一种切开刀的刀头组件及切开刀的制作方法

阅读：评论：0

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是一种切开刀刀头组件及切开刀，该切开刀用于消化道、呼吸道息肉或肿瘤粘膜切除或剥离。

背景技术：

2.内镜粘膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection，esd)是近年来出现的一项新的手段，也是临床应用前景很好的技术，让更多的早期消化道癌能够在内镜下一次性完全切除，免除了开腹手术的痛苦和器官的切除。esd与剖腹手术以及以往emr(endoscopic mucosal resec-tion,内镜下黏膜切除术)等内镜方法比较，具有创伤小，患者可接受多个部位多次，使医生获得完整的组织病理标本以供分析，对于面积较大且形态不规则或合并溃疡、瘢痕的肿瘤进行96％以上的切除率、以减少复发概率等优点。
3.常规的esd手术过程需要进行切除范围标记、注射隆起、粘膜切开剥离、止血等操作，因此，切开刀是esd手术中必须的一种医疗器械；现有技术中的一些切开刀会在圈套环的远端设置切割刀，切割刀和圈套环通过压接或焊接的方式固定，但是，这种固定连接方式并不是非常地可靠，容易造成手术过程中圈套环的远端形态变形，严重情况下会出现切割刀的意外脱落，将造成比较严重的不良后果。

