零切迹融合器的制作方法

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1.本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种零切迹融合器。

背景技术：

2.近年来，随着电脑的普及，人们的坐立工作时间加长，颈椎工作负荷变大，颈椎病发病率逐年攀升。颈椎病又称颈椎综合征，是一种以退行性病理改变为基础的疾患。95%的颈椎病患者可通过非手术方法缓解病痛，其中少数脊髓或神经根受压严重患者，由于其颈椎椎骨间连接结构退变，导致脊髓受压或脊髓缺血，可严重致残，需进行手术。
3.颈椎前路椎间盘切除减压融合术（acdf）是颈椎病最常用的术式之一，具有减压充分、稳定性好、椎间融合率高等优点。传统acdf手术采用椎间融合器联合颈椎前路固定板的固定方式，由于颈椎前路固定板突出椎体前缘，增加了对椎前软组织及相邻椎间盘的激惹，造成术后吞咽困难、相邻节段退变等并发症。
4.随着手术技术进步和产品的迭代更新，零切迹技术已被应用于颈椎前路手术。通过零切迹融合器在椎间隙内固定，不突出椎体前缘，减少对椎前软组织及相邻椎间盘的激惹，避免术后吞咽困难，同时有效预防相邻节段退变等并发症。
5.目前，现有颈椎前路零切迹融合器，主要有锁定型和非锁定型。非锁定型零切迹融合器，与螺钉通过“球孔-球头”配合，螺钉的角度相对融合器可在一定范围内微动，螺钉微动可以促进植骨融合，通过压钉钉帽的阻挡力防退钉。非锁定型需要有防退钉结构，一般多采用压钉防退钉结构，压钉包括缺口部和遮挡部，当遮挡部与安装孔对齐时，能够防止螺钉退钉。
6.但是现有压钉在临床在操作过程中，难以锁定缺口部与遮挡部与安装孔的对齐，需要多次反复调整，不便于手术操作。
7.基于以上问题，本发明提供一种零切迹融合器以便于手术时压钉调整时能够确定缺口部以及遮挡部与安装孔的对应位置。

技术实现要素：

8.本发明的目的在于提供一种零切迹融合器，其设有限位器，能够使操作者在压钉对安装孔进行遮挡和不遮挡状态转换时有明显的手感变化，确保压钉旋转角度到位，便于手术操作。
9.为实现上述目的，本发明采用如下技术方案，包括：零切迹融合器，包括：融合器主体，其用于植入椎间隙；板体，其与所述融合器主体连接；安装孔，其设置在所述板体上，用于供紧固件穿入；压钉孔，其贯通设置在所述板体上；压钉，其包括钉帽和轴杆，所述轴杆一端与所述钉帽连接，所述轴杆另一端能够与
所述止挡件连接，所述轴杆的外壁设有限位凸起；限位器，其呈环形，所述限位器装配于所述压钉孔内，所述限位器与所述压钉孔之间设置有周向限位结构，用于限制所述限位器相对于所述压钉孔进行周向转动，所述限位器的一端的端面设有若干能够与所述限位凸起的轴向端部卡接的限位槽；所述压钉穿设在位于所述压钉孔内的所述限位器内，当所述压钉的限位凸起在相邻两个所述限位槽之间转动时，所述限位凸起与所述限位器过盈配合，且所述压钉的所述钉帽能够由遮挡所述安装孔向不遮挡所述安装孔或由不遮挡所述安装孔向遮挡所述安装孔的状态转换。
10.作为上述零切迹融合器的一种优选方案，所述限位器包括限位器主体，所述限位器主体的一端端面设有若干限位槽和若干过渡凸起，所述过渡凸起位于相邻的所述限位槽之间，所述过渡凸起能够与所述限位凸起过盈配合。
11.作为上述零切迹融合器的一种优选方案，所述限位器由弹性材料制成，所述限位器主体的另一端的端面设有若干与所述过渡凸起一一对应的缓冲凹槽，每个所述过渡凸起沿轴向的投影均落入对应的所述缓冲凹槽的轴向投影内。
