血管支架输送系统的制作方法

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1.本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种血管支架输送系统。


背景技术:



2.主动脉疾病特别是主动脉瘤是一种严重威胁患者生命,致死率极高的心脏大血管急症。近年来,随着微创伤介入技术的发展,腔内血管支架隔绝术主动脉疾病得以广泛的应用,即利用血管支架输送系统将血管支架送入病变部位,通过血管支架使夹层或瘤腔内的血流消失,形成血栓,此后逐渐吸收或隔绝病变,以达到主动脉疾病的目的。
3.常规血管支架系统,医生根据支架覆膜近端的显影标记,确定血管支架系统在主动脉血管内的轴向位置,然后释放支架。但在释放支架时,有时会因血压控制不当、显影误差或操作原因使得支架释放位置有偏差,一方面使得支架不能很好封堵夹层动脉瘤破口从而导致腔内隔绝失败,另一方面可能使得血管支架部分或全部覆盖分支血管出口从而导致分支血管缺血。
4.在释放预开窗支架时,医生通过支架窗口处显影标记,将窗口对准分支血管开口,以确保在封堵主动脉血管夹层破口的同时,分支血管血流通畅。但由于支架窗口定位时,支架在输送系统鞘管内处于压缩状态,很难将支架窗口与分支血管开口准确定位,只有推送出部分支架,使支架开窗段展开后,才能确定支架窗口与分支血管开口是否对齐。因此,常规支架此时展开部分已经支撑于血管内,无法再调整支架位置以使两者对齐。支架回收效果差,位置调节不准确,操作麻烦。


技术实现要素:



