实体瘤示踪装置的制作方法

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1.本实用新型涉及一种医用示踪系统，特别是一种实体瘤示踪装置。

背景技术：

2.随着医学影像设备分辨率的大幅提高，一些肿瘤组织在很小体积时就能被发现，如肺结节、子宫肌瘤、食道肿瘤、肝肿瘤等。由于这些肿瘤组织体积小，如肺结节，在腔镜下切除时，很难准确鉴别，因此，需要对需要切除的肿瘤组织进行标识，方便在腔镜下进行手术切除。
3.目前的小体积肿瘤组织的标定通常是在x光环境下，置入定位钩等标识机构，然后将定位钩等标识机构留存在肿瘤组织处，在手术过程中，通过识别标识机构的位置来进行手术。
4.因标识机构通常体积很小，且在x光等环境下才容易显影，因此，在腔镜下，手术过程中时，由于血液等的干扰作用，标识机构经常很难识别出来，从而造成手术过程很难准确判断肿瘤的位置。
5.本实用新型公开了一种基于可见光技术的肿瘤组织，尤其是实体瘤的标定技术和装置。

技术实现要素：

6.本实用新型的目的在于解决现有临床手术中小体积肿瘤组织或实体瘤组织无法准确辨别所在位置的问题，通过采用光学示踪方式的设置，在临床手术中，通过不同颜光源的设置，准确辨别临床手术中需要切除的肿瘤组织，方便在腔镜下进行肿瘤组织的手术切除。
7.本实用新型之实体瘤示踪装置，其特征在于：所述实体瘤示踪装置910含医用光学示踪系统500；所述医用光学示踪系统500置入实体瘤中，并通过可见光示踪技术对实体瘤进行位置标识。
8.所述医用光学示踪系统500在所述光学示踪载体2的作用下，能发出可见光，在临床手术中，通过可见光的提示，就可以快速、有效地进行实体瘤的识别，并进行手术切除。
9.所述实体瘤示踪装置910含显影机构4。所述显影机构4在x光、磁导航、或b超等场景下能进行显影提示，便于所述实体瘤示踪装置910的置入。
10.所述实体瘤示踪装置910含防移位机构910-1。所述防移位机构910-1可以固定在需要被标定的实体瘤上，以防止所述实体瘤示踪装置910随着人体运动，如肺部呼吸运动、肠道蠕动、胃部蠕动等而移位。
11.所述实体瘤示踪装置910含递送机构910-2。所述递送机构910-2能将所述防移位机构910-1递送至需要标识的实体瘤处。
12.临床应用中，所述递送机构910-2在x光、或mri状态下，将所述防移位机构910-1递送至实体瘤所在的位置，并固定在实体瘤上，所述光学示踪载体2设置在所述防移位机构
910-1上，对所述防移位机构910-1进行定位，手术中，就能够在光线的指引下，肉眼直观地观察到实体瘤所在的位置。
13.所述防移位机构910-1工作状态时呈钩状结构、和/或喇叭形结构、和/或哑铃型结构、和/或螺旋弹簧型结构、和/或钉状结构。申请人在此只举例说明了上述几种结构的所述防移位机构910-1的方式，实际应用中，本领域的技术人员可以根据需要设计出不同结构的所述防移位机构910-1，申请人在此不一一举例说明，但都不脱离本技术的保护范围。
14.所述防移位机构910-1呈钩状结构，至少含1个定位钩910-11。
15.所述防移位机构910-1含2个定位钩910-11。通常，所述防移位机构910-1含2个或3个所述定位钩910-11，以更好地防止所述防移位机构910-1随着人体的运动，如肺部的呼吸运动、肠道的蠕动等而发生移位。
16.所述防移位机构910-1由形状记忆合金制造，在体外时呈线性结构，进入人体后在体温的作用下恢复成设定的钩状结构、和/或喇叭形结构、和/或哑铃型结构、和/或螺旋弹簧型结构、和/或钉状结构。
17.所述防移位机构910-1由显影材料制成，构成所述显影机构4，在x光下、和/或mri下、和/或b超下进行显影。临床使用时，在x光下、和/或mri下、和/或b超下，所述防移位机构910-1被置入需要标定的肿瘤组织内。
18.所述递送机构910-2含推送机构910-21和递送鞘管910-22。
19.所述防移位机构910-1被设置在所述递送鞘管910-22内，所述推送机构910-21能将所述防移位机构910-1从所述递送鞘管910-22内推出置入实体瘤内。
20.所述推送机构910-22可以和所述防移位机构910-1固定连接，将所述防移位机构910-1从所述递送鞘910-21中推出后一起停留在体内；所述推送机构910-22也可以和所述防移位机构910-1可拆卸连接，将所述防移位机构910-1从所述递送鞘910-21中推出后，和所述防移位机构910-1解除连接，只将所述防移位机构910-1留置在实体瘤处。
21.所述医用光学示踪系统500含光源1和光学示踪载体2；
22.a、所述光学示踪载体2含导光材料；
23.b、所述光源1发出的光经所述光学示踪载体2进行传导，并对所述光学示踪载体2进行光学示踪。
24.所述光学示踪载体2能对所述移位机构910-1进行光学示踪。
25.所述光源1是led光源11、和/或医用冷光源12、和/或自然光。所述光源1可以是各种能发出光线的光源，所述光源1发出的光线可以经所述光学示踪载体1传导后进行示踪。所述led光源11与普通照明光源相比，具有体积小、发光效率高、光源指向性强等特点，尤其是在安全性方面，led光源有普通光源无法比拟的优势。首先led光源是低压直流供电，供电电压只需6到24v；其次led光源中不添加汞，不会对人体造成中毒等伤害；此外更重要的是led光源是冷光源，在工作过程中不会严重发热，可以安全触摸，不会对人体造成意外的高温烫伤。所述医用冷光源12是现有手术过程中的常用光源，而且可以将所述光源1后置，手术室中容易获得，不需要额外的设备。
