一种用于糖尿病的复合药剂的制作方法

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1.本发明涉及医药产品技术领域，尤其涉及一种用于糖尿病的复合药剂。

背景技术：

2.糖尿病是一种因胰岛素分泌的绝对或相对不足，或患者对自身的胰岛素产生了抵抗而导致胰岛素不能发挥正常作用而导致以高血糖为共同特征的内分泌代谢性疾病，目前糖尿病及其并发症一直没有到治愈的方法，更没有治愈的病例，所以直到今天还仍被国内外医学专家定性为“终身性疾病”。
3.糖尿病医学通常分为3型。其中1型为胰岛素绝对缺乏型，也就是该型患者的胰岛β细胞已经完全丧失分泌功能，该型患者约占糖尿病人的4-6％；2 型糖尿病是胰岛素相对不足型，就是说该型患者的胰岛β细胞还有分泌功能但却不能满足正常生理需求，该行患者约占糖尿病人的60-70％以上；3型患者的胰岛素分泌正常但患者自己对自己的胰岛素产生了抵抗，因而使自己的胰岛素不能发挥赞成生理作用，该型患者约占糖尿病人的25-30％左右；但近来临床发现有相当部分的糖尿病患者既有胰岛素的分泌减少，又有胰岛素的抵抗的“混合”型的糖尿病患者。
4.目前在各个医学院校的教科书中以及各个医疗单位对2型糖尿病及其并发症的的常规方法都是以通过应用各种降糖药物或输液胰岛素，达到降低血糖目的，是治标不治本。虽然采用胰腺器官移植手术的方法在国内外都已经成功，但该方法只有学术价值，没有什么实用价值。所以，到可以治好糖尿病的方法一直是世界各国医生孜孜以求的目标，更是广大糖尿病患者的殷切期望。
5.有鉴于此，特提出本发明。