5.针对以上现有技术的不足,本发明提出一种血管支架输送系统,以解决上述技术问题。
6.为了解决上述技术问题,本发明采用如下技术方案:
7.本发明提供一种血管支架输送系统,包括:血管支架和与所述血管支架连接的回收机构;
8.所述回收机构包括多根导入丝、锁钉、锁丝、中管、密封小手柄、锁钮以及铆钉,多根所述导入丝穿插连接于所述血管支架,多根所述导入丝的头端处于自由状态,多根所述导入丝的尾端限位于所述锁钉,所述锁钉可拆卸固定于所述中管的前端,所述密封小手柄套设于所述中管的尾端,所述中管上贯穿形成锁丝过孔,所述锁丝的近端插设于所述锁钉,所述锁丝的远端穿过所述锁丝过孔且通过所述铆钉铆接于所述锁钮,所述锁钮卡接于所述密封小手柄。
9.优选的,所述导入丝为医用不锈钢丝或镍钛记忆合金丝,其直径为0.1~0.3mm。
10.优选的,所述锁丝为医用不锈钢丝或镍钛记忆合金丝,所述锁丝的直径为0.3-0.5mm。
11.优选的,所述锁钉包括锁钉本体、套设于所述锁钉本体上的端部圆盘、中部圆盘和
外螺纹,所述锁钉本体内贯穿形成中孔,所述端部圆盘沿其圆周方向均匀分布有多个导入丝孔,所述导入丝穿过所述导入丝孔设置,所述端部圆盘、所述中部圆盘分别设有贯穿其上的锁丝孔,所述锁丝的近端穿过所述锁丝孔并与所述锁钉本体连接,所述外螺纹与所述中管的前端固定连接。
12.优选的,所述外螺纹与所述中管的前端螺接固定。
13.优选的,所述锁丝过孔的直径与所述锁丝孔的直径相同且大于所述锁丝的直径,所述锁丝在所述锁丝孔和所述锁丝过孔内可顺畅移动。
14.优选的,所述锁钮包括限位柱、贯穿所述限位柱的铆钉孔、设置于所述限位柱的中部位置的凸肩、以及与所述凸肩垂直设置的平肩,所述铆钉与所述铆钉孔过盈配合,将所述锁丝远端固定于所述铆钉孔内,所述凸肩和所述平肩配合于所述密封小手柄。
15.优选的,所述密封小手柄的一侧上凹陷形成限位槽,所述限位槽内设置有限位孔,所述锁钮配合于所述限位孔。
16.优选的,所述平肩的宽度与所述限位槽的上部开口间隙配合,所述限位柱的直径与所述限位孔的直径间隙配合,所述凸肩的宽度与所述限位槽的下部槽宽间隙配合,所述凸肩的厚度与所述限位槽的下部槽高过盈配合。
17.优选的,所述锁丝孔、所述锁丝过孔、所述铆钉及所述锁钮分别与多根所述导入丝数量相同,多根所述导入丝的尾端依次穿过所述锁丝孔、所述锁丝过孔至所述铆钉孔,所述铆钉将所述导入丝的尾端挤压固定于所述铆钉孔内,并与所述锁钮固定连接。
18.与相关技术相比,本发明的实施例中,通过将多根所述导入丝穿插连接于所述血管支架,多根所述导入丝的头端处于自由状态,多根所述导入丝的尾端限位于所述锁钉,所述锁钉可拆卸固定于所述中管的前端,所述密封小手柄套设于所述中管的尾端,所述中管上贯穿形成锁丝过孔,所述锁丝的近端插设于所述锁钉,所述锁丝的远端穿过所述锁丝过孔且通过所述铆钉铆接于所述锁钮,所述锁钮卡接于所述密封小手柄。这样在释放前端血管支架后,若发现血管支架位置不准确,可将血管支架收回至鞘管内,重新调整回收机构位置后再次释放血管支架,重复操作直至血管支架位置准确后将支架整体释放,从而实现血管支架在血管内的精确定位,提高效果。
附图说明
19.下面结合附图详细说明本发明。通过结合以下附图所作的详细描述,本发明的上述或其他方面的内容将变得更清楚和更容易理解。附
20.图中:
21.图1a为本发明实施例中血管支架输送系统的结构示意图;
22.图1b为图1a的i局部放大图;
23.图1c为图1a的ii局部放大图;
24.图2为本发明实施例中后释放机构的结构示意图;
25.图3为本发明实施例中中管的结构示意图;
26.图4为本发明实施例中锁钮的结构示意图;
27.图5为本发明实施例中锁钉的结构示意图;
28.图6为本发明实施例中密封小手柄的结构示意图;
29.图7为本发明实施例中血管支架的结构示意图;
30.图8a为本发明实施例中血管支架释放状态的剖视图;
31.图8b为本发明实施例中血管支架释放状态的结构示意图;
32.图8c为本发明实施例中血管支架释放状态的锁钮位置结构示意图;
[0033][0034]
图9a为本发明实施例中血管支架压缩状态的剖视图;
