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China Medical Device Information | 中国医疗器械信息
Equipment Management and Medical Information卷轴门
随着人民生活水平的不断提高，社会对医疗卫生水平的要求也越来越高。磁共振成像系统（Magnetic Resonance Imaging ，下面简称“磁共振设备”）作为一种高效、无创的医学影像设备，早已广泛应用于临床诊断、科学研究、和辅助教学等各个领域。 磁共振设备成像原理是利用人体内的质子在外加强磁场中的固有特点，在射频脉冲及梯度磁场的作用下产生磁共振信号，经过变换产生人体组织层面的化学信息影像[1]。为了获得更加准确、清晰的医学影像，近年来越来越多的医院引进磁场强度更高、稳定性更好的超导型磁共振设备，因此，超导型磁共振设备项目的实施及安全管理也成为医院设备管理部门的必修课。本文从设备管理的角度出发，介绍我院3.0T 超导磁共振设备项目实施中的一些经验，希望能给医院设备管理部门提供借鉴作用。 1.
设备采购
1.1项目立项及进口审批
自动泄压阀
磁共振设备属于国家卫计委规定的乙类大型医用设备，按照相关文件要求，医院申请配置磁共振设备，必须填写纸质资料逐级报上级主管部门审批，由省级卫计委组织专家对辖区内所有申请资料进行评审，评审通过的才能办理
《大型医用设备配置许可证》。一般来说，乙类大型医用设备配置指标是有限制的，只有理由充分、需求迫切的申请才会获得专家的认可。因此项目的可行性报告需要详细阐述配置理由，而像我院已有一台1.5T 磁共振设备，再申请增置一台3.0T 科研型磁共振设备就需要更加充分的理由。医院设备管理部门在项目立项前就必须拿到医院各项运行数据，认真撰写申请磁共振设备的可行性报告。
我院近年来门诊量持续增长，原有的1.5T 磁共振设备平时基本上无法停机，淡季时病人要提前1周预约才能检查，旺季时病人至少需要提前1个月预约才能检查；2013年该设备完成13801例检查，按每年工作350天计，平均每天约40例，远远超过《关于印发广东省乙类大型医用设备配置基本要求的通知》中配置第2台磁共振设备年检查
量须大于6500例，日均超过25例的要求。我院作为妇女儿童的专科医院，引进3.0T 科研型磁共振设备有利于我院研究大量的妇产、儿科病例资源，对攻克妇产、儿科医学难题具有十分重要的意义。
因为国内3.0T 超导型磁共振设备的生产技术尚不完善，一般医院都需要申请采购进口产品。因此，医院设备管理部门应（或委托招标代理机构）提前组织非本单位的技术专家、法律专家对采购进口磁共振设备进行论证，并依次上报上级卫生主管部门及财政部门核准后，才可组织实施
浅谈我院3.0T 超导型磁共振设备项目的实施
谢鹏程 俞卓 陈基 黄二亮 广州市妇女儿童医疗中心设备部 （广东 广州 510623）机读答题卡
文章编号：1006-6586(2016)06-0115-03 中图分类号：TH77 文献标识码：B
234mm内容提要： 本文从作者医院3.0T 超导型磁共振设备项目的实施出发，站在医院设备管理部门的角度介绍了医院实施超
导型磁共振项目需要注意的事项，希望为同行提供一些经验。
关 键 词： 3.0T 超导 磁共振
oltcAbstract: In this paper, the author started from the 3.0T superconductive MRI project implementation in his hospital, stood in the perspective of the hospital equipment
department, introduced that attentions needs to be pay when implementing MRI project, and hoped to provide some experiences for other peers.Key words:
3.0T ；Superconducting ；MRI
