1.本发明属于一种体内用于管腔封闭的可吸收医疗器械产品领域，尤其涉及一种新型可吸收
组织结扎夹。
背景技术：
2.体内用于管腔封闭的组织结扎夹产品随着微创医疗技术的发展得到了大规模的应用。随着组织结扎夹产品的更新换代，其产品已由钛合金、不可吸收聚甲醛(pom)等产品发展成为可吸收的组织结扎夹产品。
3.以强生absolok和成都国纳产品为代表的可吸收组织结扎夹采用v形
结构设计，以聚二氧环己酮(ppdo)均聚物为生物降解材料，通过v形结构的闭合，封闭管腔。以科惠laproclip和杭州圣石速丰为代表的可吸收组织结扎夹采用内外层双层结构设计，外层采用聚乙醇酸(pga)提供强度，内层为聚乙醇酸-聚三亚甲基碳酸酯共聚物(p(ga-tmc)提供韧性。该产品通过包装盒里的滑块顶入，将外夹套入内夹，从而起到封闭管腔的作用。
4.这两类组织结扎夹尽管都可以降解，但实际应用过程中均存在问题。以ppdo为材质的v形组织结扎夹在封闭管腔软组织的过程中，由于孔隙空间的缩小，会将软组织往上顶，一旦卡入卡扣部位，将导致封闭不严密。临床上曾出现过这种情况导致术后渗血引起的手术失败的例子。双层结构的可吸收组织结扎夹无卡扣结构，内夹嵌入外夹后并未完全封闭，被夹住的管腔软组织可能从内外夹未闭合的开口处滑出，导致手术的失败。
技术实现要素：
5.本发明的目的在于解决上述现有技术存在的缺陷，提供一种新型可吸收组织结扎夹，解决现有不同类型组织结扎夹不易降解、易滑落、使用不便、易卡住管腔软组织等诸多问题。
6.
弧形卡扣式结构的组织结扎夹完全顺应了管腔封闭过程中的状态，其弧形结构为管腔软组织的卡入提供了空间，臂内的多排齿可固定管腔软组织，防止滑动。两臂交汇处的镂空的结构可在双臂闭合时降低弧形处的应力集中，减少断裂风险。组织结扎夹采用新型可吸收高分子材料，降解时间为12-24周，其强度和韧性满足弧形卡扣式结构的组织结扎夹的成型和使用强度要求。
7.本发明采用如下技术方案：
8.一种新型可吸收组织结扎夹，由
两条弧形臂组成夹子，两条弧形臂之间通过弧形连接，弧形连接部分中间为镂空结构，两条弧形臂之间的夹角为30-80
°
，弧形臂的臂长为10-25mm，弧形臂的臂厚为1.2-2.0mm。其中一条弧形臂的末端为v形结构，另一条弧形臂的末端为勾状结构，通过v形结构与勾状结构的配合闭锁双臂。两条弧形臂的闭合面有1-3组平行凸起的齿，每条弧形臂上每组平行齿的个数为3-10个，齿的高度为0.05-0.15mm，宽度为0.1-0.2mm。
9.进一步的，组织结扎夹的材料为生物降解高分子嵌段共聚物材料，通过注塑成型
方式加工。该组织结扎夹的降解时间为12-24周。
10.进一步的，所述生物降解高分子嵌段共聚物材料为聚乳酸-b-聚(ε-已内酯)、聚乙醇酸-b-聚(ε-已内酯)、聚乙醇酸-b-聚乳酸-b-聚(ε-已内酯)、聚乳酸-b-聚对二氧环己酮、聚乳酸-b-聚三亚甲基碳酸酯、聚乙醇酸-b-聚对二氧环己酮、聚乙醇酸-b-聚三亚甲基碳酸酯、聚乙醇酸-b-聚乳酸-b-聚三亚甲基碳酸酯嵌段共聚物中的至少一种。
11.本发明的有益效果：
12.1、使用方便，医生使用施夹钳封闭夹子，当夹子双臂卡上时，手上会有突然失力的感觉，便于确认夹子是否卡好，体验感好。
13.2、封闭效果好，夹子的弧形卡扣式结构可使管腔软组织紧密贴合，管腔软组织不会随着夹子两臂的封闭被带入卡扣处。
14.3、安全性好，夹子在体内可降解，无需术后二次取出，也避免了因夹子不降解戳破管腔周围软组织的风险。
附图说明
15.图1为本发明结构的左视图；
16.图2为本发明结构的侧视图和右视图；
17.图3为本发明结构的仰视图；
18.图4为本发明结构的等轴测图。
19.图中：1-弧形臂、2-弧形连接部分、3-镂空结构、4-v形结构、5-勾状结构、6-齿。
具体实施方式
