一种鞘管止血模块及鞘管的制作方法

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1.本技术属于介入医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种鞘管止血模块及鞘管。

背景技术：

2.随着心血管疾病及其它身体器官疾病的介入研究发展，经导管介入的方式被广泛应用于各种疾病。经导管介入，是通过人体自然腔道或微小创口将特定器械通过导管导入人体病变部位进行的方式，该方式具有创口小、恢复快，且患者易于接受等优势。
3.在经导管介入中，穿刺鞘管则起着重要的作用。在使用时，需要先用导管鞘预先建立血管通路，一方面建立人体血管入路，便于器械(例如扩张器、输送器件、导丝等等)进出人体；另一方面起到止血作用，防止术中病人血液流失。
4.当器械需要从导管鞘内撤出时，导管鞘与器械的头端(尤其是输送器件)之间通常会形成高压导致导管鞘喷血，这会造成病人失血，甚至影响医生手术，增加了手术过程的风险。

技术实现要素：

5.本技术所要解决的技术问题在于提供一种提高止血效果的鞘管止血模块及鞘管。
6.为解决上述技术问题，本技术采用的技术手段是：
7.本技术中提供了一种鞘管止血模块，包括第一止血组件和第二止血组件；
8.所述第一止血组件包括第一管体、组装于所述第一管体内的第一阀体及第二阀体；所述第一阀体为静密封件，所述第二阀体为动密封件；
9.所述第二止血组件包括第二管体、组装于所述第二管体内的第三阀体及第四阀体；所述第三阀体为静密封件，所述第四阀体为动密封件。
10.在上述实现过程中，通过设置有鞘管止血模块，并将鞘管止血模块设置为由多个管体组成的形式，并巧妙地在多个管体内设置有止血组件，使得当多个管体在组合后可以形成多重止血组件从而具备多重止血功能，以便于确保手术的正常进行。
11.进一步地，所述静密封件包括静密封部，所述动密封件包括动密封部；每一止血组件的所述静密封部位于所述动密封部的远端。
12.在上述实现过程中，设置有所述静密封部和动密封部，通过所述静密封部和动密封部的配合使用，可以在确保止血组件的止血效果的前提下，不影响介入导管等的正常使用。
13.进一步地，所述静密封部设有常闭单缝，所述动密封部设有导通孔。
14.在上述实现过程中，设置的常闭单缝，可以在介入导管伸入前以及介入导管抽离后实现相对静态的密封作用，避免血液回流及涌出；而设置的导通孔，则可以实现与介入导管之间相对动态的密封作用。
15.进一步地，所述第一止血组件与所述第二止血组件为可拆卸式安装连接；所述第
一管体靠近所述第二管体的一端设置有容置所述第一止血组件的第一安装腔；所述第一阀体的外部形状与所述第一安装腔的内部形状相适配，所述第一阀体嵌设在所述第一安装腔内。
16.在上述实现过程中，巧妙地将所述第一阀体的外部形状设置为与所述第一安装腔的内部形状相适配，可以有效提高第一阀体在安装后与所述第一安装腔之间的密封性，同时也可以更方便所述第一阀体在所述第一安装腔内的安装设置。
17.进一步地，所述第一管体设置有第一介入通道及位于所述第一介入通道上的扩口段，所述扩口段的扩口末端与所述第一安装腔相连。
18.在上述实现过程中，巧妙地设置有所述扩口段，使得介入管道等在退出鞘管内时，可以避免回流血液集中地直接冲击第一阀体而造成的影响，确保第一阀体以及鞘管的使用效果。
19.进一步地，所述第一阀体内设置有容置所述第二阀体的容置腔，所述第二阀体的外部形状与所述容置腔的内部形状相适配，所述第二阀体嵌设在所述容置腔内。
20.在上述实现过程中，设置的所述第二阀体，可以便于对介入导管等的进入进行引导，在介入导管等退出时，则可以对所述第一阀体的回流阻隔起到加强的作用。
21.进一步地，所述第二管体内设置有第二介入通道，所述第二介入通道的一端部设置有第二安装腔；
22.所述第三阀体的外部形状与所述第二安装腔的内部形状相适配，所述第三阀体嵌设在所述第二安装腔内。
23.在上述实现过程中，巧妙地将所述第三阀体的外部形状设置为与所述第二安装腔的内部形状相适配，可以有效提高第三阀体在安装后与所述第二安装腔之间的密封性，同时也可以更方便所述第三阀体在所述第二安装腔内的安装设置。
24.进一步地，所述第二介入通道的另一端部设置有第三安装腔；
25.所述第四阀体的外部形状与所述第三安装腔的内部形状相适配，所述第四阀体嵌设在所述第三安装腔内。
