一种美白红花干膏软胶囊及其制造工艺的制作方法

阅读：评论：0

1.本发明涉及食品加工技术领域，具体涉及一种美白红花干膏软胶囊及其制造工艺。

背景技术：

2.黄褐斑是主要是由黑素沉着于皮肤中形成，黑素由黑细胞制造。研究表明，人体会不断的产生和消除氧自由基。当体内抗氧化能力下降时，会有过多的自由基形成。这些多余的有害的自由基会对皮肤细胞造成损伤，使皮肤失去张力和弹性，从而产生皱纹；自由基氧化皮肤内的不饱和脂肪酸，形成类脂褐素积聚在皮肤下，在皮肤外观产生晒斑、黄褐斑、老年斑等；自由基还使皮下血液微循环不畅，皮肤细胞营养供给障碍，面部肌肤干涩黯淡。因此，研究表明，对于消除斑，向机体不断提供能消除自由基的抗氧化剂，使体内有足够的抗氧化能力，以促使形成褐斑的脂褐质氧化分解，提高溶酶体酶的活力，加速黑素的降解等，方能达到以内养外、消除斑的目的。
3.为提高皮肤的美白效果，最常用的处理方式是：提高细胞活性。目前，主要是通过采用生物活性成分来提高细胞活性。然而，现有的使用生物活性成分仍存在不足之处：目前仅通过增加不同成分来提高药物对细胞活性的刺激，缺少研究如何能最大程度地获取已知活性成分的活性。

技术实现要素：

4.本发明的目的之一在于避免现有技术中的不足之处而提供一种美白红花干膏软胶囊，该美白红花干膏软胶囊具有美白效果好、生物活性强的优点。
5.本发明的目的之二在于提供一种美白红花干膏软胶囊的制造工艺，该制造工艺能充分地利用各组分的活性性能，制造出生物活性强的美白红花干膏软胶囊。
6.为实现上述目的之一，本发明提供以下技术方案：
7.提供一种美白红花干膏软胶囊，包括胶片和内容物，所述内容物由以下重量份的组分组成：天然维生素e50～70份、珍珠粉80～110份、红花400～600份、紫苏叶油80～110份、大豆油150～200份，其中，所述天然维生素e中的d-α-生育酚的含量不少于70％，所述红花为红花干膏，所述红花干膏中的干膏含量不少于10％。
8.在一些实施方式中，所述胶片由以下重量份的组分组成：明胶150～200份、甘油80～110 份、纯化水150～220份。
9.本发明一种美白红花干膏软胶囊的有益效果：
10.(1)本发明的美白红花干膏软胶囊，其中，天然维生素e为天然抗氧化剂，能有效地清除人体中的过氧化自由基，减少细胞内脂褐素的蓄积，促使脂褐质分解，消除面部斑；红花主含红花甙、红花黄素、红花素、红花醌甙、红花多糖和红花油，具有活血祛瘀、通调经脉、美白肌肤的功效；珍珠粉主含碳酸钙、有机物，包含18种氨基酸、类胡萝卜素、毛莨黄素、葡萄糖胺、半乳糖胺、啉类铁胺、角蛋白和锂、锶、钛元素，具有美容增白、祛斑、白嫩肌
肤等功效；并且珍珠含有多种微量元素，其中锰、铜、锌三种元素是组成超氧化物歧化酶(sod)的重要成分，硒元素是制造谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)的重要物质，速溶珍珠粉亦可提高超氧化物歧化酶(sod)和谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)的活性，继而提高细胞活性。
11.(2)本发明的美白红花干膏软胶囊，选用分别具有抗氧化、消除自由基、活血化瘀、改善血液循环和护肤养颜、美白祛斑的天然维生素e、珍珠粉、红花和紫苏叶油为主要原料，制成软胶囊，使产品具有祛黄褐斑功效好、质量稳定、服用方便的特点。
12.为实现上述目的之二，本发明提供以下技术方案：
13.提供一种美白红花干膏软胶囊的制造工艺，制造上述的美白红花干膏软胶囊，包括以下步骤：
14.s1、制备红花干膏，包括以下步骤，
15.s101、称取配方量的红花，拣去杂质，洗净，粉碎，然后置提取罐中依次进行第一次提取和第二次提取，其中，所述第一次提取的提取步骤是：将红花用水预浸泡60～80min，液料比是10～15，提取温度为50℃～70℃，提取时间是40～60min，获得第一次提取液，过滤第一次提取液，获得料渣和第一滤液；
16.所述第二次提取的提取步骤是：使用乙醇浸泡第一次提取后的料渣，液料比为10～15，提取温度为40℃～48℃，提取时间为12～15min，获得第二次提取液，过滤第二次提取液，获得料渣和第二滤液；
17.合并第一滤液和第二滤液，得到混合滤液，将所述混合滤液用板框压滤机过滤，所述混合滤液置真空浓缩罐中浓缩成稠浸膏，获得红花干膏，备用；
18.s2、制备内容物，包括以下步骤，
19.称取配方量的天然维生素e、珍珠粉、红花干膏、紫苏叶油、大豆油，混合均匀，研磨，过筛，制得内容物，备用；
20.s3、将内容物与构成胶片的胶液进行压丸，制得美白红花干膏软胶丸。
21.在一些实施方式中，所述s3中，所述胶液的制备方法包括以下步骤，将配方量的甘油、纯化水、明胶按比例投入化胶罐中，加热至60～70℃，搅拌至明胶全溶，搅拌均匀，抽真空至胶液无气泡，放料于贮胶桶中以58℃～62℃保温，制得胶液。
22.在一些实施方式中，压丸的步骤包括：将配方量的内容物和胶液分别置压丸机贮液罐中，开动机器，胶液通过软胶囊压丸机的转鼓制成胶片，在压丸机上自动将定量内容物封入两片胶片中，制得美白红花干膏软胶丸。
23.在一些实施方式中，还包括对美白红花干膏软胶囊依次进行定形、干燥和洗丸处理，其中，
24.定形的步骤包括：将压好的软胶丸在温度20～22℃相对湿度40％的条件下，置转笼干燥机中定形干燥2小时。
25.干燥的步骤包括：经定形出来的胶丸置于干燥盘上，送入相对湿度30％以下，温度22～ 25℃条件下的干燥房中，干燥至胶片水分12～15％。
