一种心脏病的制剂及其制备方法与流程

阅读：评论：0

1.本发明属于中草药发酵制备技术领域，具体涉及一种心脏病的制剂及其制备方法。

背景技术：

2.心脏病是心脏疾病的总称，包括风湿性心脏病、先天性心脏病、高血压性心脏病、冠心病和心肌炎等各种心脏病。心脏病在发作时常常伴有心悸、呼吸困难、咳嗽、咯血、胸痛等症状，且会有异常心音、心律失常、脉搏异常等。患有心脏病的患者丧失劳动能力，给家庭和个人带来严重的负担。
3.目前心脏病的药物，有西药和中药。其中，西药诸如硝酸酯类、钙拮抗剂和受体阻滞剂等，虽药效快，但容易产生耐药性、药物具有毒性、容易引起心律失常等，往往治标不治本，达不到根治的目的。当医生反复应用上述的手段都无效时，就需要动手术、装支架、心脏搭桥等，这类仍属治标不治本，且费用高。
4.中药大多存在药性单一、疗程长、药物提纯和加工复杂等的问题。
5.相关技术公开了一种心脏病的中药，由如下重量的原料制成：厚朴果8g-12g、大叶藤18g-22g、百花蛇舌草12g-18g、半枝莲12g-18g、一枝黄花8g-12g、元林端5g-9g、狗肝菜12g-18g和猫须草12g-18g，采用分别粉碎后，过筛，包装后，即得所述心脏病的中药的制备方法。该种方式仅是通过物理粉碎的方式，且其仅粉碎成100目的原料粒径，相当于产品的有效成分等并未释放，仅是增大了原料的接触面积。
6.相关技术公开了心肌缺血性心脏病的中药组合物的制备方法，按以下步骤进行：一、按重量份数称取1～2份的乌腺金丝桃和1～2份的丹参；二、向称取的乌腺金丝桃中加入8倍量的体积浓度为60％～90％的乙醇进行回流提取2次，每次1～2h，分次过滤，合并滤液并减压浓缩回收乙醇，继续减压浓缩至获得相对密度为1.25～1.40的清膏，经减压干燥后粉碎成细粉a；三、向称取的丹参中加入3～6倍量的水煎煮回流提取0.5～1.5h，然后过滤，滤液减压浓缩至获得相对密度为1.10～1.35的清膏，向清膏中加入无水乙醇至含醇量达到50％～75％，静置24～48h，离心取上清液，回收乙醇，再减压浓缩至获得相对密度为1.25～1.40的清膏，经减压干燥后粉碎成细粉b；四、将细粉a和细粉b混合，即完成心肌缺血性心脏病的中药组合物的制备。上述制备方法极其繁杂，且对于制备需要的设备较多，不利于节能环保的理念。

