感测心脏事件；以及生成代表所确定的感测心脏事件的输出。12.如权利要求11所述的方法，其中，根据至少一个心脏事件感测阈值控制参数来确定所述感测心脏事件包括：调整灵敏度、心脏事件感测阈值幅度的起始幅度、所述心脏事件感测阈值幅度的中间幅度、或用于对所述心脏事件感测阈值幅度进行幅度调整的时间间期中的至少一项。13.如权利要求11至12中任一项所述的方法，进一步包括基于从所述第一心脏电信号、所述第二心脏电信号或所述第三心脏电信号中的至少一个确定的感测心脏事件来检测快速性心律失常；通过识别与检测到所述快速性心律失常相关联的感测控制参数来确定感测控制参数的至少一个可接受设置，其中确定所述感测控制参数的所述至少一个可接受设置包括：
针对所述第一心脏电信号、所述第二心脏电信号和所述第三心脏电信号中的给定一个，确定心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的每一个的快速性心律失常检测时间；确定所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的至少一个设置的快速性心律失常检测时间在快速性心律失常检测时限内；以及通过识别所确定的快速性心律失常检测时间在所述快速性心律失常检测时限内的所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的至少一个设置来确定所述感测控制参数的至少一个可接受设置。14.如权利要求13所述的方法，其中：确定所述心脏事件感测阈值控制参数的多个设置中的每一个的快速性心律失常检测时间包括确定用于设置心脏事件感测阈值的最低幅度的多个灵敏度设置中的每一个的快速性心律失常检测时间；确定所确定的快速性心律失常检测时间在所述快速性心律失常检测时限内的多个灵敏度设置中的最高值；以及通过识别可接受灵敏度设置来确定所述感测控制参数的至少一个可接受设置，所述可接受灵敏度设置是所确定的快速性心律失常检测时间在所述快速性心律失常检测时限内的所述多个灵敏度设置中的所确定最高值的因数，其中，所述因数对应于用于感测心脏事件信号的预定安全裕度。15.如权利要求11至14中任一项所述的方法，包括：经由包括第一电极和第二电极的第一感测电极向量接收所述第一心脏电信号；经由包括所述第一电极和第三电极的第二感测电极向量接收所述第二心脏电信号，以及构建与包括所述第二电极和所述第三电极的第三感测电极向量相对应的所述第三心脏电信号。

技术总结

一种医疗设备的处理器被配置为接收从第一感测电极向量感测的第一心脏电信号，接收从不同于所述第一感测电极向量的第二感测电极向量感测的第二心脏电信号，并从所述第一心脏电信号和所述第二心脏电信号构建第三心脏电信号。在一些示例中，所述系统根据心脏事件感测阈值控制参数的至少一个设置从至少所述第三心脏电信号确定感测心脏事件，并且可以基于所确定的感测心脏事件来确定感测控制参数的至少一个可接受设置。所述处理器可以生成代表所确定的感测心脏事件的输出。所确定的感测心脏事件的输出。所确定的感测心脏事件的输出。