26.所述光源1发出的光线的颜可以根据背景颜或穿透要求进行设置。通过光线的设置，在临床手术中，医生可以直接通过肉眼透过组织看到所述光学示踪载体2所在的位置，进而准确辨别临床手术中，需要重点保护的血管、组织或器官，有效避免手术过程中的
意外伤害。所述光源1发出的光线可以根据体腔内的背景颜或需要穿透的组织进行差异化设置，当需要穿透组织时，红和黄为佳，紫和白次之。
27.所述光源1是闪烁型发光。所述光源1还可以根据需要设置成间断点亮、闪烁等形式。
28.所述光源1发出的光线的强度可以进行设置。所述光源1发出的光线的强度也可以根据需要进行调整，以适应不同的临床环境。所述光源1发出的光线的照度可达30万lux，较佳范围在5千lux至15万lux。
29.所述光源1含控制系统13，所述控制系统13含波长调节机构13-1和光强调节机构13-2，所述波长调节机构13-1能通过波长的调节来调节发出的光线的颜，所述光强调节机构13-2，能调节发出的光线的照度。
30.所述led光源11设置在体内、和/或体外。由于所述led光源11的发光端11-1的体积可以非常小，因此，所述led光源11不但能设置在体外，通过所述光学示踪载体2向人体内进行光线传导，而且可以直接设置在人体内，外部包覆所述光学示踪载体2，直接设置在需要示踪的部位。
31.所述光学示踪载体2是蓄光自发光示踪载体21。自发光材料是指能够以某种方式吸收能量，将其转化成非平衡光辐射的物质材料，材料内部吸收的能量转化为非平衡光辐射的过程就是发光过程。尤其是蓄光自发光材料在外界光照作用下几分钟或几十分钟之后，在黑暗的环境下可持续发光12小时以上，可以满足大多数手术时长的示踪需求。所述蓄光自发光示踪载体21可以直接吸收手术室中灯光的能量，使得各种外部光照都能构成所述光源1，不需要直接连接所述光源1，使用过程非常简单。
32.所述蓄光自发光示踪载体21含蓄光自发光体21-1和保护载体21-2。
33.所述保护载体21-2由透明导光材料制成，所述蓄光自发光体21-1封闭设置在所述保护载体21-2内。
34.所述蓄光自发光体21-1能吸收外部能量，并进行转化发光。所述保护载体21-2采用透明医用材料制成，可以直接和组织进行接触，所述蓄光自发光体21-1能量转化发出的光能有效透过进行有效示踪的同时，还保证了临床使用的生物安全性。所述蓄光自发光体21-1能设置在不同的位置，并设计成不同形状，根据需要进行定点示踪或进行整体示踪。
35.所述光学示踪载体2是导光光纤22。所述导光光纤22具有良好的导光效果，并根据需要将光线传导至各个不同的位置，而且可以根据需要接通或切断，临床使用非常方便。
36.所述导光光纤22具有非光滑的表面22-1。
37.所述非光滑的表面22-1是能形成反射、和/或散射的非光滑表面22-11。所述非光滑的表面22-1经过光线的反射、和/或散射，可以实现所述非光滑的表面22-1的整体发光，达到整体示踪的效果。
38.所述导光光纤22上间断式设置有出光口22-2。间断式设置的每个所述出光口22-2具有光线的传导面22-21和反射面22-22，光线经所述传导面22-21进行传导，至所述反射面22-22时，光线发生反射，从所述出光口22-2射出，形成一个示踪点，多个所述出光口22-2可形成链状示踪带。
39.所述导光光纤22编织成网状，不同位置散落状分布有出光口22-2。所述导光光纤22编织成网状，可以通过将每一根所述导光光纤22的长度设置成不同，所述导光光纤22的
出光口22-2也随之不同，散落分布，可实现立体空间的整体示踪，由于每一根所述导光光纤22中间不需要设置所述出光口22-1，因此光线传导效果更好，单个示踪点的视觉效果非常明亮。也可以将侧面设置有所述出光口22-2，能整体点亮的所述导光光纤22编织成网状，实现整个所述防移位机构910-1的全面积示踪。
40.所述导光光纤22表面含涂层3。所述涂层3可以根据需要进行设计不同性质的涂层，如抗凝涂层、亲水涂层或疏水涂层。
41.所述光学示踪载体2上设有显影机构4，所述显影机构4在x光下、和/或mri下、和/或b超下进行显影。所述显影机构4可以是显影线、和/或显影环、和/或显影块等。申请人在此只举例说明了上述几种显影方式，实际应用中，本领域的技术人员可以根据需要设计出不同的显影方式，申请人在此不一一举例说明，但都不脱离本技术的保护范围。所述显影机构4在x光、磁导航、或b超等场景下能进行显影提示，所述显影机构4便于所述光学示踪载体2能在可视或导航的情况下被置入肿瘤组织内。
42.所述光学示踪载体2由柔顺的医用材料制成，设置在所述防移位机构910-1的外表面。
43.所述光学示踪载体2是导光光纤22，所述导光光纤22的近端与导光接头26连接，所述导光光纤22的远端连接、固定在所述防移位机构910-1上，所述导光光纤22的出光口22-2设置在所述防移位机构910-1上，对所述防移位机构910-1进行示踪。
44.所述导光光纤22具有非光滑的表面22-1，所述导光光纤22的侧面设有出光口22-2，所述导光光纤22对所述防移位机构910-1进行整体示踪。
45.所述导光光纤22由柔顺的医用材料制成，连接固定在所述防移位机构910-1上，当所述防移位机构910-1发生变形时，所述导光光纤22随着所述防移位机构910-1发生变形。由于所述导光光纤22能整体点亮，因此，将所述导光光纤22缠绕在所述防移位机构910-1上，尤其是所述定位钩910-11上，就可以随着所述防移位机构910-1一起发生变形，尤其是当所述防移位机构910-1采用形状记忆合金制造时，随着所述防移位机构910-1的形状发生变化，所述导光光纤22的形状也随之发生变化，保证对所述防移位机构910-1的示踪效果。