20.为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
21.如图1-4所示，本发明提供一种新型可吸收组织结扎夹，采用新的生物降解高分子材料，成型弧形卡扣式结构，具有闭合力强、降解时间可调、使用方便和安全等诸多优点。
22.实施例1
23.(1)一种新型可吸收组织结扎夹，包括由两条弧形臂1组成的夹子，两条弧形臂1之间通过弧形连接，可降低应力集中，增加强度，弧形连接部分2中间为镂空结构3，夹子封闭时，弧形连接部分2内部会出现往后顶的力，镂空结构3提供了弧形连接部分2内部后顶时的空间，降低后顶力，防止弧形连接部分2过度处因后顶力过大而断裂，两条弧形臂1之间的夹角为60
°
，弧形臂1的臂长为10mm，弧形臂1的臂厚为1.2mm。其中一条弧形臂1的末端为v形结构4，另一条弧形臂1的末端为勾状结构5，通过v形结构4与勾状结构5的配合闭锁双臂。两条弧形臂1的闭合接触面有2组平行凸起的齿6，每条弧形臂1上每组平行齿的个数为8个，齿6的高度为0.05mm，宽度为0.1mm。
24.(2)组织结扎夹的材料为聚乳酸-b-聚(ε-已内酯)生物降解高分子嵌段共聚物，该组织结扎夹的降解时间为24周。
25.实施例2
26.(1)一种新型可吸收组织结扎夹，包括由两条弧形臂1组成的夹子，两条弧形臂1之间通过弧形连接，可降低应力集中，增加强度，弧形连接部分2中间为镂空结构3，夹子封闭时，弧形连接部分2内部会出现往后顶的力，镂空结构3提供了弧形连接部分2内部后顶时的空间，降低后顶力，防止弧形连接部分2过度处因后顶力过大而断裂，两条弧形臂1之间的夹角为80
°
，弧形臂1的臂长为25mm，弧形臂1的臂厚为2.0mm。其中一条弧形臂1的末端为v形结构4，另一条弧形臂1的末端为勾状结构5，通过v形结构4与勾状结构5的配合闭锁双臂。两条弧形臂1的闭合接触面有1组平行凸起的齿6，每条弧形臂1上每组平行齿的个数为10个，齿6的高度为0.15mm，宽度为0.2mm。
27.(2)组织结扎夹的材料为聚乙醇酸-b-聚对二氧环己酮生物降解高分子嵌段共聚物。该组织结扎夹的降解时间为12周。
28.实施例3
29.(1)一种新型可吸收组织结扎夹，包括由两条弧形臂1组成的夹子，两条弧形臂1之间通过弧形连接，可降低应力集中，增加强度，弧形连接部分2中间为镂空结构3，夹子封闭时，弧形连接部分2内部会出现往后顶的力，镂空结构3提供了弧形连接部分2内部后顶时的空间，降低后顶力，防止弧形连接部分2过度处因后顶力过大而断裂，两条弧形臂1之间的夹角为50
°
，弧形臂1的臂长为15mm，弧形臂1的臂厚为1.5mm。其中一条弧形臂1的末端为v形结构4，另一条弧形臂1的末端为勾状结构5，通过v形结构4与勾状结构5的配合闭锁双臂。两条弧形臂1的闭合接触面有2组平行凸起的齿6，每条弧形臂1上每组平行齿的个数为5个，齿6的高度为0.10mm，宽度为0.15mm。
30.(2)组织结扎夹的材料为聚乙醇酸-b-聚乳酸-b-聚三亚甲基碳酸酯生物降解高分子嵌段共聚物。该组织结扎夹的降解时间为18周。
31.实施例4
32.(1)一种新型可吸收组织结扎夹，包括由两条弧形臂1组成的夹子，两条弧形臂1之间通过弧形连接，可降低应力集中，增加强度，弧形连接部分2中间为镂空结构3，夹子封闭时，弧形连接部分2内部会出现往后顶的力，镂空结构3提供了弧形连接部分2内部后顶时的空间，降低后顶力，防止弧形连接部分2过度处因后顶力过大而断裂，两条弧形臂1之间的夹角为30
°
，弧形臂1的臂长为18mm，弧形臂1的臂厚为1.5mm。其中一条弧形臂1的末端为v形结构4，另一条弧形臂1的末端为勾状结构5，通过v形结构4与勾状结构5的配合闭锁双臂。两条弧形臂1的闭合接触面有3组平行凸起的齿6，每条弧形臂1上每组平行齿的个数为3个，齿6的高度为0.11mm，宽度为0.14mm。