技术实现要素：

4.鉴于上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种切开刀刀头组件，实现切割刀和圈套环之间可靠地固定相连，有效避免切割刀意外脱落，
5.且手术过程中，圈套环的远端形态固定稳定，不容易变形，提高手术效率。
6.为实现上述目的，本实用新型提供一种切开刀的刀头组件，包括圈套环和切割刀，所述切割刀包括和所述圈套环远端固定相连的刀柄、以及固连在所述刀柄远端的刀头，所述刀柄包括第一刀柄和与所述第一刀柄连接的第二刀柄，所述第二刀柄位于所述第一刀柄的近端，所述第一刀柄的表面上开设有两对称设置且都沿所述第一刀柄长度方向延伸的凹槽，所述第一刀柄具有位于两个所述凹槽之间的刀连接部，所述第一刀柄在所述刀连接部的远端还开设有贯穿所述第一刀柄的第一贯穿孔，所述第一贯穿孔的两端分别与两所述凹槽连通；所述第二刀柄的内部开设有两对称设置且都沿所述第二刀柄长度方向延伸的第二贯穿孔，两所述第二贯穿孔分别贯穿所述第二刀柄且分别与两所述凹槽连通；所述圈套环的远端穿设所述第一贯穿孔、且位于两所述凹槽和两所述第二贯穿孔中。
7.优选地，所述圈套环的远端一体地设有定型的环连接部，所述环连接部包括依次相连的第一折弯段、第二折弯段和第三折弯段，所述第二折弯段穿设在所述第一贯穿孔中，所述第一折弯段和所述第三折弯段分别容置在两个所述凹槽中、且分别插入在两个所述第二贯穿孔中。
8.优选地，所述第一折弯段和所述第三折弯段部分或全部限位在两所述凹槽中。
9.优选地，所述第一刀柄和与所述第二刀柄焊接固定连接或者粘接固定连接或者为
一体成型件。
10.优选地，所述切割刀为一体成型件。
11.优选地，所述第一刀柄长度小于等于所述第二刀柄长度。
12.优选地，所述圈套环为由不锈钢制成的多股编织丝、或为由镍钛制成的多股编织丝、或为不锈钢加镍钛多种材料复合后制成的多股编织丝、或为不锈钢制成的单丝、或为镍钛制成的单丝。
13.优选地，所述圈套环,与所述刀柄之间还焊接固定、或粘接固定。
14.优选地，所述刀头为蘑菇头型、或门钉型、或三角型或l型或直线型。
15.本实用新型的另一个方面，提供一种切开刀，包括如上所述的刀头组件。
16.本实用新型的刀头组件，实现切割刀和圈套环之间可靠地固定相连，有效避免切割刀意外脱落；且手术过程中，圈套环的远端形态固定稳定，不容易变形，提高手术效率。
附图说明
17.图1为本技术中刀头组件的一种视图角度的结构示意图；
18.图2为本技术中刀头组件的另一种视图角度的结构示意图；
19.图3为本技术中第二刀柄的一种视图角度的结构示意图；
20.图4为本技术中第一刀柄的一种视图角度的结构示意图；
21.图5a至图5e为本技术中切割刀的刀头五个实施例的结构示意图，其中，图5f为图5e的远端侧视图。
具体实施方式
22.为了便于理解本技术，为使本技术的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本技术的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本技术，附图中给出了本技术的较佳实施方式。但是，本技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本技术的公开内容理解的更加透彻全面。本技术能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本技术内涵的情况下做类似改进，因此本技术不受下面公开的具体实施例的限制。
23.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本技术的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。在本技术的描述中，“若干”的含义是至少一个，例如一个，两个等，除非另有明确具体的限定。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本技术的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本技术。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
24.在本文中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解。例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，还可以是两个
元件内部的连通。
25.以下结合说明书的附图，本实用新型的实施例予以进一步地详尽阐述。
26.本技术提供一种医疗器械，具体是提供一种用于消化道、呼吸道息肉或肿瘤粘膜切除或剥离的切开刀、以及该切开刀的刀头组件。为了更加清楚地描述本技术结构，下述实施例中采用“远端”、“近端”、“长度方向”、“宽度方向”作为方位词，“远端”表示手术过程中器械远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中器械靠近操作者的一端，“长度方向”表示器械由远端到近端的方向或者由近端到远端的方向，“宽度方向”表示与“长度方向”垂直的方向。
27.如图1-4所示，本技术涉及的切开刀的刀头组件包括圈套环1和切割刀2；切割刀2包括和圈套环1远端固定相连的刀柄21、以及固连在所述刀柄21远端的刀头22，刀柄21包括第一刀柄211和与第一刀柄211连接的第二刀柄212，第二刀柄212位于第一刀柄211的近端，第一刀柄211的表面上开设有两对称设置且都沿第一刀柄211长度方向延伸的凹槽2111，第一刀柄211具有位于两个凹槽2111之间的刀连接部2112，第一刀柄211在刀连接部2112的远端还开设有贯穿第一刀柄211的第一贯穿孔2113，第一贯穿孔2113的两端分别与两凹槽2111连通；第二刀柄212的内部开设有两对称设置且都沿第二刀柄212长度方向延伸的第二贯穿孔2121，两第二贯穿孔2121分别贯穿第二刀柄212，两第二贯穿孔2121分别与两凹槽2111连通；圈套环1的远端穿设第一贯穿孔2113、且位于两凹槽2111和两第二贯穿孔2121中；也就是在将切割刀2和圈套环1连接的过程中，先将圈套环1远端穿在切割刀2的第一贯穿孔2113中，之后将在圈套环1远端的环连接部11远端嵌设在两凹槽2111中，进而再将环连接部11的近端插入两第二贯穿孔2121中，至此完成圈套环1远端的形态定型；本技术中圈套环1的远端穿设在切割刀2的第一刀柄211中、并嵌设于第一刀柄211的两凹槽2111中，该嵌设固定连接结构稳定可靠，有效避免切割刀2从圈套环1的远端处意外脱落，从而提高手术操作的安全性；同时圈套环1的远端嵌设于第一刀柄211且位于第二刀柄212内，进一步保证了圈套环1的远端形态固定，避免嵌设于第一刀柄211的圈套环1脱离于两凹槽2111或者从两凹槽2111处鼓起。本技术在手术过程中，圈套环的远端形态固定稳定，提高手术效率。
28.进一步地，圈套环的远端一体地设有定型的环连接部，环连接部包括依次相连的第一折弯段111、第二折弯段112和第三折弯段113，第二折弯段112穿设在第一贯穿孔2113中，第一折弯段111和第三折弯段113分别容置在两个凹槽2111中、且分别插入在两个第二贯穿孔2121中；也就是在将切割刀2和圈套环1连接的过程中，先将第二折弯段112穿在切割刀2的第一贯穿孔2113中，之后将第一折弯段111的部分或全部、第三折弯段113的部分或全部分别嵌设在两凹槽2111中，进而再将第一折弯段111和第三折弯段113分别插入两第二贯穿孔2121中，进一步完成圈套环1远端的形态定型，也就是保证了圈套环1的远端形态固定，避免嵌设于第一刀柄211的第一折弯段111和第三折弯段113脱离于两凹槽2111或者从两凹槽2111处鼓起，保证了手术过程中圈套环1的远端形态固定稳定，不容易变形，提高手术效率。
29.进一步地，位于第一贯穿孔2113两侧的圈套环1部分或全部限位在两凹槽2113中，使圈套环1的远端与刀柄21嵌设固定。优选地，第一刀柄211和第二刀柄212焊接固定连接或者粘结固定连接或者第一刀柄211和与第二刀柄212为一体成型件，保证第一刀柄211和第二刀柄212之间固定连接的可靠性；进一步优选地，第一刀柄211长度小于等于第二刀柄212
长度，使圈套环1的远端形态固定更稳定。
30.进一步地，圈套环1与刀柄21之间还焊接固定、或粘接固定，进一步保证圈套环1和刀柄21之间固定连接的可靠性。
31.进一步地，切割刀2为一体成型件。刀头22为切割刀2的切割部分，刀头22可以有多种形状，比如为如图5a所示的蘑菇头型、或为如图5b所示的门钉型、或为如图5c所示的l型、或为如图5d所示的直线型、或为如图5e和图5f所示的三角型，根据手术过程中针对不同病变组织的有效切除和医生的操作习惯来选择具有合适形状的刀头22的切割刀2。
32.进一步地，圈套环1为由不锈钢制成的多股编织丝、或为由镍钛制成的多股编织丝、或为不锈钢加镍钛多种材料复合后制成的多股编织丝、或为不锈钢制成的单丝、或为镍钛制成的单丝，其保证经过长时间通电切割后，远端的头端不发生变形损伤；同时，使圈套环1具有一定的刚性，作为针刀使用时能保持稳定。
33.本实用新型还提供一种切开刀，包括上述的刀头组件，实现切割刀和圈套环之间可靠地固定相连，有效避免切割刀意外脱落；且手术过程中，圈套环的远端形态固定稳定，提高手术效率。
34.本领域技术人员可显见，可对本发明的上述示例性实施例进行各种修改和变型而不偏离本发明的精神和范围。因此，旨在使本发明覆盖落在所附权利要求书及其等效技术方案范围内的对本发明的修改和变型。

