一、 量规仪器校准之基本观念 ……………………………………..2 二、 基本名词与定义…………………………………………………..2
三、 哪些量规仪器规要校正？………………………………………..4 四、 常见量规仪器介绍………………………………………………..5
五、 仪校管理组织与追溯……………………………………………..6
六、 仪器量规校正周期如何决定？………………………………… 8
七、 标准实验室校正环境之管制……………………………………10
八、 校正之资源管理与运用…………………………………………14
九、 仪器量规校正程序与重点………………………………………15
一十、 内校指导书之制订………………………………………………16
附件一、仪器量规校正程序范例
附件二、内校指导书范例无石棉刹车片
一、 发糕机量规仪器校准之基本观念
1、校准之目的
1.1 维持量规仪器的“准确度”避免检测时之误判。
1.2 可以追溯一个共同的基准，减少产品检测争议。
2、何谓“校准”？（或“计量”或“校正”）
2.1 定义：使用校正标准件对“量规仪器”进行测试（与调整）以了解其“准确度”之行为称为“仪器校准”。
2.2 校准之作业区分
金银花采摘机2.2.1 绝对校正
——以物理上的定律与特性所发展出来的原级标准直接对“被校件量规仪器”进行校正
——通常国家计划实验室多属此类
2.2.2 比对校正
——将校正合格后精密度较高量程较大的仪器或标准对“待校件”加以量测，或比较，以显示误差值。
——又分有“标准件校正法”及“标准件与限度样品”校正法两种。
——通常各工业厂商所进行之校正多属此类。
二、 基本名词与定义
1、准确度 (Accutacy)
（注：QS9000中MSA称为：BIAS偏移
较合）
X:平均值
U:真情
准确度
精密度
---- 重复量测的数据平均值与真值或基准值之差异
2、精密度（Precision）
---- 同一量具重复测时，其量测数据门之差异程度
3、稳定性（Stability/或飘移Drift）
---- 在某一时间量测标准件之平均值与下一次时间量测标准件之平均值差异
A君
C君
再现性
基准值
基准值
偏移较小
偏移较大
观测的平均值
观测的平均值
范围的较低部分
范围的较高部分
(变化的线性偏移)
观测的平均值
有
偏
4、重复性 (Repeatability)
---- 同一量测者，使用同一量具，多次量测同一产品之同一特性，所得之量测值分布
5、再现性（或再生性Reproducibility）
---- 不同量测者，使用同一量具，多次量测同一产品之同一特性，所有量测平均值之差异（最大减最小）
6、线性（Linearity）
---- 在量具之预期的工作范围（量程）内偏移值的差值
7、不确定度(Uncertainty)
7.1 量测报告值与真值间差异之最大可信赖区间，通常为量测品质之指标；
7.2 总不确定度Ut=Us（系统不确定度）+UR（随机不确定度）
7.3 系统不确定度
来自：7.3.1 量具仪器本身之精密度或最小刻度
7.3.2 人员之操作因素,或观测因素
7.3.3 环境影响因素
7.3.4 仪器之“稳定性”与“灵敏度”。
7.3.5 追溯校正基准之差异
7.4 随机不确定度
7.5 校准实验室之量测报告表示法为：Y+Ut
8、企业如何决定其量规仪器之合格允差
---- 关系式：Us (仪器最小刻度)≤ (仪器合格允差范围) ≤ Ut ≤(产品公
司范围)
三、 哪些量规仪器需要校正？
1、 ISO9001条文中即明文规定[检验、量测与试验设备（包括软件）应
建立并维持控制，校准和维修的文件化程序]
2.需要校正者
2.1 用于产品之检验、量测或试验设备，以判定品质的仪器量规或软
件。
2.2 特殊制程中之制造设备用于监控产品品质的关键仪表。
3.免校正者
3.1 不用於产品检测之工务庶务用直尺、卡尺、卷尺等量具。
3.2 制造设备上之仪表（特殊制程除外），可用产品检测以回馈仪表
之正常运用者
电网谐波治理装置
3.3 不具重复性之一次性测试或破坏性测试用品
如：化学试纸、硬度铅笔
3.4 限度（或标准）样品、样板以管制其有效日期者
如：颜样板、化学标准液、产品样品
4.校正的方式
4.1 采用国家、或国际、或知名研究机构的校正方法。
4.2 若属特殊或较先进仪器，国家无法校正时之处置：
4.2.1 原厂游校（该厂须有该国认可之实验证明）
4.2.2 采用产品“限度样品”
数据收集 订定基准 定期更换法
4.2.3 与客户比对之“评估报告。”
5.测试软件如何校正？
即使原仪器中有自校测试系统，但仍应：
5.1清查新仪器“所有执行档”之档名，建立日期、容量、打印出来、经审查确版。
5.2 以“文件管制”模式分发到各机台处管制。
5.3定期几个月使用“清查记录表”，针对所有使用之软盘、硬盘查对版次、内容是否正确。
5.4日常作业采用“良品”、“不良品”或各类“限度样品”验证软件功能之正常。
6.问题①
---- 免校正者：是否要加以标示？（贴标签？）
7.问题②
----- 新购仪器量规是否要加以校正？
8.问题③
---- 从何实务文件得知需要校正者？
四、 常见之量规仪器
1、 长度类、量规仪器
各种形式卡尺、分厘卡（千分表）、百分表、钢尺、卷尺、工程投影仪、高度规红外线二次元、三次元、量块（块规）、塞尺（间隙规）、PINGAGUE、塞规。
2. 螺纹类
牙规、环规、三线针
3. 质量（重量）类仪器
法码、天平、电子秤、拉（压）力计、扭力计。
4. 电气特性类
三用电表、万用电表、绝缘耐压测试机，交流漏电测试仪，功率谐波分析仪，短路断路测试机、电频率、各种示波器。
5. 物理化工类
光度计、粗度计、压力计、流量计、PH计、比重计、硬度计、光谱分析仪。
