智能化煅药炉标准清洁操作规程
1、 目的：建立智能化煅药炉标准清洁操作规程（SOP）, 用以规范该设备的清洁操作。 2、 范围：适用于本公司饮片车间智能化煅药炉的清洁。
3、 责任：生产车间操作人员负责编制；生产部部长审核；主管生产副总经理批准；生产部生产车间操作人员负责执行；车间质监员对规程的实施监督。 4、 术语或定义：N/A
沉淀池5、 内容：
5.1 清洁实施的条件和频次：
5.1.1 更换品种时；
5.1.2 每批生产结束时；
5.1.3 同品种更换生产批号时；
5.1.4 超过设备清洁有效期时。
5.2 清洁工具：毛刷（不脱毛）、洁净抹布、清洁盆、橡胶手套。 5.3 清洁剂：饮用水
5.4 清洁地点 就地清洁
5.5 清洁方法及步骤：
前一批标识去除→设备内部清洁→设备外部清洁→洁具的清洁→填写清洁记录→换状态标识
5.5.1 状态标识的更换：生产结束后，拔掉电源，将设备的状态标识“运行中” 去掉，换上状态标识“待清洁”，准备实施清洁时再将状态标识“待清洁”去掉，开始清洁操作。
5.5.2 待设备温度降至室温时开始清洁，首先用毛刷将炉膛内残留的药屑扫除。
5.5.3 用蘸有饮用水的抹布先擦拭炉膛内部，再擦拭煅药炉外部，擦拭三遍，用洁净的干抹布擦干。
5.6 清洁效果检查
5.6.1.1 目视煅药炉内外表面均不得有肉眼可见的异物及药屑残留。5.6.1.2 用干净的白抹布煅药炉内外表面，白抹布均不得变。不锈钢液压管接头
5.6.2 任务查询设备使用前除进行5.6.1项下检查外，还应检查设备是否处于“已清洁”状态、清洁状态是否在有效期内。
5.7 洁具的清洁与存放 清洁结束后用饮用水将抹布、毛刷等清洁工具清洗干净，存放于洁具间（房间编号**）内。
5.8 清洁结束，及时填写清洁记录。
5.9 清洁完成，由质监员检查合格后，换上“已清洁”状态标识。
5.10 设备存放及免受污染的措施
5.10.1 设备在一般区内存放，存放条件应符合一般区的环境要求。
5.10.2 存放期限应不超过七天，超过七天重新使用时应重新清洁。
5.10.3 已清洁设备所在房间门锁关闭，非生产需要人员不得进入。
5.11 注意事项。
5.11.1 设备使用完后应及时清洁，生产结束至清洁前最长间隔时间不得超过？小时。
5.11.2 以上所有操作均应在切断电源后进行，严禁带电进行清洁操作，电气部分只能使用干抹布擦拭，不可用湿抹布清洁。
5.11.3 更换品种和同一品种连续生产超过三批时进行上述操作。
5.11.4 高吸程水泵同一品种，连续生产不超过三批时，只需进行5.5.2项操作。
5.11.5 超过清洁有效期重新清洁时，只需进行5.5.3项操作。
5.11.5 特殊情况随时进行清洁。
6.附件 ：离合器盘N/A
7. 参考或引用文件
7.1《药品生产质量管理规范》2010年修订版
7.2 智能化煅药炉使用说明书
8. 修订记录
