一种钙维生素D片配方及生产方法与流程

阅读：评论：0

一种钙维生素d片配方及生产方法
技术领域
1.本发明属于补钙制剂技术领域，具体涉及一种钙维生素d片配方及生产方法。

背景技术：

2.钙是人体必需的元素，也是体内最丰富的一种矿物质元素，参与人体整个生命过程，从骨骼形成、肌肉收缩、心脏跳动、神经及大脑思维活动，直至人体的生长发育、消除疲劳、健脑益智和延缓衰老等都离不开钙。而维生素d缺乏会导致少儿佝偻病和成年人的软骨病。佝偻病多发于婴幼儿，主要表现为神经精神症状和骨骼的变化。且维生素d还被用于降低结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的机率，对免疫系统也有增强作用。
3.目前钙维生素d类保健食品以无机钙碳酸钙应用最多，占主导地位，然而其吸收需要胃酸参与，对胃肠道脆弱或不好的人(如儿童/老年人/孕妇等)其溶解度和吸收率更低，同时也会增加对胃肠道的刺激作用，从而影响其他营养物质的消化吸收。

技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种钙维生素d片配方及生产方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
5.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种钙维生素d片配方，由以下重量百分比的原料组成：柠檬酸钙62.4％、维生素d3预混料0.2％、微晶纤维素21.6％、崩解剂6.1％、d-甘露糖醇5.1％、ph值调节剂0.9％、硬脂酸镁0.8％、胃溶型薄膜包衣预混剂2.9％。
6.优选的，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。
7.优选的，所述ph值调节剂为碳酸钠。
8.优选的，所述维生素d3预混料由维生素d3、阿拉伯胶、辛癸酸甘油酯、抗坏血酸钠、二氧化硅、白砂糖、食用玉米淀粉和麦芽糊精经熔油、乳化、制粒、干燥、混合过筛工艺制得。
9.优选的，所述胃溶型薄膜包衣预混剂的制备方法为：按重量份取羟丙甲基纤维素3份、聚乙烯醇2份、共聚维酮1.5份、滑石粉15份、聚乙二醇6000 10份、胶体mcc2份，与纯化水9份、乙醇3份均匀混合1h，45℃干燥4.5h；加入钛白粉25份，混合0.8h后，转移至研磨机上研磨4.5h，过50目筛，即可得到预混剂。
10.一种钙维生素d片生产方法，具体包括以下步骤：
11.步骤1、取碳酸钠过80目筛，取维生素d3预混料放入混合机混合5分钟；，
12.步骤2、在混合机中加入d-甘露糖醇，混合5分钟，然后过24目筛；
13.步骤3、取微晶纤维素过60目筛、交联羧甲纤维素钠过80目筛，加入混合机中混合5分钟；
14.步骤4、在混合物中加入柠檬酸钙，混合10分钟、过三次24目筛，将混合物加入到造粒机中，进行造粒、干燥；
15.步骤5、取硬脂酸镁过80目筛，与步骤4所得颗粒混合15分钟得到总混合物料，将总
混合物料通过压片机进行压片，得到片剂；
16.步骤6、使用包衣机利用胃溶型薄膜包衣预混剂对片剂的外表面进行包衣，干燥形成包衣保护层，得到成品。
17.优选的，所述步骤2中过24目筛两次。
18.优选的，所述步骤6中包衣机的进风温度为70℃
±
5℃，排风温度55℃
±
5℃，包衣机内压力-0.01～-0.10pa。
19.本发明的技术效果和优点：本发明选用钙柠檬酸钙作为钙源，更有利于吸收，提高了生物利用度，口感香甜细腻，有利于消费者的接受；维生素d3与柠檬酸钙搭配使用，有利于钙质的吸收与利用。
具体实施方式
20.实施例
21.一种钙维生素d片配方，由以下重量的原料组成：柠檬酸钙77.13kg、维生素d3预混料0.248kg、微晶纤维素26.7kg、交联羧甲基纤维素钠7.54kg、d-甘露糖醇6.3kg、碳酸钠1.11kg、硬脂酸镁0.98kg、胃溶型薄膜包衣预混剂3.6kg。
22.其中，所述维生素d3预混料由维生素d3、阿拉伯胶、辛癸酸甘油酯、抗坏血酸钠、二氧化硅、白砂糖、食用玉米淀粉和麦芽糊精经熔油、乳化、制粒、干燥、混合过筛工艺制得。
23.其中，所述胃溶型薄膜包衣预混剂的制备方法为：按重量份取羟丙甲基纤维素3份、聚乙烯醇2份、共聚维酮1.5份、滑石粉15份、聚乙二醇6000 10份、胶体mcc2份，与纯化水9份、乙醇3份均匀混合1h，45℃干燥4.5h；加入钛白粉25份，混合0.8h后，转移至研磨机上研磨4.5h，过50目筛，即可得到预混剂。
24.一种钙维生素d片生产方法，具体包括以下步骤：
25.步骤1、取碳酸钠过80目筛，取维生素d3预混料放入混合机混合5分钟；，
26.步骤2、在混合机中加入d-甘露糖醇，混合5分钟，然后两次过24目筛；
27.步骤3、取微晶纤维素过60目筛、交联羧甲纤维素钠过80目筛，加入混合机中混合5分钟；
28.步骤4、在混合物中加入柠檬酸钙，混合10分钟、过三次24目筛，将混合物加入到造粒机中，进行造粒、干燥；
29.步骤5、取硬脂酸镁过80目筛，与步骤4所得颗粒混合15分钟得到总混合物料，将总混合物料通过压片机进行压片，得到片剂；
30.步骤6、使用包衣机利用胃溶型薄膜包衣预混剂对片剂的外表面进行包衣，干燥形成包衣保护层，得到成品，其中包衣机的进风温度为70℃
±
5℃，排风温度55℃
±
5℃，包衣机内压力-0.01～-0.10pa。
31.最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换,凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：

