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三尖瓣解剖结构示意图
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三尖瓣位于右心房和右心室之间。当心脏舒张时，三尖瓣打开，血液从右心房进入右心室；心脏收缩时，右心室内血液进入肺动脉，同时三尖瓣关闭防止血液倒流进入右心房。
三尖瓣是以致密结缔组织构成的纤维支架环上附着的三块叶片状瓣膜，如同“单向活门”保证血液循环由右心房向右心室单向流动。与二尖瓣相比，三尖瓣环更大（所有瓣膜中最大），反流孔面积是二尖瓣位置的两倍，并且其小叶更薄，更脆弱。三尖瓣是鞍形椭圆形，随着其膨胀而变为平面和圆形。当小叶不能正常关闭时，血液会反向流动，迫使心脏更加努力地工作。如果不及时，可能导致房颤、心力衰竭甚至死亡。
与二尖瓣类似，三尖瓣的病变类型包括三尖瓣狭窄和三尖瓣关闭不全。
三尖瓣狭窄的主要包括药物保守、外科手术换瓣、介入球囊扩张。由于球囊扩张造成瓣膜损伤风险、严重钙化等因素，介入在三尖瓣狭窄中应用有效，本文不做详述。
经导管三尖瓣介入可为严重症状性三尖瓣关闭不全的患者提供服务，可使用的器械有：瓣叶边缘对合技术、瓣环成形技术、三尖瓣置换等。 1瓣叶边缘对合技术
(1)TriClip（Abbott）
TriClip由Abbott公司开发，沿用了MitraClip产品技术。2020年4月，雅培宣布，其TriClip经导管三尖瓣修复系统已获得CE mark。TriClip也成为世界上第一款获批的经导管的介入微创的三尖瓣修复装置。
TriClip（MitraClip）系统作为瓣叶边缘对合技术的代表，器械的原理是通过夹闭瓣叶进而降低功能性反流程度。该夹合器最早设计用于经导管二尖瓣反流，由于该器械的可获取性和操作人员的对器械熟悉，已成为功能性三尖瓣反流高危患者的首选方法。该装置有专门设计用于向三尖瓣输送的差异化输送系统。一种新的、可操纵的引导导管系统适应三尖瓣所在的心脏右侧，以便于夹住三尖瓣的小叶。通过股静脉被输送到心脏，采用缘对缘的技术将三尖瓣的小叶的一部分夹在一起以减少血液的回流。
据报道，目前全世界接受该器械的患者占所有经导管三尖瓣反流的患者的50%以上，目前在全球已经进行了650多例手术。2018年经导管心血管学术会议（TCT 2018）公布了目前最大样本的TR介入的TRIV ALVE研究结果，该研究为注册、真实世界研
究，共入选249例患者，结果提示TriClip是安全可行、有效的。但实际操作中，由于三尖瓣解剖角度等原因，夹合器易出现定位困难，同时在严重继发性三尖瓣反流患者中扩张的三尖瓣环可致瓣叶裂隙宽且接合错位。
(2)Forma（Edwards Lifesciences）
Forma系统工作原理示意图
Forma系统由气囊间隔器和输送系统组成, 经颈静脉/锁骨下静脉通路将气囊间隔器置于三尖瓣瓣口内, 另一端锚定在右心室壁内，也可通过左锁骨下静脉的锁闭系统来辅助固定。由此, 在收缩期球囊在反
流孔的中心，减小孔口大小，从而减少三尖瓣反流。该器械2015年开始在人身上使用，欧盟和加拿大正在进行中的多中心研究（SPACER）预计纳入78例患者，欲证实该器械的安全性。
Forma在FDA注册的早期可行性研究为单组多中心前瞻性研究，在美国的5个研究中心开展。该研究的目的是为评估Forma经导管三尖瓣系统，严重症状性TR患者术后30天的安全性、装置表现和临床结果。研究实际纳入29例患者，其中25例完成30天随访。研究显示，30天患者的临床结局为6.9％的患者死亡，3.4％的患者出现血管损伤，6.9％的患者出血危及生命，13.8％的患者出现大出血，10.3％的患者进行了器械相关的心脏外科手术，10.3％的患者出现急性肾损伤≥Ⅱ期。30天时20/29例患者（69％）未出现上述症状。二维及三维有效反流口的面积从2.1 cm2降至1.1 cm2，平均PISA有效反流口的面积从1.1 cm2降至0.6 cm2。30天时，NYHA心功能分级Ⅲ或Ⅳ级的发生率从86％降至28％。下一代FORMA装置设计将确保远端固定不位移，并解决瓣环穿孔等问题。
2瓣环成形技术
经导管瓣环成形系统可分为缝合瓣环成形术设备（Trialign、TriCinch、微创瓣环成形术）和环形瓣环成形术设备（直接：Cardioband、Millipede IRIS；间接：经心房心包内三尖瓣瓣环成形术）。从理论上看，环形瓣环成形术的长期效果应该更好，但迄今为止临床试验用得更多的却是缝合瓣环成形术。
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缝合瓣环成形术示意图纳豆菌种
(1)Mitralign
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Mitralign系统工作原理
Mitralign系统模拟外科手术, 经颈静脉途径, 在瓣环内植入缝线, 通过锁定装置将2根缝线收紧，导致三尖瓣双瓣化（消除后三尖瓣小叶），最终结果是通过缝合垫片、折叠三尖瓣隔瓣瓣环来实现。SCOUT试验（Mitralign经皮三尖瓣瓣膜成形术早期可行性）已在美国注册, 其30d试验结果令人鼓舞, 目前已证实该系统装置是安全的, 且能成功缩小三尖瓣环形面积, 减少反流量, 改善左心室射血分数。其在欧盟的CE注册截至2020年初已完成临床试验受试者入组。
Mitralign公司及技术在2019年被Edwards公司收购。
(2)TriCinch
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TriCinch系统工作原理
TriCinch系统，也是使三尖瓣二瓣化的技术器械。这种经皮器械装置的原理为在三尖瓣前后叶接合部安置固定装置重塑三尖瓣。固定装置连接植入在下腔静脉的自膨胀的镍钛合金支架。将装置拉向下腔静脉，锚定后的固定装置可缩小前后瓣环，张力由下腔静脉中的支架来维持。第一代TriCinch装置在PREVENT试验中的24例患者的初步数据结果：该装置成功植入18例患者（81％），94％的患者显着（1级）急性三尖瓣反流减少。同时数据显示4级以上的严重的三尖瓣反流从80％降至40％，随访6个月时心功能分级和生活质量评分持续改善。
(3)MIA（minimally invasive annuloplasty technology）
微创瓣环成形术器械
微创瓣环成形术技术是一种无缝线经导管瓣环成形术系统，该设备通过16-F可操作的输送系统进行手术植入。STTAR试验将招募40名患者，以评估微创瓣环成形术装置的安全性和有效性。