26.洗丸的步骤包括：将已干燥胶丸置于洗丸机中，加入适量95％食用酒精，滚动洗丸15 分钟，放出沥干酒精后，放于干燥盘上再进入干燥房中，所述干燥房的温度是22～25℃，湿度是30％以下，进行干燥至胶片水分8～10％。
27.在一些实施方式中，所述s101中，浓缩温度是60～70℃，真空度为0.08mpa，浓缩成稠浸膏的比重为1.1～1.4。
28.在一些实施方式中，所述s101中，提取时，用于提取的水或乙醇以淹过红花药面8～12cm。
29.在一些实施方式中，所述红花干膏为红花干膏粉，所述红花干膏粉通过以下步骤制造：将所述红花干膏研碎，研碎后过100目筛。
30.在一些实施方式中，抽真空至胶液无气泡中，抽真空度为0.08mpa。
31.本发明一种美白红花干膏软胶囊的制造工艺的有益效果：
32.(1)本发明将红花分为第一次提取和第二次提取，第一次提取的工艺与第二次提取的工艺并不相同，由于红花黄素容易溶于水，红花红素容易溶于乙醇而不易溶于水中，第一次提取以水为提取液从而能提取大量红花黄素，第二次提取以乙醇为提取液从而提取红花红素，这样能先提取红花黄素再提取红花红素，能充分地提取出红花黄素和红花红素，能充分地利用了红花黄素和红花红素，有效提高红花活性成分的利用率，增强药物功效。
33.(2)本发明充分地提取了红花中的红花黄素和红花黄素，红花黄素含有丰富的羟基，红花黄素含有红花苷，将红花提取并制成干膏后再与天然维生素e、珍珠粉、紫苏叶油和大豆油混合，能有效地利用了红的活性基团，能更好地与天然维生素e、珍珠粉、紫苏叶油和大豆油联合，并产生较好的促进作用。
具体实施方式
34.下面将更详细地描述本发明的优选实施方式。虽然本发明给出优选实施方式，然而应该理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了使本发明更加透彻和完整，并且能够将本发明的范围完整地传达给本领域的技术人员。
35.在本发明使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本发明。在本发明和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“该”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。还应当理解，本文中使用的术语“和/或”是指并包含一个或多个相关联的列出项目的任何或所有可能组合。
36.应当理解，尽管在本发明可能采用术语“第一”、“第二”、“第三”等来描述各种信息，但这些信息不应限于这些术语。这些术语仅用来将同一类型的信息彼此区分开。例如，在不脱离本发明范围的情况下，第一信息也可以被称为第二信息，类似地，第二信息也可以被称为第一信息。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
37.实施例1
38.本实施例公开的美白红花干膏软胶囊，包括胶片和内容物，所述内容物由以下重量份的组分组成：天然维生素e50份、珍珠粉80份、红花400份、紫苏叶油80份、大豆油150份，其中，所述天然维生素e中的d-α-生育酚的含量70％，所述红花为红花干膏，所述红花干膏中的干膏含量10％。
39.上述美白红花干膏软胶囊的作用和优点：本发明的美白红花干膏软胶囊，天然维生素e 为天然抗氧化剂，能有效地清除人体中的过氧化自由基，减少细胞内脂褐素的蓄积，促使脂褐质分解，消除面部斑；红花主含红花甙、红花黄素、红花素、红花醌甙、红花多糖和红花油，具有活血祛瘀、通调经脉、美白肌肤的功效；珍珠粉主含碳酸钙、有机物，包含18种氨基酸、类胡萝卜素、毛莨黄素、葡萄糖胺、半乳糖胺、啉类铁胺、角蛋白和锂、锶、钛元素，具有美容增白、祛斑、白嫩肌肤等功效；并且珍珠含有多种微量元素，其中锰、铜、锌三种元素是组成超氧化物歧化酶(sod)的重要成分，硒元素是制造谷胱甘肽过氧化物酶 (gsh-px)的重要物质，速溶珍珠粉亦可提高老年鼠超氧化物歧化酶(sod)和谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)的活性。本实施例的美白红花干膏软胶囊，选用分别具有抗氧化、消除自由基；活血化瘀、改善血液循环和护肤养颜、美白祛斑的天然维生素e、珍珠粉、红花和紫苏叶油为主要原料，制成软胶囊，使产品具有祛黄褐斑功效好、质量稳定、服用方便的特点
40.本实施例中，所述胶片由以下重量份的组分组成：明胶150份、甘油80份、纯化水150 份。
41.上述美白红花干膏软胶囊的制造工艺，包括以下步骤：
42.s1、制备红花干膏，包括以下步骤，
43.s101、称取配方量的红花，拣去杂质，洗净，粉碎，然后置提取罐中依次进行第一次提取和第二次提取，其中，所述第一次提取的提取步骤是：将红花用水预浸泡60min，液料比是10，提取温度为50℃，提取时间是40min，获得第一次提取液，过滤第一次提取液，获得料渣和第一滤液；
44.所述第二次提取的提取步骤是：使用乙醇浸泡第一次提取后的料渣，液料比为10～15，提取温度为40℃℃，提取时间为12min，获得第二次提取液，过滤第二次提取液，获得料渣和第二滤液；
45.合并第一滤液和第二滤液，得到混合滤液，将所述混合滤液用板框压滤机过滤，所述混合滤液置真空浓缩罐中浓缩成稠浸膏，获得红花干膏，备用；
46.s2、制备内容物，包括以下步骤，
