临时性静脉过滤器及制作方法与流程

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1.本发明属于医疗器械及制作方法，特别涉及一种临时性静脉过滤器及制作方法。

背景技术：

2.下肢深静脉血栓是一种常见病，特别是在住院患者中的发病率较高。其主要并发症是肺动脉栓塞，在深静脉血栓形成患者中约45％可发生肺动脉栓塞。肺动脉栓塞是临床上患者发生急性猝死的主要原因之一，约占院内死亡的10％，因此全国各医院都建立了静脉血栓栓塞性疾病防控体系。防止肺动脉栓塞的最有效的措施是放置下腔静脉滤器。下腔静脉滤器放置于下腔静脉内，一旦有栓子脱落，滤器可拦截栓子，避免肺动脉栓塞。
3.下腔静脉滤器从发明至今已经60多年的历史了，它的使用挽救了无数人的生命。下腔静脉滤器分为永久性滤器和可回收滤器，但是，下腔静脉滤器如果长期放置于下腔静脉内，易引起滤器处血栓形成和滤器穿破静脉壁造成的周围脏器损伤等并发症，一旦发生滤器处血栓形成，不仅影响血栓侧肢体的静脉回流受阻而产生严重的肢体肿胀等症状，同时无静脉血栓的肢体静脉回流也会受阻而产生严重的肢体肿胀等明显症状，甚至继发血栓形成。由于多数患者血栓脱落的可能性是暂时的，在肺动脉栓塞发病几率降低后取出滤器是血管外科的共识，因此，可回收滤器在临床应用最多。其优势在于：降低血栓急性期肺动脉栓塞可能的同时，避免长期植入的并发症。
4.常用的可回收滤器大致分为两种：纺锤形和伞形，无论是纺锤形，还是伞形，其回收都是通过使用圈套式抓捕器抓捕回收钩，进而将滤器托出体外。现有滤器都是单点回收设计，在滤器一端设计有回收钩，一旦回收钩处血栓形成，被增生组织包裹或者回收钩贴壁，甚至穿出血管壁，就会造成滤器回收困难，甚至不能回收。