技术实现要素：

7.本发明的目的在于提供一种心脏病的制剂，该制剂是通过采用多菌种发酵工艺处理制备而成，用于解决现有技术中常采用水煎液、粉碎等的物理方式获得的组方产品存在的有效成分释放率低、口感较差、不易服用的问题。
8.本发明通过以下技术方案实现：
9.一种心脏病的制剂，所述制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
10.桑叶10-15份，香橼10-15份，酸枣仁6-12份，钩藤10-15份，石决明10-15份，吴茱萸10-15份，蜂巢6-12份，西洋参10-15份，大柴胡6-12份，茯苓10-16份，铁皮石斛6-12份，白花蛇舌草12-15份，白术12-15份，百合12-15份，草决明12-15份和朱砂2-5份。
11.上述该心脏病的制剂组方中，桑叶、香橼、酸枣仁和石决明组配，具有养血安神、软化血管的功效；钩藤、吴茱萸、蜂巢和大柴胡，归大肠经、心经，具有扩张血管、软化血管、抗肿瘤的功效；茯苓、铁皮石斛和白花蛇舌草，具有消除炎症、抗病毒、除湿和散疖的功效；白术、百合、西洋参和朱砂组配，具有补气血、去寒邪之气的功效。上述方剂中使用的朱砂符合人体最低使用量，且经过炮制，不具有毒性。
12.作为优选地，所述制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
13.桑叶12份，香橼12份，酸枣仁8份，钩藤12份，石决明12份，吴茱萸12份，蜂巢8份，西洋参12份，大柴胡8份，茯苓13份，铁皮石斛8份，白花蛇舌草14份，白术14份，百合14份，草决明14份和朱砂3份。
14.桑叶，具有疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目的功效。
15.香橼，具有疏肝解郁，理气和中，燥湿化痰的功效。
16.酸枣仁，具有养心益肝，安神，敛汗的功效。
17.钩藤，具有清热平肝，息风止痉的功效。
18.石决明，具有平肝潜阳，清肝明目，收敛止血，制酸止痛的功效。
19.吴茱萸，具有散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻的功效。
20.蜂巢，具有攻毒杀虫、祛风止痛的功效。
21.西洋参，具有补气养阴，清热生津的功效。
22.大柴胡，具有和解少阳，内泻热结之功效。
23.茯苓，具有利水消肿，渗湿，健脾，宁心的功效。
24.铁皮石斛，具有益胃生津，滋阴清热的功效。
25.白花蛇舌草，具有清热解毒，利湿通淋的功效。
26.白术，具有补气健脾，燥湿利水，止汗，安胎的功效。
27.百合，具有养阴润肺，清心安神的功效。
28.草决明，具有养肝明目的功效。
29.朱砂，具有清心镇惊，安神解毒的功效。
30.作为优选地，所述制剂为口服液体制剂。
31.一种心脏病制剂的制备方法，所述方法包括：
32.按照相应质量份数选取桑叶、香橼、酸枣仁、钩藤、石决明、吴茱萸、蜂巢、西洋参、大柴胡、茯苓、铁皮石斛、白花蛇舌草、白术、百合、草决明和朱砂的生料混合、粉碎，放入发酵罐中加辅料进行发酵、过滤，获得制剂。
33.该制剂中通过采用多菌种发酵工艺及其他辅料的加入处理，获得的液体制剂产品含有多种有益菌，使用口感酸甜良好，极易被人体吸收，使用疗效好，见效快。
34.作为优选地，所述生料混合、粉碎时过18-20目滤筛。
35.作为优选地，所述辅料是由白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水组成；
36.所述白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水的用量比为：2市斤:2市斤:1市斤:25g：10市斤。
37.作为优选地，所述白酒中酒精含量为55-58wt％；优选为56wt％。
38.作为优选地，所述发酵时长为10-12天；所述发酵的温度为38-45℃。
39.作为优选地，所述发酵后的过滤包括粗过滤和精过滤；所述粗过滤为70-80目滤筛；所述精过滤为180-200目滤筛。
40.作为优选地，所述制剂的ph值为5.0-5.2。
41.与现有技术相比，本发明至少具有如下技术效果：
42.本发明提供了一种心脏病的口服液体制剂，该制剂中桑叶、香橼、酸枣仁和石决明组配，具有养血安神、软化血管的功效；钩藤、吴茱萸、蜂巢和大柴胡，归大肠经、心经，具有扩张血管、软化血管、抗肿瘤的功效；茯苓、铁皮石斛和白花蛇舌草，具有消除炎症、抗病毒、除湿和散疖的功效；白术、百合、西洋参和朱砂组配，具有补气血、去寒邪之气的功效。上述方剂中使用的朱砂符合人体最低使用量，且经过炮制，不具有毒性。
43.该制剂中通过采用多菌种发酵工艺及其他辅料的加入处理，获得的液体制剂产品含有多种有益菌，使用口感酸甜良好，极易被人体吸收，使用疗效好，见效快。
44.该制剂同时还对糖尿病、高血压等具有一定的疗效。
具体实施方式
45.下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围，实施例中未注明的具体条件，按照常规条件或者制造商建议的条件进行，所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
46.本发明的一种具体实施方式的技术方案为：
47.一种心脏病的制剂，所述制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
48.桑叶10-15份，香橼10-15份，酸枣仁6-12份，钩藤10-15份，石决明10-15份，吴茱萸10-15份，蜂巢6-12份，西洋参10-15份，大柴胡6-12份，茯苓10-16份，铁皮石斛6-12份，白花蛇舌草12-15份，白术12-15份，百合12-15份，草决明12-15份和朱砂2-5份。
