药分知识点
1.国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。
2.室温、常温指10到30摄氏度
3.称取2g指称取分量为1.5到2.5克,称取2.0g指称取分量为1.95到2.05克,称取2.00g指称取分量为1.995到2.005克。
4.周密称定指称取分量应准确至所取分量的千分之一
5.称定指称取分量应准确至所取分量的百分之一约指取用量别得超过规定量的±10%
6.药品标准的制定坚持科学性、先进性、规范性和权威性的原则
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提前放电避雷针 7.熔点指结晶物质在一定压力下被加热到一定温度,当其固液两态的蒸气压达到平衡时,即从固态转变为液态所对应的温度
8.初熔指供试品在毛细管内开始局部液化浮现明显液滴时的温度
9.全熔指供试品全部液化时的温度
10.药品标准中规定的熔点范围普通约为4℃
11.化学原料药普通首选容量分析法,药物制剂的含量测定首选XXX谱法
12.药品检验工作程序普通为:取样、检验、流样、报告
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13.药品质量标准制定的原则?
①安全有效(毒副作用小,疗效确信);
②先进性(尽量采纳较先进的办法与技术);
③针对性(从生产工艺、流通、使用各个环节了解妨碍药品质量的因素,有针对性地规定检测项目);
④规范性(制订药品质量标准,尤其是新药的质量标准时,要按照SFDA制订的基本原
则、基本要求和普通的研究规则举行)
14.药品的概念?对药品的举行质量操纵的意义?
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hkcpw 1)药品是指用于预防、、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有习惯证或者功能主治、用法用量的物质,是广阔人民众防病治病、爱护健康必别可少的特别商品。用于预防诊断人的疾病的特别商品。
2)对药品的举行质量操纵的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效和维护人民躯体健康
第二章药物的鉴不实验
有机氟化物经氧瓶燃烧法破坏,被碱性溶液汲取成为无机氟化物,与茜素氟蓝、硝酸亚铈在ph4.3溶液中形成蓝紫络合物