I C S11.040.60
C41
Y Y1301 2016
T h e r a p e u t i c l a s e r e q u i p m e n t E r:Y A Gl a s e r e q u i p m e n t f o r t h e r a p y 2016-03-23发布2018-01-01实施
前言
本标准的全部技术内容为强制性㊂
本标准按照G B/T1.1 2009给出的规则起草㊂
请注意本文件的某些内容可能涉及专利㊂本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任㊂本标准由国家食品药品监督管理总局提出㊂ 本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(S A C/T C103/S C1)归口㊂
本标准起草单位：浙江省医疗器械检验院㊂
本标准主要起草人：叶岳顺㊁杜堃㊁贾晓航㊁韩坚城㊁孙瑜㊂
激光设备铒激光机
1范围
本标准规定了铒(E r:Y A G)激光机的基本参数和产品组成㊁技术要求㊁试验方法以及标志标签㊁包装等要求㊂
本标准适用于波长为2.94μm的铒(E r:Y A G)激光机(以下简称机)㊂该机通过铒激光脉冲对人体组织的汽化㊁碳化和凝固，达到的目的㊂
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的㊂凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件㊂凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件㊂
G B/T191包装储运图示标志
G B7247.1激光产品的安全第1部分：设备分类㊁要求 G B9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求
G B9706.20医用电气设备第2部分：诊断和激光设备安全专用要求
G B/T14710医用电器环境要求及试验方法
G B/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：医疗器械生物评价
G B/T17736 1999激光防护镜主要参数测试方法
Y Y/T0758用激光光纤通用要求
Y Y1057医用脚踏开关通用技术条件
I S O11146-1激光和激光相关设备激光光束宽度㊁发散角和光束传输比的试验方法第1部分：无像散和简单像散光束(L a s e r s a n d l a s e r-r e l a t e d e q u i p m e n t t e s tm e t h o d s f o r l a s e r b e a m w i d t h s,d i-v e r g e n c e a n g l e s a n db e a m p r o p a g a t i o n r a t i o s P a r t1:S t i g m a t i c a n d s i m p l e a s t i g m a t i c b e a m s)
I S O11146-2激光和激光相关设备激光光束宽度㊁发散角和光束传输比的测试方法第2部分：广义像散光束(L a s e r s a n d l a s e r-r e l a t e de q u i p m e n t t e s tm e t h o d s f o r l a s e rb e a m w i d t h s,d i v e r g e n c e a n g l e s a n db e a m p r o p a g a t i o n r a t i o s P a r t2:G e n e r a l a s t i g m a t i c b e a m s)
I S O/T R11146-3激光和激光相关设备激光光束宽度㊁发散角和光束传输比的试验方法第3部分：本征和几何激光光束分类㊁传输和详细的试验方法(L a s e r sa n dl a s e r-r e l a t e de q u i p m e n t T e s t m e t h o d s f o r l a s e rb e a m w i d t h s,d i v e r g e n c e a n g l e s a n db e a m p r o p a g a t i o nr a t i o s P a r t3:I n t r i n s i c a n d g e o m e t r i c a l l a s e r b e a mc l a s s i f i c a t i o n,p r o p a g a t i o na n dd e t a i l s o f t e s tm e t h o d s)
3产品组成和基本参数
3.1机的组成部分
机的组成部分:
a)铒(E r:Y A G)激光器;
b)激光电源和控制系统;
c)激光传输系统;