技术特征：

1.一种切开刀的刀头组件，包括圈套环和切割刀，所述切割刀包括和所述圈套环远端固定相连的刀柄、以及固连在所述刀柄远端的刀头，其特征在于：所述刀柄包括第一刀柄和与所述第一刀柄连接的第二刀柄，所述第二刀柄位于所述第一刀柄的近端，所述第一刀柄的表面上开设有两对称设置且都沿所述第一刀柄长度方向延伸的凹槽，所述第一刀柄具有位于两个所述凹槽之间的刀连接部，所述第一刀柄在所述刀连接部的远端还开设有贯穿所述第一刀柄的第一贯穿孔，所述第一贯穿孔的两端分别与两所述凹槽连通；所述第二刀柄的内部开设有两对称设置且都沿所述第二刀柄长度方向延伸的第二贯穿孔，两所述第二贯穿孔分别贯穿所述第二刀柄且分别与两所述凹槽连通；所述圈套环的远端穿设所述第一贯穿孔、且位于两所述凹槽和两所述第二贯穿孔中。2.如权利要求1所述的切开刀的刀头组件，其特征在于：所述圈套环的远端一体地设有定型的环连接部，所述环连接部包括依次相连的第一折弯段、第二折弯段和第三折弯段，所述第二折弯段穿设在所述第一贯穿孔中，所述第一折弯段和所述第三折弯段分别容置在两个所述凹槽中、且分别插入在两个所述第二贯穿孔中。3.如权利要求2所述的切开刀的刀头组件，其特征在于：所述第一折弯段和所述第三折弯段部分或全部限位在两所述凹槽中。4.如权利要求1所述的切开刀的刀头组件，其特征在于：所述第一刀柄和与所述第二刀柄焊接固定连接或者粘接固定连接或者为一体成型件。5.如权利要求1所述的切开刀的刀头组件，其特征在于：所述切割刀为一体成型件。6.如权利要求1所述的切开刀的刀头组件，其特征在于：所述第一刀柄长度小于等于所述第二刀柄长度。7.如权利要求1所述的切开刀的刀头组件，其特征在于：所述圈套环,与所述刀柄之间还焊接固定、或粘接固定。8.如权利要求1所述的切开刀的刀头组件，其特征在于：所述刀头为蘑菇头型、或门钉型、或三角型或l型或直线型。9.一种切开刀，其特征在于，包括权利要求1-8任一项所述的刀头组件。

技术总结

本实用新型提供一种切开刀的刀头组件及切开刀，包括圈套环和切割刀，切割刀包括和圈套环远端固定相连的刀柄、以及固连在刀柄远端的刀头，刀柄包括第一刀柄和与第一刀柄连接的第二刀柄，第二刀柄位于第一刀柄的近端，第一刀柄的表面上开设有两对称设置且都沿第一刀柄长度方向延伸的凹槽，第一刀柄具有位于两个凹槽之间的刀连接部，第一刀柄在刀连接部的远端还开设有贯穿第一刀柄的第一贯穿孔，第一贯穿孔的两端分别与两凹槽连通；第二刀柄的内部开设有两对称设置且都沿第二刀柄长度方向延伸的第二贯穿孔，两第二贯穿孔分别贯穿第二刀柄且分别与两凹槽连通；圈套环的远端穿设第一贯穿孔、且位于两凹槽和两第二贯穿孔中；本实用新型实现切割刀和圈套环之间可靠地固定相连，有效避免切割刀意外脱落，且手术过程中，圈套环的远端形态固定稳定，不容易变形，提高手术效率。术效率。术效率。