26.在上述实现过程中，巧妙地将所述第四阀体的外部形状设置为与所述第三安装腔的内部形状相适配，可以有效提高第四阀体在安装后与所述第三安装腔之间的密封性，同时也可以更方便所述第四阀体在所述第三安装腔内的安装设置。
27.进一步地，所述第二介入通道上设置有过渡段，所述第三阀体和/或所述第四阀体部分伸入设置在所述过渡段内，并使得所述第三阀体与所述第四阀体之间相互顶抵接触。
28.在上述实现过程中，设置的所述第四阀体，可以便于对介入导管等的进入进行引导，在介入导管等退出时，则可以对所述第三阀体的回流阻隔起到加强的作用。
29.进一步地，还包括第三管体，所述第三管体上设置有导向介入通道；
30.所述第三管体与所述第二管体之间为可拆卸式安装连接，所述第一管体、第二管体和所述第三管体之间顺次连接。
31.在上述实现过程中，设置的所述第三管体可以起到端盖的作用，从而可以提高对所述第二管体内设置的止血组件的保护；同时，设置的所述导向介入通道还可以实现对介入导管等的进入进行引导，以便于提高操作体验。
32.进一步地，所述第一管体与所述第二管体之间、所述第二管体与所述第三管体之
间为螺纹连接，且所述第一管体与所述第二管体之间、所述第二管体与所述第三管体之间设置有端面密封结构。
33.在上述实现过程中，将第一管体、第二管体和第三管体之间设置为螺纹连接的方式，使得第一管体、第二管体和第三管体之间的连接操作可以更为方便、可靠；同时设置有所述端面密封结构，可以进一步提高导管鞘在使用中的可靠性。
34.本技术中还提供有一种鞘管，其设置有以上所述的一种鞘管止血模块。通过将鞘管止血模块应用在鞘管内，使得在鞘管内可以形成多重的止血组件，止血效果可以得到更大的提升，从而便于确保手术操作的顺利进行，降低施术风险。
附图说明
35.为了更清楚地说明本技术实施例的技术方案，下面将对本技术实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
36.图1为本技术鞘管止血模块的安装示意图。
37.图2为图1状态下的正视结构示意图。
38.图3为图2状态下的剖视结构示意图。
39.图4为本技术第一管体的正视结构示意图。
40.图5为本技术第一管体的剖视结构示意图。
41.图6为本技术第二管体的正视结构示意图。
42.图7为本技术第二管体的剖视结构示意图。
43.图8为本技术第三管体的正视结构示意图。
44.图9为本技术第三管体的剖视结构示意图。
45.图10为本技术第一阀体的正视结构示意图。
46.图11为本技术第一阀体的剖视结构示意图。
47.图12为本技术第二阀体的正视结构示意图。
48.图13为本技术第二阀体的剖视结构示意图。
49.图14为本技术第三阀体的正视结构示意图。
50.图15为本技术第三阀体的剖视结构示意图。
51.图16为本技术第四阀体的正视结构示意图。
52.图17为本技术第四阀体的剖视结构示意图。
53.图18为本技术鞘管在使用状态下的结构示意图。
54.标记说明：
55.1-第一管体，10-第一介入通道，101-第一安装腔，1011-环形凸起，102-扩口段，103-泄压通道，11-第一止血组件，111-第一阀体，1111-常闭单缝，1112-环形凹槽，1113-容置腔，1114-内翻边，112-第二阀体，1121-导通孔；
56.2-第二管体，20-第二介入通道，201-第二安装腔，202-第三安装腔，203-过渡段，21-第二止血组件，211-第三阀体，212-第四阀体，213-球面结构；
57.3-第三管体，30-导向介入通道；
58.4-鞘体导管；5-介入导管。
具体实施方式
59.为了能够更清楚地理解本发明的上述目的、特征和优点，下面结合附图和具体实施方式对本发明进行详细描述。需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术的实施方式及实施方式中的特征可以相互组合。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，所描述的实施方式仅仅是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。