12.作为上述零切迹融合器的一种优选方案，所述周向限位结构包括设置在所述限位器另一端端面的卡接凸起和设置在所述压钉孔内壁的卡接槽，所述卡接凸起与所述卡接槽相互卡接。
13.作为上述零切迹融合器的一种优选方案，所述卡接凸起的长度方向平行于所述限位器的轴向。
14.作为上述零切迹融合器的一种优选方案，所述限位槽的数量为偶数，且相邻所述限位槽沿所述限位器的周向间隔排布。
15.作为上述零切迹融合器的一种优选方案，所述限位凸起的数量为小于或等于所述限位槽的数量。
16.作为上述零切迹融合器的一种优选方案，所述安装孔的数量为一个、两个或多个，且所述安装孔环绕在所述压钉孔周围。
17.作为上述零切迹融合器的一种优选方案，所述压钉的钉帽包括中心连接部，所述中心连接部与所述轴杆连接，所述中心连接部外缘设有遮挡部和缺口部，所述遮挡部沿所述中心连接部的径向向外延伸，当所述限位凸起由一个所述限位槽转动到相邻所述限位槽时，所述钉帽能够由所述遮挡部对所述安装孔的遮挡转换为所述缺口部对所述安装孔的不遮挡，或者所述钉帽能够由所述缺口部对所述安装孔的不遮挡转换为所述遮挡部对所述安装孔的遮挡。
18.作为上述零切迹融合器的一种优选方案，所述止挡件为可压铆结构。
19.本发明的有益效果是：本发明的零切迹融合器，压钉在转动过程中，钉帽能够实现遮挡或不遮挡安装孔，从而能够在不遮挡安装孔时能够将紧固件顺利装入安装孔内，在遮挡安装孔时对装入安装孔内的紧固件进行防退。压钉转动时，限位凸起经过相邻限位槽之间时，限位凸起与限位器过盈配合，会产生较大的摩擦阻力，导致需要更大的力驱动压钉转动，直到限位凸起进入限位槽，会有明显的阻力减小，同时伴有“咔哒”声音，压钉能够精准达到所需位置，无需多次调整。
附图说明
20.图1是本发明实施例一提供的零切迹融合器的结构示意图。
21.图2是本发明实施例一提供的零切迹融合器的爆炸图。
22.图3是本发明实施例一提供的零切迹融合器的板体的结构示意图。
23.图4是本发明实施例一提供的零切迹融合器的压钉的立体图。
24.图5是本发明实施例一提供的零切迹融合器的压钉的轴向剖视图。
25.图6是本发明实施例一提供的零切迹融合器的限位器一个方向的结构示意图。
26.图7是本发明实施例一提供的零切迹融合器的限位器另一个方向的结构示意图。
27.图8是本发明实施例一提供的零切迹融合器的板体与限位器及压钉配合后的剖视图。
28.图9是图8中a处的局部放大图。
29.图10是本发明实施例一提供的零切迹融合器的压钉不遮挡安装孔时的结构示意图。
30.图11是本发明实施例一提供的零切迹融合器的压钉遮挡安装孔时的结构示意图。
31.图12是本发明实施例二中钉帽不遮挡安装孔时的示意图；图13是本发明实施例二中钉帽遮挡安装孔时的示意图；图14是本发明实施例三中钉帽不遮挡安装孔时的示意图；图15是本发明实施例三中钉帽遮挡安装孔时的示意图；图16是本发明实施例四中钉帽不遮挡安装孔时的示意图；图17是本发明实施例四中钉帽遮挡安装孔时的示意图；图18是本发明实施例五中钉帽不遮挡安装孔时的示意图；图19是本发明实施例五中钉帽遮挡安装孔时的示意图。
32.其中，1、融合器主体；11、显影丝；2、板体；21、安装孔；22、压钉孔；221、卡接槽；23、沉头槽；3、压钉；31、钉帽；311、中心连接部；312、遮挡部；313、缺口部；314、驱动接口；32、轴杆；321、限位凸起；322、第一轴段；323、第二轴段；33、止挡件；331、环形槽；332、锥形孔；4、限位器；41、限位器主体；42、限位槽；43、过渡凸起；44、缓冲凹槽；45、卡接凸起；5、紧固件。