47.称取配方量的天然维生素e、珍珠粉、红花干膏、紫苏叶油、大豆油，混合均匀，研磨，过筛，制得内容物，备用；
48.s3、将内容物与构成胶片的胶液进行压丸，制得美白红花干膏软胶丸。
49.上述的制备方法的作用和优点：本发明将红花分为第一次提取和第二次提取，第一次提取的工艺与第二次提取的工艺并不相同，由于红花黄素容易溶于水，红花红素容易溶于乙醇而不易溶于水中，第一次提取以水为提取液从而能提取大量红花黄素，第二次提取以乙醇为提取液从而提取红花红素，从而能充分地提取出红花黄素和红花红素，利用更充分地提取红花的活性成分。本实施例充分地提取了红花中的红花黄素和红花黄素，红花黄素含有丰富的羟基，红花黄素含有红花苷，将红花提取并制成干膏后再与天然维生素e、珍珠粉、紫苏叶油和大豆油混合，能有效地利用了红花的活性成分，使得红花的活性基团能更好地与天然维生素e、珍珠粉、紫苏叶油和大豆油联合，并产生较好的促进作用。
50.本实施例中，所述s3中，所述胶液的制备方法包括以下步骤，将配方量的甘油、纯化水、明胶按比例投入化胶罐中，加热至60℃，搅拌至明胶全溶，搅拌均匀，抽真空至胶液
无气泡，放料于贮胶桶中以58℃℃保温，制得胶液。
51.本实施例中，压丸的步骤包括：将配方量的内容物和胶液分别置压丸机贮液罐中，开动机器，胶液通过软胶囊压丸机的转鼓制成胶片，在压丸机上自动将定量内容物封入两片胶片中，制得美白红花干膏软胶丸。
52.本实施例中，还包括对美白红花干膏软胶囊依次进行定形、干燥和洗丸处理，其中，
53.定形的步骤包括：将压好的软胶丸在温度20℃相对湿度40％的条件下，置转笼干燥机中定形干燥2小时。20℃是洁净区，相对湿度40％是一个比较低湿度，有利于软胶囊皮挥发水分，达到干燥的目的。
54.干燥的步骤包括：经定形出来的胶丸置于干燥盘上，送入相对湿度30％以下，温度22℃ 条件下的干燥房中，干燥至胶片水分12％。干燥至胶皮水分12％，软胶囊基本定型，不容易变形，因为后续还要洗丸，所以胶皮不需要太低的水分，可以节约能源。
55.洗丸的步骤包括：将已干燥胶丸置于洗丸机中，加入适量95％食用酒精，滚动洗丸15 分钟，放出沥干酒精后，放于干燥盘上再进入干燥房中，所述干燥房的温度是22℃，湿度是 30％以下，进行干燥至胶片水分8％。成品的胶皮水分过高，容易互相黏连，水分过低，则容易开裂。制胶皮水分8-10％左右比较合适。
56.本实施例中，所述s101中，浓缩温度是60℃，真空度为0.08mpa，浓缩成稠浸膏的比重为1.1～1.4。该比重之下的稠浸膏，稳定性比较好，久置不易分层。
57.本实施例中，所述s101中，提取时，用于提取的水或乙醇以淹过红花药面8～12cm。
58.本实施例中，所述红花干膏为红花干膏粉，所述红花干膏粉通过以下步骤制造：将所述红花干膏研碎，研碎后过100目筛。
59.本实施例中，抽真空至胶液无气泡中，抽真空度为0.08mpa。
60.实施例2
61.本实施例公开的美白红花干膏软胶囊，包括胶片和内容物，所述内容物由以下重量份的组分组成：天然维生素e70份、珍珠粉110份、红花600份、紫苏叶油110份、大豆油200 份，其中，所述天然维生素e中的d-α-生育酚的含量80％，所述红花为红花干膏，所述红花干膏中的干膏含量30％。
62.上述美白红花干膏软胶囊的作用和优点：本发明的美白红花干膏软胶囊，天然维生素e 为天然抗氧化剂，能有效地清除人体中的过氧化自由基，减少细胞内脂褐素的蓄积，促使脂褐质分解，消除面部斑；红花主含红花甙、红花黄素、红花素、红花醌甙、红花多糖和红花油，具有活血祛瘀、通调经脉、美白肌肤的功效；珍珠粉主含碳酸钙、有机物，包含18种氨基酸、类胡萝卜素、毛莨黄素、葡萄糖胺、半乳糖胺、啉类铁胺、角蛋白和锂、锶、钛元素，具有美容增白、祛斑、白嫩肌肤等功效；并且珍珠含有多种微量元素，其中锰、铜、锌三种元素是组成超氧化物歧化酶(sod)的重要成分，硒元素是制造谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)的重要物质，速溶珍珠粉亦可提高老年鼠超氧化物歧化酶(sod)和谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)的活性。本实施例的美白红花干膏软胶囊，选用分别具有抗氧化、消除自由基；活血化瘀、改善血液循环和护肤养颜、美白祛斑的天然维生素e、珍珠粉、红花和紫苏叶油为主要原料，制成软胶囊，使产品具有祛黄褐斑功效好、质量稳定、服用方便的特点
63.本实施例中，所述胶片由以下重量份的组分组成：明胶200份、甘油110份、纯化水
220 份。
64.上述美白红花干膏软胶囊的制造工艺，包括以下步骤：
65.s1、制备红花干膏，包括以下步骤，
66.s101、称取配方量的红花，拣去杂质，洗净，粉碎，然后置提取罐中依次进行第一次提取和第二次提取，其中，所述第一次提取的提取步骤是：将红花用水预浸泡80min，液料比是15，提取温度为70℃，提取时间是60min，获得第一次提取液，过滤第一次提取液，获得料渣和第一滤液；
67.所述第二次提取的提取步骤是：使用乙醇浸泡第一次提取后的料渣，液料比为15，提取温度为48℃，提取时间为15min，获得第二次提取液，过滤第二次提取液，获得料渣和第二滤液；
68.合并第一滤液和第二滤液，得到混合滤液，将所述混合滤液用板框压滤机过滤，所述混合滤液置真空浓缩罐中浓缩成稠浸膏，获得红花干膏，备用；
