糖浆作粘合剂，压成片子后，崩解和溶出较为理想，但因药片硬度较差，且片身较松、脆，使其脆碎度不理想，包衣后外观不合格，因此也不够理想。而HPMC-K4具有较强的粘性，对质地疏松或脆硬的原料可增加其颗粒粘合性，改善药片的可压性，有效地促进药物的溶出和崩解。因此，以HPMC-K4作为替硝唑片的粘合剂，可以克服其崩边、缺角、片松及崩解差的现象，压出的片硬度好，素片及薄膜衣片的外观光滑、完整，崩解度符合规定，溶出度较理想。因此，通过此试验，我们选择210%HPMC-K4、50%乙醇作为替硝唑片的粘合剂。参考文献 [1]丁国华1替硝唑制剂研究及临床应用概况1药学实践杂志,
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[2]侯金成1替硝唑的剂型研究与临床综述1中国药业,1999,8(9)
民宿管理系统601
[3]陈连剑等1替硝唑分散片的制备与质量控制1中国医院药学杂 志,2004,24(6):328～3301
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15(1):77～781
[5]王庆玲，姜宏，孙迎冬，等1替硝唑制剂的研究进展1中国药业,
2001,10(7)641
女用小便器
吕妍，齐红
(济南市药品检验所 济南 250001)
摘要：目的 选择以聚乙烯醇、明胶、聚丙烯酸钠、丙二醇制备巴布剂的最佳基质配比。方法 采用L9(34)正交试验法，以成型巴布剂基质的剥离强度为衡量指标，评定不同基质配比下巴布剂的质量。结果 巴布剂的最佳基质配比为明胶-聚丙烯酸钠-丙二醇(5∶5∶6)。结论 采用此最佳基质配比可制备质量较佳的巴布剂基质。
关键词：正交试验 中药巴布剂 基质
中图分类号:R943 文献标识码:A 文章编号:1672-7738(2006)02-0114-02
Orthogonal testing method optimal preparation m atrix formula of C ataplasm
of T raditional Chinese Medicine
LüYan,Q I Hong
(Ji′nan Institute for Drug Control,Ji′nan,250001)
ABSTRACT:OB JECTIVE To select the optimum proportion of matrix for the preparation process of Cataplasm of Tradi2 tional Chinese Medicine by PVA,gelatia,sodium polyacrylate,and propylene glycol1METH ODS The L9(34)orthogonal test method was used and the stripping intensity was used as scale guideline to assess the cataplasm quality of different proportion of matrix1RESU LTS The optimum proportion of matrix of Cataplasm was gelatia-odium polyacrylate-Propylene glycol(5∶5∶6)1CONC L USION With this optimum proportion of matrix better quality Cataplasm can be prepared1 KE Y WOR DS:Orthogonal test;Cataplasm of Traditional Chinese Medicine;matrix
中药巴布剂是以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质，与中药提取物或粉末制成的外用贴膏剂。巴布剂采用水溶性高分子材料为基质，它们与皮肤有很好的亲和性，能增强皮肤的水合作用从而利于药物的透皮吸收，还能较多的容纳中药提取物，使含药量高，保证临床疗效[1]。巴布剂透气性好
、生物利用度高、不污染衣物，相对于传统的黑膏药，刺激性小，避免了铅对人体的危害和环境的污染，生产中无工业三废，特别适合中药的现代化生产，且生产条件较制备黑膏药好，制剂的质量容易控制。
巴布剂基质是由粘合剂、保湿剂、交联剂等物质组成，各成分性质不同，在基质中的作用不同，决定了加入量的差异[2]。巴布剂常用的基质有聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、山梨糖醇、聚乙烯醇、明胶、丙二醇、甘油等[3]，在巴布剂的制备过程中，影响巴布剂成型的因素很多，如原料、基质配比、调制次序等。本研究在预实验的基础上选择对基质影响较大的几种原料为因素，以各种原料的加入量为考察范围，用成型巴布剂的剥离强度为指标，通过正交试验法考察基质的配比，确定巴布剂的最佳基质配比。
1 仪器与试药
111仪器 日式Algol指针式推拉力计,SH恒定湿热试验箱，恒温水浴，自制涂布器等。
112试药 明胶(上海化学试剂厂，批号:990303)；阿拉伯树胶粉(上海化学试剂公司，批号:20010420)；聚丙烯酸钠(上海金锦乐有限公司，批号:20010405)；聚乙烯醇(天津市天河化学试剂厂，批号:990711)；桃胶(河北省东光县霞鑫蜂蜡厂，批号: 20020725)；丙二醇(山东省化工研究院，批号:20010614)。。