46.所述医用光学示踪系统500的光源1是led光源11，所述光学示踪载体2由透明材料制成，所述led光源11的发光端11-1设置在所述光学示踪载体2上，与所述光学示踪载体2一起设置在所述防移位机构910-1上或所述防移位机构910-1上，对所述防移位机构910-1进行示踪。
47.当所述光源1采用所述led光源11时，所述led光源11的发光端11-1可以和所述光学示踪载体2封装成一个整体，共同设置在所述防移位机构910-1需要示踪的位置，所述发光端11-1发出的光线经所述光学示踪载体2的导光材料传导后显示，供临床辨别实体瘤的位置。
48.所述led光源11含发光端11-1、电路系统11-2、驱动板11-3和电源11-4；所述发光端11-1通过所述电路系统11-2和所述驱动板11-3及所述电源11-4连接，在所述驱动板11-3的控制下，所述电源11-4通过所述电路系统11-2对所述发光端11-1供电，所述发光端11-1发出光线；所述驱动板11-3及所述电源11-4设置在体外，所述发光端11-1设置在体内，对所述防移位机构910-1进行示踪。
49.所述电路系统11-2是柔性电路板11-21，所述led光源11的发光端11-1分散设置在
所述柔性电路板11-21上并封装在所述光学示踪载体2内，构成led灯带、或led灯网、或led灯球，设置在所述防移位机构910-1上，对所述防移位机构910-1进行示踪。
50.所述led光源11可以是采用单个所述发光端11-1封装后进行定点示踪。也可以是将所述电路系统11-2采用柔性电路板11-21，所述发光端11-1分散地设置在所述柔性电路板11-21的任何位置，从而形成发光带，将光带缠绕在所述防移位机构910-1上，或将多条所述led光源11与所述光学示踪载体2一起封装成网状、球状等形状，对所述防移位机构910-1进行整体示踪。
51.所述led光源11的发光端11-1设置在所述防移位机构910-1上，外部包覆透明材料制成的所述光学示踪载体2，所述发光端11-1发出的光线对所述防移位机构910-1进行示踪。
52.所述发光端11-1分散地设置在所述防移位机构910-1上，对所述防移位机构(910-1)进行整体示踪。
53.所述发光端11-1可以直接设置在所述防移位机构910-1上，然后外部包覆透明材料制成的所述光学示踪载体2，这样所述发光端11-1就可以完整地贴合所述防移位机构910-1的外部轮廓，对所述防移位机构910-1形状任何形状的示踪。
54.此外，所述发光端11-1对称设置，外部包覆所述光学示踪载体2，利用所述发光端11-1和所述电路系统11-2的内部支撑和所述发光端11-1的自身体积，可构成所述防移位机构910-1，所述医用光学示踪系统500可以同时兼具示踪功能和所述防移位机构910-1的定位功能。
55.所述电路系统11-2是柔性电路板11-21，所述光学示踪载体2由柔软的透明材料制成，所述发光端11-1、所述柔性电路板11-21和显影机构4一起设置在所述光学示踪载体2内，并设置在所述防移位机构910-1上，当所述防移位机构910-1发生变形时，所述发光端11-1、所述柔性电路板11-21、所述显影机构4和所述光学示踪载体2一起随着所述防移位机构910-1发生变形。尤其是当所述防移位机构910-1采用形状记忆合金制造时，随着所述防移位机构910-1的形状发生变化，所述柔性电路板11-21的形状也随之发生变化，保证对所述防移位机构910-1的示踪效果。
56.临床使用时，所述防移位机构910-1设置在所述递送鞘910-21内，在x光、或mri状态下，所述递送鞘910-21插入实体瘤所在的位置，然后用所述推送机构910-22将所述防移位机构910-1推出，固定在实体瘤上，然后撤除所述递送鞘910-21，将所述防移位机构910-1停留、固定在实体瘤上，手术时，接通所述光源1，所述光学示踪载体对所述防移位机构910-1进行示踪，就能够在光线的指引下，肉眼直观地观察到实体瘤所在的位置。
57.本实用新型之实体瘤示踪装置含防移位机构910-1、递送机构910-2、显影机构4和医用光学示踪系统500；所述医用光学示踪系统500对所述防移位机构910-1进行光学示踪。所述医用光学示踪系统500含光源1和光学示踪载体2。所述光源1发出的光经所述光学示踪载体2进行传导后，对所述光学示踪载体2进行光学示踪。所述光源1也可以采用微型的所述led光源11，将所述led光源11的发光端11-1直接和所述光学示踪载体2设置成一个整体置入人体内，进行光学示踪。由于设计有所述医用光学示踪系统500，本实用新型之实体瘤示踪装置可以在进入人体后，通过可见光进行实体瘤的示踪，手术时，接通所述光源1，所述光学示踪载体2对所述防移位机构910-1进行示踪，就能够在光线的指引下，肉眼直观地观察
到实体瘤所在的位置，临床手术更加安全、方便。
附图说明
58.图1是本实用新型之实体瘤示踪装置的定位钩收在递送鞘内的立体结构示意图。
59.图1-1是图1的a-a剖视图。
60.图1-2是图1的a1处放大图。
61.图2是图1的定位钩推出时的结构示意图。
62.图2-1是图2的b-b剖视图。
63.图2-2是图2的b1处放大图。
64.图2-3是图2-2的b2处放大图。
65.图2-4是图2的爆炸图。
66.图3是led光源的发光端设置在定位钩上的结构示意图。
67.图3-1是图3的c1处放大图。
68.图4是含间断式开口套管的本实用新型之实体瘤示踪装置的结构示意图。
69.图4-1是图4的d1处放大图。
70.图5是含多个实体瘤示踪装置的结构示意图。
71.图5-1是图5的爆炸图。
72.图6是含球形防移位机构的本实用新型之实体瘤示踪装置的结构示意图。