[0035]
图9b为本发明实施例中血管支架压缩状态的锁钮位置结构示意图;
[0036][0037]
图10a为本发明实施例中血管支架半释放状态的剖视图;
[0038]
图10b为本发明实施例中血管支架半释放状态的结构示意图;
[0039]
图11为本发明实施例中一个可选实施例中血管支架的结构示意图;
[0040][0041]
图12为图11的viii局部放大图;
[0042]
图13为本发明实施例中小手柄的立体结构示意图;
[0043]
图14为本发明实施例中密封小手柄的结构示意图;
[0044]
图15a为本发明实施例中血管支架压缩状态的锁钮位置结构示意图;
[0045][0046]
图15b为本发明实施例中血管支架释放状态的锁钮位置结构示意图。
[0047][0048]
其中,1、定位引导头,2、螺钉,3、连接件,4、鞘管,5、导入丝,6、双层芯管,7、锁钉,71、锁钉本体,72、端部圆盘,73、中部圆盘,74、外螺纹,8、锁丝,9、中管,10、大手柄,11、密封小手柄,12、锁钮,13、铆钉,14、小手柄,15、钢针,16、粗弹簧管,17、细弹簧管,18、导入丝孔,19、锁丝孔,20、中孔,21、凸肩,22、平肩,23、铆钉孔,24、裸架,25、支架环,251、第一节支架环,252、第二节支架环,253、第三节支架环,26、人造血管,27、外科缝线,28、波峰,29、波谷,30、限位槽,31、限位孔,32、限位柱,33、锁丝过孔,34、芯管过孔,35、螺母,36、预开窗口,37、显影标记,38、推送螺母,39、内螺纹,40、血管支架,50、后释放机构,51、后释放本体,60、回收机构,70、推送机构。
具体实施方式
[0049]
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本技术的技术领域的技术人员通常理解的含义相同;本文中在申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本技术;本技术的说明书和权利要求书及上述附图说明中的术语“包括”和“具有”以及它们的任何变形,意图在于覆盖不排他的包含。本技术的说明书和权利要求书或上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别不同对象,而不是用于描述特定顺序。
[0050]
在本文中提及“实施例”意味着,结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本技术的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例,也不是与其它实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域技术人员显式地和隐式地理解的是,本文所描述的实施例可以与其它实施例相结合。
[0051]
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
[0052]
请参阅图1a-10b所示,本发明实施例提供的一种血管支架输送系统,包括:血管支架40和与血管支架40连接的回收机构60。
[0053]
所述回收机构60包括多根导入丝5、锁钉7、锁丝8、中管9、密封小手柄11、锁钮12以及铆钉13,多根所述导入丝5穿插连接于所述血管支架40,多根所述导入丝5的头端处于自由状态,多根所述导入丝5的尾端限位于所述锁钉7,所述锁钉7可拆卸固定于所述中管9的前端,所述密封小手柄11套设于所述中管9的尾端,所述中管9上贯穿形成锁丝过孔33,所述锁丝8的近端插设于所述锁钉7,所述锁丝8的远端穿过所述锁丝过孔33且通过所述铆钉13铆接于所述锁钮12,所述锁钮12卡接于所述密封小手柄11。
[0054]
其中,锁丝8的近端为近心端,远端为远心端。
[0055]
具体的,通过将多根所述导入丝5的尾端穿插连接于所述血管支架40,使得多个所述导入丝5的头端处于自由状态,并将多根所述导入丝5的尾端限位于所述锁钉7,使得导入丝5和锁钉7之间形成限位固定,避免多根导入丝5之间发生缠绕,导入丝5对血管支架40伸缩调节方便。