具体实施方式
33.下面结合附图对发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
34.应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不排除一个或其它元件或其组合的存在或添加。
35.如图1-3所示，本实施例提供一种零切迹融合器，具体可以为颈椎前路零切迹融合器或者胸腰椎零切迹融合器，该零切迹融合器包括融合器主体1、板体2、压钉3和限位器4。
36.本实施方式中，融合器主体1用于植入椎间隙；板体2与融合器主体1连接。安装孔21设置在板体2上，用于供紧固件5穿入后固定在椎骨上。压钉孔22贯通设置在板体2上。压钉3包括钉帽31和轴杆32，轴杆32一端与钉帽31连接，轴杆32另一端能够与止挡件33连接，
轴杆32的外壁设有限位凸起321。限位器4呈环形，限位器4装配于压钉孔22内，限位器4与压钉孔22之间设置有周向限位结构，用于限制限位器4相对于压钉孔22进行周向转动，限位器4的一端的端面设有若干能够与限位凸起321卡接的限位槽42。压钉3穿设在位于压钉孔22内的限位器4内，当压钉3的限位凸起321在相邻两个限位槽42之间转动时，限位凸起321与限位器4过盈配合，且压钉3的钉帽31能够由遮挡安装孔21向不遮挡安装孔21或由不遮挡安装孔21向遮挡安装孔21的状态转换。
37.本实施例中的零切迹融合器，压钉3在转动过程中，钉帽31能够实现遮挡或不遮挡安装孔21，从而能够在不遮挡安装孔21时能够将紧固件5顺利装入安装孔21内，在遮挡安装孔21时对装入安装孔21内的紧固件5进行防退。压钉3转动时，限位凸起321经过相邻限位槽42之间时，限位凸起321与限位器4过盈配合，会产生较大的摩擦阻力，导致需要更大的力驱动压钉3转动，直到限位凸起321进入限位槽42，会有明显的阻力减小，同时伴有“咔哒”声音，压钉3能够精准达到所需位置，无需多次调整。
38.本实施例中，融合器主体1用于植入椎间隙，融合器主体1由纯聚醚醚酮或含有碳纤维的聚醚醚酮或含有ha成骨因子的聚醚醚酮或含有生物活性物质的聚醚醚酮制造。本实施例中，如图1所示，融合器主体1的上端面和下端面均设有用于增加摩擦力的齿状结构面。优选地，融合器主体1的上端面和下端面分别喷涂有钛或钛+ha涂层，提高融合的成骨效能。融合器主体1上设有贯通的显影丝孔，在显影丝孔内设有显影丝11。在显影丝11两端分别设有倒角结构，便于显影丝11进入显影丝孔。融合器主体1与板体2可拆卸连接，或者融合器主体1与板体2为一体结构。在融合器主体1和板体2之间形成植骨空间。
39.本实施例中，紧固件为螺钉，螺钉穿设在板体2上并植入椎骨中。螺钉为自钻螺钉或自攻螺钉。螺钉能够在安装孔21内微动。其他实施例中，紧固件5还可以为其他形式的连接件。
40.如图4-11所示，本实施例中，压钉3的钉帽31包括中心连接部311，中心连接部311与轴杆32连接，中心连接部311外缘设有遮挡部312和缺口部313，遮挡部312沿中心连接部311的径向向外延伸，当限位凸起321由一个限位槽42转动到相邻限位槽42时，钉帽31能够由遮挡部312对安装孔21的遮挡转换为缺口部313对安装孔21的不遮挡，或者钉帽31能够由缺口部313对安装孔21的不遮挡转换为遮挡部312对安装孔21的遮挡。钉帽31的中心连接部311的前端面设有驱动接口314，在钉帽31后端面设有防滑槽。在板体2与钉帽31配合的端面上设有沉头槽23，用于使得钉帽31沉入板体2端面以下。沉头槽23的中心线与压钉孔22的轴线重合。