73.图6-1是图6的e-e剖视图。
74.图6-2是图6-1的e1处放大图。
75.图7是含哑铃型防移位机构的本实用新型之实体瘤示踪装置的结构示意图。
76.图7-1是图7的f1处放大图。
77.图7-2是图7的f-f剖视图。
78.图7-3是图7-2的f2处放大图。
79.图7-4是含涂层的哑铃型防移位机构。
80.图8是含螺旋型防移位机构的本实用新型之实体瘤示踪装置的结构示意图。
81.图8-1是图8的g1放大图。
82.图9是同时含螺旋型恒和哑铃型防移位机构的本实用新型之实体瘤示踪装置的结构示意图。
83.图9-1是图9的h1处放大图。
84.图10是含led光源的本实用新型之实体瘤示踪装置的结构示意图。
85.图10-1是图10的递送机构撤除后的结构示意图。
86.图11是含医用冷光源的本实用新型之实体瘤示踪装置的结构示意图。
87.图12是含蓄光自发光示踪载体的本实用新型之实体瘤示踪装置的结构示意图。
88.图12-1是图12的i1处放大图。
89.图13是本实用新型之实体瘤示踪装置插入肺结节时的工作原理图。
90.图13-1是图13撤除递送机构导光光纤连接光源后的工作原理图。
91.上述图中：
92.500是医用光学示踪系统，910为本实用新型之实体瘤示踪装置。
93.1为光源，2为光学示踪载体，3为涂层，4为显影机构，5为保护套管。
94.11为led光源，12为医用冷光源，13为控制系统，11-1为发光端，11-2为电路系统，11-3为驱动板，11-4为电源，13-1为波长调节机构，13-2为光强调节机构，11-21为柔性电路板。
95.21为蓄光自发光示踪载体，22为导光光纤，26为导光接头；21-1为蓄光自发光体，21-2为保护载体；22-1为非光滑的表面，22-2为出光口；22-11为能形成反射、和/或散射的非光滑表面，22-21为传导面，22-22为反射面。
96.910-1为防移位机构，910-2为递送机构；910-11为定位钩，910-21为递送鞘，910-22为推送机构。
具体实施方式
97.实施例1：本实用新型之实体瘤示踪装置
98.参考图1至图5-1，本实施例之含防移位机构910-1、递送机构910-2、显影机构4和医用光学示踪系统500，所述医用光学示踪系统500对所述防移位机构910-1进行光学示踪。
99.所述防移位机构910-1可以固定在需要被标定的实体瘤上，以防止所述实体瘤示踪装置910随着人体运动，如肺部呼吸运动、肠道蠕动、胃部蠕动等而移位。
100.所述光源1发出的光线的颜可以根据背景颜或穿透要求进行设置。通过光线的设置，在临床手术中，医生可以直接通过肉眼透过组织看到所述光学示踪载体2所在的位置，进而准确辨别临床手术中，需要重点保护的血管、组织或器官，有效避免手术过程中的意外伤害。所述光源1发出的光线可以根据体腔内的背景颜或需要穿透的组织进行差异化设置，当需要穿透组织时，红和黄为佳，紫和白次之。
101.所述光源1是闪烁型发光。所述光源1还可以可以根据需要设置成间断点亮、闪烁等形式。
102.所述光源1发出的光线的强度可以进行设置。所述光源1发出的光线的强度也可以根据需要进行调整，以适应不同的临床环境。所述光源1发出的光线的照度可达30万lux，较佳范围在5千lux至15万lux。
103.参考图10和图11，所述光源1含控制系统13，所述控制系统13含波长调节机构13-1和光强调节机构13-2，所述波长调节机构13-1能通过波长的调节来调节发出的光线的颜，所述光强调节机构13-2，能调节发出的光线的照度。
104.参考图1至图5-1，本实施例中，所述防移位机构910-1工作状态时呈钩状结构，含2个定位钩910-11。
105.通常，所述防移位机构910-1含2个或3个所述定位钩910-11，以更好地防止所述防移位机构910-1随着人体的运动，如肺部的呼吸运动、肠道的蠕动等而发生移位。
106.实际应用中，所述防移位机构910-1工作状态时还可以是球形结构(参考图6至图6-2)、喇叭形结构、和/或哑铃型结构(参考图7至图7-3，图9和图9-1)、和/或螺旋弹簧型结构(参考图8和图8-1，图9和图9-1)、和/或钉状结构。申请人在此只举例说明了上述几种结构的所述防移位机构910-1的方式，实际应用中，本领域的技术人员可以根据需要设计出不同结构的所述防移位机构910-1，申请人在此不一一举例说明，但都不脱离本技术的保护范围。
107.所述防移位机构910-1可以由形状记忆合金制造，在体外时呈线性结构，进入人体后在体温的作用下恢复成设定的钩状结构、和/或喇叭形结构、和/或哑铃型结构、和/或螺旋弹簧型结构、和/或钉状结构。
108.本实施例中，所述防移位机构910-1由显影材料制成，构成所述显影机构4，在x光下、和/或mri下、和/或b超下进行显影。临床使用时，在x光下、和/或mri下、和/或b超下，所述防移位机构910-1被置入需要标定的肿瘤组织内。
109.所述递送机构910-2含推送机构910-21和递送鞘管910-22。
110.参考图1和图1-1，所述防移位机构910-1被设置在所述递送鞘管910-22内，所述推送机构910-21能将所述防移位机构910-1从所述递送鞘管910-22内推出置入实体瘤内。
111.所述推送机构910-22可以和所述防移位机构910-1固定连接，将所述防移位机构910-1从所述递送鞘910-21中推出后一起停留在体内；所述推送机构910-22也可以和所述防移位机构910-1可拆卸连接，将所述防移位机构910-1从所述递送鞘910-21中推出后，和所述防移位机构910-1解除连接，只将所述防移位机构910-1留置在实体瘤处。