60.应注意到：除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。同时，在本技术的描述中，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。“远端”、“近端”是本领域的通用术语，远端是指鞘管靠近患者心脏的一端或者远离操作者的一端；近端，与远端相反，是指靠近操作者的一端或者远离患者心脏的一端。
61.如图1-18所示，本实施例中提供一种鞘管止血模块，包括设置的第一止血组件11和第二止血组件21，所述第一止血组件11与所述第二止血组件21之间为可拆卸式的安装连接，使得所述第一止血组件11和所述第二止血组件21在组装后，可以具备多重止血功能。
62.其中，所述第一止血组件11包括第一管体1、组装于所述第一管体1内的第一阀体111及第二阀体112。本实施例中，所述第一阀体111为静密封件，所述第二阀体112为动密封件。
63.所述第二止血组件21则包括第二管体2、组装于所述第二管体2内的第三阀体211及第四阀体212。本实施例中，所述第三阀体211为静密封件，所述第四阀体212为动密封件。
64.本实施例中所指静密封件，即通路类器械在手术过程中进入体内前和手术后器械撤出后的空档期，在静态下实现密封的结构件。所指动密封件，即通路类器械在医生操作过程中，会有相应的进出运动，在器械动态下实现密封的结构件。
65.进一步地，本实施例中的所述静密封件上设置有静密封部，在所述动密封件上则设置有动密封部；而每一止血组件上的所述静密封部为位于所述动密封部的远端。如此设置，使得每一止血组件上的静密封部相对于动密封部更靠近患者血管；输送系统撤出时，首先撤出经过静密封部，再撤出经过动密封部，当撤出静密封部时，该静密封部即执行密封功能，即使近端处的动密封部密封效果不理想，也可以降低出血的风险。而动密封部位于静密封部的近端，可以方便输送系统的进入。
66.作为一种优选的方案，本实施例中，将所述静密封部设置为常闭单缝1111，将所述动密封部设置为导通孔1121。
67.作为其中的一种应用示例，本方案中还设置有第三管体3。此本实施例中主要以所述第一管体1、第二管体2以及所述第三管体3均设置为一个的情况进行示例说明。在另外的一些应用实例中，也可以设置至少两个所述第二管体2，如多个所述第二管体2的顺次连接
后，再在连接后的所述第二管体2的两端分别连接设置所述第一管体1和所述第三管体3，从而形成鞘管整体。
68.作为一种优选的方案，本实施例中，所述第一管体1与所述第二管体2之间、所述第二管体2与所述第三管体3之间均采用螺纹连接的方式。设置为螺纹连接的方式，可以实现所述第一管体1与所述第二管体2、所述第二管体2与所述第三管体3之间在连接后的相对位置锁止，同时也可以具有更好的密封性能。
69.进一步地，本实施例中在所述第一管体1与所述第二管体2之间、所述第二管体2与所述第三管体3之间还设置有端面密封结构。作为其中的一种应用示例，所述端面密封结构包括环状的密封圈(图中未示出)，该密封圈为夹设在所述第一管体1与所述第二管体2、所述第二管体2与所述第三管体3的连接接触面之间，以进一步提高鞘管在组装后的密封可靠性。
70.此外，如图5所示，本实施例中，在所述第一管体1内设置有第一介入通道10，所述第一介入通道10靠近所述第二管体2的一端设置有供所述第一止血组件11设置的第一安装腔101。
71.作为一种优选的方案，在所述第一介入通道10上靠近所述第一安装腔101设置有呈喇叭状的扩口段102，所述扩口段102的扩口末端与所述第一安装腔101相连。
72.作为一种优选的方案，对应所述第一介入通道10还设置有泄压通道103。
73.本实施例中，将所述第一阀体111的外部形状设置为与所述第一安装腔101的内部形状相适配，如将所述第一阀体111设置呈圆台状，此时所述第一安装腔101的内部亦呈圆台状，从而使得所述第一阀体111安装在所述第一安装腔101内时，所述第一阀体111的外周面与所述第一安装腔101的内壁面相贴合，可以有效提高第一阀体111在安装后与所述第一安装腔101之间的密封性。
74.作为一种优选的方案，本实施例中，在所述第一安装腔101内设置有环形凸起1011，在所述第一阀体111的外周面上设置有环形凹槽1112，所述第一阀体111嵌设在所述第一安装腔101内，且所述环形凸起1011与所述环形凹槽1112相卡接。
75.更进一步地，所述第一阀体111内设置有供所述第二阀体112设置的容置腔1113。本实施例中，所述第二阀体112的外部形状设置为与所述容置腔1113的内部形状相适配，如将所述第二阀体112设置为呈圆台状。从而使得所述第二阀体112安装在所述容置腔1113内时，所述第二阀体112的外周面与所述容置腔1113的内壁面相贴合，可以有效提高第二阀体112在安装后与所述容置腔1113之间的密封性。