[0056]
通过旋转锁钮12,使得锁钮12脱离密封小手柄11,锁钮12拉动锁丝8的尾端带动锁钉7移动,由于多根所述导入丝5的尾端限位于所述锁钉7,在锁钉7移动的过程中,导入丝5也随着移动,从而能够将血管支架40进行收缩。
[0057]
将所述锁钉7可拆卸固定于所述中管9的前端,方便锁钉7拆装固定,便于更换和维修。可选的,锁钉7卡接固定于中管9的前端。
[0058]
优选的,锁钉7焊接固定于中管9的前端。锁钉7和中管9一体成型,结构强度高。
[0059]
血管支架输送系统还包括定位引导头1、后释放机构50、双层芯管6、鞘管4、大手柄10、小手柄14、以及推送机构70,所述后释放机构50的一端与所述定位引导头1固定连接,所述后释放机构50的另一端与所述双层芯管6的一端固定连接,所述双层芯管6的另一端固定于所述中管9的一端内,所述鞘管4套设于所述中管9上,所述大手柄10固定于所述鞘管4,所述小手柄14套设于所述鞘管4且与所述中管9的另一端固定连接,所述密封小手柄11密封设置于所述小手柄14上,所述推送机构70与所述小手柄14连接。其中,定位引导头1对应鞘管4的一端设置,小手柄14套设于鞘管4的另一端。
[0060]
所述血管支架40包括头端的裸架24和尾端的多节支架环25,所述裸架24头端与后释放机构50的另一端对应,所述裸架24的尾端分别与多节所述支架环25的头端通过多根导入丝5穿插连接,多根导入丝5的尾端与所述锁钉7限位连接。所述裸架24和所述多个节支架环25之间通过多根所述导入丝5穿插连接,多根所述导入丝5的头端处于自由状态,多根所述导入丝5的尾端连接于所述锁钉7。
[0061]
具体的,通过大手柄10带动鞘管4向后移动,将裸架24打开,用于释放前端的支架环25后,使得支架环25的前端打开,实现撑开血管的效果。若发现血管支架40位置不准确,通过锁钮12松开,拉动锁丝8的远端,通过锁丝8的近端与锁钉7连接,从而拉动锁钉7和中管9向远鞘管4的一端移动,并通过小手柄14拉动后释放机构50从而将血管支架40收回至鞘管
4内,重新调整位置后再次释放前三节支架环25,重复操作直至血管支架40位置准确后将血管支架40整体释放,从而实现血管支架40在血管内的精确定位,提高效果。
[0062]
在本实施例中,如图7所示,多节所述支架环25包括第一节支架环251、第二节支架环252和第三节支架环253,所述第一节支架环251的一端与所述裸架24对应,其中,所述裸架24依次与所述第一节支架环251、所述第二节支架环252及所述第三节支架环253通过多根导入丝5插入连接。裸架24、支架环25与覆膜通过外科缝线27缝合在一起形成血管支架40,多根所述导入丝5的头端对应所述后释放机构50的另一端设置,多根所述导入丝5的尾端连接于所述锁钉7。通过导入丝5连接,便于对支架环25进行伸缩调节,以定位血管支架40于血管内,定位精度高,调节效果好。
[0063]
优选的,每个所述支架环25上设置有n个波峰28和n个波谷29,其中,n为3-8。
[0064]
具体的,血管支架40是用外科缝线27将一节裸架24、m(m≥3)节支架环25缝合在人造血管26上制作而成。裸架24的一端为支架头端,另一端为支架尾端,从支架头端到尾端依次为裸架24、第一节支架环251、第二节支架环252至第m节支架环。每节支架环25有n(n=3~8)个波峰28和n个波谷29,称为n头支架环25。人造血管26长为l2,人造血管26的两端、预开窗血管支架40的预开窗口36周围都缝有显影标记37,用于在术中显示血管支架40的位置。
[0065]
在本实施例中,如图8a-图10b所示,当需要实现术中将血管支架40的前k(k≤m)节支架环25及裸架24回收至鞘管4内时,需要牵引n根导入丝头端,逐根由血管支架40(图7)尾部插入鞘管4的内部,从第k节支架环的波谷29右侧1~3mm处穿出人造血管26,跨过支架环25的波谷部分,再从波谷29左侧1~3mm处穿入人造血管26;实施同样操作于第k-1、第k-2、