112.所述医用光学示踪系统500含光源1和光学示踪载体2。
113.所述光学示踪载体2含导光材料，所述光源1发出的光经所述光学示踪载体2进行传导，并对所述光学示踪载体2进行光学示踪。
114.所述光学示踪载体2能对所述移位机构910-1进行光学示踪。
115.参考图10至图11，所述光源1可以是led光源11、和/或医用冷光源12、和/或自然光。所述光源1可以是各种能发出光线的光源，所述光源1发出的光线可以经所述光学示踪载体1传导后进行示踪。所述led光源11与普通照明光源相比，具有体积小、发光效率高、光源指向性强等特点，尤其是在安全性方面，led光源有普通光源无法比拟的优势。首先led光源是低压直流供电，供电电压只需6到24v；其次led光源中不添加汞，不会对人体造成中毒等伤害；此外更重要的是led光源是冷光源，在工作过程中不会严重发热，可以安全触摸，不会对人体造成意外的高温烫伤。所述医用冷光源12是现有手术过程中的常用光源，而且可以将所述光源1后置，手术室中容易获得，不需要额外的设备。
116.本实施例中，所述光源1是所述led光源11。
117.所述led光源11可以设置在体内，也可以设置在体外。由于所述led光源11的发光端11-1的体积可以非常小，通常所述发光端11-1大小控制在2mm以下，如封装尺寸在0.2mm～0.5mm之间的led灯，因此，所述led光源11不但能设置在体外，通过所述光学示踪载体2向人体内进行光线传导，而且可以直接设置在人体内，外部包覆所述光学示踪载体2，直接设置在需要示踪的部位。
118.当所述led光源11设置在体外时，所述光学示踪载体2是导光光纤22。所述导光光纤22具有良好的导光效果，并根据需要将光线传导至各个不同的位置，而且可以根据需要接通或切断，临床使用非常方便。
119.参考图2和图4，本实施例中，所述导光光纤22具有非光滑的表面22-1。
120.所述非光滑的表面22-1是能形成反射、和/或散射的非光滑表面22-11。可以实现所述非光滑的表面22-1的整体发光，达到整体示踪的效果。
121.所述导光光纤22上间断式设置有出光口22-2。间断式设置的每个所述出光口22-2具有光线的传导面22-21和反射面22-22，光线经所述传导面22-21进行传导，至所述反射面
22-22时，光线发生反射，从所述出光口22-2射出，形成一个示踪点，多个所述出光口22-2可形成链状示踪带。所述导光光纤22可通过保护套管5固定在所述防移位机构910-1上，参考图。
122.所述导光光纤22还可以编织成网状，不同位置散落状分布有出光口22-2。所述导光光纤22编织成网状，可以通过将每一根所述导光光纤22的长度设置成不同，所述导光光纤22的出光口22-2也随之不同，散落分布，可实现立体空间的整体示踪，由于每一根所述导光光纤22中间不需要设置所述出光口22-1，因此光线传导效果更好，单个示踪点的视觉效果非常明亮。也可以将侧面设置有所述出光口22-2，能整体点亮的所述导光光纤22编织成网状，实现整个所述防移位机构910-1的全面积示踪。
123.参考图7-4，所述导光光纤22表面可以设有涂层3。所述涂层3可以根据需要进行设计不同性质的涂层，如抗凝涂层、亲水涂层或疏水涂层。
124.当所述防移位机构910-1采用非显影材料制造时，也可以在所述光学示踪载体2上设置所述显影机构4，所述显影机构4在x光下、和/或mri下、和/或b超下进行显影。所述显影机构4可以是显影线41、和/或显影环42、和/或显影块43等。申请人在此只举例说明了上述几种显影方式，实际应用中，本领域的技术人员可以根据需要设计出不同的显影方式，申请人在此不一一举例说明，但都不脱离本技术的保护范围。所述显影机构4在x光、磁导航、或b超等场景下能进行显影提示，所述显影机构4便于所述光学示踪载体2能在可视或导航的情况下被置入肿瘤组织内，参考图**。
125.所述光学示踪载体2由柔顺的医用材料制成，设置在所述防移位机构910-1的外表面。
126.本实施例中，所述导光光纤22的近端与导光接头26连接，所述导光光纤22的远端连接、固定在所述防移位机构910-1上，所述导光光纤22的出光口22-2设置在所述防移位机构910-1上。
127.参考图2至图2-3，所述导光光纤22由柔顺的医用材料制成，连接固定在所述防移位机构910-1上，当所述防移位机构910-1发生变形时，所述导光光纤22随着所述防移位机构910-1发生变形。由于所述导光光纤22能整体点亮，因此，将所述导光光纤22缠绕在所述防移位机构910-1上，尤其是所述定位钩910-11上，就可以随着所述防移位机构910-1一起发生变形，尤其是当所述防移位机构910-1采用形状记忆合金制造时，随着所述防移位机构910-1的形状发生变化，所述导光光纤22的形状也随之发生变化，保证对所述防移位机构910-1的示踪效果。
128.当所述led光源11采用微型设计时，所述led光源11含发光端11-1和电路系统11-2。所述发光端11-1可以设置在体内。
129.此时，所述光学示踪载体2由透明材料制成，所述led光源11的发光端11-1可以封装在所述光学示踪载体2上，与所述光学示踪载体2一起设置在所述防移位机构910-1上，对所述防移位机构910-1进行示踪。
130.所述发光端11-1发出的光线经所述光学示踪载体2的导光材料传导后显示，供临床辨别实体瘤的位置。
131.参考图3和图3-1以及图7至图7-3，所述led光源11含发光端11-1、电路系统11-2、驱动板11-3和电源11-4；所述发光端11-1通过所述电路系统11-2和所述驱动板11-3及所述