技术实现要素：

5.本发明的目的在于克服上述的缺陷，提供一种临时性静脉过滤器及制作方法，采用单导丝编织，回收时只要抓住了滤器结构中的任意一根导丝，即可把滤器整体取出，极大提高取出效率。
6.本发明的目的是通过以下技术方案实现的：一种临时性静脉过滤器，其特征在于：由一根镍钛形状记忆合金丝编织后定型的放射状滤网，具有被输送时的压缩状态和被置于血管内的展开状态，滤网处于所述展开状态时，其正投影为圆形，包括多根骨架和多个支撑脚，所述滤网的多根骨架在滤网中心处相互叠合，所述多个支撑脚间隔连接在相邻两根骨架的远端，两根骨架间的支撑脚呈内弧形外展。
7.所述每根骨架的中心处向上凸起，每根骨架自中心处分别向其两远端延伸部对称设有向上折弯，每根骨架呈w形，每根骨架方向一致，通过骨架中心处的中心线与血管中心轴线平行。
8.一种临时性静脉过滤器的制作方法，其特征在于：包括以下步骤：
9.步骤1、根据预编织临时静脉过滤器展开时的直径，确定骨架的直径和长短；
10.步骤2、将一根镍钛形状记忆合金丝编织成放射状滤网，该滤网的正投影为圆形，其镍钛形状记忆合金丝的编织走向为：以该镍钛形状记忆合金丝的一端作为第一骨架的始端，根据骨架的长度确定第一骨架的末端，从第一骨架的末端向滤网中心方向折弯成内弧后，至第二骨架的始端，第二骨架与第一骨架在滤网中心处相互叠合，继续向远端延伸至第二骨架的末端，从第二骨架末端向滤网中心方向折弯成内弧后，至第三骨架的始端，第三骨架与第一、第二骨架在滤网中心处相互叠合，继续向远端延伸至第三骨架的末端，从第三骨架的末端向滤网中心方向折弯成内弧后，与第n骨架的始端连接，第n骨架与第一、二、三
……
n骨架在滤网中心处相互叠合，继续向远端延伸至第n骨架的末端，从第n骨架末端向滤网中心方向折弯成内弧后，至第n+1骨架的始端，依次类推，第n+1骨架的末端与第一骨架的始端连接，编织成由多根骨架和多个内弧状支撑脚组成的放射性滤网；
11.步骤3：将步骤2编织好的临时性静脉过滤器整体定型，制得临时性静脉过滤器。
12.所述临时性静脉过滤器的制作方法，还包括以下步骤：
13.步骤3：上述步骤2完成后，将每根骨架的中心点向下折弯，使每根骨架的中心向上凸起；
14.步骤4、在每根骨架自中心处分别向两远端延伸部对称向上折弯，每根骨架呈w形，每根骨架方向一致，通过骨架中心处的中心线与血管中心轴线平行；
15.步骤5：将步骤2的多个内弧状支撑脚外展；
16.步骤6：将步骤5编织好的临时性静脉过滤器整体定型，制得临时性静脉过滤器。
17.本发明的有益效果是：
18.1、本技术采用一根镍钛形状记忆合金丝编织后定型成滤网，没有设计回收钩，回收时，使用带钩的回收器钩取过滤器的任意部分，过滤器变成线形，进入回收器内，即可取出，提高取出效率。
19.2、本技术适用于预防各种静脉栓塞，可放置于下腔静脉、髂静脉，锁骨下静脉和颈静脉等。
20.3、本过滤器减轻了滤器处血栓形成的影响范围，不会对下腔静脉和对侧下肢静脉回流造成影响。
21.4、外展的内弧状支撑脚支撑在血管壁上，防止刺伤血管壁，且安全稳定，不易移动。
附图说明
22.图1是本发明的结构示意图。
23.图2是本发明的俯视图。
24.其中：
25.1-骨架，2-支撑脚。
具体实施方式
26.实施例：如图所示，一种临时性静脉过滤器，由一根镍钛形状记忆合金丝编织后定型的放射状滤网，具有被输送时的压缩状态和被置于血管内的展开状态，滤网处于所述展开状态时，其正投影为圆形，包括三根骨架1和3个支撑脚2，所述滤网的三根骨架1在滤网中
心处相互叠合，每根骨架1的中心处向上凸起，每根骨架1自中心处分别向其两远端延伸部对称设有向上折弯，每根骨架呈w形，每根骨架1方向一致，通过骨架1中心处的中心线与血管中心轴线平行，所述三个支撑脚2间隔连接在相邻两根骨架1的远端，两根骨架1间的支撑脚2呈内弧形外展，支撑在血管壁上。
27.以制作一个临时性下腔静脉过滤器为例，包括以下步骤：
28.步骤1、设定编织下腔静脉过滤器的骨架的直径和长度；
29.步骤2、将一根镍钛形状记忆合金丝编织成放射器滤网，该滤网的正投影为圆形，其镍钛形状记忆合金丝的编织走向为：以该镍钛形状记忆合金丝的一端a作为第一骨架的始端，根据骨架的长度确定第一骨架的末端d，从第一骨架的末端d向滤网中心圆点o方向折弯成内弧dhc后，至第二骨架的始端c，第二骨架与第一骨架在滤网中心圆点相互叠合后，继续向远端延伸至第二骨架的末端f，从第二骨架末端f向滤网中心圆点o方向折弯成内弧fie后，至第三骨架的始端e，第三骨架与第一、第二骨架在滤网的中心圆点o相互叠合后继续向远端延伸至第三骨架的末端b，从第三骨架的末端b向滤网中心圆点o方向折弯成内弧bga后，与第一骨架的始端a连接，编织完成由三根骨架和三个内弧状支撑脚组成的放射性滤网；
30.步骤3、将每根骨架的中心点向下折弯，使每根骨架的中心点向上凸起；
31.步骤4、在每根骨架自中心点向远端延伸部即骨架1/4处和3/4处对称向上折弯，骨架呈w形状，每根骨架的方向一致，通过骨架中心点的中心线与血管中心轴线平行；
32.步骤5：将三个内弧状支撑脚外展；
33.步骤6：将步骤5编织好的过滤器整体定型，即制得临时性下腔静脉过滤器待用。
34.工作原理：
35.本发明采用单根的镍钛形状记忆合金丝编织后定型成放射性滤网，整体压缩于鞘管内。使用时，首先将鞘管定位于合理的部位，穿刺血管导入鞘管，使用推送鞘芯将滤器推送出鞘管，滤器自膨式打开成滤网状，固定于血管内，用于拦截脱落的静脉血栓，支撑脚呈内弧状外展以g、h和i点支撑于血管壁，防止滤器的移位；使用结束后，通过回收钩直接钩取滤器的任意部分，将滤器拖入鞘管内，进而移出体外，有效地防止肺动脉栓塞发生的同时，又避免因滤器处血栓形成，被增生组织包裹或者回收钩贴壁，甚至穿出血管壁，造成个别滤器回收困难，甚至不能回收的问题。

