一种用于原发性闭角型青光眼术后调养的中药制剂

一种用于原发性闭角型青光眼术后调养的中药制剂

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种用于原发性闭角型青光眼术后调养的中药制剂。

背景技术

闭角型青光眼是一种常见的青光眼类型，是由于眼球前房角关闭，眼内的房水排出受 阻所致。闭角型青光眼分原发性和继发性。原发性闭角型青光眼是指没有其他眼病存在， 单由患者房角结构先天拥挤，导致前房角关闭、房水流出受阻、眼压升高的一种情况。原 发性闭角型青光眼多表现为慢性发展过程，仅约30％的患者表现为急性发展过程。

对于还没有发作或仅有小发作的早期闭角型青光眼病例，简单的激光手术或外科性手 术可以控制疾病的进展速度。对于闭角型青光眼急性发作后或慢性闭角型青光眼晚期病例， 如果前房角关闭的范围过大，药物或激光通常不能有效控制患者的眼压。对于这 样的病例，目前经典的措施是施行青光眼滤过性手术。最常见的滤过手术是小梁切除 术。

接受滤过手术的患者必须清楚地理解，这种手术改变了眼球的正常解剖结构和生理功 能，是一种对眼球结构有破坏性的措施；它是考虑到高眼压对眼球健康的严重危害和 滤过手术相对较小的危害的平衡而作出的一种不得已的选择。手术的结果也存在着很强的 不可控制性，手术中、手术后可能会发生一些严重的并发症，如：前房不形成、伤口渗漏、 炎症反应，以及咳嗽、大便干燥、睡眠差等全身症状，对患者的生活质量造成终生的影响； 不少情况下可能需要二次或多次手术。

发明人认为：手术只能修复受损伤的眼内组织，但其引起的眼底损伤无法纠正，所以 病人一般在当时经西医处理后，认为就好了，不再，后发现视神经已萎缩，造成严重 的视力损害。目前现代医学尚未出现一种临床上具有特效的视功能保护药物，尤其是对原 发性闭角型青光眼术后视功能恢复的有效药物。

发明内容

因此，针对现有技术的不足，发明人利用祖国传统的中医理论，结合临床经验， 提供了一种具有滋养肝肾，活血通络、疏风清热的中药制剂，该中药制剂具有副作用小、 疗效好、成本低、治愈率高、无耐药性、服用方便，可在手术的基础上，进一步恢复 和改善患者的视力、视野情况。

本发明采用的技术方案如下：

一种用于原发性闭角型青光眼术后调养的中药制剂：其特征在于其由黄精、女贞子、 刺五加、鸡血藤、牡丹皮、苍术、丹参、青箱子、车前子制成。

其中，所述中药制剂中各组分的重量配比为：黄精18-28份、女贞子9-18份、刺五加 11-18份、鸡血藤10-20份、牡丹皮9-15份、苍术5-10份、丹参14-20份、青箱子8-18份、 车前子10-20份。

优选地，一种用于原发性闭角型青光眼术后调养的中药制剂：其特征在于所述中药制 剂中各组分的重量配比为：黄精20-25份、女贞子12-16份、刺五加13-17份、鸡血藤16-20 份、牡丹皮10-13份、苍术7-9份、丹参15-18份、青箱子10-14份、车前子13-16份。

进一步优选出的较佳方案为：一种用于原发性闭角型青光眼术后调养的中药制剂：其 特征在于所述中药制剂中各组分的重量配比为：黄精20份、女贞子15份、刺五加14份、 鸡血藤18份、牡丹皮11份、苍术7份、丹参18份、青箱子12份、车前子15份。

在祖国医学中，青光眼属于五风内障的范畴。《疡医大全·绿风内障》:“皆因肝肾俱虚， 气血亏损”所致。中医认为，肝开窍于目，肝血上注目则能视。且肝主藏血，肾主藏精，精 血同源。本发明中黄精性甘质润，平补肾阴肾阳，健脾益气，养阴润燥，善补精血为君药。 女贞子甘苦，如肝肾经，功善补肾精，养肝体；刺五加性温，功善补肾阳，兼有温脾，两 药相须伍用，滋肾阴补肾阳，阴阳互相转化，生精化血，滋补肝肾力强为臣药。鸡血藤既 能补血活血，又能通络；丹参功善祛瘀止痛、活血通经，二药伍用通经活血，祛瘀生新力 强为佐药。苍术祛风散寒，青葙子清肝明目亦为佐药。牡丹皮清热凉血，活血化瘀，还能 使精血互相转化；车前子功善清热利尿，具为佐使药。合而为之，共奏滋补肝肾、活血化 瘀，疏风清热之功效，上注于目，改善患者的视力和视野，防止复发，效果显著。值得一 提的是，本方中女贞子、牡丹皮、鸡血藤、丹参、青箱子、车前子既滋养肝体又为肝用， 有补有清，肝体得活，肝血得旺。上述药物既各司其职，又互相为用，从而达到的目 的。