技术实现要素：

6.本发明的目的是提供一种用于糖尿病的复合药剂，该复合试剂对于2 型糖尿病的针对性强，通过与针灸、输液、按摩等方式相配合，以恢复患者胰岛细胞的分泌功能为目的，疗程显著，可以起到较好的效果。
7.为了实现上述目的，本发明特采用以下技术方案：
8.本发明提供了一种用于糖尿病的复合药剂，其主要由以下药材组成，按质量份数计，1-5份三七粉，10-20份丹参，20-40份黄芪，1-8份人参，20-50 份山楂，10-20份蒲公英和12-20份翻白草。
9.在本发明中，选用的三七粉具有散瘀止血、消肿止痛的功效，食用三七粉可以帮助血液循环，具有补益健体的功效，选用的丹参具有活血化瘀、通经止痛、清心除烦和凉血消痈的功效，选用的黄芪具有补气升阳、益卫固表、利水消肿、生津养血、行滞通痹、托毒排脓、敛疮生肌的功效，选用的人参具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智的功效，选用的山楂具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药，对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效，选用的蒲公英具有清热
解毒，消肿散结，利尿通淋的功效，选用的翻白草具有解热、消肿、止痢、止血的功效。
10.优选地，上述的复合药剂，其主要由以下药材组成，按质量份数计，2-4 份三七粉，12-17份丹参，28-34份黄芪，2-6份人参，28-40份山楂，12-18份蒲公英和14-19份翻白草。
11.优选地，上述的复合药剂，其主要由以下药材组成，按质量份数计，3 份三七粉，15份丹参，30份黄芪，5份人参，30份山楂，15份蒲公英和16 份翻白草。
12.优选地，上述的复合药剂，可用于制备汤剂、散剂、胶囊和药丸的其中一种。
13.优选地，采用上述的复合药剂制成所述汤剂的制备方法包括如下步骤：
14.按照上述的各药材的重量份数，选择三七粉、丹参、黄芪、人参、山楂、蒲公英和翻白草放入药锅中，加入600-1000份水，常压煮沸10-15min，然后以文火继续煮10-20min，过滤出药水和滤渣；
15.往滤渣中加入200-300份水，常压煮沸10-15min后，以文火继续煮 10-20min，过滤出药水和滤渣，将两份药水混合均匀，即为汤剂。
16.优选地，所述药材在放入药锅前进行粉碎，粉碎至350-500目，将粉碎后的药材放入至紫外线箱内，放置10-30min，进行消毒杀菌。
17.优选地，所述药材在放入药锅前进行浸泡，采用凉水没过药材后浸泡 25-40min。
18.优选地，采用上述的复合药剂制成所述散剂的制备方法包括如下步骤：
19.按照上述的各药材的重量的份数，取三七粉、丹参、黄芪、人参、山楂、蒲公英和翻白草依次放入紫外线箱内10-30min进行消毒，然后依次进行烘干，粉碎至粒径为100-200目，混合均匀后即得散剂。
20.优选地，采用上述的复合药剂制成所述胶囊的制备方法，包括如下步骤：
21.按照上述的各药材的重量的份数，取三七粉、丹参、黄芪、人参、山楂、蒲公英和翻白草依次放入紫外线箱内10-30min进行消毒，然后依次进行烘干，粉碎至粒径为100-200目，混合均匀后等量均分放入胶囊内，即为胶囊。
22.优选地，采用上述的复合药剂制成所述药丸的制备方法，包括如下步骤：
23.按照上述的各药材的重量的份数，取三七粉、丹参、黄芪、人参、山楂、蒲公英和翻白草依次放入紫外线箱内10-30min进行消毒，然后依次进行烘干，粉碎至粒径为100-200目，过筛后混合，加入粘合剂后加热搅拌均匀，揉捏成球形即为药丸；
24.优选地，所述粘合剂为水、蜂蜜、酒、醋、药汁中的其中一种或几种的组合。
25.优选地，上述的复合药剂的使用方法，包括如下步骤：
26.采用银针针灸双侧足三里穴，复方丹参注射液注射尺泽穴(双侧)；
27.应用丹参酮、盐酸川芎嗪、维生素b6针等药物进行输液；
28.输液后按摩四肢，背部，腹部，同时，每天早晚服用复合药剂。
29.在申请人从医四十多年的经历中，对糖尿病的发病机理与进行了不懈的研究探索和实践，总结出一套常态2型糖尿病的科学高效安全成熟的药物配方与方法，独创出一套《陈氏疗法》，该疗法见效快，效果好，简便易行，安全可靠，副作用既轻微又少见，对于减轻病情，预防、减轻并发症或并发症也有好的疗效，2007年1月26日，北京的《大众健康》报以“陈继成：让
“ⅱ
型糖尿病”不再是难题”为题发表报道文章， 2007年一月出版的《中国寻医问药》(北京篇)、2009年6月20日《中国发明与专利》杂志均报道了“陈氏疗法”，同时，《大家健康》于2016年4月第10 卷第12期中以“突破传统，创新理论，敢为人先，开
辟糖尿病新路径”报道了“陈氏疗法”，《科学杂志》、《中国贸易报》、《农村医学报》和《安徽科技报》中也正式报刊宣传过“陈氏疗法”。