33.(2)组织结扎夹的材料为聚乙醇酸-b-聚(ε-已内酯)生物降解高分子嵌段共聚物。该组织结扎夹的降解时间为15周。
34.本发明的新型可吸收组织结扎夹，实施例1-实施例4降解失重(％)及闭合力(％)如下表1所示：
35.表1可吸收组织结扎夹的降解失重及闭合力随降解时间的变化
[0036][0037]
由表1中可以看到，本发明的新型可吸收组织结扎夹的降解具有可调性，由于材料组成的不同，降解速度不同，闭合力也随着降解时间的延长而降低，但其闭合力在降解2周后仍可保持33n以上。
[0038]
本发明实施例1与现有市面上的组织结扎夹对比
[0039]
v形结扎夹：强生absolok和成都国纳产品为代表的可吸收组织结扎夹，以聚二氧环己酮(ppdo)均聚物为生物降解材料，通过v形结构的闭合，封闭管腔。
[0040]
双层夹：以科惠laproclip和杭州圣石速丰为代表的可吸收组织结扎夹，外层采用聚乙醇酸(pga)提供强度，内层为聚乙醇酸-聚三亚甲基碳酸酯共聚物(p(ga-tmc)提供韧性。该产品通过包装盒里的滑块顶入，将外夹套入内夹，从而起到封闭管腔的作用。
[0041]
表2实施例1与现有上市的可吸收组织结扎夹闭合力比较
[0042][0043]
由表2可以看出，本发明的新型可吸收组织结扎夹的初始闭合力和降解14天后的闭合力均大于目前市场上销售的可吸收v形夹和双层夹，其对管腔的封闭效果更好。
[0044]
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
技术特征：
1.一种新型可吸收组织结扎夹，其特征在于，包括由两条弧形臂组成的夹子，两条弧形臂之间通过弧形连接，其中一条弧形臂的末端为v形结构，另一条弧形臂的末端为勾状结构，通过v形结构与勾状结构的配合闭锁双臂，两条弧形臂的闭合接触面有齿。2.根据权利要求1所述的新型可吸收组织结扎夹，其特征在于，弧形连接部分中间为镂空结构。3.根据权利要求1所述的新型可吸收组织结扎夹，其特征在于,两条弧形臂之间的夹角为30-80
°
。4.根据权利要求1所述的新型可吸收组织结扎夹，其特征在于，两条弧形臂的臂长为10-25mm。5.根据权利要求1所述的新型可吸收组织结扎夹，其特征在于，两条弧形臂的臂厚为1.2-2.0mm。6.根据权利要求1所述的新型可吸收组织结扎夹，其特征在于，闭合接触面的齿为平行凸起状，每条臂上每组平行齿的个数为3-10个，齿的高度为0.05-0.15mm，齿的宽度为0.1-0.2mm。7.根据权利要求1所述的新型可吸收组织结扎夹，其特征在于，新型可吸收组织结扎夹为生物降解高分子嵌段共聚物材料。8.根据权利要求7所述的新型可吸收组织结扎夹，其特征在于，所述生物降解高分子嵌段共聚物材料为聚乳酸-b-聚(ε-已内酯)、聚乙醇酸-b-聚(ε-已内酯)、聚乙醇酸-b-聚乳酸-b-聚(ε-已内酯)、聚乳酸-b-聚对二氧环己酮、聚乳酸-b-聚三亚甲基碳酸酯、聚乙醇酸-b-聚对二氧环己酮、聚乙醇酸-b-聚三亚甲基碳酸酯、聚乙醇酸-b-聚乳酸-b-聚三亚甲基碳酸酯嵌段共聚物中的至少一种。9.根据权利要求7所述的新型可吸收组织结扎夹，其特征在于，所述生物降解高分子嵌段共聚物材料通过注塑成型。10.根据权利要求7所述的新型可吸收组织结扎夹，其特征在于，所述生物降解高分子嵌段共聚物材料降解时间为12-24周。
技术总结
本发明提供一种新型可吸收组织结扎夹，包括由两条弧形臂组成的夹子，两条弧形臂之间通过弧形连接，弧形连接部分中间为镂空结构，两条弧形臂之间的夹角为30-80
技术研发人员：
陶翠鹅
受保护的技术使用者：
湖北翎美生物科技有限公司
技术研发日：
2022.09.20
技术公布日：
2022/12/12