、第1节支架环、裸架24。这样,n头血管支架40的裸架24和前k节支架环的n个波谷分别被n根导入丝5压住。n根导入丝5头端处于自由状态,n根导入丝5尾端与锁钉7通过n个导入丝孔5连接固定。
[0066]
在本实施例中,如图1a-图1c所示,所述锁丝8为医用不锈钢丝或镍钛记忆合金丝,所述锁丝8的直径为0.3-0.5mm。医用不锈钢丝或镍钛记忆合金丝医用安全性高,而锁丝8的直径为0.3-0.5mm,锁丝8的近端方便插入至锁钉7上,锁丝8的远端穿过所述中管9至锁钮12上,由铆钉13挤压锁丝的远端固定于锁钮12。
[0067]
在本实施例中,如图5所示,所述锁钉7包括锁钉本体71、套设于所述锁钉本体71上的端部圆盘72、中部圆盘73和外螺纹74,所述锁钉本体71内贯穿形成中孔20,所述端部圆盘72沿其圆周方向均匀分布与所述支架环25的个数相同的多个导入丝孔18,所述导入丝5穿过所述导入丝孔18设置,所述端部圆盘72、所述中部圆盘73分别设置有贯穿其上的锁丝孔19,所述锁丝8穿过所述锁丝孔19并与所述锁钉本体71连接;所述锁钉本体71固定于所述双层芯管6的另一端,所述外螺纹74与所述中管9的一端固定连接。
[0068]
具体的,锁钉7为医用不锈钢材质制成。其中,双层芯管6的尾端设置于中孔20内,所述导入丝5穿过所述导入丝孔18设置,所述端部圆盘72、所述中部圆盘73贯穿有锁丝孔19,所述锁丝8穿过所述锁丝孔19与所述锁钉本体71连接,方便锁钮12来调节锁丝8,从而带动血管支架40在鞘管4内来回移动,用以调节血管支架40的位置。
[0069]
在本实施例中,如图8a所示,所述导入丝5为医用不锈钢丝或镍钛记忆合金丝,其直径为0.1~0.3mm,所述导入丝5长度为l1,所述导入丝5与所述支架环25对应数量相匹配。
其中,导入丝5有n根,n为3-8,即导入丝5为3-8根且与支架环25对应。
[0070]
在本实施例中,如图4所示,所述锁钮12为医用不锈钢,所述锁钮12包括限位柱32、贯穿所述限位柱32的铆钉孔23、设置于所述限位柱32的中部位置的凸肩21、以及与所述凸肩21垂直设置的平肩22,所述铆钉13与所述铆钉孔23过盈配合,将所述锁丝8远端固定于所述铆钉孔23内,所述凸肩21和所述平肩22配合于所述密封小手柄11。
[0071]
具体的,所述锁钮12的材质为医用不锈钢。锁钮12的上部为旋钮,用手扭动此处,可使锁钮12旋转;锁钮12的中部设计有凸肩21、平肩22,两者垂直分布,平肩22宽度为a,凸肩21宽度为b;锁钮12的下部为限位柱32,内设有铆钉孔23,限位柱32直径为d。
[0072]
在本实施例中,如图1a-图1c所示,所述密封小手柄11的材质包括pom、pvc、pp以及abs中的其中一种。
[0073]
在本实施例中,如图8c所示,所述密封小手柄11的一侧上凹陷形成限位槽30,所述限位槽30内设置有限位孔31,所述锁钮12配合于所述限位孔31。
[0074]
在本实施例中,如图4、图6-图8c所示,所述平肩22的宽度与所述限位槽30的上部开口间隙配合,所述限位柱32的直径与所述限位孔31的直径间隙配合,所述凸肩21的宽度与所述限位槽30的下部槽宽间隙配合,所述凸肩21的厚度与所述限位槽30的下部槽高过盈配合。
[0075]
具体的,密封小手柄11上有限位槽30和限位孔31。限位槽30上部开口宽度为a1,下部槽宽为b1;限位孔31内径为d1,b1﹥a1﹥d1。平肩22宽度a与限位槽30上部开口a1为间隙配合,限位柱32直径d与限位孔31直径d1为间隙配合;锁钮凸肩21宽度b与限位槽30下部槽宽b1为间隙配合,凸肩21厚度与限位槽30下部的槽高为过盈配合。
[0076]
通过将锁钮12上平肩22对准限位槽30的上部开口、限位柱32插入密封小手柄11上限位孔31,旋转90度,则凸肩21旋入并被夹紧固定在限位槽30下部的凹槽内,此时锁钮12处于锁紧状态;再次将锁钮12旋转90度,锁钮12处于解锁状态,此时可将锁钮12从限位孔31内提起。
[0077]
在本实施例中,如图3-图5所示,所述中管9的轴心位置设有芯管过孔34,所述芯管过孔34靠近所述双层芯管6的一端设置有内螺纹39,所述内螺纹39与所述外螺纹74连接,所述中管9的圆周方向设有锁丝过孔33。
[0078]
在本实施例中,如图3所示,所述锁丝过孔33的直径与所述锁丝孔19的直径相同且大于所述锁丝8的直径,所述锁丝8在所述锁丝孔19和所述锁丝过孔33内可顺畅移动。
[0079]
具体的,中管9的轴心位置设置有芯管过孔34,芯管过孔34近心端设置有内螺纹39;中管9圆周方向设置有一个锁丝过孔33,锁丝过孔33直径与锁丝孔19直径相等且略大于锁丝8直径,锁丝过孔33与芯管过孔34中心距为h1,h=h1;锁丝孔19与锁丝过孔33同轴,锁丝8可在锁丝孔19和锁丝过孔33内轻松抽送。
[0080]