2 方法与结果
211基质的制备 取聚乙烯醇适量，置于10ml水中，充分溶胀后,90℃水浴加热使溶解，滤过，滤液放冷。另取明胶适量，置于上述滤液中，充分溶胀后,60℃水浴加热使溶解，加入丙
二醇适量，搅匀，最后加入聚丙烯酸钠适量，搅匀，然后均匀涂布于无纺布上，加盖硅油纸，自然干燥，即得基质样品。
212剥离强度的测定 将基质样品一端粘于酚醛树脂板上，粘着面积3cm×3cm，样品的另一端用夹子夹住，用日式Al2 gol指针式推拉力计90°测膏体与酚醛树脂板断开时的拉力，取五次测定的均值[4]。
213正交试验因素水平确定 首先对几种巴布剂常用的基质明胶、阿拉伯树胶粉、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、桃胶、丙二醇进行预试验，最后确定了对巴布剂成型与剥离强度有明显影响的4种辅料为基质，并对其用量范围进行预试后，确定了以下3个水平，因素水平设计见表1。
表1考察因素及水平表
插床型号
水平/因素聚乙烯醇A明胶B聚丙烯酸钠C丙二醇D 10355
2011466
3012577
214正交试验设计方案与结果 根据因素水平表，按L9(34)正交表进行试验。制备的基质样品室温放置48h后，以剥离强度为指标进行测定。测试结果见表2，方差分析见表3。
表2L9(3)4正交实验表
小学生文具盒试验号A B C D剥离强度(N) 111110125
212221154
313331161
421230196
522311100
623121196
731320185
832131171
933210180
K14140310641923105
K23192412531304135
K33136413731464128
R1104113111621130
表3剥离强度方差分析差
方差来源SS V MS F B0135020117571743
C01531201266111770
D0135620117871876
A(E)01181201090331996
由表2、表3可以看出：以剥离强度为指标，最佳基质配比工艺为A2B3C1D2。对结果影响最大的因
素为聚丙烯酸钠，其次为明胶，聚乙烯醇影响最小。最后确定基质制备工艺为A1B3C1D2，即明胶-聚丙烯酸钠-丙二醇配比为5∶5∶6。215验证试验 用优选出的工艺条件制备三批基质样品，测其剥离强度及综合感官指标，每个数据均为五个样品测定的均值，感官指标用文字描述，结果见表4。蚊帐 不锈钢 落地
表4验证试验结果表
样品号剥离强度(N)综合感官指标
12100黄白、柔软、均匀
21190黄白、柔软、均匀
31195黄白、柔软、均匀
实验结果表明，按正交试验优选出的巴布剂基质的制备条件可行。
216赋形性试验 取巴布剂基质一片，置37℃、相对湿度64%的恒温、恒湿箱中30min，取出，用夹子将供试品固定在一平整钢板上，钢板与水平面的倾斜角为60°，放置24h，膏面无流淌现象[3]。侧安全气囊
217刺激性试验 将基质样品贴于健康者前臂，每隔一定时间观察皮肤的状态，在2、4、6、8、12h
粘贴时间内皮肤没有出现水泡、发疹、发红、发痒等不能耐受的过敏反应，呈正常状态。基质样品无过敏性。
218耐热试验 样品贴于酚醛塑料板上,45～47℃恒温30min，揭开膏体，外观应保持完整。
219耐寒试验 样品置于0～5℃环境中1h，取出进行粘着力试验.粘度不应有明显下降，不得小于原粘度的80%。
3 讨论
311巴布剂配方主要分为三部分：骨架、粘合剂和保湿剂，本基质中明胶、聚乙烯醇为巴布剂骨架，聚丙烯酸钠为粘合剂，丙二醇为保湿剂。各部分的配比可随药物不同进行适当的调整。
312巴布剂膏体的主要性状标准为粘着力和自身的物理强度，这两项指标对产品性能影响较大，如何使基质既有很好的粘着力、又有较好的强度，是水溶性基质需解决的关健问题。配方的比例和工艺条件对结果影响较大，需严格控制。313按最佳基质配比制得的巴布剂具有粘性适中、涂布均匀、剥离性好、不易干燥等优点。
参考文献
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[4]饶淑华，杨光华，刘红安1五倍子巴布剂的工艺研究1中国药业,
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・国外药讯・
G alenea公司新型siRNA技术药物获SBIR基金
2005年11月17日Galenea公司宣布国际变态反应和感染性疾病学会授予他们I期小型业务革新研究(S B I R)基金以扩大其小片段干扰核糖核酸(si R N A)技术流行性感冒。si R N A是一种最新发现的细胞内特异性调节基因，可使某些病毒的特定基因“沉默”并失去功能，或将R N A病毒的基因组分解，而被分解的片段成为新的si R N A来消灭其它病毒。如果使用和病毒关键基因相同的或同源的si R2N A可 以破坏复制前期的病毒R N A，杀死病毒。通过改变si R N A核甘酸序列还可以控制由于病毒遗传密码的改变而产生的抗药性。G00101是此次S B I R基金资助的si R N A 抗流行性感冒病毒化合物之一。本品通过吸入法用药，可直接到达肺上皮细胞产生抗病毒作用，对复合流行性感冒病毒，包括禽流感病毒(H5N1)有效，应用简单，可长期保存。