30.本发明与现有技术相比，至少有以下优异之处：
31.(1)本发明所提供的复合药剂是基于中药对于糖尿病的发病原理，以及对各个中药的药性，以及各个中药之间的配合、多年的临床经验而摸索出来的，选用的三七粉、丹参和山楂作为君药，起到活血化瘀、排毒、清心、强心、补气和开胃的功效，选用黄芪、蒲公英作为臣药，具有清热解毒、生津养血、补气升阳、培本固元的功效，选用翻白草作为佐药，防止血气外泄严重，起到止血的功效，选用人参作为使药，起到调和上述药材的作用，本发明采用君、臣、佐、使药进行配合使用，各药之间进行协同配合，成品中药复合药剂针对性强，吸收程度好，周期短。
32.(2)本发明通过将上述复合药剂与输液、针灸、按摩等方法配合，以恢复患者胰岛细胞的分泌功能为目的，可以起到较好的效果。
具体实施方式
33.下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
34.实施例1
35.本实施例提供了一种用于糖尿病的方法，其将复合药剂与输液、按摩、针灸配合使用，达到的效果，具体操作包括如下步骤：
36.(1)复合药剂的制备
37.所述复合药剂包括以下药材，按质量份数计：3份三七粉，15份丹参， 30份黄芪，5份人参，30份山楂，15份蒲公英，16份翻白草。
38.将所述复合药剂制备成汤剂的制备方法，包括以下步骤：
39.1)将上述药材按质量份数选取好后，将三七粉、丹参、黄芪、人参、山楂、蒲公英和翻白草加水800份，所加水为凉水，在凉水中进行浸泡30min，然后进行粉碎，粉碎至400目后放入紫外线箱内，放置20min进行消毒杀菌，然后放入药锅中，加入浸泡用的凉水，常压煮沸12min后，继续文火煮15min，然后过滤出药水和药渣；
40.2)继续往药水中加水250份，常压煮沸12min，以文火继续煮15min，过滤出药水和滤渣，将两次滤出的药水进行混合，即为中药汤剂。
41.(2)复合药剂的使用
42.1)针灸
43.先双上肢再双下肢穴位，分为足三里(双侧)三阴交(双侧)内关(双侧)尺泽 (双侧)，针刺后捻转数次既起针，不留针；
44.2)输液
45.静脉输液分3组连续进行，第1组：丹参酮12毫克+250毫升0.9％盐水；第2组：盐酸川芎嗪80毫克+250毫升生理盐水；第3组：维生素b6针4毫升+250毫升生理盐水；
46.3)按摩
47.依次按摩上腹部的上脘中脘与下脘三穴、下腹部的关元、气海、中极三穴、和背部的华佗夹脊穴和胰、肾、心、胆等各腧穴。按摩的时间：每个上肢穴位2.5分钟，每个下肢2.5分钟，腹部15分钟，背部15分钟，共40分钟；
48.4)喝药
49.将步骤(1)所制成的复合药剂分为两份，早晚饭后喝。
50.14天为一个疗程，第一疗程结束后，3-4周后进行第二疗程巩固。
51.实施例2
52.具体实施方式与实施例1一致，不同之处在于步骤(1)复合药剂的制备；
53.在本实施例中，选择将复合药剂制备成散剂，制备方法包括如下步骤：
54.选取三七粉、丹参、黄芪、人参、山楂、蒲公英和翻白草依次放入紫外线箱内10-30min进行消毒，在本实施例中，选择消毒时间为20min，然后依次进行烘干，粉碎至粒径为100-200目，在本实施例中，选择粉碎粒径为100目，混合均匀后即得散剂。
55.同样，使用时将散剂分为两份，然后进行使用。
56.实施例3
57.具体实施方式与实施例1一致，不同之处在于步骤(1)复合药剂的制备；
58.在本实施例中，选择将复合药剂制备成胶囊，制备方法包括如下步骤：
59.取三七粉、丹参、黄芪、人参、山楂、蒲公英和翻白草依次放入紫外线箱内10-30min进行消毒，在本实施例中，选择消毒时间为20min，然后依次进行烘干，粉碎至粒径为100-200目，在本实施例中，选择粉碎粒径为100目，混合均匀后等量均分放入胶囊内，即为胶囊。
60.同样，将胶囊的数量选择为两个，然后进行使用。
61.实施例4
62.具体实施方式与实施例1一致，不同之处在于步骤(1)复合药剂的制备；
63.在本实施例中，选择将复合药剂制备成药丸，制备方法包括如下步骤：
64.取三七粉、丹参、黄芪、人参、山楂、蒲公英和翻白草依次放入紫外线箱内10-30min进行消毒，在本实施例中，将消毒的时间选择为20min，然后依次进行烘干，粉碎至粒径为100-200目，在本实施例中，选择粉碎粒径为100 目，过筛后混合，加入粘合剂后加热搅拌均匀，揉捏成球形即为药丸；
65.所述粘合剂为水、蜂蜜、酒、醋、药汁中的其中一种或几种的组合。在本实施例中，将粘合剂选择为等量的水和蜂蜜混合而成。
66.同样的，将药丸的数量选择为两个，然后进行使用。
67.实施例5-9
68.具体实施方式与实施例1一致，不同之处如下表1所示：
69.表1药材配比对效果的影响
70.[0071][0072]
实施例10-11
[0073]
具体实施方式与实施例1一致，不同之处如下表2所示：