41.轴杆32上的限位凸起321的数量小于或等于限位槽42的数量，当限位凸起321个数为偶数时，例如两个、四个或六个，限位凸起321周向呈均匀排布，轴杆32以及限位器4均处于受力平衡状态，具有更好的整体的稳定性。
42.本实施例中，如图4所示，轴杆32包括第一轴段322和第二轴段323，第一轴段322与钉帽31连接，第二轴段323与第一轴段322同轴连接。第一轴段322的外径大于第二轴段323的外径，限位凸起321设置在第一轴段322和第二轴段323之间的台阶上。
43.如图4和图8所示，轴杆32远离钉帽31的一端连接有止挡件33，该止挡件33为可压铆结构，该止挡件33在压铆前，呈圆柱状，压钉3装入压钉孔22后，可以通过压铆形成侧向凸缘，压钉3与板体2实现连接，侧向凸缘限制压钉3沿轴向脱出板体2。
44.该止挡件33沿周向开设的一圈环形槽331，压钉3装入压钉孔22后，该环形槽331与板体2的相应位置的端面齐平，从而能够限定压铆的位置，保证装配的一致性。
45.在可压铆结构和轴杆32上开设有一锥形孔332，通过插入锥形孔332内的压铆工具可以对可压铆结构进行压铆，压铆后的侧向凸缘更加均匀。
46.其他实施例中，止挡件33还可以为销或其他限制压钉3轴向脱出的结构。
47.本实施例中，如图6和图7所示，限位器4由弹性材料制成。具体地，限位器4包括限位器主体41，限位器主体41的一端端面设有若干限位槽42和若干过渡凸起43，过渡凸起43位于相邻的限位槽42之间，过渡凸起43能够与限位凸起321过盈配合。限位器主体41的另一端的端面设有若干与过渡凸起43一一对应的缓冲凹槽44，每个过渡凸起43沿轴向的投影均落入对应的缓冲凹槽44的轴向投影内。在限位凸起321经过过渡凸起43时，限位凸起321能够挤压该过渡凸起43，并使该部分限位器主体41向缓冲凹槽44部分弯曲。限位器4的弹性材料可以为金属或非金属。
48.本实施例中，如图3所示，板体2上的安装孔21有两个，分别位于压钉孔22的两侧且呈中心对称设置，限位器4的限位槽42的数量为四个，且四个限位槽42沿限位器4的周向均匀排布，相邻限位槽42之间周向夹角为90
°
，钉帽31上设置有两个中心对称的遮挡部312和两个中心对称的缺口部313。本实施例中，限位凸起321设置有两个，且两个限位凸起321之间周向夹角为180
°
。因此，该实施例中，压钉3每在相邻限位槽42之间转动一次，钉帽31即可以对两个安装孔21同时进行遮挡或不遮挡的状态转换一次。
49.本实施例中，如图3、图6和图7所示，周向限位结构包括设置在限位器主体41另一端端面的卡接凸起45和设置在压钉孔22内壁的卡接槽221，卡接凸起45与卡接槽221相互卡接，由此可以限制限位器4相对于压钉孔22的周向转动。周向限位结构不限于卡接凸起45和卡接槽221的形式，能够实现限位器4结合到压钉孔22内壁的结构即可。
50.本实施例中，卡接凸起45和卡接槽221均为四个，且四个卡接凸起45与四个卡接槽221一一对应卡接。优选地，卡接凸起45沿限位器4周向均匀排布，对应的卡接槽221沿压钉孔22周向均匀排布，能够使得限位器4的总体受力均匀，避免集中一点受力导致的损坏。
51.本实施例中卡接槽221和卡接凸起45均呈圆柱状，且卡接凸起45的长度方向平行于限位器4的轴向，以实现限制限位器4的周向的运动。卡接槽221和卡接凸起45还可以为其他的形状，能够满足限制限位器4相当于压钉孔22的周向运动即可。
52.其他实施例中，卡接凸起45和卡接槽221还可以均为一个或两个或其他数量，能够实现防止限位器4转动即可。