76.作为一种优选的方案，本实施例中，在所述容置腔1113内设置有呈环状设置的内翻边1114，所述第二阀体112嵌设在所述容置腔1113内，且所述第二阀体112的底部为抵接在所述内翻边1114的内侧。
77.此外，如图7所示，所述第二管体2内设置有第二介入通道20，在所述第二介入通道20的两端分别设置有第二安装腔201和第三安装腔202，在所述第二安装腔201与所述第三安装腔202之间设置有过渡段203。
78.作为一种优选的方案，所述第三阀体211的外部形状设置为与所述第二安装腔201的内部形状相适配，如将所述第三阀体211的外周面设置为呈圆台状。同时，所述第三阀体211为嵌设在所述第二安装腔201内，所述第三阀体211与所述第二安装腔201之间亦可通过
设置环形凸起1011和环形凹槽1112以实现安装固定。
79.进一步地，所述第四阀体212的外部形状则设置为与所述第三安装腔202的内部形状相适配，如将所述第四阀体212的外周面设置为呈圆台状。所述第四阀体212为嵌设在所述第三安装腔202内，所述第四阀体212与所述第三安装腔202之间亦可通过设置环形凸起1011和环形凹槽1112以实现安装固定。
80.作为一种优选的方案，本实施例中，在所述第三阀体211、第四阀体212上均设置有球面结构213，所述第三阀体211和/或所述第四阀体212则通过所述球面结构213伸入设置在所述过渡段203内，并使得所述第三阀体211与所述第四阀体212之间相互顶抵接触。
81.此外，如图9所示，在所述第三管体3上设置有导向介入通道30。作为一种优选的方案，所述导向介入通道30、第一介入通道10和所述第二介入通道20为同轴设置。设置的所述第三管体3可以起到端盖的作用，从而可以提高对所述第二管体2内设置的密封件的保护；同时，设置的所述导向介入通道30还可以实现对器械等的进入进行引导，以便于提高操作体验。
82.本方案中，还提供有一种鞘管，如图18所示，包括以上所述的一种鞘管止血模块及连接于鞘管止血模块远端的鞘体导管4。在使用时，将所述第一管体1、第二管体2和第三管体3进行组装后，将所述鞘体导管4插入设置在所述第一管体1的第一介入通道10内，以便于进行第一阶段的穿刺操作；所述鞘体导管4穿刺到位后，如穿入患者血管内，此时进行输送系统的介入操作，将介入导管5自所述第三管体3的导向介入通道30插入，并伸入在所述鞘体导管4内。
83.此时，所述第二阀体112、第四阀体212上的所述导通孔1121与所述介入导管5之间为动密封状态，即通路类器械在医生操作过程中，会有相应的进出运动，在器械动态下实现密封的状态。所述第一阀体111、第三阀体211则在所述介入导管5的影响下而处于开启状态；当器械以及所述介入导管5退出时，所述第一阀体111、第三阀体211恢复至静密封状态，即通路类器械在手术过程中进入体内前和手术后器械撤出后的空档期，常闭单缝1111完全闭合，在静态下实现密封的状态。
84.本方案将鞘管止血模块设置为由多个管体组成的形式，并巧妙地在多个管体内设置有止血组件，使得当多个管体在组合后，在鞘管内可以形成多重止血组件从而具备多重止血功能，有效地提高了鞘管的使用可靠性，以便于确保手术的正常进行。
85.以上所述，仅为本技术的具体实施方式，并不用于限制本技术的保护范围，对于本领域的技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。凡在本技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。任何熟悉本技术领域的技术人员在本技术揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，也都应涵盖在本技术的保护范围之内。因此，本技术的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。
86.需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在
包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