[0074]
表2制备条件对效果的影响
[0075][0076]
实施例12
[0077]
具体实施方式与实施例1一致，唯一不同之处在于仅服用复合药剂。
[0078]
对比例1
[0079]
具体实施方式与实施例1一致，唯一不同之处在于不使用翻白草。
[0080]
对比例2
[0081]
具体实施方式与实施例1一致，唯一不同之处在于不使用人参。
[0082]
实验例1
[0083]
选择130名2型糖尿病患者，每十个人为选择实施例1-12和对比例1-2 的方法进行，一个疗程和两个疗程后进行记录患者的各项指标状况，以此判断效果。
[0084]
评判标准：
[0085]
无效：身体各项目指标均无改变，血糖无下降；
[0086]
有效：身体各项目指标均由明显下降，血糖降低；
[0087]
显效：身体各项目指标恢复正常，血糖正常。
[0088]
实验结果如下表3所示：
[0089]
表3实验疗效结果分析
[0090][0091]
通过对实验例1的结果分析，本发明的复合药剂在对2型糖尿病的中起到良好的疗效，具有成本低，见效快，疗效好的优点，同时，从实施例12 的数据可以看出，本发明的复合试剂在单独使用时也可起到较好的效果，但是在结合针灸、按摩和输液后，效果更佳，本发明的复合药剂结合针灸、按摩和输液，介意促进胰岛细胞产生，促进胰岛素分泌，从而达到恢复患者胰岛细胞的分泌功能的目的。从实施例4和实施例6的数据中可以看出有个别病人后出现无效的症状，这是由于个别的病人会出现对药物过敏或者不明原因的过敏症状，进而出现效果不佳的现象。
[0092]
同时，从对比例1的数据可以看出，在缺少了翻白草后，由于缺少佐药的存在，导致患者气血外泄，进而导致患者的恢复效果降低，而在对比例2中缺少了人参，由于缺少使药的存在，导致各个药物之间的配合不好，导致的效果远远低于实施例1的效果，因此，只有本发明的各个药物之间相互协同，才可以起到良好的效果。
[0093]
实验例2
[0094]
吉某常，男，唐山古冶区人，病情：2004年11月16日15时40分因患糖尿病到唐山开滦总医院住院，住院号：156237，11月22日出院。住院前一天在开滦林西矿医院测餐后2小时血糖30.1，住院期间最高空腹血糖28.0，最低18.0，尿糖+++，尿酮体++，尿蛋白++。被确诊为2型糖尿病。2004年11 月21日，该患者给申请人打电话咨询糖尿病，并说他不想再住院了，想回家自己打胰岛素去。申请人当时就请他来申请人这里给他糖尿病试试，出于对糖尿病的恐惧，该患者当时就毫不犹豫痛快的答应了，说：“好，我明天就出院去你治去”，就这样，该患者第二天既2004年11月22日出院后，他随身带着开滦总医院开的两只胰岛素、血糖仪，没回家就直接来申请人。该患者在应用本疗法时他每餐前都要自己测血
糖，在根据血糖自己输液胰岛素。采用本发明的方法8次后，即29日下午4点多时，患者自测血糖4.4，当晚未输液胰岛素。第二天，11月30日早晨，患者空腹测血糖，结果是5.2，正常。11月30日中午测血糖，正常；11月30日晚测血糖，正常(注：这几次测量期间患者已停止输液胰岛素。)该患者04年12月1号10次后回家休息了10天，12月11好又巩固了10天，该患者直到目前(2010年9 月)血糖指标一直保持正常，再未输液胰岛素，也没服用任何降糖药物。
[0095]
实验例3
[0096]
王某，男，北京人，37岁，病情：该患者当时的糖尿病史是5年，平时口服一种叫做“清血平糖胶囊”的降糖药物，每天要服7粒，每餐前20分钟服两粒，夜间0时再服一粒。血糖维持在6～7之间。如果不吃药，该患者的空腹维持在11～13之间。患病期间该患者曾到过北京的中日友好医院、首都医院、北京医院、空军总医院等多家顶级医院诊治，也曾于2006年4月在北京朝阳糖尿病专科医院住院。该患者当时精神压力很大，头晕、失眠、眼睛视物有点模糊、胸闷、心慌、两腿麻木。2006年11月16日，该患者请申请人去北京为他糖尿病。经本疗法的第二天，患者自测血糖4.8！患者开始每天减少“清血平糖胶囊”1粒药量，到第8天患者自己就完全停止口服“清血平糖胶囊”药物。第九天(2006年11月24日)，早晨患者空腹自测血糖 5.4。此后，该患者没再口服任何降糖药物，检测空腹血糖维持在5-6.5之间，已基本正常；2006年12月11号-22号，该患者进行第2个疗程的巩固，第2个疗程结束后，患者眼睛的视物模糊、有异物感的症状完全消失了，头晕、失眠、健忘、胸闷心慌等症状也都完全消失！2007年3月5号-3月14号又巩固第3个疗程结束以后，两下肢的麻木症状也完全消失了。
[0097]
最后，可以理解的是，以上实施方式仅仅是为了说明本发明的原理而采用的示例性实施方式，然而本发明并不局限于此。对于本领域普通技术人员而言，在不脱离本发明的原理和实质的情况下，可以做出各种变型和改进，这些变型和改进也视为本发明的保护范围。