在本实施例中,如图3-图7所示,血管支架40输送系统有n(n=3~8)根导入丝5通过锁钉7上n个导入丝孔18与锁钉7固定连接。导入丝5长度l1与人造血管26长度l2应满足如下关系:0mm≤l1-l2≤10mm。
[0081]
锁钉7的外螺纹74与中管9的内螺纹39旋合与中管9连接固定,锁钉7上锁丝孔19与中管9上锁丝过孔33同轴。
[0082]
锁丝8穿过锁丝孔19、锁丝过孔33到达中管9另一端,并通过铆钉13将锁丝8挤压固
定在铆钉孔23内,与锁钮12连接固定。锁丝8可在锁丝孔19及锁丝过孔33内轻松滑动。
[0083]
在本实施例中,如图2所示,所述后释放机构50包括后释放本体51、设置于所述后释放本体51上的螺钉2、连接件3、多个钢针15、粗弹簧管16以及细弹簧管17,所述钢针15与所述螺钉2固定一起且沿所述螺钉2的圆周方向均匀分布,所述后释放本体51的一端通过所述螺钉2与所述定位引导头1连接,所述后释放本体51的另一端通过所述连接件3与所述粗弹簧管16连接,所述螺钉2与所述细弹簧管17连接。优选的,连接件3为多角连接件,如,五角星连接件。
[0084]
具体的,所述后释放机构50由螺钉2、连接件3、n根钢针15组成。钢针15与螺钉2固定在一起且沿螺钉2圆周方向均匀分布。后释放机构50前端通过螺钉2上的螺纹与定位引导头1连接。后释放机构50后端通过连接件3与粗弹簧管16连接,通过螺钉2与细弹簧管17连接。连接件3沿圆周方向均匀分布有n个销孔,细弹簧管17可带动螺钉2及n根钢针15在n个销孔内往复移动。连接件3中部有一环形凹槽,使得血管支架40上裸架24的n个波峰28可嵌入其中,并被插入销孔的n根钢针15约束于凹槽内,实现对裸架24的锁定。其中,n为3-8。
[0085]
在本实施例中,如图1a-图1c所示,所述大手柄10内部为前后贯通的长孔,中管9贯穿长孔与密封小手柄11连接。大手柄10前端与鞘管4后端连接固定,大手柄10后端有一密封圈,通过旋紧螺母35挤压密封圈,从而压紧中管9,起到锁死中管9的作用。
[0086]
在本实施例中,推送机构70包括与所述小手柄14连接的螺杆和套设于所述螺杆上的推送螺母38。推送螺母38旋转来调节小手柄14的位置,进而调节血管支架40在鞘管4内移动。
[0087]
本实施例中,血管支架与输送系统的装配方式如下:
[0088]
首先将所有导入丝5与血管支架40连接;然后将血管支架40尾部与锁钉7锁定:保证n根导入丝5不扭转缠绕,将血管支架40最后一节支架环25上、与锁丝孔19位于同一圆周方向的波谷压入锁钉7的端部圆盘72和中部圆盘73间的凹槽内,同时将锁丝8穿入两锁丝孔19内,从而将此波谷29固定在锁钉7的凹槽内,实现血管支架40尾部与锁钉7的锁定。将锁钮12锁紧于密封小手柄11上,可防止锁丝8非预期地移动使最后一节支架环波谷从锁钉凹槽内脱出,防止支架尾部与锁钉非预期解锁。
[0089]
将血管支架40上裸架24的所有波峰28固定在后释放机构50上,使血管支架40头端与输送系统锁定。
[0090]
从最后一节支架环25开始将血管支架40逐节压缩并塞入鞘管4内,直至整个血管支架40被塞入鞘管4。拧紧螺母35,将中管9与鞘管4固定在一起。至此完成血管支架40与输送系统的装配。
[0091]
如图8a-图10b所示,本发明的工作原理如下:
[0092]
1、术前,将血管支架40与输送系统装配在一起(如图8a-图8c):将多根导入丝5依次与血管支架40的第三节支架环253、第二节支架环252、第一节支架环251、裸架24连接;多根所述导入丝5的一端连接于所述后释放机构50的另一端,多根所述导入丝5的另一端连接于所述锁钉7;将血管支架40尾端锁定在锁钉7上,将锁钮12锁紧于密封小手柄11上;将裸架24锁定在后释放机构50上;将血管支架40由尾端开始逐级压缩并推送至鞘管4内。
[0093]
2、将超硬导丝由股动脉切口送入胸主动脉至合适位置。
[0094]
3、将装好血管支架40的输送系统沿导丝推送至主动脉弓处,通过血管支架40上预
开窗口周围的4个显影标记37调整输送系统的位置,使血管支架40的窗口对准左锁骨下动脉开口。
[0095]
4、旋松螺母35,固定小手柄14(此时支架头端裸架24固定于后释放机构50、尾端固定于锁钉7),后撤大手柄10带动鞘管4后移,直至前三节支架环完全脱出鞘管4支撑于血管内(图10a)。此时预开窗口36完全展开,可准确判断其与左锁骨下动脉开口是否对齐。两者未对齐时,因为前3节支架环25已支撑于血管内,无法直接调整其位置。需要固定小手柄14前推大手柄10,使前三节支架环25及裸架24在多根导入丝5的导引下重新被压缩并拉回鞘管4内,此时可轻松抽送、旋转输送系统,从而调整支架预开窗口36在血管内的位置。再次后撤鞘管4释放前3节支架,如果预开窗口36与左锁骨下动脉开口仍未对齐,则重复上面操作直至两者对齐实现血管支架40的精确定位。释放鞘管4内剩余部分支架。