49.作为优选地，所述制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：
50.桑叶12份，香橼12份，酸枣仁8份，钩藤12份，石决明12份，吴茱萸12份，蜂巢8份，西洋参12份，大柴胡8份，茯苓13份，铁皮石斛8份，白花蛇舌草14份，白术14份，百合14份，草决明14份和朱砂3份。
51.作为优选地，所述制剂为口服液体制剂。
52.一种心脏病制剂的制备方法，所述方法包括：
53.按照相应质量份数选取桑叶、香橼、酸枣仁、钩藤、石决明、吴茱萸、蜂巢、西洋参、大柴胡、茯苓、铁皮石斛、白花蛇舌草、白术、百合、草决明和朱砂的生料混合、粉碎，放入发酵罐中加辅料进行发酵、过滤，获得制剂。
54.作为优选地，所述生料混合、粉碎时过18-20目滤筛。
55.作为优选地，所述辅料是由白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水组成；
56.作为优选地，所述辅料是由白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水组成；
57.所述白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水的用量比为：2市斤:2市斤:1市斤:25g：10市斤。
58.上述的多菌种活性酶购买自北京伊尹中医研究院。
59.作为优选地，所述白酒中酒精含量为55-58wt％；优选为56wt％。
60.作为优选地，所述发酵时长为10-12天；所述发酵的温度为38-45℃。
61.作为优选地，所述发酵后的过滤包括粗过滤和精过滤；所述粗过滤为70-80目滤筛；所述精过滤为180-200目滤筛。
62.作为优选地，所述制剂的ph值为5.0-5.2。
63.实施例1：
64.心脏病的组方有以下质量份数的原料制备得到：
65.桑叶10克，香橼10克，酸枣仁6克，钩藤10克，石决明10克，吴茱萸10克，蜂巢6克，西洋参10克，大柴胡6克，茯苓10克，铁皮石斛6克，白花蛇舌草12克，白术12克，百合12克，草决明12克和朱砂2克。
66.一种心脏病制剂的制备方法，所述方法包括：
67.按照相应质量份数选取桑叶、香橼、酸枣仁、钩藤、石决明、吴茱萸、蜂巢、西洋参、大柴胡、茯苓、铁皮石斛、白花蛇舌草、白术、百合、草决明和朱砂的生料混合、粉碎过18目滤筛，放入发酵罐中加55wt％白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水，在38℃进行发酵12天、粗过滤70目滤筛；精过滤200目滤筛，获得ph值为5.0-5.2的口服液制剂。
68.上述白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水的用量比为：2市斤:2市斤:1市斤:25g：10市斤。
69.实施例2：
70.心脏病的组方有以下质量份数的原料制备得到：
71.桑叶15克，香橼15克，酸枣仁12克，钩藤15克，石决明15份，吴茱萸15克，蜂巢12克，西洋参15克，大柴胡12克，茯苓16克，铁皮石斛12克，白花蛇舌草15克，白术15克，百合15克，草决明15克和朱砂5克。
72.一种心脏病制剂的制备方法，所述方法包括：
73.按照相应质量份数选取桑叶、香橼、酸枣仁、钩藤、石决明、吴茱萸、蜂巢、西洋参、大柴胡、茯苓、铁皮石斛、白花蛇舌草、白术、百合、草决明和朱砂的生料混合、粉碎过20目滤筛，放入发酵罐中加58wt％白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水，在45℃进行发酵10天、粗过滤80目滤筛；精过滤200目滤筛，获得ph值为5.0-5.2的口服液制剂。
74.上述白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水的用量比为：2市斤:2市斤:1市斤:25g：10市斤。
75.实施例3：
76.心脏病的组方有以下质量份数的原料制备得到：
77.桑叶12克，香橼12份，酸枣仁8克，钩藤12克，石决明12克，吴茱萸12克，蜂巢8克，西洋参12克，大柴胡8克，茯苓13克，铁皮石斛8克，白花蛇舌草14克，白术14克，百合14克，草决明14克和朱砂3克。
78.一种心脏病制剂的制备方法，所述方法包括：
79.按照相应质量份数选取桑叶、香橼、酸枣仁、钩藤、石决明、吴茱萸、蜂巢、西洋参、大柴胡、茯苓、铁皮石斛、白花蛇舌草、白术、百合、草决明和朱砂的生料混合、粉碎过20目滤筛，放入发酵罐中加56wt％白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水，在38℃进行发
酵12天、粗过滤80目滤筛；精过滤200目滤筛，获得ph值为5.0-5.2的口服液制剂。
80.上述白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水的用量比为：2市斤:2市斤:1市斤:25g：10市斤。
81.服用方式：口服液，7天为一个疗程。
82.临床病例：
83.患者1：赵某，男，45岁。自述患心脏病多年，胸闷气短，四肢无力，有家族性高血压。经过服用上述实施例3制备得到的口服液制剂，服用3个疗程后，上述症状均有缓解，效果显著。
84.患者2：李某，男，58岁。自述患有心肌缺血、心慌气短、体重较胖。经过服用上述实施例3制备得到的口服液制剂，服用35天，上述症状均基本消失。
85.患者3：王某，女，48岁。自述患心脏病多年，经常心慌、心悸、胸闷、呼吸急促、伴有头昏症状。经过服用上述实施例3制备得到的口服液制剂，服用3个月，已康复。
86.最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：