53.在使用前，先将板体2组装到融合器主体1上，然后将限位器4装入板体2的压钉孔22内，然后将压钉3插入压钉孔22中，再将压钉3以压铆的方式固定在板体2上，然后将压钉3的钉帽31避开安装孔21，此时螺钉能够无阻碍的装入安装孔21。将融合器1放入椎间隙，通过螺钉将板体2固定在椎骨上，然后将钉帽31旋转90
°
，使钉帽31能够遮挡安装孔21，能够防止螺钉退出安装孔21。压钉3转动时，限位凸起321经过相邻限位槽42之间的过渡凸起4时，限位凸起321与过渡凸起43之间过盈配合，会产生较大的摩擦阻力，导致需要更大的力驱动压钉3转动，直到限位凸起321进入限位槽42，会有明显的阻力减小。因此，操作者能够感受到明显的施力变化，确保压钉3旋转角度到位，便于手术操作。
54.实施例二
本实施例与实施例一不同之处在于，如图12和图13所示，板体2上安装孔21的数量为一个，限位器4的限位槽42的数量为两个，两个限位槽42之间周向夹角为180
°
，钉帽31上设置有一个遮挡部312和一个缺口部313。因此，该实施例中，压钉3每在相邻限位槽42之间转动180
°
，钉帽31即可以对该安装孔21同时进行遮挡或不遮挡的状态转换一次。
55.实施例三本实施例与实施例一不同之处在于，如图14和图15所示，板体2上安装孔21的数量为三个，且三个安装孔21绕压钉孔22的周向均匀排布。限位器4的限位槽42的数量为六个，相邻两个限位槽42之间周向夹角为60
°
，钉帽31上设置有三个遮挡部312和三个缺口部313，且相邻遮挡部312之间均设置有一个缺口部313，且遮挡部312和缺口部313分别沿压钉3的周向均匀排布。因此，该实施例中，压钉3每在相邻限位槽42之间转动60
°
，钉帽31即可以对三个安装孔21同时进行遮挡或不遮挡的状态转换一次。
56.实施例四本实施例与实施例一不同之处在于，如图16和图17所示，板体2上安装孔21的数量为两个，且两个安装孔21集中设置在压钉3一侧。限位器4的限位槽42的数量为两个，两个限位槽42之间周向夹角为180
°
，钉帽31上设置有一个遮挡部312和两个缺口部313。该实施例中，压钉3每在相邻限位槽42之间转动180
°
，钉帽31即可以对两个安装孔21同时进行遮挡或不遮挡的状态转换一次。
57.实施例五本实施例与实施例一不同之处在于，如图18和图19所示，板体2上安装孔21的数量为三个，且三个安装孔21集中设置在压钉3一侧。限位器4的限位槽42的数量为两个，两个限位槽42之间周向夹角为180
°
，钉帽31上设置有一个遮挡部312和三个缺口部313。该实施例中，压钉3每在相邻限位槽42之间转动180
°
，钉帽31即可以对三个安装孔21同时进行遮挡或不遮挡的状态转换一次。
58.尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。

技术特征：

1.零切迹融合器，其特征在于，包括：融合器主体（1），其用于植入椎间隙；板体（2），其与所述融合器主体（1）连接；安装孔（21），其设置在所述板体（2）上，用于供紧固件穿入；压钉孔（22），其贯通设置在所述板体（2）上；压钉（3），其包括钉帽（31）和轴杆（32），所述轴杆（32）一端与所述钉帽（31）连接，所述轴杆（32）另一端能够与所述止挡件（33）连接，所述轴杆（32）的外壁设有限位凸起（321）；限位器（4），其呈环形，所述限位器（4）装配于所述压钉孔（22）内，所述限位器（4）与所述压钉孔（22）之间设置有周向限位结构，用于限制所述限位器（4）相对于所述压钉孔（22