[0096]
5、将锁钮12从密封小手柄11上解锁并撤出锁丝8,则血管支架40尾端与锁钉7解锁脱离。
[0097]
6、握住小手柄14不动,逆时针旋转推送螺母38,打开后释放机构50,释放裸架24。至此,血管支架40被完全展开。
[0098]
7、握住大手柄10不动,后撤小手柄14,导入丝5与血管支架40分离,中管9、锁钉7、导入丝5、双层芯管6、后释放机构3、定位引导头1随小手柄14一起移动进入鞘管4。
[0099]
8、当定位引导头1与鞘管4接合后,锁紧螺母35。
[0100]
9、握住大手柄10沿导入丝5后撤,将整个输送系统撤出血管,手术完成。
[0101]
在本发明的一个可选实施例中,如图11-图15b所示。所述锁丝孔19、所述锁丝过孔33、所述铆钉13及所述锁钮12分别与多根所述导入丝5数量相同,多根所述导入丝5的尾端依次穿过所述锁丝孔19、所述锁丝过孔33至所述铆钉孔23,所述铆钉将所述导入丝5的尾端挤压固定于所述铆钉孔23内,并与所述锁钮12固定连接。本实施方式中,导入丝包括3-8根。
[0102]
优选的,多根导入丝5包括5根,5根导入丝分别插入裸架24和支架环25的波谷29,所述端部圆盘72沿其圆周方向均匀分布与所述支架环25的个数相同的5个导入丝孔18,所述5根导入丝5穿过所述5个导入丝孔18设置,所述端部圆盘72、所述中部圆盘73分别设置有贯穿其上的5个锁丝孔19,中管上贯穿设有5个锁丝过孔33,锁钮12和铆钉13均设有5个。5根导入丝5的尾端依次穿过导入丝孔18、锁丝孔19、锁丝过孔33且通过铆钉13挤压于铆钉孔23内实现固定,通过锁钮12配合卡接于限位孔31内。由于所述密封小手柄11的一侧上凹陷形成5个限位槽30,所述5个限位槽30内分别设置有5个限位孔31,5个限位孔31内分别设置有5个锁钮12和铆钉7,5根锁丝8分别与5个铆钉13固定。本实施方式,锁丝8的远端固定于锁钮12,可选的,锁丝8的远端固定于锁钮12的中心位置。
[0103]
通过将第一个锁钮12从密封小手柄11上解锁并撤出第一根锁丝8,从而导致第一根导入丝5在血管支架40上连接的部分进行收回鞘管4。当将血管支架40旋转或移动调节好预开窗口36时,使预开窗口36和血管对应。在血管支架40的位置调整准确后,整个血管支架40推出鞘管4。此时血管支架40近端的后释放机构50未打开,5根导入丝与血管支架40穿插连接,5根导入丝5将血管支架40远端最后一截支架环的1~5个波谷29限位在锁钉7上。通过逐一撤除5根导入丝5,则导入丝5与血管支架40脱离,通过一根一根的将导入丝5进行收缩,使得血管支架40收缩摩擦力小,血管支架40不会发生移动,血管支架40的调节效果良好。血管支架40远端最后一截支架环25被限位于锁钉7上的波谷29逐一脱离锁钉7(此时后释放机
构50仍未打开),最后通过操作小手柄14逆时针旋转推送螺母38,打开后释放机构50,依次释放裸架24和支架环25,至此血管支架40全部打开。
[0104]
与现有技术相比,本发明实施例的有益效果:
[0105]
通过输送系统将血管支架40输送到病变部位,固定小手柄后撤大手柄,释放出血管支架40的裸架24及前k(k≤m)节血管支架40环,前k节血管支架40展开并支撑于血管内。此时若发现血管支架40在血管内位置不准确时,如,不能完全封堵近端破口、非预期封堵了分支血管、预开窗口36未对准分支血管。固定小手柄14前推大手柄10,因血管支架40尾部被固定在锁钉7上,锁钉7通过螺纹与中管9连接,使得鞘管4前移时血管支架40固定不动;鞘管4逐渐将血管支架40压缩并收入鞘管4内。当血管支架40环的波谷29达到鞘管4口时,因波谷29均被导入丝5压住,导入丝5将血管支架40环波谷顺利导入鞘管内,不会卡在鞘管4口处。这样就实现了将血管支架40释放出的部分重新收回鞘管4内,从而可以通过调整输送系统在血管内的轴向位置及圆周方向位置来重新调整血管支架40在血管内的位置,实现血管支架40近端精准定位及预开窗口36的精确定位。
[0106]
通过将血管支架40尾端限位在锁钉7上,封堵血管远端破口时,推送输送系统,使血管支架40远端被推送至合适位置能够有效封堵远端破口;固定小手柄,后撤大手柄10直至整个血管支架40脱出鞘管4,展开后支撑固定在血管壁上。此过程血管支架40远端始终被锁钉在锁钉7上,位置固定不动,从而实现了血管支架40远端的精确定位。
[0107]
需要说明的是,以上参照附图所描述的各个实施例仅用以说明本发明而非限制本发明的范围,本领域的普通技术人员应当理解,在不脱离本发明的精神和范围的前提下对本发明进行的修改或者等同替换,均应涵盖在本发明的范围之内。此外,除上下文另有所指外,以单数形式出现的词包括复数形式,反之亦然。另外,除非特别说明,那么任何实施例的全部或一部分可结合任何其它实施例的全部或一部分来使用。