1.一种心脏病的制剂，其特征在于，所述制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：桑叶10-15份，香橼10-15份，酸枣仁6-12份，钩藤10-15份，石决明10-15份，吴茱萸10-15份，蜂巢6-12份，西洋参10-15份，大柴胡6-12份，茯苓10-16份，铁皮石斛6-12份，白花蛇舌草12-15份，白术12-15份，百合12-15份，草决明12-15份和朱砂2-5份。2.根据权利要求1所述的一种心脏病的制剂，其特征在于，所述制剂主要有以下质量份数的原料制备得到：桑叶12份，香橼12份，酸枣仁8份，钩藤12份，石决明12份，吴茱萸12份，蜂巢8份，西洋参12份，大柴胡8份，茯苓13份，铁皮石斛8份，白花蛇舌草14份，白术14份，百合14份，草决明14份和朱砂3份。3.根据权利要求1或2所述的一种心脏病的制剂，其特征在于，所述制剂为口服液体制剂。4.一种如权利要求1或2所述的心脏病制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括：按照相应质量份数选取桑叶、香橼、酸枣仁、钩藤、石决明、吴茱萸、蜂巢、西洋参、大柴胡、茯苓、铁皮石斛、白花蛇舌草、白术、百合、草决明和朱砂的生料混合、粉碎，放入发酵罐中加辅料进行发酵、过滤，获得制剂。5.根据权利要求4所述的一种心脏病制剂的制备方法，其特征在于，所述生料混合、粉碎时过18-20目滤筛。6.根据权利要求4所述的一种心脏病制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料是由白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水组成；所述白酒、葡萄糖粉、葡萄酒、多菌种活性酶和纯净水的用量比为：2市斤:2市斤:1市斤:25g：10市斤。7.根据权利要求6所述的一种心脏病制剂的制备方法，其特征在于，所述白酒中酒精含量为55-58wt％；优选为56wt％。8.根据权利要求4所述的一种心脏病制剂的制备方法，其特征在于，所述发酵时长为10-12天；所述发酵的温度为38-45℃。9.根据权利要求4所述的一种心脏病制剂的制备方法，其特征在于，所述发酵后的过滤包括粗过滤和精过滤；所述粗过滤为70-80目滤筛；所述精过滤为180-200目滤筛。10.根据权利要求4所述的一种心脏病制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂的ph值为5.0-5.2。

技术总结

本发明公开了一种心脏病的制剂及其制备方法，属于中草药发酵制备技术领域。该制剂中桑叶、香橼、酸枣仁和石决明组配，具有养血安神、软化血管的功效；钩藤、吴茱萸、蜂巢和大柴胡，具有扩张血管、软化血管、抗肿瘤的功效；茯苓、铁皮石斛和白花蛇舌草，具有消除炎症、抗病毒、除湿和散疖的功效；白术、百合、西洋参和朱砂组配，具有补气血、去寒邪之气的功效。上述方剂中使用的朱砂符合人体最低使用量，且经过炮制，不具有毒性。该制剂中通过采用多菌种发酵工艺及其他辅料的加入处理，获得的液体制剂产品含有多种有益菌，使用口感酸甜良好，极易被人体吸收，使用疗效好，见效快。该制剂同时还对糖尿病、高血压等具有一定的疗效。高血压等具有一定的疗效。