I C S11.040.55
C39
Y Y0781 2010
B l o o d p r e s s u r e t r a n s d u c e r s
2010-12-27发布2012-06-01实施
Y Y0781 2010
目次
…………………………………………………………………………………………………………前言Ⅰ1范围1………………………………………………………………………………………………………2规范性引用文件1…………………………………………………………………………………………3定义1………………………………………………………………………………………………………4要求3………………………………………………………………………………………………………5测试5……………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)研制和提出本标准的原理性解释14
………………………………………………
………………………………………………………图1血压传感器标准精确误差带与应用压力关系5图2同步解调器6……………………………………………………………………………………………
图3漂移㊁零压力的温度误差带和灵敏度的温度误差带组合测试的时间进程7
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图4电路测试连接8…………………………………………………………………………………………
图5频率响应参数测试9
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……………………………………………………………………………………图6示波器共模测试10图7示波器相移测试(所有电阻的精度为1%)10
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…………………………………………………………………………………………图8相移测量图11…………………………………………………………………………………………图9漏电流测试12 …………………………………………………………………………………图10除颤器耐受力测试13
前言
本标准使用翻译法修改采用美国国家标准A N S I/A AM IB P22:1994‘血压传感器“㊂
本标准与A N S I/A AM I B P22:1994的主要差异：漏电流限值本标准依据G B9706.1 2007,A N S I/ A AM IB P22:1994标准依据A N S I/A AM IB S1-1㊂
本标准还做了下列编辑性修改：对于标准中引用的其他国际标准，若已相应的转化为我国标准，则以引用我国标准为准㊂
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(S A C/T C10/S C5)归口㊂
本标准起草单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司㊁上海市医疗器械检测所㊂
本标准主要起草人：叶继伦㊁石戴峰㊂
血压传感器
1范围
本标准适用于经导管或直接的血管穿刺来测量血压的压力传感器，包括电缆㊂尽管本标准的要求和测试是围绕着以血压测量为预期用途的设备来进行研制与设计的，但是血压以外的生理参数的测量也可以用这种传感器㊂即使这个标准专注于血压测量的传感器的安全和功效，也宜关注确保专用传感器和血压监护设备的兼容性㊂
本标准的范围是包含设计用来测量血压的经留置导管或直接穿刺的传感器㊁电缆的安全和性能的要求，同时也给用户自己决定传感器和血压监护设备之间的兼容性提供参考㊂
本标准的范围是不包括被设计用于测量其他生理参数的传感器，本标准不阐述针对传感器或监护设备的操作程序，因此，参阅适合的使用说明书对于正确安装，平衡和校准该系统是完全必要的㊂
注：针对本标准条款制定和要求声明的原理性解释，请参见附录A㊂
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款㊂凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本㊂凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准㊂
G B9706.1 2007医用电气设备第1部分：安全通用要求(I E C60601-1:1988,I D T)
G B/T1962.1 2001注射器㊁注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求(I S O594-1:1986,I D T)
G B/T1962.2 2001注射器㊁注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分：锁定接头(I S O594-2:1998,I D T)
3定义
下列术语和定义适用本标准㊂
3.1
准确度(性)a c c u r a c y
误差(测量值减去真值)与真值(或理论值)之比，用百分比来表示㊂
3.2
平衡b a l a n c e
在适当激励时，惠斯通电桥的对称或来自该电桥输出的零点状况㊂
3.3
临界阻尼c r i t i c a l d a m p i n g
在不发生过冲情况下对于阶跃输入所产生最小建立时间所需要的阻尼值㊂
3.4
阻尼d a m p i n g
与固有频率共同决定传感器的频响上限和响应时间特性的一种能量耗散特性㊂
3.5
阻尼系数d a m p i n g c o e f f i c i e n t
实际阻尼值与临界阻尼值之比㊂