69.s2、制备内容物，包括以下步骤，
70.称取配方量的天然维生素e、珍珠粉、红花干膏、紫苏叶油、大豆油，混合均匀，研磨，过筛，制得内容物，备用；
71.s3、将内容物与构成胶片的胶液进行压丸，制得美白红花干膏软胶丸。
72.上述的制备方法的作用和优点：本发明将红花分为第一次提取和第二次提取，第一次提取的工艺与第二次提取的工艺并不相同，由于红花黄素容易溶于水，红花红素容易溶于乙醇而不易溶于水中，第一次提取以水为提取液从而能提取大量红花黄素，第二次提取以乙醇为提取液从而提取红花红素，从而能充分地提取出红花黄素和红花红素，利用更充分地提取红花的活性成分。本实施例充分地提取了红花中的红花黄素和红花黄素，红花黄素含有丰富的羟基，红花黄素含有红花苷，将红花提取并制成干膏后再与天然维生素e、珍珠粉、紫苏叶油和大豆油混合，能有效地利用了红花的活性成分，使得红花的活性基团能更好地与天然维生素e、珍珠粉、紫苏叶油和大豆油联合，并产生较好的促进作用。
73.本实施例中，所述s3中，所述胶液的制备方法包括以下步骤，将配方量的甘油、纯化水、明胶按比例投入化胶罐中，加热至70℃，搅拌至明胶全溶，搅拌均匀，抽真空至胶液无气泡，放料于贮胶桶中以62℃保温，制得胶液。
74.本实施例中，压丸的步骤包括：将配方量的内容物和胶液分别置压丸机贮液罐中，开动机器，胶液通过软胶囊压丸机的转鼓制成胶片，在压丸机上自动将定量内容物封入两片胶片中，制得美白红花干膏软胶丸。
75.本实施例中，还包括对美白红花干膏软胶囊依次进行定形、干燥和洗丸处理，其中，
76.定形的步骤包括：将压好的软胶丸在温度22℃相对湿度40％的条件下，置转笼干燥机中定形干燥2小时。22℃是洁净区，相对湿度40％是一个比较低湿度，有利于软胶囊皮挥发水分，达到干燥的目的。
77.干燥的步骤包括：经定形出来的胶丸置于干燥盘上，送入相对湿度30％以下，温度25℃ 条件下的干燥房中，干燥至胶片水分15％。干燥至胶皮水分15％，软胶囊基本定型，不容易变形，因为后续还要洗丸，所以胶皮不需要太低的水分，可以节约能源。
78.洗丸的步骤包括：将已干燥胶丸置于洗丸机中，加入适量95％食用酒精，滚动洗丸15 分钟，放出沥干酒精后，放于干燥盘上再进入干燥房中，所述干燥房的温度是25℃，湿度是 30％以下，进行干燥至胶片水分10％。成品的胶皮水分过高，容易互相黏连，水分过低，则容易开裂。制胶皮水分10％左右比较合适。
79.本实施例中，所述s101中，浓缩温度是70℃，真空度为0.08mpa，浓缩成稠浸膏的比重为1.4。该比重之下的稠浸膏，稳定性比较好，久置不易分层。
80.本实施例中，所述s101中，提取时，用于提取的水或乙醇以淹过红花药面8～12cm。
81.本实施例中，所述红花干膏为红花干膏粉，所述红花干膏粉通过以下步骤制造：将所述红花干膏研碎，研碎后过100目筛。
82.本实施例中，抽真空至胶液无气泡中，抽真空度为0.08mpa。
83.实施例3
84.本实施例公开的美白红花干膏软胶囊，包括胶片和内容物，所述内容物由以下重量份的组分组成：天然维生素e60份、珍珠粉90份、红花500份、紫苏叶油100份、大豆油180 份，其中，所述天然维生素e中的d-α-生育酚的含量70％，所述红花为红花干膏，所述红花干膏中的干膏含量40％。
85.上述美白红花干膏软胶囊的作用和优点：本发明的美白红花干膏软胶囊，天然维生素e 为天然抗氧化剂，能有效地清除人体中的过氧化自由基，减少细胞内脂褐素的蓄积，促使脂褐质分解，消除面部斑；红花主含红花甙、红花黄素、红花素、红花醌甙、红花多糖和红花油，具有活血祛瘀、通调经脉、美白肌肤的功效；珍珠粉主含碳酸钙、有机物，包含18种氨基酸、类胡萝卜素、毛莨黄素、葡萄糖胺、半乳糖胺、啉类铁胺、角蛋白和锂、锶、钛元素，具有美容增白、祛斑、白嫩肌肤等功效；并且珍珠含有多种微量元素，其中锰、铜、锌三种元素是组成超氧化物歧化酶(sod)的重要成分，硒元素是制造谷胱甘肽过氧化物酶 (gsh-px)的重要物质，速溶珍珠粉亦可提高老年鼠超氧化物歧化酶(sod)和谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)的活性。本实施例的美白红花干膏软胶囊，选用分别具有抗氧化、消除自由基；活血化瘀、改善血液循环和护肤养颜、美白祛斑的天然维生素e、珍珠粉、红花和紫苏叶油为主要原料，制成软胶囊，使产品具有祛黄褐斑功效好、质量稳定、服用方便的特点
86.本实施例中，所述胶片由以下重量份的组分组成：明胶180份、甘油100份、纯化水180 份。
87.上述美白红花干膏软胶囊的制造工艺，包括以下步骤：
88.s1、制备红花干膏，包括以下步骤，
89.s101、称取配方量的红花，拣去杂质，洗净，粉碎，然后置提取罐中依次进行第一次提取和第二次提取，其中，所述第一次提取的提取步骤是：将红花用水预浸泡70min，液料比是14，提取温度为60℃，提取时间是50min，获得第一次提取液，过滤第一次提取液，获得料渣和第一滤液；
90.所述第二次提取的提取步骤是：使用乙醇浸泡第一次提取后的料渣，液料比为14，提取温度为45℃，提取时间为13min，获得第二次提取液，过滤第二次提取液，获得料渣和第二滤液；
91.合并第一滤液和第二滤液，得到混合滤液，将所述混合滤液用板框压滤机过滤，所述混合滤液置真空浓缩罐中浓缩成稠浸膏，获得红花干膏，备用；
92.s2、制备内容物，包括以下步骤，
93.称取配方量的天然维生素e、珍珠粉、红花干膏、紫苏叶油、大豆油，混合均匀，研磨，过筛，制得内容物，备用；
