之公保含烟创作
3
7.2.称量3
7.
7.
13.制品、半制品、中间体质量标准8
17.物料平衡、收率10
1主题内容 本文件规则了口服液的生产工艺进程、人员配备、原辅资料、包装资料的技术要求、平安生产要求、三废处置、物料平衡等外容. 2适用范围 本文件是生产口服液的根底技术文件,用于指导生产把持. 3责任 本文件由生产技术部负责起草,质量管理部经理审核,总经理批准.
4产物名称及剂型
产物名称:单糖浆口服液
汉语拼音名: dan tang jiang kou fu ye
5产物概述
5.1.1性状:本品为淡棕的液体,无味
5.1.2规格:10ml/瓶
5.1.3类别:口服溶液剂
5.1.4用法与用量:--
5.1.5贮藏:遮光,密封保管
5.1.6有效期:二年
6工艺流程图
7把持进程及工艺条件
原辅料名称 | 用量 |
蔗糖 | 13kg |
纯化水 | 7kg |
批量16000ml |
| |
按一批1600瓶[蔗糖13kg、纯化水7kg],称量备好料
00,000级干净区内停止,把持间温度控制在18-26℃度,湿度45-65%.
烷基叔丁基醚7.2.1.2称量时,要求有复核人员复核,把持人员和复核人员签字.每种物料独自盛放于干净的容器中,并在容器外的标签中注明名称、批号、数量、生产日期、把持人和复核人,置于规则位置寄存.
生产所在:口服液车间配液间
u盘摄像机生产环境:1磁电编码器00,000级干净区
按SOP06031《口服溶液剂配制岗位标准把持规程》
中,加沌水调至16000ml通过冷却至70—80℃,将煮好的糖浆通过过滤器返复循环过滤至糖浆廓清无杂质后,将糖浆过滤至配罐2,通知QA取样做半制品测定,检验合格后,待分装.
7.4理瓶、
生产所在:精洗间
生产环境:10万级
把持进程:去掉内包装,挑出分歧格品,将玻璃瓶置于不锈钢盘中摆放整齐.
工艺要求:摆放整齐 每盘摆满.
生产所在:瓶精洗间
生产环境:10万级
把持进程:按SOP06035《洗瓶岗位标准把持规程》把持.反省纯化水管路是否疏通,纯化水水澄明度是否合格;契合规则后,将摆好的玻璃瓶整齐倒入洗瓶机入口处,按“PLXH直线式洗瓶烘干机标准把持规程”开端洗瓶.洗瓶进程中,随时反省剔除破瓶、烂瓶等不良瓶,每15分钟抽查纯化水和清洗后的玻璃瓶,反省澄明度和清洁度.
工艺要求:每15分钟抽查纯化水和清洗后的玻璃瓶,反省澄明度和清洁度.
加塞轧盖
生产所在:灌装间风速辅助
>排线焊接