技术特征：

1.一种用于糖尿病的复合药剂，其特征在于，主要由以下药材组成，按质量份数计，1-5份三七粉，10-20份丹参，20-40份黄芪，1-8份人参，20-50份山楂，10-20份蒲公英和12-20份翻白草。2.根据权利要求1所述的复合药剂，其特征在于，主要由以下药材组成，按质量份数计，2-4份三七粉，12-17份丹参，28-34份黄芪，2-6份人参，28-40份山楂，12-18份蒲公英和14-19份翻白草。3.根据权利要求1所述的复合药剂，其特征在于，主要由以下药材组成，按质量份数计，3份三七粉，15份丹参，30份黄芪，5份人参，30份山楂，15份蒲公英和16份翻白草。4.根据权利要求1-3任一项所述的复合药剂，其特征在于，用于制备汤剂、散剂、胶囊和药丸的其中一种。5.根据权利要求4所述的复合药剂，其特征在于，所述汤剂的制备方法包括如下步骤：按照上述的各药材的重量份数，选择三七粉、丹参、黄芪、人参、山楂、蒲公英和翻白草放入药锅中，加入600-1000份水，常压煮沸10-15min，然后以文火继续煮10-20min，过滤出药水和滤渣；往滤渣中加入200-300份水，常压煮沸10-15min后，以文火继续煮10-20min，过滤出药水和滤渣，将两份药水混合均匀，即为汤剂。6.根据权利要求5所述的复合药剂，其特征在于，所述药材在放入药锅前进行粉碎，粉碎至350-500目，将粉碎后的药材放入至紫外线箱内，放置10-30min，进行消毒杀菌。7.根据权利要求5所述的复合药剂，其特征在于，所述药材在放入药锅前进行浸泡，采用凉水没过药材后浸泡25-40min。8.根据权利要求4所述的复合药剂，其特征在于，所述散剂的制备方法包括如下步骤：按照上述的各药材的重量的份数，取三七粉、丹参、黄芪、人参、山楂、蒲公英和翻白草依次放入紫外线箱内10-30min进行消毒，然后依次进行烘干，粉碎至粒径为100-200目，混合均匀后即得散剂。9.根据权利要求4所述的复合药剂，其特征在于，所述胶囊的制备方法，包括如下步骤：按照上述的各药材的重量的份数，取三七粉、丹参、黄芪、人参、山楂、蒲公英和翻白草依次放入紫外线箱内10-30min进行消毒，然后依次进行烘干，粉碎至粒径为100-200目，混合均匀后等量均分放入胶囊内，即为胶囊。10.根据权利要求4所述的复合药剂，其特征在于，所述药丸的制备方法，包括如下步骤：按照上述的各药材的重量的份数，取三七粉、丹参、黄芪、人参、山楂、蒲公英和翻白草依次放入紫外线箱内10-30min进行消毒，然后依次进行烘干，粉碎至粒径为100-200目，过筛后混合，加入粘合剂后加热搅拌均匀，揉捏成球形即为药丸；优选地，所述粘合剂为水、蜂蜜、酒、醋、药汁中的其中一种或几种的组合。

技术总结

本发明提供了一种用于糖尿病的复合药剂，其主要由以下药材组成，按质量份数计，1-5份三七粉，10-20份丹参，20-40份黄芪，1-8份人参，20-50份山楂，10-20份蒲公英，12-20份翻白草。通过将本发明所提供的复合药剂与针灸、输液、按摩等方式相配合，以恢复患者胰岛细胞的分泌功能为目的，疗程显著。疗程显著。