94.s3、将内容物与构成胶片的胶液进行压丸，制得美白红花干膏软胶丸。
95.上述的制备方法的作用和优点：本发明将红花分为第一次提取和第二次提取，第一次提取的工艺与第二次提取的工艺并不相同，由于红花黄素容易溶于水，红花红素容易溶于乙醇而不易溶于水中，第一次提取以水为提取液从而能提取大量红花黄素，第二次提取以乙醇为提取液从而提取红花红素，从而能充分地提取出红花黄素和红花红素，利用更充分地提取红花的活性成分。本实施例充分地提取了红花中的红花黄素和红花黄素，红花黄素含有丰富的羟基，红花黄素含有红花苷，将红花提取并制成干膏后再与天然维生素e、珍珠粉、紫苏叶油和大豆油混合，能有效地利用了红花的活性成分，使得红花的活性基团能更好地与天然维生素e、珍珠粉、紫苏叶油和大豆油联合，并产生较好的促进作用。
96.本实施例中，所述s3中，所述胶液的制备方法包括以下步骤，将配方量的甘油、纯化水、明胶按比例投入化胶罐中，加热至65℃，搅拌至明胶全溶，搅拌均匀，抽真空至胶液无气泡，放料于贮胶桶中以60℃保温，制得胶液。
97.本实施例中，压丸的步骤包括：将配方量的内容物和胶液分别置压丸机贮液罐中，开动机器，胶液通过软胶囊压丸机的转鼓制成胶片，在压丸机上自动将定量内容物封入两片胶片中，制得美白红花干膏软胶丸。
98.本实施例中，还包括对美白红花干膏软胶囊依次进行定形、干燥和洗丸处理，其中，
99.定形的步骤包括：将压好的软胶丸在温度21℃相对湿度40％的条件下，置转笼干燥机中定形干燥2小时。21℃是洁净区，相对湿度40％是一个比较低湿度，有利于软胶囊皮挥发水分，达到干燥的目的。
100.干燥的步骤包括：经定形出来的胶丸置于干燥盘上，送入相对湿度30％以下，温度23℃ 条件下的干燥房中，干燥至胶片水分14％。干燥至胶皮水分14％，软胶囊基本定型，不容易变形，因为后续还要洗丸，所以胶皮不需要太低的水分，可以节约能源。
101.洗丸的步骤包括：将已干燥胶丸置于洗丸机中，加入适量95％食用酒精，滚动洗丸15 分钟，放出沥干酒精后，放于干燥盘上再进入干燥房中，所述干燥房的温度是23℃，湿度是 30％以下，进行干燥至胶片水分9％。成品的胶皮水分过高，容易互相黏连，水分过低，则容易开裂。制胶皮水分8-10％左右比较合适。
102.本实施例中，所述s101中，浓缩温度是65℃，真空度为0.08mpa，浓缩成稠浸膏的比重为1.3。该比重之下的稠浸膏，稳定性比较好，久置不易分层。
103.本实施例中，所述s101中，提取时，用于提取的水或乙醇以淹过红花药面10cm。
104.本实施例中，所述红花干膏为红花干膏粉，所述红花干膏粉通过以下步骤制造：将所述红花干膏研碎，研碎后过100目筛。
105.本实施例中，抽真空至胶液无气泡中，抽真空度为0.08mpa。
106.实施例4
107.本实施例公开的美白红花干膏软胶囊，包括胶片和内容物，所述内容物由以下重
量份的组分组成：天然维生素e80份、珍珠粉90份、红花500份、紫苏叶油90份、大豆油170份，其中，所述天然维生素e中的d-α-生育酚的含量90％，所述红花为红花干膏，所述红花干膏中的干膏含量20％。
108.上述美白红花干膏软胶囊的作用和优点：本发明的美白红花干膏软胶囊，天然维生素e 为天然抗氧化剂，能有效地清除人体中的过氧化自由基，减少细胞内脂褐素的蓄积，促使脂褐质分解，消除面部斑；红花主含红花甙、红花黄素、红花素、红花醌甙、红花多糖和红花油，具有活血祛瘀、通调经脉、美白肌肤的功效；珍珠粉主含碳酸钙、有机物，包含18种氨基酸、类胡萝卜素、毛莨黄素、葡萄糖胺、半乳糖胺、啉类铁胺、角蛋白和锂、锶、钛元素，具有美容增白、祛斑、白嫩肌肤等功效；并且珍珠含有多种微量元素，其中锰、铜、锌三种元素是组成超氧化物歧化酶(sod)的重要成分，硒元素是制造谷胱甘肽过氧化物酶 (gsh-px)的重要物质，速溶珍珠粉亦可提高老年鼠超氧化物歧化酶(sod)和谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)的活性。本实施例的美白红花干膏软胶囊，选用分别具有抗氧化、消除自由基；活血化瘀、改善血液循环和护肤养颜、美白祛斑的天然维生素e、珍珠粉、红花和紫苏叶油为主要原料，制成软胶囊，使产品具有祛黄褐斑功效好、质量稳定、服用方便的特点
109.本实施例中，所述胶片由以下重量份的组分组成：明胶180份、甘油90份、纯化水180 份。
110.上述美白红花干膏软胶囊的制造工艺，包括以下步骤：
111.s1、制备红花干膏，包括以下步骤，
112.s101、称取配方量的红花，拣去杂质，洗净，粉碎，然后置提取罐中依次进行第一次提取和第二次提取，其中，所述第一次提取的提取步骤是：将红花用水预浸泡60～80min，液料比是10～15，提取温度为50℃～70℃，提取时间是40～60min，获得第一次提取液，过滤第一次提取液，获得料渣和第一滤液；
113.所述第二次提取的提取步骤是：使用乙醇浸泡第一次提取后的料渣，液料比为10～15，提取温度为40℃～48℃，提取时间为12～15min，获得第二次提取液，过滤第二次提取液，获得料渣和第二滤液；
114.合并第一滤液和第二滤液，得到混合滤液，将所述混合滤液用板框压滤机过滤，所述混合滤液置真空浓缩罐中浓缩成稠浸膏，获得红花干膏，备用；
115.s2、制备内容物，包括以下步骤，
116.称取配方量的天然维生素e、珍珠粉、红花干膏、紫苏叶油、大豆油，混合均匀，研磨，过筛，制得内容物，备用；
