| 颁发部门 | |
整粒总混标准操作程序 | 接收部门 | |
生效日期 | |
| 制定人 | | 制定日期 | |
文件编号 | | 审核人 | | 审核日期 | |
文件页数 | 共 2 页 | 批准人 | | 批准日期 | |
分发部门 | |
| | | | | |
1 目的
建立整粒总混的标准操作程序 确保颗粒符合质量要求。 2 范围
固体制剂车间整粒总混岗位。
3 责任
3.1 配制组长负责组织本岗位操作人员正确实施操作。
3.2 本岗位操作人员有按本程序正确操作的责任。
3.3 车间工艺员、质监员负责监督和检查。
4内容
4.1 整粒、总混
4.1.1 检查工房、设备及容器的清洁状况 检查清场合格证及有效期 取下标示牌 按标识管理规定进行定置管理。
4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态 挂生产状态标示牌于指定位置。
4.1.3将所需用到的设备、工具和容器用75%的乙醇擦拭消毒。
4.1.4 将从制粒岗位接收到的温度已下降至室温的颗粒 倒入按工艺要求安装好筛网的摇摆
式颗粒机上料斗内 出料口接内有洁净塑料袋的洁净盛器及防尘装置 按摇摆式颗粒机使用标准操作规程进行整粒。整粒完后 填写生产记录。
4.1.5 整粒时 开启排风装置。
4.1.6将整粒后的颗粒 装入三维混合机内 按工艺要求加入外加辅料 设定总混时间 关闭混合机 按三维混合机标准操作规程进行总混。
第 2 页/共 2 页
4.1.7 混合完毕时 放出物料于已清洁过有衬袋的桶内 过秤、记录 附两张在产物标签 桶内一张 盖上桶盖 桶外附一张。
4.1.8统计汇总计算干颗粒收率应达到收率标准95%以上。
4.1.9 将颗粒移至中间站与中间站管理员按中间产品交接程序办理交接 填写交接记录。中间站管理员填写中间产品请检单 送质监科请检。
4.1.11 生产完毕 填写生产记录。取下生产状态标示牌 挂清场牌 按清场标准操作程序、30
万级洁净区清洁标准操作程序、摇摆式颗粒机清洁标准操作程序、三维混合机清洁标准操作程序进行清场、清洁。
4.1.12 清场完毕 填写清场记录 报质监员检查 合格后 发清场合格证 挂已清场牌。
4.2. 注意：
4.2.1.无关人员不得随意动用各设备。
4.2.2.机器各部防护罩打开时不得开机。
4.2.3.每次开机前 必须对机器周围人员声明“开机”。
4.2.4.开机前必须将机器部位清洗干净 任何杂物工具不得放在机器上 以免振动掉下 损坏机器。
4.2.5.发现机器有故障或产品质量问题 必须停机处理 不得在运转中排除各类故障。
4.2.6.汇总每次出现的质量问题及各种异常现象 书面上报车间主任。
5 记录
记录名称 保存部门 保存期限
整粒总混生产记录 固体制剂车间 三 年
清场记录
6 培训
6.1 培训对象：车间班组长、工艺员、生产操作人员。
6.2 培训时间：二小时。《般若波罗蜜多心经》原文：
观自在菩萨。行深般若波罗蜜多时。照见五蕴皆空。度一切苦厄。舍利子。不异空。空不异。即是空。空即是。受想行识。亦复如是。舍利子。是诸法空相。不生不灭。不垢不净。不增不减。是故空中无。无受想行识。无眼耳鼻舌身意。无声香味触法。
无眼界。乃至无意识界。无无明。亦无无明尽。乃至无老死。亦无老死尽。无苦集灭道。无智亦无得。以无所得故。菩提萨埵。依般若波罗蜜多故。心无挂碍。无挂碍故。无有恐怖。远离颠倒梦想。究竟涅槃。三世诸佛。依般若波罗蜜多故。得阿耨多罗三藐三菩提。故知般若波罗蜜多。是大神咒。是大明咒。是无上咒。是无等等咒。能除一切苦。真实不虚。故说般若波罗蜜多咒。即说咒曰：揭帝。揭帝。波罗揭帝。波罗僧揭帝。菩提萨婆诃。
心经讲了我们人应该达到的最高境界就是“心无挂碍” 心无挂碍了 就可以无有恐怖 远离颠倒梦想 究竟涅槃。那么 怎么样才能达到这样的境界呢？心经用文字描述了这么一个过程：
第一 我们要像观自在菩萨那样去修般若 修般若 就要先修六度 六种到彼岸的方法。布施、忍辱、持戒、精进、禅定、般若。
第二 修行般若 修行六度 是要照见五蕴皆空 因为我们存在的一切 都是因为五蕴在运作。第一种是 就是一切有形质的东西；第二种是受 就是发生接触、感受；第三种是想 就是形成概念、判断；第四种是行 就是产生意志、行为 也就是造作 会引发一系列后果的造作；第五种是识。就是我们之所以产生各种价值观、分别心、自我意识、欲望等等的系统、源
头。
五蕴并没有什么绝对的主体 而是在相互组合中不断积聚而形成 形成了我们以为的真实的世界。当我们洞察了五蕴的运作秘密 也就是到了烦恼、痛苦的源头 所以 就可以除掉一切苦厄。
第三 既然我们洞察了五蕴是空的 是缘起缘灭的 是缘起性空的 那么 一切的一切的 一切的现象背后 其实也是空的 是不生不灭的。
第四 既然存在的一切是不生不灭的 那么 我们感知到的一切的现象 其实都不是真实永恒 而是像泡沫一样虚幻影像。
第五 我们要进一步超越这个世界 超越一切的智慧 超越一切的有所得到的意识 然后 就可以进入心无挂碍 心里没有一点点挂碍 就没有了任何恐怖、担心 就远离了一切的颠倒梦想。
如果你觉得前面讲的修行的方法还是太复杂了 很难理解 那么 心经的最后 讲了一种最简单
的方法 就是你什么也不要想了 安静下来 专心念一句咒语就可以了 “揭谛！揭谛！波罗揭谛！波罗僧揭谛！菩提萨婆诃！” 据说 咒语有神秘的力量 是人类原初的语言 用来和人类以外的存在沟通 是隐秘的信息 是秘密的链接。就像《心经》里的这句咒语 佛陀说就是般若波罗密多咒 能除一切苦 真实不虚。
在佛教里 咒语是佛的心印 只有佛与佛才能明白 是一种秘密的语言。所以 我们不明白也不用着急 等机缘到了自然就会明白。咒语又好像是一种来自宇宙深处的召唤 启示着我们要回到什么地方去。
所以 《心经》的咒语如果要翻译 大约也只是隐约的意思。孔兹的英文翻译将这句咒语理解为：去吧！去吧！越过去吧 一起超越过去吧！伟大的觉悟啊！为一切喝彩！而孟祥森的中文翻译将这句咒语理解为：领悟的心啊 启程吧 启程吧 走向彼岸 登上彼岸 多么快乐！
译文有细微的不同 但那种呼唤人们启程的声音是一致的。为什么一句呼唤人们启程吧、去远方的咒语就能除掉一切痛苦不幸呢？这不是一个容易回答的问题 很可能是一个不可回答的问题。