电源11-4连接，在所述驱动板11-3的控制下，所述电源11-4通过所述电路系统11-2对所述发光端11-1供电，所述发光端11-1发出光线；所述驱动板11-3及所述电源11-4设置在体外，所述发光端11-1设置在体内，对所述防移位机构910-1进行示踪。
132.所述电路系统11-2是柔性电路板11-21，所述led光源11的发光端11-1分散设置在所述柔性电路板11-21上并封装在所述光学示踪载体2内，构成led灯带、或led灯网、或led灯球，设置在所述防移位机构910-1上，对所述防移位机构910-1进行示踪。
133.所述led光源11可以是采用单个所述发光端11-1封装后进行定点示踪，也可以是将所述电路系统11-2采用柔性电路板11-21，所述发光端11-1分散地设置在所述柔性电路板11-21的任何位置，从而形成发光带，将光带缠绕在所述防移位机构910-1上，或将多条所述led光源11与所述光学示踪载体2一起封装成网状、球状等形状，对所述防移位机构910-1进行整体示踪。
134.所述led光源11的发光端11-1还可以直接设置在所述防移位机构910-1上，外部包覆透明材料制成的所述光学示踪载体2，所述发光端11-1发出的光线对所述防移位机构910-1进行示踪。
135.所述发光端11-1可以直接设置在所述防移位机构910-1上，然后外部包覆透明材料制成的所述光学示踪载体2，这样所述发光端11-1就可以完整地贴合所述防移位机构910-1的外部轮廓，对所述防移位机构910-1形状任何形状的示踪。
136.此外，所述发光端11-1对称设置，外部包覆所述光学示踪载体2，利用所述发光端11-1和所述电路系统11-2的内部支撑和所述发光端11-1的自身体积，可构成所述防移位机构910-1，所述医用光学示踪系统500可以同时兼具示踪功能和所述防移位机构910-1的定位功能，参考图7至图7-4。
137.所述电路系统11-2是柔性电路板11-21，所述光学示踪载体2由柔软的透明材料制成，所述发光端11-1、所述柔性电路板11-21和显影机构4一起设置在所述光学示踪载体2内，并设置在所述防移位机构910-1上，当所述防移位机构910-1发生变形时，所述发光端11-1、所述柔性电路板11-21、所述显影机构4和所述光学示踪载体2一起随着所述防移位机构910-1发生变形。尤其是当所述防移位机构910-1采用形状记忆合金制造时，随着所述防移位机构910-1的形状发生变化，所述柔性电路板11-21的形状也随之发生变化，保证对所述防移位机构910-1的示踪效果。
138.参考图12和图12-1，所述光学示踪载体2是蓄光自发光示踪载体21。自发光材料是指能够以某种方式吸收能量，将其转化成非平衡光辐射的物质材料，材料内部吸收的能量转化为非平衡光辐射的过程就是发光过程。尤其是蓄光自发光材料在外界光照作用下几分钟或几十分钟之后，在黑暗的环境下可持续发光12小时以上，可以满足大多数手术时长的示踪需求。所述蓄光自发光示踪载体21可以直接吸收手术室中灯光的能量，使得各种外部光照都能构成所述光源1，不需要直接连接所述光源1，使用过程非常简单。
139.所述蓄光自发光示踪载体21含蓄光自发光体21-1和保护载体21-2。
140.所述保护载体21-2由透明导光材料制成，所述蓄光自发光体21-1封闭设置在所述保护载体21-2内。
141.所述蓄光自发光体21-1能吸收外部能量，并进行转化发光。所述保护载体21-2采用透明医用材料制成，可以直接和组织进行接触，所述蓄光自发光体21-1能量转化发出的
光能有效透过进行有效示踪的同时，还保证了临床使用的生物安全性。所述蓄光自发光体21-1能设置在不同的位置，并设计成不同形状，根据需要进行定点示踪或进行整体示踪。
142.参考图13，临床应用时，当需要对肺肿瘤(尤其是肺结节)、或肝肿瘤等进行标定时，所述防移位机构910-1设置在所述递送鞘910-21内，在x光状态下，所述递送鞘910-21插入实体瘤所在的位置，然后用所述推送机构910-22将所述防移位机构910-1推出，固定在肺肿瘤(尤其是肺结节)、或肝肿瘤等实体瘤上，然后撤除所述递送鞘910-21，将所述防移位机构910-1停留、固定在实体瘤上，再将所述导光光纤22连接到所述光源1上，参考图13-1，手术时，接通所述光源1，所述光学示踪载体2对所述防移位机构910-1进行示踪，就能够在光线的指引下，肉眼直观地观察到肺肿瘤(尤其是肺结节)、或肝肿瘤等实体瘤所在的位置。
143.临床应用中，如需要对子宫肌瘤进行标定，可在b超引导下，将所述防移位机构910-1递送至子宫肌瘤处，固定在子宫肌瘤上，手术时，接通所述光源1，所述光学示踪载体2对所述防移位机构910-1进行示踪，就能够在光线的指引下，肉眼直观地观察到子宫肌瘤所在的位置。
144.本实施例之实体瘤示踪装置由于设计有所述医用光学示踪系统500，本实用新型之实体瘤示踪装置可以在进入人体后，通过可见光进行实体瘤的示踪，手术时，接通所述光源1，所述光学示踪载体对所述防移位机构910-1进行示踪，就能够在光线的指引下，肉眼直观地观察到实体瘤所在的位置，临床手术更加安全、方便。
145.应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本实用新型所介绍的实施例并非实现本实用新型的唯一结构。虽然本实用新型的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而已，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本实用新型，因此，应按照本实用新型所附的权利要求书的精神和范围来限定本实用新型的保护范围。