117.s3、将内容物与构成胶片的胶液进行压丸，制得美白红花干膏软胶丸。
118.上述的制备方法的作用和优点：本发明将红花分为第一次提取和第二次提取，第一次提取的工艺与第二次提取的工艺并不相同，由于红花黄素容易溶于水，红花红素容易溶于乙醇而不易溶于水中，第一次提取以水为提取液从而能提取大量红花黄素，第二次提取以乙醇为提取液从而提取红花红素，从而能充分地提取出红花黄素和红花红素，利用更充分地提取红花的活性成分。本实施例充分地提取了红花中的红花黄素和红花黄素，红花黄素含有丰富的羟基，红花黄素含有红花苷，将红花提取并制成干膏后再与天然维生素e、珍珠粉、紫苏叶油和大豆油混合，能有效地利用了红花的活性成分，使得红花的活性基团能更好地与天然维生素e、珍珠粉、紫苏叶油和大豆油联合，并产
生较好的促进作用。
119.本实施例中，所述s3中，所述胶液的制备方法包括以下步骤，将配方量的甘油、纯化水、明胶按比例投入化胶罐中，加热至60～70℃，搅拌至明胶全溶，搅拌均匀，抽真空至胶液无气泡，放料于贮胶桶中以58℃～62℃保温，制得胶液。
120.本实施例中，压丸的步骤包括：将配方量的内容物和胶液分别置压丸机贮液罐中，开动机器，胶液通过软胶囊压丸机的转鼓制成胶片，在压丸机上自动将定量内容物封入两片胶片中，制得美白红花干膏软胶丸。
121.本实施例中，还包括对美白红花干膏软胶囊依次进行定形、干燥和洗丸处理，其中，
122.定形的步骤包括：将压好的软胶丸在温度20～22℃相对湿度40％的条件下，置转笼干燥机中定形干燥2小时。20～22℃是洁净区，相对湿度40％是一个比较低湿度，有利于软胶囊皮挥发水分，达到干燥的目的。
123.干燥的步骤包括：经定形出来的胶丸置于干燥盘上，送入相对湿度30％以下，温度22～ 25℃条件下的干燥房中，干燥至胶片水分12～15％。干燥至胶皮水分12～15％，软胶囊基本定型，不容易变形，因为后续还要洗丸，所以胶皮不需要太低的水分，可以节约能源。
124.洗丸的步骤包括：将已干燥胶丸置于洗丸机中，加入适量95％食用酒精，滚动洗丸15 分钟，放出沥干酒精后，放于干燥盘上再进入干燥房中，所述干燥房的温度是22～25℃，湿度是30％以下，进行干燥至胶片水分8～10％。成品的胶皮水分过高，容易互相黏连，水分过低，则容易开裂。制胶皮水分8-10％左右比较合适。
125.本实施例中，所述s101中，浓缩温度是60～70℃，真空度为0.08mpa，浓缩成稠浸膏的比重为1.1～1.4。该比重之下的稠浸膏，稳定性比较好，久置不易分层。
126.本实施例中，所述s101中，提取时，用于提取的水或乙醇以淹过红花药面8～12cm。
127.本实施例中，所述红花干膏为红花干膏粉，所述红花干膏粉通过以下步骤制造：将所述红花干膏研碎，研碎后过100目筛。
128.本实施例中，抽真空至胶液无气泡中，抽真空度为0.08mpa。
129.毒理试验
130.急性毒性(经口ld50)试验：
131.目的：观察受试样品一次经口给予动物引起的不良反应和死亡情况并确定半数致死剂量 (ld
50
)或最大耐受剂量(mtd)。
132.检测依据：《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)
133.材料和方法：
134.样品：实施例1制得的美白红花干膏软胶囊。
135.样品性状：内容物为灰白油状液体。
136.受试样品配制：
137.样品按20g/kg体重直接给小鼠灌胃(1ml约lg)
138.受试动物：
139.昆明种小鼠20只，雌雄各半，体重：18-22克，由中国科学院上海实验动物中心提供。生产许可证号：scxk(沪)2002-0010。饲养室温度：20～25℃，相对湿度：40-70％。实验
动物使用许可证号：syxk(沪)2004-0011。小鼠饲料由苏州双狮实验动物饲料科技服务有限公司提供，登记证号：苏e饲生字(2002)006。
140.仪器设备：电子秤acs-3a90401582，天平bp3100s-91006909。
141.实验方法：
142.动物禁食(不禁水)16小时后，按体重要求选用雌、雄小鼠各10只，分放于两鼠笼内，同性别小鼠之间体重之差不超过3g。
143.将受试样品釆用最大耐受剂量法对实验动物染毒，小鼠逐只称重，灌胃容量按每次 0.4ml/20g体重计，在24小时内共一次对小鼠灌胃。
144.染毒后，观察动物的一般状态、体重变化、中毒症状和死亡情况等，观察期为一周。
145.实验末再次对动物称重。对死亡动物及到期处死动物进行尸体解剖，肉眼观察大
146.体病理改变情况。
147.实验全过程及观察内容均做详细记录，按最大耐受剂量法试验结果求得小鼠急性经口 mtd。
148.结果：表1雌雄小鼠急性经口毒性试验结果
[0149][0150]
主要症状表现：
[0151]
试验期间各组动物活动正常，毛光泽度好，未见任何中毒症状和死亡：到期处死动物，大体解剖肉眼观察各脏器情况，未见异常。
[0152]
雌性小鼠：mtd》20000mg/kg。
[0153]
雄性小鼠：mtd》20000mg/kg。
[0154]
结论：样品对雌雄小白鼠急性经口毒性试验的最大耐受剂量mtd均大于20000mg/kg，并且本发明的白红花干膏软胶囊不具有毒性，安全性好。
[0155]
功效判定
[0156]
