一种检测中成药中含有西药成分的方法与流程

阅读：评论：0

1.本发明涉及一种中成药检测方法，具体涉及一种检测中成药中含有西药成分的方法。

背景技术：

2.随着医药市场竞争的日益激烈,中成药内非法添加西药成分的现象不断增多。目前常规检测方法主要有薄层谱法(tlc)、液相谱-质谱法(lc-ms)、高效液相谱(hplc)、高效毛细管电泳(hpce)和近红外方法等，前四种方法操作流程较为繁琐，均需先完成西药成分的分离，检测时间较长，且仪器较昂贵。而近红外方法的检出灵敏度有限，难以实现两种以上微量西药添加成分的同时检出。因此，开发一种灵敏度高、操作简单、可以满足快速检测的新方法极为必要。

技术实现要素：

3.为解决上述问题，本发明提供了一种检测中成药中含有西药成分的方法，可以实现中成药中是否含有目标西药成分的快速检测，并初步判定西药成分的含量范围。
4.为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种检测中成药中含有西药成分的方法，包括如下步骤：s1、选取不含待检测西药成分的中成药作为标准样本，在标准样本中分别加入适量待检测西药成分，使得西药成分的浓度分别为0%、0.01 %、0.03%、0.05%、0.1%、0.2%、0.3 %、0.4%、0.5%，得对照样本集；s2、将对照样本分别粉碎后，充分混匀（120-150r/min搅拌60min左右），平铺在白纸上，获取其高光谱图像，得对照高光谱图像集；s3、将待检测中成药粉碎后，平铺在白纸上，获取其高光谱图像；s4、完成高光谱图像和对照高光谱图像集特征的采集、对比，从而判断待检测中成药中是否含有待检测西药成分，并初步判定待检测西药成分的含量范围。
5.进一步地，所述步骤s1中，待检测西药成分的纯度达到分析纯。
6.进一步地，所述步骤s2中，将对照样本粉碎至200目后，充分混匀，平铺在白纸上，平铺的标准是各微粒之间尽可能的不重叠。
7.进一步地，所述步骤s3中，待检测中成药粉平铺的形态与对照样品平铺的形态均相同。
8.进一步地，所述步骤s3中，将待检测中成药粉碎至200目。
9.进一步地，所述白纸上粘附有一矩形框，药粉平铺在矩形框内，矩形框的面积根据待测中成药用量换算，尽可能使得药粉可以覆盖整个矩形框内部，并均匀。
10.进一步地，所述步骤s4中基于神经网络模型实现高光谱图像和对照高光谱图像集特征（空-谱特征）的采集，基于高光谱图像特征和对照高光谱图像特征相似度的对比，以相似度高于99.7%为标准（符合标准则判定相似），判断待检测中成药中是否含有待检测西药
成分，并初步判定待检测西药成分的含量范围。
11.本发明具有以下有益效果：本发明能够快速、低成本检测出中成药中是否含有目标西药成分，并初步判定西药成分的含量范围，且可满足现场、高通量检测的需求。
具体实施方式
12.为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
13.以下实施例中，采用 hyspex classic swir-384 相机 (550-2500 nm) 在 30 cm距离处对样品进行成像。该相机的空间分辨率为 250
ꢀµ
m，光谱分辨率为 5.45 nm。使用平移台在相机下扫描样品。两个宽带卤素灯用作光源。使用由 prediktera 提供支持的 breeze 软件分析获得的高光谱图像数据。
14.实施例1一种检测中成药中含有西药成分的方法，包括如下步骤：s1、选取不含待检测西药成分的清开灵颗粒作为标准样本，在标准样本中分别加入适量乙酰氨基酚，使得乙酰氨基酚的浓度分别为0%、0.01 %、0.05%、0.03%、0.1%、0.2%、0.3 %、0.4%、0.5%，得对照样本集；s2、将对照样本分别粉碎至200目后，150r/min搅拌60min左右混匀，平铺在白纸上，获取其高光谱图像，得对照高光谱图像集；s3、将待检测的含有0.05%质量比的乙酰氨基酚的清开灵颗粒粉碎至200目后，平铺在白纸上，获取其高光谱图像；其中，所述白纸上粘附有一矩形框，药粉平铺在矩形框内，使得待检测中成药粉平铺的形态与对照样品平铺的形态均相同；矩形框的面积根据待测中成药用量换算，尽可能使得药粉可以覆盖整个矩形框内部，并均匀；s4、完成高光谱图像和对照高光谱图像集特征的采集、对比，从而判断待检测中成药中是否含有乙酰氨基酚，并初步判定乙酰氨基酚的含量范围。具体地，所述步骤s4中基于神经网络模型实现高光谱图像和对照高光谱图像集特征（空-谱特征）的采集，基于高光谱图像特征和对照高光谱图像特征相似度的对比，以相似度高于99.7%为标准，判断待检测中成药中是否含有乙酰氨基酚，并初步判定待检测乙酰氨基酚的含量范围。
15.结果：待检测的中成药中添加有乙酰氨基酚，且乙酰氨基酚的添加量在0.05%左右。
16.实施例2一种检测中成药中含有西药成分的方法，包括如下步骤：s1、选取不含待检测西药成分的鼻炎康片作为标准样本，在标准样本中分别加入适量马来酸氯苯那敏，使得马来酸氯苯那敏的浓度分别为0%、0.01 %、0.03%、0.05%、0.1%、0.2%、0.3 %、0.4%、0.5%，得对照样本集；s2、将对照样本分别粉碎至200目后，150r/min搅拌60min左右混匀，平铺在白纸上，获取其高光谱图像，得对照高光谱图像集；s3、将待检测的含有0.15%质量比的马来酸氯苯那敏的鼻炎康片粉碎至200目后，
平铺在白纸上，获取其高光谱图像；其中，所述白纸上粘附有一矩形框，药粉平铺在矩形框内，使得待检测中成药粉平铺的形态与对照样品平铺的形态均相同；矩形框的面积根据待测中成药用量换算，尽可能使得药粉可以覆盖整个矩形框内部，并均匀；s4、完成高光谱图像和对照高光谱图像集特征的采集、对比，从而判断待检测中成药中是否含有待马来酸氯苯那敏，并初步判定待检测马来酸氯苯那敏的含量范围。具体地，所述步骤s4中基于神经网络模型实现高光谱图像和对照高光谱图像集特征（空-谱特征）的采集，基于高光谱图像特征和对照高光谱图像特征相似度的对比，以相似度高于99.7%为标准，判断待检测中成药中是否含有马来酸氯苯那敏，并初步判定待检测马来酸氯苯那敏的含量范围。
17.结果：待检测的中成药的中添加有马来酸氯苯那敏，且马来酸氯苯那敏的添加量在0.1%-0.2%之间。
18.实施例3一种检测中成药中含有西药成分的方法，包括如下步骤：s1、选取不含待检测西药成分的降压避风片作为标准样本，在标准样本中分别加入适量氢氯噻嗪，使得氢氯噻嗪的浓度分别为0%、0.01 %、0.03%、0.05%、0.1%、0.2%、0.3 %、0.4%、0.5%，得对照样本集；s2、将对照样本分别粉碎至200目后，150r/min搅拌60min左右混匀，平铺在白纸上，获取其高光谱图像，得对照高光谱图像集；s3、将待检测的含有0.04%质量比的氢氯噻嗪的降压避风片粉碎至200目后，平铺在白纸上，获取其高光谱图像；其中，所述白纸上粘附有一矩形框，药粉平铺在矩形框内，使得待检测中成药粉平铺的形态与对照样品平铺的形态均相同；矩形框的面积根据待测中成药用量换算，尽可能使得药粉可以覆盖整个矩形框内部，并均匀；s4、完成高光谱图像和对照高光谱图像集特征的采集、对比，从而判断待检测中成药中是否含有待氢氯噻嗪，并初步判定待检测氢氯噻嗪的含量范围。具体地，所述步骤s4中基于神经网络模型实现高光谱图像和对照高光谱图像集特征（空-谱特征）的采集，基于高光谱图像特征和对照高光谱图像特征相似度的对比，以相似度高于99.7%为标准，判断待检测中成药中是否含有氢氯噻嗪，并初步判定待检测氢氯噻嗪的含量范围。
19.结果：待检测的中成药的中添加有氢氯噻嗪，且氢氯噻嗪的添加量在0.03%-0.05%之间。
20.综上所述，本发明能够快速、低成本检测出中成药中是否含有目标西药成分，并初步判定西药成分的含量范围。
21.以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