技术特征：

1.实体瘤示踪装置，其特征在于：所述实体瘤示踪装置(910)含医用光学示踪系统(500)；所述医用光学示踪系统(500)置入实体瘤中，并通过可见光示踪技术对实体瘤进行位置标识；a、所述医用光学示踪系统(500)含光源(1)和光学示踪载体(2)；b、所述光学示踪载体(2)含导光材料；c、所述导光材料是蓄光自发光材料、和/或导光光纤(22)、和/或透明材料；d、所述光源(1)发出的光经所述光学示踪载体(2)的导光材料进行传导，并对所述光学示踪载体(2)进行光学示踪。2.根据权利要求1所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述实体瘤示踪装置(910)含显影机构(4)。3.根据权利要求1所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述实体瘤示踪装置(910)含防移位机构(910-1)。4.根据权利要求1所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述实体瘤示踪装置(910)含递送机构(910-2)。5.根据权利要求3所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述防移位机构(910-1)工作状态时呈钩状结构、和/或喇叭形结构、和/或哑铃型结构、和/或螺旋弹簧型结构、和/或钉状结构。6.根据权利要求5所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述防移位机构(910-1)呈钩状结构，至少含1个定位钩(910-11)。7.根据权利要求6所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述防移位机构(910-1)含2个定位钩(910-11)。8.根据权利要求6所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述防移位机构(910-1)由形状记忆合金制造，在体外时呈线性结构，进入人体后在体温的作用下恢复成设定的钩状结构、和/或喇叭形结构、和/或哑铃型结构、和/或螺旋弹簧型结构、和/或钉状结构。9.根据权利要求3所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述防移位机构(910-1)由显影材料制成，构成显影机构(4)，在x光下、和/或mri下、和/或b超下进行显影。10.根据权利要求4所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述递送机构(910-2)含推送机构(910-21)和递送鞘管(910-22)。11.根据权利要求10所述实体瘤示踪装置，其特征在于：防移位机构(910-1)被设置在所述递送鞘管(910-22)内，所述推送机构(910-21)能将所述防移位机构(910-1) 从所述递送鞘管(910-22)内推出置入实体瘤内。12.根据权利要求1所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述光源(1)是led光源(11)、和/或医用冷光源(12)、和/或自然光。13.根据权利要求1所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述光源(1)发出的光线的颜可以根据背景颜或穿透要求进行设置。14.根据权利要求1所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述光源(1)是闪烁型发光。15.根据权利要求1所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述光源(1)发出的光线的强度可以进行设置。16.根据权利要求12所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述led光源(11)设置在体内、
和/或体外。17.根据权利要求1所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述光学示踪载体(2)是蓄光自发光示踪载体(21)。18.根据权利要求17所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述蓄光自发光示踪载体(21)含蓄光自发光体(21-1)和保护载体(21-2)。19.根据权利要求18所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述保护载体(21-2)由透明导光材料制成，所述蓄光自发光体(21-1)封闭设置在所述保护载体(21-2)内。20.根据权利要求1所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述光学示踪载体(2)是导光光纤(22)。21.根据权利要求20所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述导光光纤(22)具有非光滑的表面(22-1)。22.根据权利要求21所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述非光滑的表面(22-1)是能形成反射、和/或散射的非光滑表面(22-11)。23.根据权利要求22所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述导光光纤(22)上间断式设置有出光口(22-2)。