受试对象：采用组间对照设计和自身对照设计。100例黄褐斑受试者均为女性，年龄在 18～65岁，无严重心、肝、肾等并发症，按黄褐斑颜、面积情况随机分为试食组和对照组(各50例)，并尽可能考虑影响结果的主要因素如户外活动情况、性别、年龄等，进行均衡性检验。
[0157]
纳入标准：经体检符合条件的自愿受试者。
[0158]
面部淡褐至深褐，界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎症表现及鳞屑；
[0159]
无明显自觉症状；
[0160]
主要发生在青春期后，女性多发；
[0161]
病情有一定季节性，夏重冬轻；
[0162]
无明显内分泌疾病，并排除其它疾病引起的素沉着。
[0163]
排除标准：
[0164]
年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本品过敏者；122.2 合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病及内分泌疾病，精神病患者；
[0165]
嗜酒者或吸烟者；
[0166]
短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；
[0167]
未按规定服用受试样品，无法判断疗效或资料不全影响疗效或安全性判断者。
[0168]
试食方法：釆用双盲法，将100例黄褐斑受试者随机分为试食组和对照组。试食组服一品康牌美白软胶囊，每日2次，每次1粒，每粒500mg,连续观察30天。对照组服安慰剂，剂量与试食组相同。两组受试者在试验期间停止使用其它口服及外用有关养颜祛斑的用品。试验期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食
[0169]
对试食前后黄褐斑颜积分和面积变化进行统计，同时计算有效率。卡i度、ii度、 hi度分别计1分，2分和3分。
[0170]
功效判定标准
[0171]
有效：黄褐斑颜下降i度，面积减少》10％,且不产生新黄褐斑；
[0172]
无效：黄褐斑颜及面积无明显变化。
[0173]
试食组黄褐斑面积平均减少，且大于等于10％,颜积分明显下降，自身前后比较及与对照组比较，差别均有显著性，且不产生新的黄褐斑，可判定该受试样品具有祛黄褐斑功能的作用。
[0174]
结果
[0175]
双盲法观察结束揭晓：服食1号者为一品康牌美白软胶囊，服食2号者为安慰剂。
[0176]
一般情况：试食前两组受试者胸透、b超、心电图、大小便、血象、肝肾功能各项指标检查均未见异常。两组观测前一般情况比较见表2：试食前两组各项指标相比差异无显著性 (p》0.05),具有可比性。
[0177]
表2试食前一般情况比较
[0178][0179]
试食前后两组黄褐斑变化情况
[0180]
两组黄褐斑颜变化情况：
[0181]
结果见表3,试食后试食组黄褐斑颜积分平均下降0.54
±
0.58度，与试食前比较差异有非常显著性(p《0.01),与对照组比较差异也有非常显著性(pv0.01)。
[0182]
表3黄褐斑颜变化比较(积分，x
±
sd)
[0183][0184]
两组黄褐斑面积变化情况：
[0185]
结果见表4,试食后试食组黄褐斑面积平均减少6.43
±
6.31cm2,与试食前比较差异有非常显著性(p《0.01),与对照组比较差异也有显著性(p＜0.05)。
[0186]
表4黄褐斑面积变化比较(cm2,x土sd)
[0187][0188]
5.3功效评定：结果见表5,试食组有效率为58％,与对照组(16％)比较，经检验,差异有非常显著性(p＜0.01)。
[0189]
表5祛黄褐斑功效比较
[0190][0191]
安全性检查：结果见表5,食用受试物一个月，两组血象、肝肾功能、大小便号项检测指标均在正常范围内；试食期间也未观察到过敏及其它不良反应，说明一品康牌美白软胶囊对机体健康无明显影响。
[0192]
表6试验前、后两组血象、血脂、血糖、肝肾功能、大小便的变化情况(x
±
sd)
[0193][0194][0195]
本次实验釆用随机双盲法，将100例黄褐斑受试者按黄褐斑颜、面积情况随机分为试食组和对照组(各50例)，试食组连续食用一品康牌美白软胶囊30天，黄褐斑颜积分下降与试食前比较差异有非常显著性(p《0.01),与对照组比较差异也有非常显著性(p《0.01)；黄褐斑面积减少与试食前比较差异有非常显著性(p《0.01),与对照组比较差异也有显著性(p《0.05)。试食组有效29例，有效率为58％,与对照组(16％)比较，经x2检验差异有非常显著性(p《0.01)。说明一品康牌美白软胶囊具有祛黄褐斑功能的作用。试食一品康牌美白软胶囊前腹部b超、心电图、x线胸部透视等各项检测均在正常范围，试食前后血象、血糖、血脂、肝肾功能、尿常规、大便常规等各项检测均未见异常。试食期间也未观察到过敏及其它不良反应。说明一品康牌美白软胶囊对受试者健康无明显影响。
[0196]
除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本技术的范围。同时，应当明白，为了便于描述，所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是
[0197]
在本技术的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术保护范围的限制；方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。