技术特征：

1.一种检测中成药中含有西药成分的方法，其特征在于，包括如下步骤：s1、选取不含待检测西药成分的中成药作为标准样本，在标准样本中分别加入适量待检测西药成分，使得西药成分的浓度分别为0%、0.01 %、0.03%、0.05%、0.1%、0.2%、0.3 %、0.4%、0.5%，得对照样本集；s2、将对照样本分别粉碎后，充分混匀，平铺在白纸上，获取其高光谱图像，得对照高光谱图像集；s3、将待检测中成药粉碎后，平铺在白纸上，获取其高光谱图像；s4、完成高光谱图像和对照高光谱图像集特征的采集、对比，从而判断待检测中成药中是否含有待检测西药成分，并初步判定待检测西药成分的含量范围。2.如权利要求1所述的一种检测中成药中含有西药成分的方法，其特征在于，所述步骤s1中，待检测西药成分的纯度达到分析纯。3.如权利要求1所述的一种检测中成药中含有西药成分的方法，其特征在于，所述步骤s2中，将对照样本粉碎至200目后，充分混匀，平铺在白纸上。4.如权利要求1所述的一种检测中成药中含有西药成分的方法，其特征在于，所述步骤s3中，待检测中成药粉平铺的形态与对照样品平铺的形态均相同。5.如权利要求1所述的一种检测中成药中含有西药成分的方法，其特征在于，所述步骤s3中，将待检测中成药粉碎至200目。6.如权利要求1所述的一种检测中成药中含有西药成分的方法，其特征在于，所述白纸上粘附有一矩形框，药粉平铺在矩形框内，矩形框的面积根据待测中成药用量换算。7.如权利要求1所述的一种检测中成药中含有西药成分的方法，其特征在于，所述步骤s4中基于神经网络模型实现高光谱图像和对照高光谱图像集特征（空-谱特征）的采集，基于高光谱图像特征和对照高光谱图像特征相似度的对比，以相似度高于99.7%为标准，判断待检测中成药中是否含有待检测西药成分，并初步判定待检测西药成分的含量范围。

技术总结

本发明涉及一种中成药检测方法，具体涉及一种检测中成药中含有西药成分的方法，包括如下步骤：选取不含待检测西药成分的中成药作为标准样本，在标准样本中分别加入适量待检测西药成分，得含有不同浓度西药成分的对照样本集；将对照样本分别粉碎后，充分混匀，平铺在白纸上，获取其高光谱图像，得对照高光谱图像集；将待检测中成药粉碎后，平铺在白纸上，获取其高光谱图像；完成高光谱图像和对照高光谱图像集特征的采集、对比，从而判断待检测中成药中是否含有待检测西药成分，并初步判定待检测西药成分的含量范围。本发明能够快速、低成本检测出中成药中是否含有目标西药成分，并初步判定西药成分的含量范围。定西药成分的含量范围。