1.一种钙维生素d片配方，其特征在于，由以下重量百分比的原料组成：柠檬酸钙62.4％、维生素d3预混料0.2％、微晶纤维素21.6％、崩解剂6.1％、d-甘露糖醇5.1％、ph值调节剂0.9％、硬脂酸镁0.8％、胃溶型薄膜包衣预混剂2.9％。2.根据权利要求1所述的一种钙维生素d片配方，其特征在于：所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。3.根据权利要求1所述的一种钙维生素d片配方，其特征在于：所述ph值调节剂为碳酸钠。4.根据权利要求1所述的一种钙维生素d片配方，其特征在于：所述维生素d3预混料由维生素d3、阿拉伯胶、辛癸酸甘油酯、抗坏血酸钠、二氧化硅、白砂糖、食用玉米淀粉和麦芽糊精经熔油、乳化、制粒、干燥、混合过筛工艺制得。5.根据权利要求1所述的一种钙维生素d片配方，其特征在于：所述胃溶型薄膜包衣预混剂的制备方法为：按重量份取羟丙甲基纤维素3份、聚乙烯醇2份、共聚维酮1.5份、滑石粉15份、聚乙二醇600010份、胶体mcc2份，与纯化水9份、乙醇3份均匀混合1h，45℃干燥4.5h；加入钛白粉25份，混合0.8h后，转移至研磨机上研磨4.5h，过50目筛，即可得到预混剂。6.一种钙维生素d片生产方法，其特征在于，具体包括以下步骤：步骤1、取碳酸钠过80目筛，取维生素d3预混料放入混合机混合5分钟；，步骤2、在混合机中加入d-甘露糖醇，混合5分钟，然后过24目筛；步骤3、取微晶纤维素过60目筛、交联羧甲纤维素钠过80目筛，加入混合机中混合5分钟；步骤4、在混合物中加入柠檬酸钙，混合10分钟、过三次24目筛，将混合物加入到造粒机中，进行造粒、干燥；步骤5、取硬脂酸镁过80目筛，与步骤4所得颗粒混合15分钟得到总混合物料，将总混合物料通过压片机进行压片，得到片剂；步骤6、使用包衣机利用胃溶型薄膜包衣预混剂对片剂的外表面进行包衣，干燥形成包衣保护层，得到成品。7.根据权利要求1所述的一种钙维生素d片生产方法，其特征在于：所述步骤2中过24目筛两次。8.根据权利要求1所述的一种钙维生素d片生产方法，其特征在于：所述步骤6中包衣机的进风温度为70℃
±
5℃，排风温度55℃
±
5℃，包衣机内压力-0.01～-0.10pa。

技术总结

本发明提供了一种钙维生素D片配方，由以下重量百分比的原料组成：柠檬酸钙62.4％、维生素D3预混料0.2％、微晶纤维素21.6％、崩解剂6.1％、D-甘露糖醇5.1％、PH值调节剂0.9％、硬脂酸镁0.8％、胃溶型薄膜包衣预混剂2.9％。本发明选用钙柠檬酸钙作为钙源，更有利于吸收，提高了生物利用度，口感香甜细腻，有利于消费者的接受；维生素D3与柠檬酸钙搭配使用，有利于钙质的吸收与利用。于钙质的吸收与利用。