技术特征:


1.一种血管支架输送系统,其特征在于,包括:血管支架和与所述血管支架连接的回收机构;所述回收机构包括多根导入丝、锁钉、锁丝、中管、密封小手柄、锁钮以及铆钉,多根所述导入丝穿插连接于所述血管支架,多根所述导入丝的头端处于自由状态,多根所述导入丝的尾端限位于所述锁钉,所述锁钉可拆卸固定于所述中管的前端,所述密封小手柄套设于所述中管的尾端,所述中管上贯穿形成锁丝过孔,所述锁丝的近端插设于所述锁钉,所述锁丝的远端穿过所述锁丝过孔且通过所述铆钉铆接于所述锁钮,所述锁钮卡接于所述密封小手柄。2.根据权利要求1所述的血管支架输送系统,其特征在于,所述导入丝为医用不锈钢丝或镍钛记忆合金丝,其直径为0.1~0.3mm。3.根据权利要求1所述的血管支架输送系统,其特征在于,所述锁丝为医用不锈钢丝或镍钛记忆合金丝,所述锁丝的直径为0.3-0.5mm。4.根据权利要求1所述的血管支架输送系统,其特征在于,所述锁钉包括锁钉本体、套设于所述锁钉本体上的端部圆盘、中部圆盘和外螺纹,所述锁钉本体内贯穿形成中孔,所述端部圆盘沿其圆周方向均匀分布有多个导入丝孔,所述导入丝穿过所述导入丝孔设置,所述端部圆盘、所述中部圆盘分别设有贯穿其上的锁丝孔,所述锁丝的近端穿过所述锁丝孔并与所述锁钉本体连接,所述外螺纹与所述中管的前端固定连接。5.根据权利要求4所述的血管支架输送系统,其特征在于,所述外螺纹与所述中管的前端螺接固定。6.根据权利要求4所述的血管支架输送系统,其特征在于,所述锁丝过孔的直径与所述锁丝孔的直径相同且大于所述锁丝的直径,所述锁丝在所述锁丝孔和所述锁丝过孔内可顺畅移动。7.根据权利要求4所述的血管支架输送系统,其特征在于,所述锁钮包括限位柱、贯穿所述限位柱的铆钉孔、设置于所述限位柱的中部位置的凸肩、以及与所述凸肩垂直设置的平肩,所述铆钉与所述铆钉孔过盈配合,将所述锁丝远端固定于所述铆钉孔内,所述凸肩和所述平肩配合于所述密封小手柄。8.根据权利要求7所述的血管支架输送系统,其特征在于,所述密封小手柄的一侧上凹陷形成限位槽,所述限位槽内设置有限位孔,所述锁钮配合于所述限位孔。9.根据权利要求8所述的血管支架输送系统,其特征在于,所述平肩的宽度与所述限位槽的上部开口间隙配合,所述限位柱的直径与所述限位孔的直径间隙配合,所述凸肩的宽度与所述限位槽的下部槽宽间隙配合,所述凸肩的厚度与所述限位槽的下部槽高过盈配合。10.根据权利要求7所述的血管支架输送系统,其特征在于,所述锁丝孔、所述锁丝过孔、所述铆钉及所述锁钮分别与多根所述导入丝数量相同,多根所述导入丝的尾端依次穿过所述锁丝孔、所述锁丝过孔至所述铆钉孔,所述铆钉将所述导入丝的尾端挤压固定于所述铆钉孔内,并与所述锁钮固定连接。

技术总结


本发明提供了一种血管支架输送系统,血管支架和与所述血管支架连接的回收机构;所述回收机构包括多根导入丝、锁钉、锁丝、中管、密封小手柄、锁钮以及铆钉,多根所述导入丝穿插连接于所述血管支架,多根所述导入丝的头端处于自由状态,多根所述导入丝的尾端限位于所述锁钉,所述锁钉可拆卸固定于所述中管的前端,所述密封小手柄套设于所述中管的尾端,所述中管上贯穿形成锁丝过孔,所述锁丝的近端插设于所述锁钉,所述锁丝的远端穿过所述锁丝过孔且通过所述铆钉铆接于所述锁钮,所述锁钮卡接于所述密封小手柄。本发明血管支架位置调节准确,且结构简单,操作方便。操作方便。操作方便。


技术研发人员:

刘冰

受保护的技术使用者:

刘冰

技术研发日:

2022.10.09

技术公布日:

2022/12/9

本文发布于:2022-12-18 20:15:03,感谢您对本站的认可!

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