本发明中药的药理作用如下：

黄精：甘，平。归脾、肺、肾经。功能主治：补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾 胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。

女贞子：甘、苦，凉。归肝、肾经。功能主治：滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣， 腰膝酸软，须发早白，目暗不明。

刺五加：辛、微苦，温。归脾、肾、心经。功能主治：益气健脾，补肾安神。用于脾 肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。

牡丹皮：苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。功能主治：清热凉血，活血化瘀。用于温 毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

苍术：辛、苦，温。归脾、胃、肝经。功能主治：燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于 脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

鸡血藤：苦、甘，温。归肝、肾经。功能主治：补血，活血，通络。用于月经不调， 血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

丹参:苦，微寒。归心、肝经。功能主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经 不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心 绞痛。

青葙子：苦，微寒。归肝经。功能主治：清肝，明目，退翳。用于肝热目赤，眼生翳 膜，视物昏花，肝火眩晕。

车前子：甘，微寒。归肝、肾、肺、小肠经。功能主治：清热利尿，渗湿通淋，明目， 祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。

为了更好地表达本发明的中药制剂，本发明的中药制剂可以制备成临床上常用的中药 药物剂型，比如散剂、丸剂、软胶囊、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、分散片、胶囊剂等。

优选地，本发明中药制剂的药物剂型为口服液。

本发明还提供了一种用于原发性闭角型青光眼术后调养的中药制剂口服液的制备方 法，其特征在于包括以下步骤：将黄精、女贞子、刺五加、鸡血藤、牡丹皮、苍术、丹参、 青箱子、车前子加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的5-8倍，煎煮2.0-3.0小时， 第二次加水为所述原料重量份的3-4倍，煎煮1.5-2.0小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓 缩，加入乙醇使醇浓度为45-55％，放置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入纯 化水调整含量，灌装，每瓶10ml，即得本发明口服液。

对本领域技术人员来说，上述口服液还可以根据具体情况加入矫味剂、防腐剂等其他 辅料。

本发明所述的用于原发性闭角型青光眼术后调养的中药制剂的口服液的用法用量：口 服，每日三次，每次10ml，饭后服用。30日一疗程。

为进一步证明药物的临床疗效和安全性，选择85位患者对本发明的药物进行临床观 察。详细资料如下：

1.一般资料：共观察85例患者，均来源于本院门诊及住院部患者，随机分为两组。 组45例，男16例，女29例，共80眼，其中急性闭角型青光眼17例(30眼)，慢 性闭角型青光眼28例(50眼)。对照组40例，男14例，女26例，共74只眼，其中急 性闭角型青光眼15例(26眼)，慢性闭角型青光眼25例(48眼)。两组患者在性别、 年龄、临床症状等方面经统计学分析，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

2.诊断标准：参照周文柄主编《临床青光眼》原发性闭角型青光眼的诊断标准。

3.纳入标准：符合上述闭角型青光眼视神经受损诊断标准；小梁切除术后1周；用非 接触性眼压计测得眼压值在10～20mmHg，滤过泡形成良好，伴早﹑中期视野损害者；屈光 间质清，屈光度≤±5.0D，矫正视力≥0.1(减少电视野，视觉电生理检查结果的误差)；年 龄30～70岁，病程≤5年。

4.排除标准：各种原因所致的继发性青光眼；合并有严重角膜、虹膜病变者；青光眼 术后发生严重并发症，如恶性青光眼、前房大出血、术后前房延缓形成等；妊娠及哺乳期 妇女；合并有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；未按要求 按时服药的患者；不能按要求进行随访的患者。

5.方法：组：给予本发明实施例1制备的口服液，每日三次，每次10ml；对 照组：予维生素B1片及甲钴胺片，维生素B1片每日3次，每次10mg，甲钴胺片每日3次， 每次0.5mg。连续试验3月，观察疗效，分别记录术前及术后第一周的视力、眼压、滤泡变 化，1个月及试验结束时的视力、眼压、视野、眼底、滤泡。

6.统计学方法：用SPSS15.0统计软件进行数据处理。计数资料组间比较应用独立样 本t检验，组内前后比较用配对t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

7.疗效判断标准：显效：视力提高2行以上；视野扩大5°以上；好转：视力提高2行， 视野扩大2°以上；稳定：视力、视野无变化；无效：视力下降，视野缩小。

8.结果

8.1术后3个月两组视力改善情况比较：组显效34例，好转23例，好转率71.25％， 总有效率93.75％；对照组显效14例，好转16例，好转率40.54％，总有效率68.92％，治 疗组明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 术后3个月两组视力改善情况比较，例

