Q/HNJ 河南牛氏家方药业有限公司企业标准
Q/HNJ133—2019
圣夫康草本抑菌液
2019–02–16发布2019–02–26实施
Q/HNJ133—2019
洗瓶>自控温伴热电缆
前 言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由河南牛氏家方药业有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人：牛青寺。
圣夫康草本抑菌液
1范围
本标准规定了圣夫康草本抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 恒温恒湿净化实验室本标准适用于将蛇床子、土茯苓、地肤子、川椒水煮提取，过滤，提取液中加入水杨酸、丙二醇、乙醇、冰片、甘油、燕麦生物碱，经混合、搅拌、灌装、包装而成的圣夫康草本抑菌液。
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
QB/T2660化妆水
JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》2015年版
《化妆品安全技术规范》2015年版
《消毒技术规范》卫生部2002年版
《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号
3技术要求
3.1原料
蛇床子、土茯苓、地肤子、川椒、冰片应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定； 陶瓷添加剂水杨酸、甘油、乙醇应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定；
丙二醇、水应符合《中华人民共和国药典》四部的有关规定。
燕麦生物碱是以燕麦谷物为原料，经提取、分离、纯化和浓缩而得，性状为棕澄清透明的液体。
3.2感官指标
申智惠感官应符合表1的规定。
表1
项目要求
形态液体
泽浅棕
气味冰片与中药的混合气味
杂质无明显肉眼可见外来杂质
3.3理化指标
理化指标应符合表2的规定。
表2
项目指标
pH值 5.5～7.5水杨酸，% 3.0～3.5乙醇，%30～40相对密度（20℃/20℃）0.95～0.99汞（以Hg计），mg/kg＜1
砷（以As计），mg/kg＜2
镉（以Cd计），mg/kg＜5
铅（以Pb计），mg/kg＜10
甲醇，mg/kg＜2000
3.4微生物指标
微生物指标应符合表3的规定。
表3
项目指标
菌落总数，cfu/ml＜100
粪大肠菌，/ml不得检出金黄葡萄球菌，/ml不得检出铜绿假单胞杆菌，/ml不得检出霉菌和酵母菌，cfu/ml＜50
3.5抑菌指标
对金黄葡萄球菌的抑菌环直径＞9mm。
对大肠杆菌的抑菌环直径＞9mm。
对白念珠菌的抑菌环直径＞8mm。
3.6安全性
急性经口毒性试验属实际无毒级，皮肤刺激性试验无明显刺激性。
3.7稳定性
经37℃存放90d后，乙醇含量下降率＜10%。
3.8净含量及允许短缺量
10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶，也可根据市场要求确定规格。允许短缺量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的有关规定。
4试验方法
4.1感官
取样品40mL，置入无烧杯中，在室内自然光线下，观其形态、泽、杂质，嗅其气味。4.2理化指标
4.2.1pH值
按《消毒技术规范》规定的方法进行。
4.2.2水杨酸
按《消毒技术规范》规定的方法进行。
4.2.3乙醇
按《消毒技术规范》规定的方法进行。
4.2.4相对密度
按QB/T2660规定的方法进行
4.2.5汞
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.2.6砷
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.2.7镉
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.2.8铅
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.2.9甲醇
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3微生物指标
4.3.1菌落总数
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
电梯应急装置
4.3.2粪大肠菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
