1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。若清场时间已过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工。 1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；
1.3 对直接接触药品的设备、容器具、工具的部位用75%乙醇进行消毒；
雀榕叶1.4 按要求领取所需物料，并核对品名、批号、数量及合格标志。
2 操作步骤
2.1 检测NJP-800全自动硬胶囊填充机系统安装，确认设备运行正常；
2.2 用洁净的专用塑料铲将空心囊加入料斗中，使用点动控制，使空胶囊充满下料管，进入模块，运行几圈，检查胶囊的开启和闭合是否良好。
2.3 用清洁的专用勺子将药粉加到料斗中，启动真空泵和吸尘器，按工艺规程的要求，点动试填充胶囊，调整胶囊的重量；
2.4 对试充填的胶囊进行检查，胶囊质量符合要求后，将功能开关置于“自动”位置，使设备进入自动工作状态，开始生产；
2.5 用衬有洁净布袋的洁净塑料桶接收胶囊，计量，贴签；
2.6 随时检查胶囊的外观，装量差异等质量；
2.7 开启XXXXXX胶囊/片剂抛光机起动开关，在装料斗中加入胶囊（根据需要可加适量石蜡），调整转速，开始进行抛光；
2.8 抛光好的胶囊装入衬有洁净布袋的洁净容器中，称好重量，贴附标签。
3 生产安全注意事项
氮化铬铁3.1 人员
3.1.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩；
3.1.2 开机运转后，操作人员要坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗。
链条传动
3.2 设备
3.2.1 全自动硬胶囊填充机的玻璃护门都有门按开关，当某扇门打开或关不严时，“真空
泵停止”键红指示灯会亮，并且在自动状态下，机器不能启动，只有在四门全部关好，设备才能正常启动运行；注意观察药物料斗内物料量，适时加料，避免物料量太少造成自动停机。
3.2.2 由于胶囊/片剂抛光机毛刷与网罩在工作中摩擦发热，温度过高会影响药品表面光洁度，故连续时间不宜过久。
4 异常情况处理
4.1 当设备在运行过程中，注意机器响声是否正常，如遇有尖叫声或刮碰声时，应立即停机检查，排除故障后再开机；
4.2 若填充出的胶囊发现装量差异不符合工艺要求时，必须立即调整好装量，解决后方可继续生产；
4.3 生产过程中若岗位操作人员不能解决的问题，应及时向车间管理人员反映，查问题并解决后，方能继续生产。
5 生产后清场：胶囊填充结束后，应及时清场。
5.1 场地：具体按《清场标准操作规程》，《洁净区清洁消毒标准操作规程》进行；
清洁推车5.2 容器具：具体按《洁净区容器具清洁消毒标准操作规程》进行；
5.3 设备：具体按《XXXX全自动硬胶囊填充机清洁规程》进行；
5.4 清场结束后，需经车间QA人员检查合格，并发放清场合格证后才可。
6 记录：及时填写工序生产记录，清场记录，并将清场合格证附在岗位生产记录后。
管式中空纤维膜
7 培训要求：由生产部、生产车间对胶囊填充岗位操作工进行培训。