技术特征：

1.一种临时性静脉过滤器，其特征在于：由一根镍钛形状记忆合金丝编织后定型的放射状滤网，具有被输送时的压缩状态和被置于血管内的展开状态，滤网处于所述展开状态时，其正投影为圆形，包括多根骨架和多个支撑脚，所述滤网的多根骨架在滤网中心处相互叠合，所述多个支撑脚间隔连接在相邻两根骨架的远端，两根骨架间的支撑脚呈内弧形外展。2.根据权利要求1所述临时性静脉过滤器，其特征在于：所述每根骨架的中心处向上凸起，每根骨架自中心处分别向其两远端延伸部对称设有向上折弯，每根骨架呈w形，每根骨架方向一致，通过骨架中心处的中心线与血管中心轴线平行。3.一种权利要求1或2所述临时性静脉过滤器的制作方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤1、根据预编织临时静脉过滤器展开时的直径，确定骨架的直径和长短；步骤2、将一根镍钛形状记忆合金丝编织成放射状滤网，该滤网的正投影为圆形，其镍钛形状记忆合金丝的编织走向为：以该镍钛形状记忆合金丝的一端作为第一骨架的始端，根据骨架的长度确定第一骨架的末端，从第一骨架的末端向滤网中心方向折弯成内弧后，至第二骨架的始端，第二骨架与第一骨架在滤网中心处相互叠合，继续向远端延伸至第二骨架的末端，从第二骨架末端向滤网中心方向折弯成内弧后，至第三骨架的始端，第三骨架与第一、第二骨架在滤网中心处相互叠合，继续向远端延伸至第三骨架的末端，从第三骨架的末端向滤网中心方向折弯成内弧后，与第n骨架的始端连接，第n骨架与第一、二、三
……
n骨架在滤网中心处相互叠合，继续向远端延伸至第n骨架的末端，从第n骨架末端向滤网中心方向折弯成内弧后，至第n+1骨架的始端，依次类推，第n+1骨架的末端与第一骨架的始端连接，编织成由多根骨架和多个内弧状支撑脚组成的放射性滤网；步骤3：将步骤2编织好的临时静脉过滤器整体定型，制得临时静脉过滤器。4.根据权利要求3所述临时性静脉过滤器的制作方法，其特征在于：还包括以下步骤：步骤3：上述步骤2完成后，将每根骨架的中心点向下折弯，使每根骨架的中心向上凸起；步骤4、在每根骨架自中心处分别向两远端延伸部对称向上折弯，每根骨架呈w形，每根骨架方向一致，通过骨架中心处的中心线与血管中心轴线平行；步骤5：将步骤2的多个内弧状支撑脚外展；步骤6：将步骤5编织好的临时静脉过滤器整体定型，制得临时性静脉过滤器。

技术总结

一种临时性静脉过滤器及制作方法，属于医疗器械及制作方法；由一根镍钛形状记忆合金丝编织后定型的放射状滤网，滤网处于所述展开状态时，其正投影为圆形，滤网的多根骨架在滤网中心处相互叠合，多个支撑脚间隔连接在相邻两根骨架的远端，两根骨架间的支撑脚呈内弧形外展。本发明的优点是：采用镍钛形状记忆合金丝编织，没有回收钩，而是使用钩状回收器回收滤器，过滤器回收时，钩取滤器任意部分均可取出滤器；既可放置于下腔静脉，又可放置于髂静脉、锁骨下静脉和颈静脉，减轻了滤器处血栓形成的影响范围，不会对下腔静脉和对侧下肢静脉回流造成影响。造成影响。