[0198]
为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在
……
之上”、“在
……
上方”、
ꢀ“
在
……
上表面”、“上面的”等，用来描述所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间
位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或
ꢀ“
在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在
……
上方”可以包括“在
……
上方”和“在
……ꢀ
下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。
[0199]
此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本技术保护范围的限制。
[0200]
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：

1.一种美白红花干膏软胶囊，其特征是：包括胶片和内容物，所述内容物由以下重量份的组分组成：天然维生素e50～70份、珍珠粉80～110份、红花400～600份、紫苏叶油80～110份、大豆油150～200份，其中，所述天然维生素e中的d-α-生育酚的含量不少于70％，所述红花为红花干膏，所述红花干膏中的干膏含量不少于10％。2.根据权利要求1所述的美白红花干膏软胶囊，其特征是：所述胶片由以下重量份的组分组成：明胶150～200份、甘油80～110份、纯化水150～220份。3.一种美白红花干膏软胶囊的制造工艺，其特征是：制造权利要求1或2所述的美白红花干膏软胶囊，包括以下步骤：s1、制备红花干膏，包括以下步骤，s101、称取配方量的红花，拣去杂质，洗净，粉碎，然后置提取罐中依次进行第一次提取和第二次提取，其中，所述第一次提取的提取步骤是：将红花用水预浸泡60～80min，液料比是10～15，提取温度为50℃～70℃，提取时间是40～60min，获得第一次提取液，过滤第一次提取液，获得料渣和第一滤液；所述第二次提取的提取步骤是：使用乙醇浸泡第一次提取后的料渣，液料比为10～15，提取温度为40℃～48℃，提取时间为12～15min，获得第二次提取液，过滤第二次提取液，获得料渣和第二滤液；合并第一滤液和第二滤液，得到混合滤液，将所述混合滤液用板框压滤机过滤，所述混合滤液置真空浓缩罐中浓缩成稠浸膏，获得红花干膏，备用；s2、制备内容物，包括以下步骤，称取配方量的天然维生素e、珍珠粉、红花干膏、紫苏叶油、大豆油，混合均匀，研磨，过筛，制得内容物，备用；s3、将内容物与构成胶片的胶液进行压丸，制得美白红花干膏软胶丸。4.根据权利要求3所述的美白红花干膏软胶囊的制造工艺，其特征是：所述s3中，所述胶液的制备方法包括以下步骤，将配方量的甘油、纯化水、明胶按比例投入化胶罐中，加热至60～70℃，搅拌至明胶全溶，搅拌均匀，抽真空至胶液无气泡，放料于贮胶桶中以58～62℃保温，制得胶液。5.根据权利要求3所述的美白红花干膏软胶囊的制造工艺，其特征是：压丸的步骤包括：将配方量的内容物和胶液分别置压丸机贮液罐中，开动机器，胶液通过软胶囊压丸机的转鼓制成胶片，在压丸机上自动将定量内容物封入两片胶片中，制得美白红花干膏软胶丸。6.根据权利要求3所述的美白红花干膏软胶囊的制造工艺，其特征是：还包括对美白红花干膏软胶囊依次进行定形、干燥和洗丸处理，其中，定形的步骤包括：将压好的软胶丸在温度20～22℃相对湿度40％的条件下，置转笼干燥机中定形干燥2小时。干燥的步骤包括：经定形出来的胶丸置于干燥盘上，送入相对湿度30％以下，温度22～25℃条件下的干燥房中，干燥至胶片水分12～15％。洗丸的步骤包括：将已干燥胶丸置于洗丸机中，加入适量95％食用酒精，滚动洗丸15分钟，放出沥干酒精后，放于干燥盘上再进入干燥房中，所述干燥房的温度是22～25℃，湿度是30％以下，进行干燥至胶片水分8～10％。7.根据权利要求3所述的美白红花干膏软胶囊的制造工艺，其特征是：所述s101中，浓
缩温度是60～70℃，真空度为0.08mpa，浓缩成稠浸膏的比重为1.1～1.4。8.根据权利要求3所述的美白红花干膏软胶囊的制造工艺，其特征是：所述s101中，提取时，用于提取的水或乙醇以淹过红花药面8～12cm。9.根据权利要求3所述的美白红花干膏软胶囊的制造工艺，其特征是：所述红花干膏为红花干膏粉，所述红花干膏粉通过以下步骤制造：将所述红花干膏研碎，研碎后过100目筛。10.根据权利要求4所述的美白红花干膏软胶囊的制造工艺，其特征是：抽真空至胶液无气泡中，抽真空度为0.08mpa。

技术总结

本发明涉及药物胶囊技术领域，具体涉及一种美白红花干膏软胶囊及其制造工艺，所述美白红花干膏软胶囊包括胶片和内容物，所述内容物由以下重量份的组分组成：天然维生素E50～70份、珍珠粉80～110份、红花400～600份、紫苏叶油80～110份、大豆油150～200份，其中，所述天然维生素E中的d-α-生育酚的含量不少于70％，所述红花为红花干膏，所述红花干膏中的干膏含量不少于10％，该美白红花干膏软胶囊具有美白效果好、生物活性强的优点；其制造工艺能充分地提取红花活性成分，且具有可操作性强的优点。点。