）进行周向转动，所述限位器（4）的一端的端面设有若干能够与所述限位凸起（321）的轴向端部卡接的限位槽（42）；所述压钉（3）穿设在位于所述压钉孔（22）内的所述限位器（4）内，当所述压钉（3）的限位凸起（321）在相邻两个所述限位槽（42）之间转动时，所述限位凸起（321）与所述限位器（4）过盈配合，且所述压钉（3）的所述钉帽（31）能够由遮挡所述安装孔（21）向不遮挡所述安装孔（21）或由不遮挡所述安装孔（21）向遮挡所述安装孔（21）的状态转换。2.根据权利要求1所述的零切迹融合器，其特征在于，所述限位器（4）包括限位器主体（41），所述限位器主体（41）的一端端面设有若干限位槽（42）和若干过渡凸起（43），所述过渡凸起（43）位于相邻的所述限位槽（42）之间，所述过渡凸起（43）能够与所述限位凸起（321）过盈配合。3.根据权利要求2所述的零切迹融合器，其特征在于，所述限位器（4）由弹性材料制成，所述限位器主体（41）的另一端的端面设有若干与所述过渡凸起（43）一一对应的缓冲凹槽（44），每个所述过渡凸起（43）沿轴向的投影均落入对应的所述缓冲凹槽（44）的轴向投影内。4.根据权利要求1所述的零切迹融合器，其特征在于，所述周向限位结构包括设置在所述限位器（4）另一端端面的卡接凸起（45）和设置在所述压钉孔（22）内壁的卡接槽（221），所述卡接凸起（45）与所述卡接槽（221）相互卡接。5.根据权利要求3或4所述的零切迹融合器，其特征在于，所述卡接凸起（45）的长度方向平行于所述限位器（4）的轴向。6.根据权利要求1所述的零切迹融合器，其特征在于，所述限位槽（42）的数量为偶数，且相邻所述限位槽（42）沿所述限位器（4）的周向间隔排布。7.根据权利要求1所述的零切迹融合器，其特征在于，所述限位凸起（321）的数量为小于或等于所述限位槽（42）的数量。8.根据权利要求1所述的零切迹融合器，其特征在于，所述安装孔（21）的数量为一个、两个或多个，且所述安装孔（21）环绕在所述压钉孔（22）周围。9.根据权利要求1所述的零切迹融合器，其特征在于，所述压钉（3）的钉帽（31）包括中心连接部（311），所述中心连接部（311）与所述轴杆连接，所述中心连接部（311）外缘设有遮挡部（312）和缺口部（313），所述遮挡部（312）沿所述中心连接部（311）的径向向外延伸，当所述限位凸起（321）由一个所述限位槽（42）转动到相邻所述限位槽（42）时，所述钉帽（31）能够由所述遮挡部（312）对所述安装孔（21）的遮挡转换为所述缺口部（313）对所述安装孔
（21）的不遮挡，或者所述钉帽（31）能够由所述缺口部（313）对所述安装孔（21）的不遮挡转换为所述遮挡部（312）对所述安装孔（21）的遮挡。10.根据权利要求1所述的零切迹融合器，其特征在于，所述止挡件（33）为可压铆结构。

技术总结

本发明公开了零切迹融合器。零切迹融合器包括：融合器主体和板体；安装孔设置在板体上，用于供紧固件穿入；压钉孔贯通设置在板体上；压钉，其包括钉帽和轴杆，轴杆一端与钉帽连接，轴杆另一端能够与止挡件连接，轴杆的外壁设有限位凸起；限位器，其呈环形，限位器装配于压钉孔内，限位器与压钉孔之间设置有周向限位结构，用于限制限位器相对于压钉孔进行周向转动，限位器的一端的端面设有若干能够与限位凸起的轴向端部卡接的限位槽；压钉穿设在位于压钉孔内的限位器内，当压钉的限位凸起在相邻两个限位槽之间转动时，限位凸起与限位器过盈配合，且压钉的钉帽能够由遮挡安装孔向不遮挡安装孔或由不遮挡安装孔向遮挡安装孔的状态转换。换。换。