8.2术后3个月两组视野改善情况比较，组总有效率为90.0％，对照组为63.51％， 组明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 术后3个月两组视野改善情况比较，例

两组患者术后眼压控制情况比较，无显著性差异(P＞0.05)；两组患者后滤泡形成情 况比较，无显著性差异(P＞0.05)。

同时，组的患者普遍反应，眼睛华润、有光泽，睡眠质量也好，身体也有力气，二 便也通畅。

可见：与现有技术相比：本发明中药制剂在改善患者视力及视野方面，明显优于对照 组，具有显著的进步效果，值得推广应用。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范 围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于 本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1

处方：黄精20份、女贞子15份、刺五加14份、鸡血藤18份、牡丹皮11份、苍术7 份、丹参18份、青箱子12份、车前子15份。

制备方法：将黄精、女贞子、刺五加、鸡血藤、牡丹皮、苍术、丹参、青箱子、车前子 加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的6倍，煎煮2.5小时，第二次加水为所述原料 重量份的3倍，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为50％，放 置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入纯化水，灌装，每瓶10ml，即得本发明口 服液。

实施例2

处方：黄精20份、女贞子12份、刺五加13份、鸡血藤16份、牡丹皮10份、苍术7 份、丹参15份、青箱子10份、车前子13份。

制备方法：将黄精、女贞子、刺五加、鸡血藤、牡丹皮、苍术、丹参、青箱子、车前子 加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的5倍，煎煮2.0小时，第二次加水为所述原料 重量份的3倍，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为45％，放 置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入纯化水，灌装，每瓶10ml，即得本发明口 服液。

实施例3

处方：黄精25份、女贞子16份、刺五加17份、鸡血藤20份、牡丹皮13份、苍术9 份、丹参18份、青箱子14份、车前子16份。

制备方法：将黄精、女贞子、刺五加、鸡血藤、牡丹皮、苍术、丹参、青箱子、车前子 加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的8倍，煎煮3.0小时，第二次加水为所述原料 重量份的4倍，煎煮2.0小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为55％，放 置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入纯化水，灌装，每瓶10ml，即得本发明口 服液。

实施例4

处方：黄精24份、女贞子13份、刺五加15份、鸡血藤16份、牡丹皮10份、苍术8 份、丹参16份、青箱子10份、车前子16份。

制备方法：将黄精、女贞子、刺五加、鸡血藤、牡丹皮、苍术、丹参、青箱子、车前子 加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的6倍，煎煮2.5小时，第二次加水为所述原料 重量份的4倍，煎煮2.0小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为50％，放 置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入纯化水，灌装，每瓶10ml，即得本发明口 服液。

实施例5

处方：黄精18份、女贞子9份、刺五加11份、鸡血藤15份、牡丹皮9份、苍术5份、 丹参16份、青箱子12份、车前子15份。

制备方法：将黄精、女贞子、刺五加、鸡血藤、牡丹皮、苍术、丹参、青箱子、车前子 加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的6倍，煎煮2.5小时，第二次加水为所述原料 重量份的3倍，煎煮1.5时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为45％，放置 8-12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入纯化水，灌装，每瓶10ml，即得本发明口服 液。

实施例6

处方：黄精25份、女贞子18份、刺五加15份、鸡血藤20份、牡丹皮12份、苍术10 份、丹参16份、青箱子15份、车前子15份。

制备方法：将黄精、女贞子、刺五加、鸡血藤、牡丹皮、苍术、丹参、青箱子、车前子 加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的7倍，煎煮2.5小时，第二次加水为所述原料 重量份的3倍，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为50％，放 置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入纯化水，灌装，每瓶10ml，即得本发明口 服液。

实施例7

处方：黄精28份、女贞子18份、刺五加18份、鸡血藤20份、牡丹皮15份、苍术10 份、丹参20份、青箱子18份、车前子20份。

制备方法：将黄精、女贞子、刺五加、鸡血藤、牡丹皮、苍术、丹参、青箱子、车前子 加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的8倍，煎煮3.0小时，第二次加水为所述原料 重量份的4倍，煎煮2.0小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为50％，放 置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入纯化水，灌装，每瓶10ml，即得本发明口 服液。

实施例8

处方：黄精23份、女贞子13份、刺五加14份、鸡血藤15份、牡丹皮12份、苍术7 份、丹参17份、青箱子14份、车前子15份。

制备方法：将黄精、女贞子、刺五加、鸡血藤、牡丹皮、苍术、丹参、青箱子、车前子 加水煎煮二次，第一次加水为所述原料重量份的6倍，煎煮2.5小时，第二次加水为所述原料 重量份的3倍，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使醇浓度为50％，放 置8-12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入纯化水，灌装，每瓶10ml，即得本发明口 服液。