24.根据权利要求23所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述导光光纤(22)编织成网状，不同位置散落状分布有出光口(22-2)。25.根据权利要求20所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述导光光纤(22)表面含涂层(3)。26.根据权利要求20所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述光学示踪载体(2)上设有显影机构(4)，所述显影机构(4)在x光下、和/或mri下、和/或b超下进行显影。27.根据权利要求3所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述光学示踪载体(2)由柔顺的医用材料制成，设置在所述防移位机构(910-1)的外表面。28.根据权利要求1所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述光学示踪载体(2)是导光光纤(22)，所述导光光纤(22)的近端与导光接头(26)连接，所述导光光纤(22)的远端连接、固定在防移位机构(910-1)上，所述导光光纤(22)的出光口(22-2)设置在所述防移位机构(910-1)上，对所述防移位机构(910-1)进行示踪。29.根据权利要求28所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述导光光纤(22)具有非光滑的表面(22-1)，所述导光光纤(22)的侧面设有出光口(22-2)，所述导光光纤(22)对所述防移位机构(910-1)进行整体示踪。30.根据权利要求29所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述导光光纤(22)由柔顺的医用材料制成，连接固定在所述防移位机构(910-1)上，当所述防移位机构(910-1)发生变形时，所述导光光纤(22)随着所述防移位机构(910-1)发生变形。31.根据权利要求1所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述医用光学示踪系统(500)的光源(1)是led光源(11)，所述光学示踪载体(2)由透明材料制成，所述led光源(11)的发光端(11-1)设置在所述光学示踪载体(2)上，与所述光学示踪载体(2)一起设置在防移位机构(910-1)上，对所述防移位机构(910-1)进行示踪。32.根据权利要求31所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述led光源(11)含发光端(11-1)、电路系统(11-2)、驱动板(11-3)和电源(11-4)；所述发光端(11-1)通过所述电路系
统(11-2)和所述驱动板(11-3)及所述电源(11-4)连接，在所述驱动板(11-3)的控制下，所述电源(11-4)通过所述电路系统(11-2)对所述发光端(11-1)供电，所述发光端(11-1)发出光线；所述驱动板(11-3)及所述电源(11-4)设置在体外，所述发光端(11-1)设置在体内，对所述防移位机构(910-1)进行示踪。33.根据权利要求32所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述电路系统(11-2)是柔性电路板(11-21)，所述led光源(11)的发光端(11-1)分散设置在所述柔性电路板(11-21)上并封装在所述光学示踪载体(2)内，构成led灯带、或led灯网、或led灯球，设置在所述防移位机构(910-1)上，对所述防移位机构(910-1)进行示踪。34.根据权利要求28所述实体瘤示踪装置，其特征在于：led光源(11)的发光端(11-1)设置在所述防移位机构(910-1)上，外部包覆透明材料制成的所述光学示踪载体(2)，所述发光端(11-1)发出的光线对所述防移位机构(910-1)进行示踪。35.根据权利要求34所述实体瘤示踪装置，其特征在于：所述发光端(11-1)分散地设置在所述防移位机构(910-1)上，对所述防移位机构(910-1)进行整体示踪。36.根据权利要求35所述实体瘤示踪装置，其特征在于：电路系统(11-2)是柔性电路板(11-21)，所述光学示踪载体(2)由柔软的透明材料制成，所述发光端(11-1)、所述柔性电路板(11-21)和显影机构(4)一起设置在所述光学示踪载体(2)内，并设置在所述防移位机构(910-1)上，当所述防移位机构(910-1)发生变形时，所述发光端(11-1)、所述柔性电路板(11-21)、所述显影机构(4)和所述光学示踪载体(2)一起随着所述防移位机构(910-1)发生变形。

技术总结

本实用新型之实体瘤示踪装置含防移位机构、递送机构、显影机构和医用光学示踪系统；医用光学示踪系统对防移位机构进行光学示踪。医用光学示踪系统含光源和光学示踪载体。光源发出的光经光学示踪载体进行传导后，对光学示踪载体进行光学示踪。光源也可以采用微型的所述LED光源，将LED光源的发光端直接和光学示踪载体设置成一个整体置入人体内，进行光学示踪。由于设计有医用光学示踪系统，本实用新型之实体瘤示踪装置可以在进入人体后，通过可见光进行实体瘤的示踪，手术时，接通光源，光学示踪载体对防移位机构进行示踪，就能够在光线的指引下，肉眼直观地观察到实体瘤所在的位置，临床手术更加安全、方便。方便。方便。