技术特征：

1.一种鞘管止血模块，其特征在于，包括第一止血组件和第二止血组件；所述第一止血组件包括第一管体、组装于所述第一管体内的第一阀体及第二阀体；所述第一阀体为静密封件，所述第二阀体为动密封件；所述第二止血组件包括第二管体、组装于所述第二管体内的第三阀体及第四阀体；所述第三阀体为静密封件，所述第四阀体为动密封件。2.根据权利要求1所述的鞘管止血模块，其特征在于，所述静密封件包括静密封部，所述动密封件包括动密封部；每一止血组件的所述静密封部位于所述动密封部的远端。3.根据权利要求2所述的鞘管止血模块，其特征在于，所述静密封部设有常闭单缝，所述动密封部设有导通孔。4.根据权利要求1-3任一项所述的鞘管止血模块，其特征在于，所述第一止血组件与所述第二止血组件为可拆卸式安装连接；所述第一管体靠近所述第二管体的一端设置有容置所述第一止血组件的第一安装腔；所述第一阀体的外部形状与所述第一安装腔的内部形状相适配，所述第一阀体嵌设在所述第一安装腔内。5.根据权利要求4所述的鞘管止血模块，其特征在于，所述第一管体设置有第一介入通道及位于所述第一介入通道上的扩口段，所述扩口段的扩口末端与所述第一安装腔相连。6.根据权利要求4所述的鞘管止血模块，其特征在于，所述第一阀体内设置有容置所述第二阀体的容置腔，所述第二阀体的外部形状与所述容置腔的内部形状相适配，所述第二阀体嵌设在所述容置腔内。7.根据权利要求1或6所述的鞘管止血模块，其特征在于，所述第二管体内设置有第二介入通道，所述第二介入通道的一端部设置有第二安装腔；所述第三阀体的外部形状与所述第二安装腔的内部形状相适配，所述第三阀体嵌设在所述第二安装腔内。8.根据权利要求7所述的鞘管止血模块，其特征在于，所述第二介入通道的另一端部设置有第三安装腔；所述第四阀体的外部形状与所述第三安装腔的内部形状相适配，所述第四阀体嵌设在所述第三安装腔内。9.根据权利要求8所述的鞘管止血模块，其特征在于，所述第二介入通道上设置有过渡段，所述第三阀体和/或所述第四阀体部分伸入设置在所述过渡段内，并使得所述第三阀体与所述第四阀体之间相互顶抵接触。10.根据权利要求1或9所述的鞘管止血模块，其特征在于，还包括第三管体，所述第三管体上设置有导向介入通道；所述第三管体与所述第二管体之间为可拆卸式安装连接，所述第一管体、第二管体和所述第三管体之间顺次连接。11.根据权利要求10所述的鞘管止血模块，其特征在于，所述第一管体与所述第二管体之间、所述第二管体与所述第三管体之间为螺纹连接，且所述第一管体与所述第二管体之间、所述第二管体与所述第三管体之间设置有端面密封结构。12.一种鞘管，其特征在于，包括上述权利要求1-11中任一项所述的一种鞘管止血模块。

技术总结

本申请属于介入医疗器械技术领域，提供一种鞘管止血模块，包括第一止血组件和第二止血组件；所述第一止血组件包括第一管体、组装于所述第一管体内的第一阀体及第二阀体；所述第一阀体为静密封件，所述第二阀体为动密封件；所述第二止血组件包括第二管体、组装于所述第二管体内的第三阀体及第四阀体；所述第三阀体为静密封件，所述第四阀体为动密封件。本方案将鞘管止血模块设置为由多个管体组成的形式，并巧妙地在多个管体内设置有止血组件，使得当多个管体在组合后可以形成多重止血组件从而具备多重止血功能，以便于确保手术的正常进行。行。行。